Sonifikační techniky pro trénink chůze (SonicWalk)

Pozadí:

Muzikoterapie je široce používána ve vztahovém prostředí. Zvuk může zapojit limbické a paralimbické oblasti a celou řadu dalších oblastí mozku úzce spojených s pohybem (motorická kůra, suplementární motorická oblast, mozeček, bazální ganglia atd.). Z tohoto důvodu lze hudbu považovat za užitečný nástroj v rehabilitačních zařízeních a zejména pro neuromotorickou rehabilitaci.

Použití specifických hudebních technik může vyvolat plastické změny od dětství až po seniory. Tyto změny se týkají jak mozkové motoriky, tak sluchově senzoricko-motorické oblasti díky zlepšené konektivitě mezi oblastmi mozku vyvolané zvukem a hudbou, která by bez sluchových podnětů nenastala. Jak bylo naznačeno v předchozích studiích, plastické změny vyvolané hudbou v uzlových bodech mozkové sítě mohou způsobit účinky, které mají tendenci přetrvávat i po trvání rehabilitačního tréninku. Hudba také v rehabilitačním procesu určuje emocionální zapojení a vytváří silný motivační základ posilující její působení spojením sluchového podnětu se senzoricko-motorickou složkou.

Neurologická muzikoterapie (NTM) by mohla být definována jako kodifikované použití technik založených na hudbě zaměřené na obnovu senzorických, kognitivních a motorických deficitů v důsledku neurologické patologie. NMT se skládá z několika specifických technik, mezi nimiž je rytmická sluchová stimulace (RAS) jednou z nejpoužívanějších a dobře zdokumentovaných ve vědecké literatuře. RAS je založen na aplikaci rytmické složky hudby při chůzi a rehabilitaci související s chůzí. Účinky hudby v rehabilitaci po cévní mozkové příhodě jsou dobře zdokumentovány: hudba může zlepšit chůzi (rychlost, kadenci, délku kroku a rovnováhu), pohyby horních končetin, jazyk, ale také náladu a psychologické aspekty.

Studie rehabilitace chůze u Parkinsonovy choroby (PD) a roztroušené sklerózy (RS) vykazují podobné výsledky.

Nedávné studie souvisejí s technikou „sonifikace“: vhodně zvolený soubor zvukově-hudebních podnětů je spojen s mapováním pohybů pacienta. Sluchově-motorická zpětná vazba může nahradit poškozené proprioceptivní okruhy s následným zlepšením rehabilitačního procesu. Intervence se „sonifikací“ usnadňují senzomotorické učení, propriocepci a plánování a provádění pohybů zlepšující globální motorické parametry. Studie týkající se „sonifikace“ se týkají především rehabilitace horních končetin a jen málo z nich se týká rehabilitace dolních končetin. Zejména tato studie navrhuje použití hudebních sluchových podnětů, které zahrnují melodicko-harmonickou složku hudby. Tento druh sonifikace činí zpětnou vazbu příjemnou a předvídatelnou a také potenciálně efektivní. Vyšetřovatelé navrhují aplikovat tento konkrétní druh sonifikace na nácvik chůze a další sekundární výsledky u populace s mrtvicí, PD a SM.

Cíle:

1. Posoudit účinnost sonifikace v rehabilitaci chůze u pacientů s cévní mozkovou příhodou, PD a RS.
2. Posoudit účinnost sonifikace na míru únavy pociťované během rehabilitačního procesu
3. Posoudit vliv sonifikace na kvalitu života

Materiály a metody:

Studie je multicentrická randomizovaná kontrolovaná studie a bude zahrnovat 120 klinicky stabilizovaných pacientů s cévní mozkovou příhodou (n=40), Parkinsonovou chorobou (n=40) a roztroušenou sklerózou (n=40). Každé z těchto tří ramen bude rozděleno do dvou skupin: kontrolní skupina (n=20) podstoupí standardní motorickou rehabilitaci a experimentální skupina (n=20) podstoupí stejnou rehabilitaci, ale s podporou sonifikace. Program tréninku chůze zahrnuje 20 sezení, každé 30 minut 3x týdně (podrobnosti viz další kapitola).

Podle návrhu studie bude vytvořen jedinečný randomizační seznam, který bude řídit hlavní zkoušející. Každý subjekt bude spojen s jedinečným identifikátorem, který umožní jeho identifikaci po celou dobu trvání studie. Vyhodnocení dotazníků a statistická analýza budou prováděny naslepo

Posouzení:

Intervence budou hodnoceny na začátku (T0), po 10 sezeních (T1), po 20 sezeních (T2, konec léčby) a při kontrole (T3, jeden měsíc po ukončení léčby). Stupnice použité pro hodnocení budou následující:

Funkční hodnocení:

- Měření funkční nezávislosti (FIM)

Vyhodnocení parametrů motoru:

• 6minutový test chůze (rychlost)
• Mini BestTest (zůstatek)
• Dynamic Gait Index (dynamická rovnováha, chůze a riziko pádu)
• Timed Up & Go (mobilita)

Hodnocení únavy, kvality života a vnímaného celkového účinku intervence:

• VAS (vizuální analogová škála, pro posouzení vnímané únavy na konci každého sezení)
• McGill Quality of Life-it (hodnocení kvality života)
• Statistika globálního vnímaného efektu (GPE) Shromážděná data budou prezentována pomocí deskriptivní statistiky: spojité proměnné s normálním rozdělením jako průměr a směrodatná odchylka, spojité proměnné s nenormálním rozdělením jako medián a mezikvartilové rozmezí. Binární a kategorické proměnné budou prezentovány jako procento nebo absolutní číslo.

Pro každou skupinu pacientů zapojených do této studie (mrtvice, Parkinsonova choroba, roztroušená skleróza) bude ověřena homogenita demografických dat a výsledků měření mezi experimentální podskupinou a kontrolní podskupinou. Nakonec se u všech zjištěných výsledků měření (6minutový test chůze, FIM, Dynamic Gait Index, Timed Up & Go, únava VAS, McGill Quality of Life-it a GPE) očekává provedení analýzy rozptylu nebo smíšeného lineárního modelu. pro opakovaná měření (p<0,05) za účelem vyhodnocení účinků typu ošetření, času a jejich interakce. U těch výstupů, kde nebudou ověřeny předpoklady použitelnosti analýzy rozptylu, budou použity neparametrické metody k samostatnému posouzení hlavních efektů a interakcí.

Před vstupem do studie budou pacienti požádáni, aby podepsali informovaný souhlas.

Nežádoucí příhody Bez náznaku jakéhokoli rizika spojeného s protokolem, protože rehabilitační léčba bude prováděna podle obvyklých postupů stanovených v klinické praxi v souladu se směrnicemi týkajícími se rehabilitace chůze.

Informovaný souhlas s účastí ve studii. Všichni pacienti účastnící se studie budou muset dát svůj informovaný souhlas, jak je požadováno v příloze pro provedení studie a pro zpracování osobních údajů.

Pojištění S aktivací připojištění se nepočítá, protože studie a použité postupy spadají do krytí aktuálně platné pojistky pro provádění klinického hodnocení.