Techniques de sonification pour l'entraînement à la marche (SonicWalk)

Arrière-plan:

La musicothérapie est largement utilisée dans les contextes relationnels. Le son peut engager les zones limbiques et paralimbiques et une variété d'autres zones cérébrales strictement liées au mouvement (cortex moteur, aire motrice supplémentaire, cervelet, ganglions de la base, etc.). Pour cette raison, la musique peut être considérée comme un outil utile dans les contextes de réadaptation et, en particulier, pour la réadaptation neuromotrice.

L'utilisation de techniques spécifiques basées sur la musique peut induire des changements plastiques de l'enfance à la vieillesse. Ces changements concernent à la fois les aires cérébrales motrices et auditives sensori-motrices grâce à l'amélioration de la connectivité entre les aires cérébrales induite par le son et la musique qui ne se produirait pas sans les stimuli auditifs. Comme suggéré dans des études antérieures, les changements plastiques induits par la musique dans les points nodaux du réseau cérébral peuvent provoquer des effets qui ont tendance à persister même au-delà de la durée de l'entraînement de rééducation. La musique aussi dans le processus de rééducation détermine une implication émotionnelle et crée une base motivationnelle forte renforçant son action à travers le couplage du stimulus auditif avec la composante sensori-motrice.

La musicothérapie neurologique (NTM) pourrait être définie comme une utilisation codifiée de techniques basées sur la musique visant à récupérer les déficits sensoriels, cognitifs et moteurs dus à une pathologie neurologique. La NMT consiste en plusieurs techniques spécifiques parmi lesquelles la stimulation auditive rythmique (SRA) est l'une des plus utilisées et des mieux documentées dans la littérature scientifique. Le RAS est basé sur l'application de la composante rythmique de la musique à la marche et à la rééducation liée à la marche. Les effets de la musique dans la rééducation post-AVC sont bien documentés : la musique peut améliorer la marche (vitesse, cadence, longueur de foulée et équilibre), les mouvements des membres supérieurs, le langage, mais aussi l'humeur et les aspects psychologiques.

Les études de réadaptation de la marche pour la maladie de Parkinson (MP) et la sclérose en plaques (SEP) montrent des résultats similaires.

Des études récentes sont liées à la technique de "sonification": un ensemble correctement sélectionné de stimuli de musique sonore est associé à la cartographie des mouvements du patient. Le feedback auditif-moteur peut remplacer les circuits proprioceptifs endommagés avec une amélioration conséquente du processus de rééducation. Les interventions avec "sonification" facilitent l'apprentissage sensorimoteur, la proprioception et la planification et l'exécution des mouvements en améliorant les paramètres moteurs globaux. Les études liées à la « sonification » concernent principalement la rééducation des membres supérieurs et peu d'entre elles concernent la rééducation des membres inférieurs. En particulier, cette étude propose l'utilisation d'indices auditifs musicaux qui incluent la composante mélodique-harmonique de la musique. Ce type de sonification rend le retour agréable et prévisible ainsi que potentiellement efficace. Les chercheurs proposent d'appliquer ce type particulier de sonification à l'entraînement à la marche et à d'autres résultats secondaires dans les populations d'AVC, de MP et de SM.

Objectifs :

1. Évaluer l'efficacité de la sonification dans la rééducation de la marche chez les patients victimes d'AVC, de MP et de SEP.
2. Evaluer l'efficacité de la sonification sur le niveau de fatigue perçu lors du processus de rééducation
3. Évaluer l'impact de la sonification sur la qualité de vie

Matériels et méthodes:

L'étude est un essai contrôlé randomisé multicentrique et impliquera 120 patients cliniquement stabilisés atteints d'AVC (n = 40), de la maladie de Parkinson (n = 40) et de sclérose en plaques (n = 40). Chacun de ces trois bras sera divisé en deux groupes : un groupe contrôle (n=20) subira une rééducation motrice standard et un groupe expérimental (n=20) subira la même rééducation mais avec le support de sonification. Le programme d'entraînement à la marche comprend 20 séances de 30 minutes chacune 3 fois par semaine (voir le chapitre suivant pour plus de détails).

Une liste de randomisation unique sera générée selon la conception de l'essai et gérée par l'investigateur principal. Chaque sujet sera associé à un identifiant unique qui permettra son identification pendant toute la durée de l'étude. L'évaluation des questionnaires et l'analyse statistique se feront en aveugle

Évaluation:

Les interventions seront évaluées au départ (T0), après 10 séances (T1), après 20 séances (T2, fin du traitement) et au suivi (T3, un mois après la fin du traitement). Les barèmes utilisés pour les évaluations seront les suivants :

Évaluation fonctionnelle :

- Mesure d'indépendance fonctionnelle (FIM)

Évaluation des paramètres moteur :

• Test de marche de 6 minutes (vitesse)
• Mini BestTest (équilibre)
• Dynamic Gait Index (équilibre dynamique, marche et risque de chutes)
• Timed Up & Go (mobilité)

Évaluations de la fatigue, qualité de vie et effet global perçu de l'intervention :

• EVA (Echelle Visuelle Analogique, pour évaluer la fatigue perçue à la fin de chaque séance)
• McGill Quality of Life-it (évaluation de la qualité de vie)
• Statistiques globales de l'effet perçu (GPE) Les données collectées seront présentées sous forme de statistiques descriptives : variables continues ayant une distribution normale en tant que moyenne et écart-type, variables continues ayant une distribution non normale en tant que médiane et intervalle interquartile. Les variables binaires et catégorielles seront présentées sous forme de pourcentage ou de nombre absolu.

Pour chaque groupe de patients impliqués dans cette étude (accident vasculaire cérébral, maladie de Parkinson, sclérose en plaques), l'homogénéité des données démographiques et des mesures de résultats entre le sous-groupe expérimental et le sous-groupe témoin sera vérifiée. Enfin, pour toutes les mesures de résultats détectées (6 minutes Walking Test, FIM, Dynamic Gait Index, Timed Up & Go, VAS fatigue, McGill Quality of Life-it et GPE), il est prévu d'effectuer l'analyse de la variance ou du modèle linéaire mixte pour des mesures répétées (p<0,05) afin d'évaluer les effets du type de traitement, du temps et de leur interaction. Pour les résultats pour lesquels les hypothèses d'applicabilité de l'analyse de la variance ne seront pas vérifiées, des méthodes non paramétriques seront appliquées pour évaluer séparément les effets principaux et l'interaction.

Les patients seront invités à signer un consentement éclairé avant de rejoindre l'étude.

Evénements indésirables Aucune indication de risque lié au protocole car les traitements de rééducation seront réalisés selon les procédures habituelles prévues en pratique clinique conformément aux recommandations relatives à la rééducation de la marche.

Consentement éclairé pour participer à l'étude. Tous les patients participant à l'étude devront donner leur consentement éclairé tel que requis par la pièce jointe pour l'exécution de l'étude et pour le traitement des données personnelles.

Assurance L'activation d'une assurance complémentaire n'est pas prévue car l'étude et les procédures appliquées relèvent de la couverture de la police d'assurance actuellement en vigueur pour la conduite de l'essai clinique.