Técnicas de sonificação para treinamento de marcha (SonicWalk)

Fundo:

A musicoterapia é amplamente utilizada em ambientes relacionais. O som pode envolver áreas límbicas e paralímbicas e uma variedade de outras áreas cerebrais estritamente ligadas ao movimento (córtex motor, área motora suplementar, cerebelo, gânglios da base, etc.). Por esta razão, a música pode ser considerada uma ferramenta útil em contextos de reabilitação e, em particular, para a reabilitação neuromotora.

O uso de técnicas específicas baseadas na música pode induzir mudanças plásticas desde a infância até a terceira idade. Essas mudanças envolvem tanto as áreas sensório-motoras cerebrais quanto as auditivas, graças à melhor conectividade entre as áreas cerebrais induzidas pelo som e pela música que não aconteceria sem os estímulos auditivos. Como sugerido em estudos anteriores, as mudanças plásticas induzidas pela música nos pontos nodais da rede cerebral podem causar efeitos que tendem a persistir mesmo além da duração do treinamento de reabilitação. A música também no processo de reabilitação determina um envolvimento emocional e cria uma forte base motivacional reforçando a sua ação através do acoplamento do estímulo auditivo com a componente sensório-motora.

A Musicoterapia Neurológica (NTM) pode ser definida como um uso codificado de técnicas baseadas na música destinadas a recuperar déficits sensoriais, cognitivos e motores devido a uma patologia neurológica. A TNM consiste em diversas técnicas específicas dentre as quais a Estimulação Auditiva Rítmica (EAR) é uma das mais utilizadas e bem documentadas na literatura científica. O RAS baseia-se na aplicação da componente rítmica da música à marcha e reabilitação relacionada com a marcha. Os efeitos da música na reabilitação do AVC estão bem documentados: a música pode melhorar a marcha (velocidade, cadência, comprimento da passada e equilíbrio), movimentos dos membros superiores, linguagem, mas também humor e aspectos psicológicos.

Estudos de reabilitação da marcha para Doença de Parkinson (DP) e Esclerose Múltipla (EM) mostram resultados semelhantes.

Estudos recentes estão relacionados à técnica de "sonificação": um conjunto de estímulos sonoro-musicais adequadamente selecionados é associado ao mapeamento dos movimentos do paciente. O feedback auditivo-motor pode substituir circuitos proprioceptivos danificados com consequente melhora do processo de reabilitação. Intervenções com "sonificação" facilitam o aprendizado sensório-motor, a propriocepção e o planejamento e execução dos movimentos, melhorando os parâmetros motores globais. Os estudos relacionados com a "sonificação" referem-se principalmente à reabilitação de membros superiores e apenas alguns deles dizem respeito à reabilitação de membros inferiores. Em particular, este estudo propõe a utilização de pistas auditivas musicais que incluem a componente melódico-harmónica da música. Esse tipo de sonificação torna o feedback agradável e previsível, bem como potencialmente eficaz. Os investigadores propõem aplicar este tipo particular de sonificação ao treinamento de marcha e outros desfechos secundários na população de AVC, DP e SM.

Mira:

1. Avaliar a eficácia da sonificação na reabilitação da marcha em pacientes com AVC, DP e EM.
2. Avaliar a eficácia da sonificação no nível de fadiga percebida durante o processo de reabilitação
3. Avaliar o impacto da sonificação na qualidade de vida

Materiais e métodos:

O estudo é um ensaio multicêntrico randomizado controlado e envolverá 120 pacientes clinicamente estabilizados com acidente vascular cerebral (n=40), doença de Parkinson (n=40) e esclerose múltipla (n=40). Cada um desses três braços será dividido em dois grupos: um grupo controle (n=20) será submetido à reabilitação motora padrão e um grupo experimental (n=20) será submetido à mesma reabilitação, mas com o suporte da sonificação. O programa de treinamento de marcha inclui 20 sessões, 30 minutos cada, 3 vezes por semana (consulte o próximo capítulo para obter detalhes).

Uma lista de randomização exclusiva será gerada de acordo com o desenho do estudo e gerenciada pelo Investigador Principal. A cada sujeito será associado um identificador único que permitirá a sua identificação ao longo da duração do estudo. A avaliação dos questionários e a análise estatística serão realizadas de forma cega

Avaliação:

As intervenções serão avaliadas no início (T0), após 10 sessões (T1), após 20 sessões (T2, final do tratamento) e no seguimento (T3, um mês após o término do tratamento). As escalas utilizadas para as avaliações serão as seguintes:

Avaliação funcional:

- Medida de Independência Funcional (FIM)

Avaliação dos parâmetros do motor:

• Teste de caminhada de 6 minutos (velocidade)
• Mini BestTest (equilíbrio)
• Dynamic Gait Index (equilíbrio dinâmico, marcha e risco de quedas)
• Timed Up & Go (mobilidade)

Avaliações de fadiga, qualidade de vida e efeito geral percebido da intervenção:

• VAS (Escala Visual Analógica, para avaliar a fadiga percebida ao final de cada sessão)
• McGill Quality of Life- it (avaliação da qualidade de vida)
• Estatísticas do Efeito Percebido Global (GPE) Os dados coletados serão apresentados por estatísticas descritivas: variáveis ​​contínuas com distribuição normal como média e desvio padrão, variáveis ​​contínuas com distribuição não normal como mediana e intervalo interquartílico. Variáveis ​​binárias e categóricas serão apresentadas como porcentagem ou número absoluto.

Para cada grupo de pacientes envolvidos neste estudo (AVC, doença de Parkinson, esclerose múltipla), será verificada a homogeneidade dos dados demográficos e medidas de desfecho entre o subgrupo experimental e o subgrupo controle. Finalmente, para todas as medidas de resultado detectadas (Teste de Caminhada de 6 minutos, FIM, Índice de Marcha Dinâmica, Timed Up & Go, VAS fadiga, McGill Quality of Life-it e GPE) espera-se realizar a análise da variância ou modelo linear misto para medidas repetidas (p<0,05) a fim de avaliar os efeitos do tipo de tratamento, tempo e sua interação. Para aqueles desfechos em que não serão verificados os pressupostos de aplicabilidade da análise de variância, serão aplicados métodos não paramétricos para avaliar os efeitos principais e interação separadamente.

Os pacientes serão solicitados a assinar um Termo de Consentimento Livre e Esclarecido antes de ingressar no estudo.

Eventos adversos Não há indicação de risco associado ao protocolo, pois os tratamentos reabilitadores serão realizados de acordo com os procedimentos usuais estabelecidos na prática clínica de acordo com as diretrizes relativas à reabilitação da marcha.

Consentimento informado para participar do estudo. Todos os pacientes participantes no estudo terão que dar o seu consentimento informado conforme exigido pelo anexo para a execução do estudo e para o processamento de dados pessoais.

Seguros Não está prevista a ativação de um seguro adicional uma vez que o estudo e os procedimentos aplicados estão abrangidos pela apólice de seguros atualmente em vigor para a realização do ensaio clínico.