Techniki sonifikacji w treningu chodu (SonicWalk)

Tło:

Muzykoterapia jest szeroko stosowana w sytuacjach relacyjnych. Dźwięk może angażować obszary limbiczne i paralimbiczne oraz wiele innych obszarów mózgu ściśle związanych z ruchem (kora ruchowa, dodatkowy obszar motoryczny, móżdżek, zwoje podstawy mózgu itp.). Z tego powodu muzykę można uznać za przydatne narzędzie w warunkach rehabilitacji, aw szczególności w rehabilitacji neuromotorycznej.

Zastosowanie określonych technik opartych na muzyce może wywołać zmiany plastyczne od dzieciństwa do starości. Zmiany te dotyczą zarówno motorycznych, jak i słuchowych obszarów czuciowo-ruchowych dzięki ulepszonej łączności między obszarami mózgu wywołanej dźwiękiem i muzyką, co nie nastąpiłoby bez bodźców słuchowych. Jak sugerowano we wcześniejszych badaniach, zmiany plastyczne wywołane muzyką w punktach węzłowych sieci mózgowej mogą powodować efekty, które mają tendencję do utrzymywania się nawet po zakończeniu treningu rehabilitacyjnego. Muzyka również w procesie rehabilitacji warunkuje zaangażowanie emocjonalne i tworzy silną podstawę motywacyjną wzmacniając jej działanie poprzez sprzężenie bodźca słuchowego z komponentem sensoryczno-motorycznym.

Muzykoterapię neurologiczną (NTM) można zdefiniować jako skodyfikowane zastosowanie technik opartych na muzyce, mające na celu przywrócenie deficytów czuciowych, poznawczych i motorycznych spowodowanych patologią neurologiczną. NMT składa się z kilku specyficznych technik, wśród których rytmiczna stymulacja słuchowa (RAS) jest jedną z najczęściej używanych i dobrze udokumentowanych w literaturze naukowej. RAS opiera się na zastosowaniu komponentu rytmicznego muzyki do rehabilitacji chodu i związanej z chodem. Efekty muzyki w rehabilitacji poudarowej są dobrze udokumentowane: muzyka może poprawić chód (prędkość, rytm, długość kroku i równowagę), ruchy kończyn górnych, język, ale także nastrój i aspekty psychologiczne.

Badania rehabilitacji chodu w chorobie Parkinsona (PD) i stwardnieniu rozsianym (MS) wykazują podobne wyniki.

Ostatnie badania dotyczą techniki „sonifikacji”: odpowiednio dobrany zestaw bodźców dźwiękowo-muzycznych wiąże się z mapowaniem ruchów pacjenta. Sprzężenie zwrotne słuchowo-motoryczne może zastąpić uszkodzone obwody proprioceptywne, a w konsekwencji usprawnić proces rehabilitacji. Interwencje z „sonifikacją” ułatwiają naukę sensomotoryczną, propriocepcję oraz planowanie i wykonywanie ruchów, poprawiając ogólne parametry motoryczne. Badania związane z „sonifikacją” dotyczą głównie rehabilitacji kończyn górnych, a tylko nieliczne dotyczą rehabilitacji kończyn dolnych. W szczególności niniejsze badanie proponuje wykorzystanie muzycznych wskazówek słuchowych, które obejmują komponent melodyczno-harmoniczny muzyki. Takie udźwiękowienie sprawia, że ​​sprzężenie zwrotne jest przyjemne i przewidywalne, a także potencjalnie skuteczne. Badacze proponują zastosowanie tego szczególnego rodzaju sonifikacji do treningu chodu i innych drugorzędnych wyników w populacjach z udarem mózgu, PD i SM.

Celuje:

1. Ocena skuteczności sonifikacji w rehabilitacji chodu u pacjentów po udarze mózgu, chorobie Parkinsona i SM.
2. Ocena skuteczności sonifikacji na poziom odczuwanego zmęczenia podczas procesu rehabilitacji
3. Ocena wpływu sonifikacji na jakość życia

Materiały i metody:

Badanie jest wieloośrodkowym, randomizowanym badaniem kontrolowanym i obejmie 120 klinicznie ustabilizowanych pacjentów z udarem mózgu (n=40), chorobą Parkinsona (n=40) i stwardnieniem rozsianym (n=40). Każde z tych trzech ramion zostanie podzielone na dwie grupy: grupa kontrolna (n=20) przejdzie standardową rehabilitację ruchową, a grupa eksperymentalna (n=20) zostanie poddana tej samej rehabilitacji, ale ze wsparciem sonifikacyjnym. Program treningu chodu obejmuje 20 sesji po 30 minut każda 3 razy w tygodniu (szczegóły w następnym rozdziale).

Niepowtarzalna lista randomizacji zostanie wygenerowana zgodnie z projektem badania i zarządzana przez głównego badacza. Każdy badany będzie powiązany z unikalnym identyfikatorem, który pozwoli na jego identyfikację przez cały czas trwania badania. Ocena kwestionariuszy i analiza statystyczna będą przeprowadzane na ślepo

Ocena:

Interwencje zostaną ocenione na początku (T0), po 10 sesjach (T1), po 20 sesjach (T2, koniec leczenia) i podczas obserwacji (T3, jeden miesiąc po zakończeniu leczenia). Skale stosowane do oceny będą następujące:

Ocena funkcjonalna:

- Miara niezależności funkcjonalnej (FIM)

Ocena parametrów silnika:

• 6-minutowy test marszu (prędkość)
• Mini BestTest (saldo)
• Dynamic Gait Index (równowaga dynamiczna, chód i ryzyko upadków)
• Timed Up & Go (mobilność)

Ocena zmęczenia, jakość życia i postrzegany ogólny efekt interwencji:

• VAS (Visual Analogue Scale, do oceny odczuwanego zmęczenia na koniec każdej sesji)
• McGill Quality of Life-it (ocena jakości życia)
• Statystyki globalnego efektu postrzeganego (GPE) Zebrane dane zostaną przedstawione w formie statystyki opisowej: zmienne ciągłe o rozkładzie normalnym jako średnia i odchylenie standardowe, zmienne ciągłe o rozkładzie innym niż normalny jako mediana i rozstęp międzykwartylowy. Zmienne binarne i kategoryczne będą prezentowane w postaci procentowej lub bezwzględnej.

Dla każdej grupy pacjentów zaangażowanych w to badanie (udar, choroba Parkinsona, stwardnienie rozsiane) zostanie zweryfikowana jednorodność danych demograficznych i miar wyników między podgrupą eksperymentalną a podgrupą kontrolną. Wreszcie, dla wszystkich wykrytych miar wynikowych (6-minutowy test marszu, FIM, Dynamic Gait Index, Timed Up & Go, zmęczenie VAS, McGill Quality of Life-it i GPE) oczekuje się przeprowadzenia analizy wariancji lub mieszanego modelu liniowego dla powtarzanych pomiarów (p<0,05) w celu oceny wpływu rodzaju zabiegu, czasu i ich interakcji. Dla wyników, dla których nie zostaną zweryfikowane założenia stosowalności analizy wariancji, zastosowane zostaną metody nieparametryczne do oceny efektów głównych i interakcji oddzielnie.

Pacjenci zostaną poproszeni o podpisanie Świadomej Zgody przed przystąpieniem do badania.

Zdarzenia niepożądane Brak wskazania jakiegokolwiek ryzyka związanego z protokołem, ponieważ zabiegi rehabilitacyjne będą wykonywane według zwykłych procedur określonych w praktyce klinicznej zgodnie z wytycznymi dotyczącymi rehabilitacji chodu.

Świadoma zgoda na udział w badaniu. Wszyscy pacjenci biorący udział w badaniu będą musieli wyrazić świadomą zgodę zgodnie z załącznikiem na wykonanie badania i przetwarzanie danych osobowych.

Ubezpieczenie Aktywacja dodatkowego ubezpieczenia nie jest przewidziana, ponieważ badanie i stosowane procedury mieszczą się w ramach aktualnie obowiązującej polisy ubezpieczeniowej na prowadzenie badania klinicznego.