Sonifiseringsteknikker for gangtrening (SonicWalk)

Bakgrunn:

Musikkterapi er mye brukt i relasjonelle omgivelser. Lyden kan engasjere limbiske og paralimbiske områder og en rekke andre hjerneområder som er strengt forbundet med bevegelse (motorisk cortex, supplerende motorisk område, lillehjernen, basalganglia, etc.). Av denne grunn kan musikk betraktes som et nyttig verktøy i rehabiliteringsmiljøer og spesielt for nevromotorisk rehabilitering.

Bruk av spesifikke musikkbaserte teknikker kan indusere plastiske endringer fra barndom til eldre. Disse endringene involverer både hjernemotoriske og auditive sensorisk-motoriske områder takket være den forbedrede tilkoblingen mellom hjerneområder indusert av lyden og musikken som ikke ville skjedd uten de auditive stimuli. Som antydet i tidligere studier kan de plastiske endringene indusert av musikk i knutepunktene i hjernenettverket forårsake effekter som har en tendens til å vedvare selv utover varigheten av rehabiliteringstreningen. Musikken også i rehabiliteringsprosessen bestemmer et emosjonelt engasjement og skaper et sterkt motivasjonsgrunnlag som forsterker dens handling gjennom koblingen av den auditive stimulansen med den sensoriske-motoriske komponenten.

Nevrologisk musikkterapi (NTM) kan defineres som en kodifisert bruk av musikkbaserte teknikker rettet mot å gjenopprette sensoriske, kognitive og motoriske mangler på grunn av en nevrologisk patologi. NMT består av flere spesifikke teknikker, blant annet Rhythmic Auditory Stimulation (RAS) er en av de mest brukte og godt dokumenterte i vitenskapelig litteratur. RAS er basert på anvendelsen av musikkens rytmiske komponent til gang- og gangrelatert rehabilitering. Musikkeffekter ved slagrehabilitering er godt dokumentert: musikk kan forbedre gangarten (hastighet, tråkkfrekvens, skrittlengde og balanse), bevegelser i øvre lemmer, språk, men også humør og psykologiske aspekter.

Gangrehabiliteringsstudier for Parkinsons sykdom (PD) og multippel sklerose (MS) viser lignende resultater.

Nyere studier er relatert til "sonification"-teknikken: et riktig utvalgt sett med sonorøs-musikkstimuli er assosiert med kartlegging av pasientbevegelser. Den auditiv-motoriske tilbakemeldingen kan erstatte skadede proprioseptive kretser med en påfølgende forbedring av rehabiliteringsprosessen. Intervensjoner med "sonifisering" letter sansemotorisk læring, propriosepsjon og bevegelsesplanlegging og utførelse som forbedrer globale motoriske parametere. Studier knyttet til «sonifisering» gjelder hovedsakelig rehabilitering av øvre lemmer og bare noen få av dem omhandler rehabilitering av underekstremiteter. Spesielt foreslår denne studien bruk av musikalske auditive signaler som inkluderer den melodisk-harmoniske komponenten i musikken. Denne typen sonifisering gjør tilbakemeldingene hyggelige og forutsigbare, så vel som potensielt effektive. Etterforskerne foreslår å bruke denne spesielle typen sonifisering på gangtrening og andre sekundære utfall i hjerneslag, PD og SM-populasjoner.

Mål:

1. For å vurdere effektiviteten av sonifiseringen i gangrehabiliteringen hos slag-, PD- og MS-pasienter.
2. For å vurdere effektiviteten av sonifisering på nivået av tretthet oppfattet under rehabiliteringsprosessen
3. For å vurdere effekten av sonifiseringen på livskvaliteten

Materialer og metoder:

Studien er en multisenter randomisert kontrollert studie og vil involvere 120 klinisk stabiliserte pasienter med hjerneslag (n=40), Parkinsons sykdom (n=40) og multippel sklerose (n=40). Hver av disse tre armene vil bli delt inn i to grupper: en kontrollgruppe (n=20) vil gjennomgå standard motorisk rehabilitering og en eksperimentell gruppe (n=20) vil gjennomgå samme rehabilitering, men med sonifiseringsstøtten. Gangtreningsprogrammet inkluderer 20 økter, 30 minutter hver 3 ganger i uken (se neste kapittel for detaljer).

En unik randomiseringsliste vil bli generert i henhold til forsøkets design og administrert av hovedetterforskeren. Hvert emne vil bli assosiert med en unik identifikator som gjør det mulig å identifisere den gjennom hele studiens varighet. Evalueringen av spørreskjemaene og den statistiske analysen vil bli utført blindt

Evaluering:

Intervensjonene vil bli evaluert ved baseline (T0), etter 10 økter (T1), etter 20 økter (T2, behandlingsslutt) og ved oppfølging (T3, en måned etter avsluttet behandling). Skalaene som brukes for vurderingene vil være følgende:

Funksjonell evaluering:

- Functional Independence Measure (FIM)

Evaluering av motorparameter:

• 6 minutters gangtest (hastighet)
• Mini BestTest (balanse)
• Dynamisk gangindeks (dynamisk balanse, gangart og risiko for fall)
• Tidsbestemt og gå (mobilitet)

Utmattelsesvurderinger, livskvalitet og opplevd samlet effekt av intervensjonen:

• VAS (Visual Analogue Scale, for vurdering av opplevd tretthet på slutten av hver økt)
• McGill Quality of Life-it (livskvalitetsvurdering)
• Global Perceived Effect (GPE)-statistikk De innsamlede dataene vil bli presentert ved beskrivende statistikk: kontinuerlige variabler med normalfordeling som gjennomsnitt og standardavvik, kontinuerlige variabler med ikke-normalfordeling som median og interkvartilt område. Binære og kategoriske variabler vil bli presentert som en prosentandel eller et absolutt tall.

For hver gruppe pasienter som er involvert i denne studien (slag, Parkinsons sykdom, multippel sklerose), vil homogeniteten til demografiske data og utfallsmål mellom den eksperimentelle undergruppen og kontrollundergruppen verifiseres. Til slutt, for alle påviste utfallsmål (6 minutters gangtest, FIM, Dynamic Gait Index, Timed Up & Go, VAS fatigue, McGill Quality of Life-it og GPE) forventes det å utføre analysen av variansen eller den blandede lineære modellen for gjentatte målinger (p<0,05) for å evaluere effekten av behandlingstype, tid og deres interaksjon. For de utfallene der antakelsene om anvendelighet av variansanalysen ikke vil bli verifisert, vil ikke-parametriske metoder bli brukt for å vurdere hovedeffektene og interaksjonen separat.

Pasienter vil bli bedt om å signere et informert samtykke før de blir med i studien.

Uønskede hendelser Ingen indikasjon på risiko knyttet til protokollen fordi de rehabiliterende behandlingene vil bli utført i henhold til vanlige prosedyrer fastsatt i klinisk praksis i henhold til retningslinjene knyttet til gangrehabiliteringen.

Informert samtykke til å delta i studien. Alle pasienter som deltar i studien må gi sitt informerte samtykke som kreves i vedlegget for gjennomføring av studien og for behandling av personopplysninger.

Forsikring Aktivering av en tilleggsforsikring er ikke forutsett da studien og prosedyrene som brukes faller innenfor dekningen av forsikringspolisen som for tiden er i kraft for gjennomføringen av den kliniske utprøvingen.