Técnicas de sonificación para el entrenamiento de la marcha (SonicWalk)

Fondo:

La musicoterapia es ampliamente utilizada en entornos relacionales. El sonido puede involucrar áreas límbicas y paralímbicas y una variedad de otras áreas del cerebro estrictamente relacionadas con el movimiento (corteza motora, área motora suplementaria, cerebelo, ganglios basales, etc.). Por ello, la música puede considerarse una herramienta útil en entornos de rehabilitación y, en particular, para la rehabilitación neuromotora.

El uso de técnicas específicas basadas en la música puede inducir cambios plásticos desde la infancia hasta la vejez. Estos cambios involucran tanto las áreas motoras del cerebro como las sensoriales y motoras auditivas gracias a la conectividad mejorada entre las áreas del cerebro inducida por el sonido y la música que no ocurriría sin los estímulos auditivos. Como se sugirió en estudios previos, los cambios plásticos inducidos por la música en los puntos nodales de la red cerebral pueden causar efectos que tienden a persistir incluso más allá de la duración del entrenamiento de rehabilitación. La música también en el proceso de rehabilitación determina una implicación emocional y crea una fuerte base motivacional reforzando su acción a través del acoplamiento del estímulo auditivo con el componente sensorio-motor.

La Musicoterapia Neurológica (MNT) podría definirse como un uso codificado de técnicas basadas en la música destinadas a recuperar los déficits sensoriales, cognitivos y motores debidos a una patología neurológica. La NMT consiste en varias técnicas específicas entre las que la Estimulación Auditiva Rítmica (RAS) es una de las más utilizadas y mejor documentadas en la literatura científica. RAS se basa en la aplicación del componente rítmico de la música a la marcha y la rehabilitación relacionada con la marcha. Los efectos de la música en la rehabilitación del accidente cerebrovascular están bien documentados: la música puede mejorar la marcha (velocidad, cadencia, longitud de la zancada y equilibrio), los movimientos de las extremidades superiores, el lenguaje, pero también el estado de ánimo y aspectos psicológicos.

Los estudios de rehabilitación de la marcha para la enfermedad de Parkinson (EP) y la esclerosis múltiple (EM) muestran resultados similares.

Estudios recientes están relacionados con la técnica de "sonificación": un conjunto de estímulos sonoro-musicales adecuadamente seleccionados se asocian con el mapeo de los movimientos del paciente. La retroalimentación auditivo-motora puede reemplazar los circuitos propioceptivos dañados con la consiguiente mejora del proceso de rehabilitación. Las intervenciones con "sonificación" facilitan el aprendizaje sensoriomotor, la propiocepción y la planificación y ejecución de movimientos mejorando los parámetros motores globales. Los estudios relacionados con la "sonificación" se refieren principalmente a la rehabilitación de miembros superiores y solo algunos de ellos se refieren a la rehabilitación de miembros inferiores. En particular, este estudio propone el uso de señales auditivas musicales que incluyen el componente melódico-armónico de la música. Este tipo de sonificación hace que la retroalimentación sea placentera y predecible, además de potencialmente efectiva. Los investigadores proponen aplicar este tipo particular de sonificación al entrenamiento de la marcha y otros resultados secundarios en la población con accidentes cerebrovasculares, EP y SM.

Objetivos:

1. Evaluar la efectividad de la sonificación en la rehabilitación de la marcha en pacientes con accidente cerebrovascular, EP y EM.
2. Evaluar la efectividad de la sonificación sobre el nivel de fatiga percibida durante el proceso de rehabilitación
3. Evaluar el impacto de la sonificación en la calidad de vida

Materiales y métodos:

El estudio es un ensayo controlado aleatorio multicéntrico e involucrará a 120 pacientes clínicamente estabilizados con accidente cerebrovascular (n=40), enfermedad de Parkinson (n=40) y esclerosis múltiple (n=40). Cada uno de estos tres brazos se dividirá en dos grupos: un grupo de control (n=20) se someterá a rehabilitación motora estándar y un grupo experimental (n=20) se someterá a la misma rehabilitación pero con el apoyo de sonificación. El programa de entrenamiento de la marcha incluye 20 sesiones, 30 minutos cada una, 3 veces por semana (consulte el siguiente capítulo para obtener más detalles).

Se generará una lista de aleatorización única de acuerdo con el diseño del ensayo y será administrada por el investigador principal. Cada sujeto irá asociado a un identificador único que permitirá su identificación durante todo el tiempo que dure el estudio. La evaluación de los cuestionarios y el análisis estadístico se realizará a ciegas

Evaluación:

Las intervenciones se evaluarán al inicio (T0), después de 10 sesiones (T1), después de 20 sesiones (T2, final del tratamiento) y en el seguimiento (T3, un mes después de finalizar el tratamiento). Las escalas que se utilizarán para las valoraciones serán las siguientes:

Evaluación funcional:

- Medida de Independencia Funcional (FIM)

Evaluación de parámetros del motor:

• Prueba de marcha de 6 minutos (velocidad)
• Mini BestTest (equilibrio)
• Dynamic Gait Index (equilibrio dinámico, marcha y riesgo de caídas)
• Timed Up & Go (movilidad)

Evaluaciones de fatiga, calidad de vida y efecto global percibido de la intervención:

• EVA (Escala Visual Analógica, para evaluar la fatiga percibida al final de cada sesión)
• McGill Quality of Life- it (evaluación de la calidad de vida)
• Estadísticas del efecto percibido global (GPE) Los datos recopilados se presentarán mediante estadísticas descriptivas: variables continuas con una distribución normal como media y desviación estándar, variables continuas con una distribución no normal como mediana y rango intercuartílico. Las variables binarias y categóricas se presentarán como porcentaje o número absoluto.

Para cada grupo de pacientes involucrados en este estudio (ictus, enfermedad de Parkinson, esclerosis múltiple), se verificará la homogeneidad de los datos demográficos y las medidas de resultado entre el subgrupo experimental y el subgrupo de control. Finalmente, para todas las medidas de resultado detectadas (6 minutes Walking Test, FIM, Dynamic Gait Index, Timed Up & Go, fatiga VAS, McGill Quality of Life-it y GPE) se espera realizar el análisis de la varianza o modelo lineal mixto para mediciones repetidas (p<0,05) para evaluar los efectos del tipo de tratamiento, el tiempo y su interacción. Para aquellos resultados en los que no se verificarán los supuestos de aplicabilidad del análisis de varianza, se aplicarán métodos no paramétricos para evaluar los efectos principales y la interacción por separado.

Se les pedirá a los pacientes que firmen un consentimiento informado antes de unirse al estudio.

Eventos adversos No se indica ningún riesgo asociado al protocolo porque los tratamientos rehabilitadores se realizarán según los procedimientos habituales establecidos en la práctica clínica de acuerdo con las guías relativas a la rehabilitación de la marcha.

Consentimiento informado para participar en el estudio. Todos los pacientes que participen en el estudio tendrán que dar su consentimiento informado tal como lo exige el anexo para la realización del estudio y para el tratamiento de los datos personales.

Seguro No está prevista la activación de un seguro adicional ya que el estudio y los procedimientos aplicados están dentro de las coberturas de la póliza de seguro actualmente en vigor para la realización del ensayo clínico.