Sonificatietechnieken voor looptraining (SonicWalk)

Achtergrond:

Muziektherapie wordt veel gebruikt in relationele settings. Het geluid kan limbische en paralimbische gebieden aanspreken en een verscheidenheid aan andere hersengebieden die strikt verbonden zijn met beweging (motorische cortex, aanvullend motorisch gebied, cerebellum, basale ganglia, enz.). Om deze reden kan muziek worden beschouwd als een nuttig hulpmiddel in revalidatiesettings en in het bijzonder voor neuromotorische revalidatie.

Het gebruik van specifieke op muziek gebaseerde technieken kan plastische veranderingen teweegbrengen van kindertijd tot ouderen. Deze veranderingen hebben betrekking op zowel hersenmotorische als auditieve sensomotorische gebieden dankzij de verbeterde connectiviteit tussen hersengebieden die wordt veroorzaakt door het geluid en de muziek, wat niet zou gebeuren zonder de auditieve prikkels. Zoals gesuggereerd in eerdere studies, kunnen de door muziek veroorzaakte plastische veranderingen in de knooppunten van het hersennetwerk effecten veroorzaken die zelfs na de duur van de revalidatietraining aanhouden. De muziek bepaalt ook in het revalidatieproces een emotionele betrokkenheid en creëert een sterke motiverende basis die de werking ervan versterkt door de koppeling van de auditieve prikkel met de sensomotorische component.

Neurologische muziektherapie (NTM) zou kunnen worden gedefinieerd als een gecodificeerd gebruik van op muziek gebaseerde technieken gericht op het herstellen van sensorische, cognitieve en motorische stoornissen als gevolg van een neurologische pathologie. NMT bestaat uit verschillende specifieke technieken, waarvan Ritmische Auditieve Stimulatie (RAS) een van de meest gebruikte en goed gedocumenteerde technieken is in de wetenschappelijke literatuur. RAS is gebaseerd op de toepassing van de ritmische component van de muziek op het lopen en de loopgerelateerde revalidatie. Muziekeffecten bij revalidatie na een beroerte zijn goed gedocumenteerd: muziek kan het lopen verbeteren (snelheid, cadans, paslengte en balans), bewegingen van de bovenste ledematen, taal, maar ook stemming en psychologische aspecten.

Looprevalidatiestudies voor de ziekte van Parkinson (PD) en multiple sclerose (MS) laten vergelijkbare resultaten zien.

Recente onderzoeken hebben betrekking op de "sonificatie"-techniek: een correct geselecteerde reeks sonore-muziekstimuli wordt geassocieerd met het in kaart brengen van patiëntbewegingen. De auditief-motorische feedback kan beschadigde proprioceptieve circuits vervangen met als gevolg een verbetering van het revalidatieproces. Interventies met "sonificatie" vergemakkelijken sensomotorisch leren, proprioceptie en bewegingsplanning en -uitvoering, waardoor globale motorische parameters worden verbeterd. Studies met betrekking tot "sonificatie" hebben voornamelijk betrekking op de revalidatie van de bovenste ledematen en slechts enkele daarvan hebben betrekking op de revalidatie van de onderste ledematen. In het bijzonder stelt deze studie het gebruik van muzikale auditieve signalen voor, waaronder de melodisch-harmonische component van de muziek. Dit soort sonificatie maakt de feedback aangenaam en voorspelbaar en potentieel effectief. De onderzoekers stellen voor om dit specifieke soort sonificatie toe te passen op looptraining en andere secundaire resultaten bij patiënten met een beroerte, PD en SM.

Doelstellingen:

1. Om de effectiviteit van de sonificatie in de looprevalidatie bij CVA-, PD- en MS-patiënten te beoordelen.
2. Om de effectiviteit van sonificatie te beoordelen op het niveau van vermoeidheid waargenomen tijdens het revalidatieproces
3. Om de impact van de sonificatie op de kwaliteit van leven te beoordelen

Materialen en methodes:

De studie is een multicenter gerandomiseerde gecontroleerde studie en zal 120 klinisch gestabiliseerde patiënten met een beroerte (n=40), de ziekte van Parkinson (n=40) en multiple sclerose (n=40) omvatten. Elk van deze drie armen wordt in twee groepen verdeeld: een controlegroep (n=20) ondergaat standaard motorische revalidatie en een experimentele groep (n=20) ondergaat dezelfde revalidatie maar met de sonificatieondersteuning. Het looptrainingsprogramma omvat 20 sessies van elk 30 minuten, 3 keer per week (zie het volgende hoofdstuk voor details).

Er zal een unieke randomisatielijst worden gegenereerd volgens het ontwerp van de studie en worden beheerd door de hoofdonderzoeker. Elke proefpersoon zal worden gekoppeld aan een unieke identificator die identificatie mogelijk maakt gedurende de duur van het onderzoek. De evaluatie van de vragenlijsten en de statistische analyse zullen blind worden uitgevoerd

Onderzoek:

De interventies worden geëvalueerd bij de baseline (T0), na 10 sessies (T1), na 20 sessies (T2, einde van de behandeling) en bij de follow-up (T3, een maand na het einde van de behandeling). De schalen die voor de beoordelingen worden gebruikt, zijn de volgende:

Functionele evaluatie:

- Functionele Onafhankelijkheidsmaatregel (FIM)

Evaluatie motorparameter:

• 6 minuten looptest (snelheid)
• Mini BestTest (balans)
• Dynamic Gait Index (dynamische balans, gang en valrisico)
• Timed Up & Go (mobiliteit)

Vermoeidheidsbeoordelingen, kwaliteit van leven en waargenomen totaaleffect van de interventie:

• VAS (Visual Analogue Scale, voor het beoordelen van waargenomen vermoeidheid aan het einde van elke sessie)
• McGill Quality of Life- it (beoordeling van de kwaliteit van leven)
• Statistieken van globaal waargenomen effect (GPE) De verzamelde gegevens worden gepresenteerd door middel van beschrijvende statistieken: continue variabelen met een normale verdeling als gemiddelde en standaarddeviatie, continue variabelen met een niet-normale verdeling als mediaan en interkwartielbereik. Binaire en categorische variabelen worden gepresenteerd als een percentage of een absoluut getal.

Voor elke patiëntengroep die betrokken is bij deze studie (beroerte, de ziekte van Parkinson, multiple sclerose), zal de homogeniteit van demografische gegevens en uitkomstmaten tussen de experimentele subgroep en de controlesubgroep worden geverifieerd. Ten slotte wordt verwacht dat voor alle gedetecteerde uitkomstmaten (6 minuten looptest, FIM, Dynamic Gait Index, Timed Up & Go, VAS-vermoeidheid, McGill Quality of Life-it en GPE) de variantieanalyse of het gemengde lineaire model wordt uitgevoerd. voor herhaalde metingen (p<0,05) om de effecten van het behandelingstype, de tijd en hun interactie te evalueren. Voor die uitkomsten waarbij de assumpties van toepasbaarheid van de variantieanalyse niet worden geverifieerd, zullen niet-parametrische methoden worden toegepast om de belangrijkste effecten en interactie afzonderlijk te beoordelen.

Patiënten zullen worden gevraagd om een ​​geïnformeerde toestemming te ondertekenen voordat ze aan het onderzoek deelnemen.

Bijwerkingen Geen indicatie van enig risico verbonden aan het protocol omdat de revalidatiebehandelingen zullen worden uitgevoerd volgens de gebruikelijke procedures die in de klinische praktijk zijn vastgelegd in overeenstemming met de richtlijnen met betrekking tot de looprevalidatie.

Geïnformeerde toestemming om deel te nemen aan het onderzoek. Alle patiënten die deelnemen aan de studie zullen hun geïnformeerde toestemming moeten geven zoals vereist door de bijlage voor de uitvoering van de studie en voor de verwerking van persoonsgegevens.

Verzekering De activering van een aanvullende verzekering is niet voorzien aangezien de studie en de toegepaste procedures vallen onder de dekking van de verzekeringspolis die momenteel van kracht is voor de uitvoering van de klinische proef.