イノベーション ファンド プロジェクト PRÄP-GO (ANA-PRÄP-GO) の枠組みにおけるフレイル症候群の分析
2025年8月25日 更新者：Claudia Spies、Charite University, Berlin, Germany
イノベーション ファンド プロジェクト PRÄP-GO (ANA-PRÄP-GO) の枠組みにおけるフレイル症候群の病態生理学の分析とフレイルの臨床開発
PRÄP-GOに含まれる患者と対応する比較コホートは、フレイルコンプレックスの詳細な特徴付けと表現型を実行できるようにするために、この補完的な研究に参加するよう提案されます。
調査の概要
詳細な説明
イノベーション ファンド プロジェクト PRÄP-GO (EA1/225/19) の一環として、虚弱症候群の患者に対して集学的介入が行われています。 ただし、ヘルスケア研究プロジェクトは、臨床上の問題のみを評価することに限定されています。 病態生理学的、臨床的、心理社会的、および仕事と組織のつながりをさらに研究できるようにするために、参加者のさまざまなグループに、この PRÄP-GO の科学的支援プログラムへの参加が提供されます。
この付随プログラム ANA-PRÄP-GO の参加者グループは次のとおりです。
- 介入研究PRÄP-GO（PGコホート）の虚弱症候群のランダム化研究患者
- 非フレイル手術対照群（NFCコホート）
- 非手術対照群 (コホートなし)
- 医療専門職の参加者 (GB コホート)
さらに、患者の親戚を含めることができます。
サブプロジェクトは、サブグループに関心のある研究課題を反映するために含まれています。
- 人工関節インプラントの成功（フレイル患者における人工股関節全置換術および人工膝関節全置換術後の臨床転帰および歩行パターン）
- PG コホート、NFC コホート、NO コホートにおける選択的脊椎手術後の機能的治療の結果と健康関連の生活の質
- 術前に異常な心血管機能を有する PG および NFC コホートの患者における血行動態の評価
- CANTAB Connectテクノロジーによる14のCANTABテストのドイツ標準データベースの確立
- 周術期コースにおけるドメイン固有の変化を説明するための、さまざまな麻酔研究コホートの認知データの集約評価
- プレハビリテーション プログラムの実施における障壁とファシリテーター、および学際的な環境におけるスキル、組織と管理、およびコミュニケーションの必要な変更に関するさまざまな医療専門家グループの視点
- プレハビリテーション プログラムの組織的経路に関する患者および重要な他者の視点
- PGおよびNFCコホートの集中治療室に入院した患者の筋力低下および機能障害の頻度、病態生理学および軌跡、およびそれらの長期転帰。
- 高齢者の周術期神経認知障害（PND）の潜在的な危険因子としての腸内微生物叢
- すべてのコホートにおける栄養データの評価 (例: 地中海食の遵守、栄養習慣、栄養状態、歯の状態など）
研究の種類
観察的
入学 (実際)
693
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Berlin、ドイツ、13353
- Department of Anesthesiology and Intensive Care Medicine, Charité - University Medicine
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Berlin、ドイツ、13589
- Paul Gerhard Diakonie - Evangelisches Waldkrankenhaus Spandau
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Berlin、ドイツ、14129
- Paul Gerhard Diakonie - Evangelisches Krankenhaus Hubertus
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Berlin、ドイツ、14193
- Paul Gerhard Diakonie - Martin-Luther-Krankenhaus
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Berlin、ドイツ
- Unfallkrankenhaus Berlin
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Berlin、ドイツ
- Auguste-Viktoria-Klinikum - Vivantes - Netzwerk für Gesundheit GmbH
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Berlin、ドイツ
- CARITAS Klinik Maria Heimsuchung
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Berlin、ドイツ
- Dominikus-Krankenhaus
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Berlin、ドイツ
- Humboldt-Klinikum - Vivantes - Netzwerk für Gesundheit GmbH
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Berlin、ドイツ
- Klinikum im Friedrichshain - Vivantes - Netzwerk für Gesundheit GmbH
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Berlin、ドイツ、10117
- Charité-Universitätsmedizin Berlin, Department of Physical Medicine
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Berlin、ドイツ、12163
- Praxis Landgraf
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Berlin、ドイツ、12203
- Department of Anesthesiology and Operative Intensive Care Medicine (CBF)
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Berlin、ドイツ
- Sankt Jospeph Krankenhaus
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Berlin、ドイツ
- Universitätsklinikum Mannheim GmbH
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Berlin、ドイツ
- Wenckebach-Klinikum - Vivantes - Netzwerk für Gesundheit GmbH
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Cottbus、ドイツ
- Carl-Thiem-Klinikum
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Eberswalde、ドイツ
- Werner Forßmann-Krankenhaus
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Frankfurt (Oder)、ドイツ
- Klinikum Frankfurt Oder GmbH
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Hamburg、ドイツ
- Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf
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Harburg、ドイツ
- Asklepios Klinikum Harburg
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Kremmen、ドイツ
- Sana Kliniken Sommerfeld
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Lübeck、ドイツ
- Universitätsklinikum Schleswig-Holstein, Campus Lübeck, Universität zu Lübeck
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München、ドイツ
- Munchen Klinik Bogenhausen
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München、ドイツ
- Klinikum der Universität München, LMU Campus Großhadern
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München、ドイツ
- Klinikum rechts der Isar - Technische Universität München
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Brandenburg
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Schwante、Brandenburg、ドイツ、16727
- Praxis Prof. Dr med. Ulrich Schwantes
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
70年歳以上 (高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
この科学関連プログラム ANA-PRÄP-GO の参加者グループは次のとおりです。
- 介入研究PRÄP-GO（PGコホート）の虚弱症候群のランダム化研究患者
- 非フレイル手術対照群（NFCコホート）
- 非手術対照群 (コホートなし)
- 医療専門職の参加者 (GB コホート)
- 含まれる患者の親族
説明
PG コホート:
包含基準
- 同意を得てPRÄP-GOに含める
- 同意を与えることができる患者、または同意を与えることができない患者の場合は既存の法的保護者
除外基準
- なし
NFC コホート:
包含基準
- 同意を与えることができる患者、または同意を与えることができない患者の場合は既存の法的保護者
- 年齢≧70歳
- 待機手術予定
- 予想される麻酔時間 > 60 分
- 身体的虚弱表現型による虚弱症候群なし (標準化された 5 つのパラメータのうち 0 陽性) (Fried et al., 2001)
除外基準
- 重度の心疾患または肺疾患（NYHA IV、Gold IV）
- 頭蓋内介入
- 瀕死の患者（緩和状態）
- -神経精神医学的臨床像または重度の聴覚および/または視力障害（視覚または補聴器によって補償されていない）を有する患者、神経認知テストのパフォーマンスを制限する
- 不十分な語学力
- -研究リーダーによって承認されていない別の介入リハビリテーション研究またはドイツ医薬品法または医療機器法に基づく研究への参加（例外：アジュバント療法研究への並行参加）。
いいえコホート:
包含基準
-年齢≧70歳
- 待機手術の予定なし
- -研究登録前の6か月以内に手術を受けていない
除外基準 - NFC コホートを参照
GB コホート:
包含基準
- プロジェクトに参加したPRAEP-GOの協力パートナーの医師、看護師またはセラピスト
除外基準
- 言葉の壁
親族：
包含基準
- PRÄP-GO コホートの患者のメンバー
- 18歳以上
除外基準
- 言葉の壁
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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PG コホート
介入研究PRÄP-GO（PGコホート）のフレイル症候群（プレフレイルおよびフレイル）を有する800人の無作為化外科研究患者。
400 人の研究患者が介入を受け、400 人の研究患者が標準治療を受けます。
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介入グループの参加者は、共有意思決定 (SDM) 会議に参加して、介入を計画します。
プレハビリテーションの治療内容は、SDM カンファレンスで患者ごとに個別に定義されます。
プレハビリテーションは、構造化され、個別に調整された 3 週間のプログラムになります。
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NFC コホート
400人のノンフレイル手術対照群（NFCコホート）
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コホートなし
300 の非手術対照群 (NO コホート)
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GB コホート
スキル変更管理: 最大 30 人の同僚と指針の分析: 最大 35 人の患者、30 人の親戚、および 45 人の同僚
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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もろさ
時間枠：最長1年
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フレイルの頻度は、修正されたフリード基準によって測定されます (カテゴリ 1 + 2 = プレフレイル、カテゴリ 3 -5 = フレイル)
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最長1年
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神経認知障害 (NCD)
時間枠：最長1年
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神経認知障害（軽度/重度のNCD）の頻度
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最長1年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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せん妄の日
時間枠：入院期間は平均1週間程度の予定
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せん妄の期間は日数で測定されます。
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入院期間は平均1週間程度の予定
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COVID-19（新型コロナウイルス感染症）
時間枠：最長1年
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SARS-CoV-2感染
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最長1年
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心血管機能 1
時間枠：最長1年
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心血管機能は、経食道心エコー検査によって測定されます。
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最長1年
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心血管機能 2
時間枠：最長1年
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心血管機能は、心血管合併症によって測定されます。
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最長1年
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倫理的側面
時間枠：最長1年
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治療の強度と治療目標についての患者の希望は、アンケートで測定されます。
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最長1年
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患者満足度
時間枠：最長1年
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患者満足度スコアはリッカート尺度 (0 - 10) で測定されます
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最長1年
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患者関連アウトカム指標 (PROMS)
時間枠：最長1年
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さまざまなツールとアンケートを組み合わせて、患者関連の結果を測定します。
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最長1年
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患者関連の経験測定 (PREMS)
時間枠：最長1年
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患者から報告されたヘルスケアの経験は、アンケートで測定されます。
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最長1年
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メモリーコンサルテーションの所見
時間枠：最長1年
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記憶の相談中に、認知診断所見が測定されます。
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最長1年
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ストレス
時間枠：最長1年
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ストレスは、知覚ストレスアンケート (PSQ20) によって測定され、範囲は 20 ～ 80 ポイントです。
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最長1年
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不安 1
時間枠：最長1年
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不安は、全般性不安障害 7 によって測定され、ポイントの範囲は 0 ～ 21 です。
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最長1年
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不安 2
時間枠：最長1年
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不安 2 は、Faces Anxiety Scale によって測定されます。これは、状態の自己報告尺度として有効な単一項目です。
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最長1年
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医療サービスの需要
時間枠：最長1年
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病気を治すための治療の必要性。
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最長1年
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有害事象
時間枠：最長1年
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有害事象は、研究測定を受けるすべての参加者で測定されます
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最長1年
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サルコペニア
時間枠：最長1年
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複合結果指標「サルコペニア」は、次の 3 つの基準によって定義されます: 1) 筋力の低下 (握力)、2) 筋肉量の低下 (ふくらはぎ周囲、3) 身体能力の低下 (歩行速度)。
基準 (1) はサルコペニアの可能性を特定し、基準 (2) の追加文書はサルコペニアの診断を確認し、すべての基準 (1)、(2)、および (3) が満たされている場合、サルコペニアは重度と見なされます。
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最長1年
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ふくらはぎ周囲
時間枠：最長1年
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ふくらはぎの周囲は、標準化された位置で測定され、センチメートルで記録されます。
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最長1年
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腕周り
時間枠：最長1年
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腕の周囲は標準化された位置で測定され、センチメートルで文書化されています.
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最長1年
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歯の状態
時間枠：最長1年
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（歯数、オーラルヘルスアセスメントツール（OHAT）、高齢者口腔健康アセスメントインデックス（GO-HAI）、補綴に関する質問、歯科医の診察とデンタルケア）
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最長1年
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生活の質
時間枠：最長1年
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生活の質は、ケア関連の生活の質 (CarerQoL) によって測定されます。
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最長1年
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術後合併症
時間枠：30日まで
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合併症は、クラビアン・ディンド分類に従って測定されます
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30日まで
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臨床検査値に変化があった参加者数 1
時間枠：最長1年
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血液サンプルからのヘモグロビン、リンパ球、総好中球、血小板数、白血球 (WBC) 数などの日常的な検査結果が病院で記録される予定でした。
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最長1年
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検査値に変化があった参加者数 2
時間枠：最長1年
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血液サンプルからのヘモグロビン、リンパ球、総好中球、血小板数および白血球 (WBC) 数を含むルーチンの検査結果は、一般開業医から文書化される予定でした。
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最長1年
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APOE 多型
時間枠：最長1年
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APOE 多型は、入院中に 1 回、全血から測定されます。平均すると 1 週間かかります。
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最長1年
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コリンエステラーゼ 1
時間枠：最長1年
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酒類からアセチルコリンエステラーゼとブチリルコリンエステラーゼを測定
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最長1年
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コリンエステラーゼ 2
時間枠：最長1年
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全血からアセチルコリンエステラーゼとブチリルコリンエステラーゼを測定
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最長1年
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細胞内pH
時間枠：最長1年
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細胞内pHは全血から測定されます。
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最長1年
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血小板のオートファジー
時間枠：最長1年
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血小板のオートファジーは、全血から測定されます。
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最長1年
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末梢血単核細胞
時間枠：最長1年
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末梢血単核球は全血から測定されます。
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最長1年
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マルチプレックス遺伝子発現解析 (神経炎症およびマイクロ RNA パネル)
時間枠：最長1年
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マルチプレックス遺伝子発現解析 (神経炎症およびマイクロ RNA パネル) は、全血から測定されます。
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最長1年
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自己抗体
時間枠：最長1年
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Β2アドレナリン受容体、ムスカリン性アセチルコリン受容体（M3/M4）、セロトニン受容体、ドーパミン受容体に対する自己抗体を血清から測定
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最長1年
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トリポトファン代謝物と短鎖脂肪酸
時間枠：最長1年
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トリポトファン代謝産物と短鎖脂肪酸は、メタボロミクス分析により血清から測定されます
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最長1年
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バイオマーカーパネル
時間枠：最長1年
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バイオマーカーは、虚弱複合体を特徴付けるメタボロミクス分析によって血清から測定されます。
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最長1年
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サイトカイン
時間枠：最長1年
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サイトカイン (IFN-Ɣ IL-1β IL-4 IL-6 IL-10 IL-17A IL-17E IL-17F IL-21 IL-23 TGF-β1) は血漿から測定されます
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最長1年
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ケモカイン
時間枠：最長1年
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ケモカイン (CCL2 (MCP-1) CCL3 CCL4 CCL5 (RAN-TES) CCL11 (エオタキシン) CCL19 CCL20 CXCL1 CXCL8 (IL-8) CXCL10 (IP-10) CXCL12 (SDF1A) は血漿から測定されます)
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最長1年
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マーカー免疫脳軸と腸脳軸
時間枠：最長1年
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免疫脳軸および腸脳軸のマーカー (ゾヌリン、内皮細胞特異的分子 1、S100A6、S100A8、S100A9、S100P、S100ベータ、インターロイキン-16、CD162、BDNF、CD272、p-セレクチン、ベータ 2 ミクログロブリン、ハプトグロビン、カテリシジン、NCAM-1、BTLA、CXCR5) を血漿から測定
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最長1年
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タンパク質パネル
時間枠：最長1年
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タンパク質は、プロテオーム分析によって血漿から測定されます。
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最長1年
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マイクロバイオーム 1
時間枠：最長1年
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さまざまな生体材料からの細菌特異的な 16S DNA の分析。
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最長1年
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マイクロバイオーム 2
時間枠：最長1年
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さまざまな生体材料からの既知の微生物のシーケンスの分析。
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最長1年
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血清アルブミン
時間枠：最長1年
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血清アルブミンは全血から測定されます
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最長1年
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HbA1c
時間枠：最長1年
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HbA1cは全血から測定されます
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最長1年
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ビタミンD（コレカルシフェロール）
時間枠：最長1年
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ビタミンDは全血から測定されます
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最長1年
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認知症マーカー
時間枠：最長1年
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認知症マーカー: ベータ アミロイド 1-40、ベータ アミロイド 1-42、ベータ アミロイド比 (42/40 * 10)、ホスホ-TAU、タンパク質 14-3-3、PRPSc、TAU (総タウ) を酒から測定
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最長1年
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マイクロバイオームの分析
時間枠：最長1年
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微生物の多様性は、血液、尿、糞便から測定されます (例:
シャノン指数）
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最長1年
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尿の分析
時間枠：最長1年
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代謝産物の相対頻度は尿で測定されます
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最長1年
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バイオバンクのサンプル
時間枠：最長1年
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特に研究目的での生体試料の二次利用
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最長1年
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変形性股関節症の転帰
時間枠：最長1年
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股関節変形性関節症アウトカムは、PG コホートの整形外科患者の股関節障害と変形性関節症アウトカム スコア (HOOS) から測定されます。
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最長1年
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変形性膝関節症の転帰
時間枠：最長1年
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変形性膝関節症のアウトカムは、PG コホートの整形外科患者における膝の損傷と変形性関節症のアウトカム (KOOS) から測定されます。
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最長1年
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歩行分析 1
時間枠：最長1年
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一時的な (例: 総活動時間、立脚時間) パラメーターは、PG コホートの整形外科患者で測定されます。
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最長1年
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歩行分析 2
時間枠：最長1年
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運動パラメータ (例: 垂直足底荷重、荷重対称性) は、PG コホートの整形外科患者で測定されます。
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最長1年
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股関節/膝の可動域
時間枠：最長1年
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股関節/膝の可動域は、PG コホート患者の整形外科的調査中に測定されます
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最長1年
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股関節外転力（人工股関節全置換術患者用）
時間枠：最長1年
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股関節外転力は、PG コホート患者の整形外科的調査中に測定されます
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最長1年
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膝伸展・屈曲力測定（人工膝関節全置換術患者様）
時間枠：最長1年
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PGコホート患者の整形外科的調査中に膝伸展および屈曲力の測定が測定されます
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最長1年
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臨床調査
時間枠：最長1年
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臨床調査は、待機的脊椎手術を受ける PG および NFC コホートの患者、および NO コホートの対照患者において脳神経外科的方法によって測定されます。
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最長1年
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オスウェストリー障害指数 (ODI)
時間枠：最長1年
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ODI は、待機的脊椎手術を受ける PG および NFC コホートの患者と、NO コホートの対照患者で測定されます。
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最長1年
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背中の痛み
時間枠：最長1年
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腰椎の問題を有する患者（ＰＧ、ＮＦＣ、ＮＯコホート）において、ローランド・モリスの腰痛および身体障害質問票によって腰痛を測定する。
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最長1年
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下肢痛
時間枠：最長1年
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腰椎に問題のある患者 (PG、NFC、NO コホート) の脚の痛みは、100mm のビジュアル アナログ スケールで測定されます。
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最長1年
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坐骨神経痛の煩わしさ指数
時間枠：最長1年
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感覚異常、衰弱および脚の痛みの値を確立するために、腰椎に問題のある患者（ＰＧ、ＮＦＣ、ＮＯコホート）について坐骨神経痛の煩わしさ指数を測定する。
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最長1年
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腕、肩、手の障害アンケート (DASH)
時間枠：最長1年
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腕、肩、手の障害を測定するために、頸椎に問題のある患者の患者 (PG、NFC、NO コホート) に DASH 質問票が使用されます。
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最長1年
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日本整形外科学会修正尺度
時間枠：最長1年
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修正された日本整形外科学会尺度は、頸椎の問題を有する患者 (PG、NFC、NO コホート) における変性頸部脊髄症患者の軽度、中等度、および重度の障害の基準を確立するために使用されます。
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最長1年
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アジア障害スケール (AIS)
時間枠：最長1年
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ASIA Impairment Scale は、待機的脊椎手術を受ける PG および NFC コホートの患者、および NO コホートの対照患者の脊髄ミエロパシーまたは脊髄損傷の患者を測定するために使用されます。
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最長1年
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スキル管理
時間枠：最長1年
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マルチプロフェッショナルのスキル管理は、質的インタビューで GB コホートのすべての参加職業で評価されます。
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最長1年
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参加型意思決定の受け入れ
時間枠：最長1年
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SDM 会議に参加する前後の参加型意思決定の受け入れ。
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最長1年
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不眠症
時間枠：最長1年
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不眠症は、0 ～ 21 ポイントの不眠症重症度指数 (ISI) によって測定されます。
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最長1年
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神経画像
時間枠：最長1年
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超音波、磁気共鳴画像法、従来のX線撮影法、コンピューター断層撮影法、陽電子放出断層撮影法などの神経系を画像化するすべての技術を含む、定期的な神経画像検査の結果が病院で文書化される予定でした。
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最長1年
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地中海食の遵守 (MD)
時間枠：最長1年
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地中海式食事法 (MD) の順守は、ドイツの Medi-Score で測定され、0 から 9 の範囲であり、スコアが高いほど (6-9)、MD の順守が高いことを示します。
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最長1年
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メタメモリーアンケートの心理測定特性
時間枠：入院中、調査開始時は平均2時間。
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メタ メモリ アンケートの心理測定特性は、手術前に 2 回測定されます。
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入院中、調査開始時は平均2時間。
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総インターロイキン-8
時間枠：最長1年
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総インターロイキン-8は全血から測定されます
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最長1年
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麻酔深度
時間枠：手術中、予想平均2時間
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麻酔深度は、覚醒状態、鎮静状態、無反応状態、外科的麻酔状態から深部麻酔状態まで、さまざまな患者の状態で脳波によって測定されます。
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手術中、予想平均2時間
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脳波スペクトル解析
時間枠：入院中、調査開始時は平均1時間。
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脳波スペクトル分析は、術前に脳波によって測定されます。
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入院中、調査開始時は平均1時間。
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脳波バンドパワー
時間枠：入院期間は平均1週間程度の予定
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脳波バンドパワーは、術後3日目に脳波モニターによってすべての患者およびせん妄のある患者で陽性のせん妄スクリーニングなしで48時間まで測定されます。
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入院期間は平均1週間程度の予定
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せん妄の発生率
時間枠：入院期間は平均1週間程度の予定
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精神障害の診断および統計マニュアル (DSM-V)、Richmond Agitation Scale (RASS)、Nursing Delirium Screening Scale (Nu-DESC)、Confusion Assessment Method (CAM)、Confusion Assessment Method for the Intensive に従って定義されたせん妄の発生率ケアユニット (CAM-ICU)、せん妄重症度スコア Confusion Assessment Method Severity-Score (CAM-S) (英語)、集中治療せん妄スクリーニングチェックリスト (ICDSC)、改訂版せん妄評価尺度 98 (DRS-R-98)英語と患者カルテのレビュー。
評価期間は、回復室から術後 5 日間または退院までです。
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入院期間は平均1週間程度の予定
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せん妄の重症度
時間枠：入院期間は平均1週間程度の予定
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以下に基づく複合スコアとして定義されるせん妄の重症度: Confusion Assessment Method Severity-Score (CAM-S); Confusion Assessment Method (CAM)、Confusion Assessment Method for the Intensive Care Unit (CAM-ICU)、改訂された Delirium Rating Scale (DSR-R-98) in English、Intensive Care Delirium Screening Checklist (ICDSC)、Nursing Delirium Screening Scale (Nu -DESC) および患者カルテのレビュー。
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入院期間は平均1週間程度の予定
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混同評価法 (CAM)
時間枠：入院期間は平均1週間程度の予定
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混同評価法 (CAM) スコアは、項目 1 と 2 と 3、または項目 1 と 2 と 4 が陽性である場合、せん妄の指標となります。
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入院期間は平均1週間程度の予定
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集中治療室（CAM-ICU）の混乱評価法
時間枠：入院期間は平均1週間程度の予定
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項目 1 と 2 と 3、または項目 1 と 2 と 4 が陽性である場合、集中治療室の混乱評価法 (CAM-ICU) スコアはせん妄を示します。
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入院期間は平均1週間程度の予定
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Confusion Assessment Method Severity-Score (CAM-S Long Form) 英語版
時間枠：入院期間は平均1週間程度の予定
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Confusion Assessment Method Severity-Score (CAM-S Long Form) は、10 項目のせん妄スクリーニング手段です (範囲: 0 ～ 19 ポイント、19 = 最も深刻)。
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入院期間は平均1週間程度の予定
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集中治療せん妄スクリーニングチェックリスト（ICDSC）
時間枠：入院期間は平均1週間程度の予定
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ICDSC は、8 項目のせん妄スクリーニング手段です (範囲: 0 ～ 8 ポイント)。
項目が 3 を超える場合、スコアはせん妄を示します。
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入院期間は平均1週間程度の予定
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せん妄評価尺度改訂 98 英語版 (DRS-R-98)
時間枠：入院期間は平均1週間程度の予定
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せん妄評価尺度改訂 98 は、せん妄スクリーニング手段（範囲 0 ～ 46）です。
項目が 14.5 を超える場合、スコアはせん妄を示します。
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入院期間は平均1週間程度の予定
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チャートレビューによって決定されたせん妄のある参加者の数
時間枠：入院期間は平均1週間程度の予定
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せん妄はチャートに基づいて識別されます。
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入院期間は平均1週間程度の予定
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鎮痛剤の効果
時間枠：入院期間は平均1週間程度の予定
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痛みは Dolosys Painttracker で評価されます。
Painttracker は、疼痛反射法に基づいて患者に必要な鎮痛を判断するための便利なモニタリング デバイスです。
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入院期間は平均1週間程度の予定
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看護せん妄スクリーニングスケール（Nu-DESC）
時間枠：入院期間は平均1週間程度の予定
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Nursing Delirium Screening Scale (Nu-DESC) スコアが 2 以上の場合、せん妄を示します。範囲: 0 ～ 10 ポイント、10 = 最も重度。
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入院期間は平均1週間程度の予定
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せん妄重症度スケール (CAM-ICU-7) 英語版
時間枠：入院期間は平均1週間程度の予定
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CAM-ICU および RASS の評価から 7 段階の評価尺度 (0 ～ 7) が導き出されました。0 ～ 2: せん妄なし、3 ～ 5: 軽度から中等度のせん妄、6 ～ 7: 重度のせん妄。
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入院期間は平均1週間程度の予定
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認知症の発生率
時間枠：最長1年
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認知症の発生率はMOCAによって測定されます
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最長1年
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認知障害の発生率
時間枠：最長1年
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認知障害の発生率は検証されたスコアによって測定されます。
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最長1年
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栄養状態
時間枠：最長1年
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待機的手術後の栄養状態の変化
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最長1年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディディレクター：Claudia Spies, MD, Prof.、Charite University, Berlin, Germany
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年5月19日
一次修了 (実際)
2025年3月21日
研究の完了 (実際)
2025年3月21日
試験登録日
最初に提出
2021年4月23日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年5月10日
最初の投稿 (実際)
2021年5月11日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2025年8月26日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年8月25日
最終確認日
2025年8月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- ANA-PRAEP-GO
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。