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혁신 기금 프로젝트 PRÄP-GO(ANA-PRÄP-GO)의 프레임워크 내 노쇠 증후군 분석

2025년 8월 25일 업데이트: Claudia Spies, Charite University, Berlin, Germany

혁신 기금 프로젝트 PRÄP-GO(ANA-PRÄP-GO)의 프레임워크 내에서 노쇠 증후군의 병리 생리학 및 노쇠의 임상 개발 분석

PRÄP-GO에 포함된 환자와 해당 비교 코호트가 이 보완 연구에 참여하도록 제안되어 노쇠 복합체의 상세한 특성화 및 표현형 분석을 수행할 수 있습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

혁신 기금 프로젝트 PRÄP-GO(EA1/225/19)의 일환으로 노쇠 증후군이 있는 환자를 대상으로 다양한 중재가 시행되고 있습니다. 그러나 의료 연구 프로젝트는 임상 문제를 평가하는 데만 국한됩니다. 더 많은 병리생리학적, 임상적, 심리사회적, 업무-조직적 연결을 연구할 수 있도록 다양한 참가자 그룹이 PRÄP-GO의 이 과학적 지원 프로그램에 참여할 수 있습니다.

동반 프로그램 ANA-PRÄP-GO의 참가자 그룹은 다음과 같습니다.

  • 개입 연구 PRÄP-GO(PG 코호트)의 허약 증후군이 있는 무작위 연구 환자
  • 비 허약 수술 대조군(NFC 코호트)
  • 비수술 대조군(NO 코호트)
  • 보건 전문직 종사자(GB 코호트)

또한 환자의 친척이 포함될 수 있습니다.

하위 그룹에서 관심 있는 연구 질문을 반영하기 위해 하위 프로젝트가 포함됩니다.

  • 관내인공삽입물의 성공 (허약환자의 고관절 전치환술 및 슬관절 전치환술 후 임상적 결과 및 보행 양상)
  • PG 코호트, NFC 코호트 및 NO 코호트에서 선택적 척추 수술 후 기능적 치료 결과 및 건강 관련 삶의 질
  • 수술 전 비정상적인 심혈관 기능을 가진 PG 및 NFC 코호트 환자의 혈역학 평가
  • CANTAB Connect 기술로 14가지 CANTAB 테스트를 위한 독일 표준 데이터베이스 구축
  • 수술 전후 과정의 영역별 변화를 설명하기 위해 다양한 마취 연구 코호트의 인지 데이터에 대한 통합 평가
  • 사전 재활 프로그램을 시행하는 데 있어 장벽과 촉진제에 관한 다양한 보건 전문가 그룹의 관점과 학제 간 환경에서 필요한 기술, 조직 및 관리, 의사소통의 변화
  • 사전 재활 프로그램의 조직적 경로에 관한 환자 및 중요 지인의 관점
  • PG 및 NFC 코호트의 중환자실에 입원한 환자의 빈도, 병태생리학 및 근육 약화의 궤적과 기능 장애 및 장기 결과.
  • 노인의 수술 전후 신경인지 장애(PND)에 대한 잠재적 위험 인자로서의 장내 미생물 군집
  • 모든 코호트(예: 지중해 식단 준수, 영양 습관, 영양 상태, 치아 상태 등)

연구 유형

관찰

등록 (실제)

693

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 독일
      • Berlin, 독일, 13353
        • Department of Anesthesiology and Intensive Care Medicine, Charité - University Medicine
      • Berlin, 독일, 13589
        • Paul Gerhard Diakonie - Evangelisches Waldkrankenhaus Spandau
      • Berlin, 독일, 14129
        • Paul Gerhard Diakonie - Evangelisches Krankenhaus Hubertus
      • Berlin, 독일, 14193
        • Paul Gerhard Diakonie - Martin-Luther-Krankenhaus
      • Berlin, 독일
        • Unfallkrankenhaus Berlin
      • Berlin, 독일
        • Auguste-Viktoria-Klinikum - Vivantes - Netzwerk für Gesundheit GmbH
      • Berlin, 독일
        • CARITAS Klinik Maria Heimsuchung
      • Berlin, 독일
        • Dominikus-Krankenhaus
      • Berlin, 독일
        • Humboldt-Klinikum - Vivantes - Netzwerk für Gesundheit GmbH
      • Berlin, 독일
        • Klinikum im Friedrichshain - Vivantes - Netzwerk für Gesundheit GmbH
      • Berlin, 독일, 10117
        • Charité-Universitätsmedizin Berlin, Department of Physical Medicine
      • Berlin, 독일, 12163
        • Praxis Landgraf
      • Berlin, 독일, 12203
        • Department of Anesthesiology and Operative Intensive Care Medicine (CBF)
      • Berlin, 독일
        • Sankt Jospeph Krankenhaus
      • Berlin, 독일
        • Universitätsklinikum Mannheim GmbH
      • Berlin, 독일
        • Wenckebach-Klinikum - Vivantes - Netzwerk für Gesundheit GmbH
      • Cottbus, 독일
        • Carl-Thiem-Klinikum
      • Eberswalde, 독일
        • Werner Forßmann-Krankenhaus
      • Frankfurt (Oder), 독일
        • Klinikum Frankfurt Oder GmbH
      • Hamburg, 독일
        • Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf
      • Harburg, 독일
        • Asklepios Klinikum Harburg
      • Kremmen, 독일
        • Sana Kliniken Sommerfeld
      • Lübeck, 독일
        • Universitätsklinikum Schleswig-Holstein, Campus Lübeck, Universität zu Lübeck
      • München, 독일
        • Munchen Klinik Bogenhausen
      • München, 독일
        • Klinikum der Universität München, LMU Campus Großhadern
      • München, 독일
        • Klinikum rechts der Isar - Technische Universität München
    • Brandenburg
      • Schwante, Brandenburg, 독일, 16727
        • Praxis Prof. Dr med. Ulrich Schwantes

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

70년 이상 (고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

이 과학 동반 프로그램 ANA-PRÄP-GO의 참가자 그룹은 다음과 같습니다.

  • 개입 연구 PRÄP-GO(PG 코호트)의 허약 증후군이 있는 무작위 연구 환자
  • 비 허약 수술 대조군(NFC 코호트)
  • 비수술 대조군(NO 코호트)
  • 보건 전문직 종사자(GB 코호트)
  • 포함된 환자의 친척

설명

PG 코호트:

포함 기준

  • 동의 및 PRÄP-GO 포함
  • 동의할 수 있는 환자 또는 동의할 수 없는 환자의 경우 법적 보호자가 있는 경우

제외 기준

- 없음

NFC 코호트:

포함 기준

  • 동의할 수 있는 환자 또는 동의할 수 없는 환자의 경우 법적 보호자가 있는 경우
  • 연령 ≥ 70세
  • 선택적 수술 예정
  • 예상 마취 시간> 60분
  • 신체적 노쇠 표현형에 따른 무노쇠 증후군(표준화 매개변수 5개 중 0개 양성)(Fried et al., 2001)

제외 기준

  • 심각한 심장 또는 폐 질환(NYHA IV, Gold IV)
  • 두개내 개입
  • 빈사 상태 환자(완화 상황)
  • 신경정신과적 임상 소견이 있거나 신경인지 검사의 성능을 제한하는 심각한 청력 및/또는 시력 장애(시각 또는 보청기로 보상되지 않음)가 있는 환자
  • 언어 능력 부족
  • 연구 리더가 승인하지 않은 다른 중재적 재활 연구 또는 독일 의약품법 또는 의료기기법에 따른 연구에 참여(예외: 보조 요법 연구에 병행 참여).

코호트 없음:

포함 기준

- 연령 ≥ 70세

  • 선택적 수술 계획 없음
  • 연구 등록 전 6개월 이내에 수술 없음

제외 기준 - NFC 코호트 참조

GB 코호트:

포함 기준

- 프로젝트에 참여한 PRAEP-GO 협력 파트너의 의사, 간호사 또는 치료사

제외 기준

- 언어의 장벽

친척:

포함 기준

  • PRÄP-GO 코호트의 환자 구성원
  • 연령 ≥ 18세

제외 기준

- 언어의 장벽

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 유망한

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
PG 코호트
개입 연구 PRÄP-GO(PG 코호트)의 노쇠 증후군(Pre-frail 및 frail)이 있는 800명의 무작위 외과 연구 환자. 400명의 연구 환자가 개입을 받고 400명의 연구 환자가 표준 치료를 받습니다.
행동: 사전 재활 - 새로운 형태의 치료
개입 그룹의 참가자는 개입을 계획하기 위해 공유 의사 결정(SDM) 회의에 참여합니다. 사전 재활의 치료 내용은 SDM 회의에서 각 환자에 대해 개별적으로 정의됩니다. Prehabilitation은 체계적이고 개별적으로 맞춤화된 3주 프로그램입니다.
NFC 코호트
400명의 비허약 수술 대조군(NFC 코호트)
코호트 없음
비수술 대조군 300명(코호트 없음)
GB 코호트
Skill-Change-Management: 최대 30명의 동료 및 지침 분석: 최대 35명의 환자, 30명의 친척 및 45명의 동료

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
여림
기간: 최대 1년
노쇠의 빈도는 수정된 Fried 기준(카테고리 1 +2 = 프리 프레일, 카테고리 3 -5 = 노쇠)에 의해 측정됩니다.
최대 1년
신경 인지 장애(NCD)
기간: 최대 1년
신경 인지 장애의 빈도(경증/주요 NCD)
최대 1년

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
섬망 일
기간: 입원기간 중 예상 평균 1주일
섬망 기간은 일 단위로 측정됩니다.
입원기간 중 예상 평균 1주일
코로나바이러스감염증-19 : 코로나19
기간: 최대 1년
SARS-CoV-2 감염
최대 1년
심혈관 기능 1
기간: 최대 1년
심혈관 기능은 Transesophageal echocardiography로 측정합니다.
최대 1년
심혈관 기능 2
기간: 최대 1년
심혈관 기능은 심혈관 합병증으로 측정됩니다.
최대 1년
윤리적 측면
기간: 최대 1년
치료 강도 및 치료 목표에 대한 환자의 희망 사항은 설문지로 측정됩니다.
최대 1년
환자 만족도
기간: 최대 1년
환자 만족도 점수는 리커트 척도(0 - 10)로 측정됩니다.
최대 1년
환자 관련 결과 측정(PROMS)
기간: 최대 1년
다양한 도구와 설문지가 결합되어 환자 관련 결과를 측정합니다.
최대 1년
환자 관련 경험 측정(PREMS)
기간: 최대 1년
환자가 보고한 건강 관리 경험은 설문지로 측정됩니다.
최대 1년
메모리 상담 결과
기간: 최대 1년
기억 상담 중에 인지 진단 소견이 측정됩니다.
최대 1년
스트레스
기간: 최대 1년
스트레스는 Perceived Stress Questionnaire(PSQ20)로 측정되며 범위는 20~80점입니다.
최대 1년
불안 1
기간: 최대 1년
불안은 범불안장애 7로 측정되며 점수 범위는 0-21입니다.
최대 1년
불안 2
기간: 최대 1년
불안 2는 얼굴 불안 척도(Faces Anxiety Scale)로 측정됩니다.
최대 1년
의료 서비스의 수요
기간: 최대 1년
질병 치료를 위한 치료의 필요성.
최대 1년
부작용
기간: 최대 1년
부작용은 연구 측정을 받는 모든 참가자에서 측정됩니다.
최대 1년
근감소증
기간: 최대 1년
복합 결과 측정 "근감소증"은 다음 세 가지 기준으로 정의됩니다: 1) 낮은 근력(손 악력), 2) 낮은 근육량(종아리 둘레 및 3) 낮은 신체 성능(보행 속도). 기준 (1)은 근육감소증의 가능성을 확인하고, 기준 (2)의 추가 문서는 근육감소증 진단을 확인하며, 모든 기준 (1), (2) 및 (3)이 충족되면 근육감소증이 심각한 것으로 간주됩니다.
최대 1년
종아리 둘레
기간: 최대 1년
종아리 둘레는 표준화된 위치에서 측정되고 센티미터로 기록됩니다.
최대 1년
팔 둘레
기간: 최대 1년
팔 둘레는 표준화된 위치에서 측정되고 센티미터로 기록됩니다.
최대 1년
치과 상태
기간: 최대 1년
(치아 수, 구강 건강 평가 도구(OHAT), 노인 구강 건강 평가 지수(GO-HAI), 보철물에 관한 질문, 치과 방문 및 치과 치료)
최대 1년
삶의 질
기간: 최대 1년
삶의 질은 케어 관련 삶의 질(CarerQoL)로 측정됩니다.
최대 1년
수술 후 합병증
기간: 최대 30일
합병증은 Clavien-Dindo 분류에 따라 측정됩니다.
최대 30일
실험실 값이 변경된 참가자 수 1
기간: 최대 1년
일상적인 실험실 결과는 혈액 샘플의 헤모글로빈, 림프구, 총 호중구, 혈소판 수 및 백혈구 수를 포함하여 병원에서 문서화되도록 계획되었습니다.
최대 1년
실험실 값이 변경된 참가자 수 2
기간: 최대 1년
일상적인 실험실 결과는 혈액 샘플의 헤모글로빈, 림프구, 총 호중구, 혈소판 수 및 백혈구(WBC) 수를 포함하여 일반의로부터 문서화되도록 계획되었습니다.
최대 1년
APOE 다형성
기간: 최대 1년
APOE 다형성은 평균 1주일로 예상되는 입원 기간 동안 한 번 전혈에서 측정됩니다.
최대 1년
콜린에스테라아제 1
기간: 최대 1년
아세틸콜린에스테라아제 및 부티릴콜린에스테라아제는 주류에서 측정됩니다.
최대 1년
콜린에스테라아제 2
기간: 최대 1년
아세틸콜린에스테라아제와 부티릴콜린에스테라아제는 전혈에서 측정됩니다.
최대 1년
세포내 pH
기간: 최대 1년
세포내 pH는 전혈에서 측정됩니다.
최대 1년
혈소판의 자가포식
기간: 최대 1년
혈소판의 Autophagy는 전혈에서 측정됩니다.
최대 1년
말초 혈액 단핵 세포
기간: 최대 1년
말초 혈액 단핵 세포는 전혈에서 측정됩니다.
최대 1년
다중 유전자 발현 분석(신경 염증 및 마이크로 RNA 패널)
기간: 최대 1년
다중 유전자 발현 분석(신경 염증 및 마이크로 RNA 패널)은 전혈에서 측정됩니다.
최대 1년
자가항체
기간: 최대 1년
베타2-아드레날린성 수용체, 무스카린성 아세틸콜린 수용체(M3/M4), 세로토닌 수용체, 도파민 수용체에 대한 자가항체가 혈청에서 측정됩니다.
최대 1년
트리포토판 대사물 및 단쇄 지방산
기간: 최대 1년
대사체 분석을 통해 혈청에서 트리포토판 대사산물 및 단쇄 지방산을 측정합니다.
최대 1년
바이오마커 패널
기간: 최대 1년
바이오마커는 허약 복합체를 특성화하기 위해 대사체 분석에 의해 혈청으로부터 측정됩니다.
최대 1년
사이토카인
기간: 최대 1년
사이토카인(IFN-Ɣ IL-1β IL-4 IL-6 IL-10 IL-17A IL-17E IL-17F IL-21 IL-23 TGF-β1)은 혈장에서 측정됩니다.
최대 1년
케모카인
기간: 최대 1년
케모카인(CCL2(MCP-1) CCL3 CCL4 CCL5(RAN-TES) CCL11(에오탁신) CCL19 CCL20 CXCL1 CXCL8(IL-8) CXCL10(IP-10) CXCL12(SDF1A)는 혈장에서 측정됩니다.
최대 1년
마커 면역-뇌 축 및 내장-뇌 축
기간: 최대 1년
마커 면역-뇌 축 및 장-뇌 축(조눌린, 내피 세포 특이 분자 1, S100A6, S100A8, S100A9, S100P, S100베타, 인터루킨-16, CD162, BDNF, CD272, p-셀렉틴, be-ta2마이크로글로불린, 합토글로빈, 카텔리시딘, NCAM-1, BTLA 및 CXCR5)는 혈장에서 측정됩니다.
최대 1년
단백질 패널
기간: 최대 1년
단백질은 프로테옴 분석을 통해 혈장에서 측정됩니다.
최대 1년
마이크로바이옴 1
기간: 최대 1년
다른 생체 재료에서 박테리아 특정 16S DNA 분석.
최대 1년
마이크로바이옴 2
기간: 최대 1년
다양한 생체 물질에서 알려진 미생물의 서열 분석.
최대 1년
혈청 알부민
기간: 최대 1년
혈청 알부민은 전혈에서 측정됩니다.
최대 1년
HbA1c
기간: 최대 1년
HbA1c는 전혈에서 측정됩니다.
최대 1년
비타민 D(콜레칼시페롤)
기간: 최대 1년
비타민 D는 전혈에서 측정됩니다.
최대 1년
치매 마커
기간: 최대 1년
치매 마커: 베타 아밀로이드 1-40, 베타-아밀로이드 1-42, 베타-아밀로이드 비율(42/40*10), 포스포-TAU, 단백질 14-3-3, PRPSc, TAU(total tau)는 주류에서 측정됩니다.
최대 1년
마이크로바이옴 분석
기간: 최대 1년
미생물 다양성은 혈액, 소변 및 대변(예: 섀넌 지수)
최대 1년
소변 분석
기간: 최대 1년
대사물의 상대 빈도는 소변에서 측정됩니다.
최대 1년
바이오뱅크 샘플
기간: 최대 1년
특히 연구 목적을 위한 생물학적 샘플의 2차 사용
최대 1년
엉덩이 골관절염 결과
기간: 최대 1년
고관절 골관절염 결과는 PG 코호트의 정형외과 환자의 고관절 장애 및 골관절염 결과 점수(HOOS)로부터 측정됩니다.
최대 1년
무릎 골관절염 결과
기간: 최대 1년
무릎 골관절염 결과는 PG 코호트의 정형외과 환자의 무릎 부상 및 골관절염 결과(KOOS)로부터 측정됩니다.
최대 1년
보행 분석 1
기간: 최대 1년
시간적(예: 총 활동 기간, 입각 시간) 매개변수는 PG 코호트의 정형외과 환자에서 측정됩니다.
최대 1년
보행 분석 2
기간: 최대 1년
운동 매개변수(예: 수직 발바닥 하중, 하중 대칭)는 PG 코호트의 정형외과 환자에서 측정됩니다.
최대 1년
엉덩이/무릎의 가동 범위
기간: 최대 1년
PG 코호트 환자의 정형외과 조사 중에 고관절/무릎의 운동 범위를 측정합니다.
최대 1년
고관절 외전력(고관절 전치환술 환자의 경우)
기간: 최대 1년
PG 코호트 환자의 정형외과적 조사 중에 고관절 외전력을 측정합니다.
최대 1년
슬관절 신전 및 굴곡력 측정(슬관절 전치환술 환자용)
기간: 최대 1년
무릎 신전 및 굴곡력 측정은 PG 코호트 환자의 정형외과 조사 중에 측정됩니다.
최대 1년
임상 조사
기간: 최대 1년
임상 조사는 선택적 척추 수술을 받는 PG 및 NFC 코호트의 환자와 NO 코호트의 대조군 환자에서 신경외과적 방법으로 측정됩니다.
최대 1년
오스웨스트리 장애 지수(ODI)
기간: 최대 1년
ODI는 선택적 척추 수술을 받는 PG 및 NFC 코호트의 환자와 NO 코호트의 대조군 환자에서 측정됩니다.
최대 1년
허리 통증
기간: 최대 1년
요통은 요추 문제가 있는 환자(PG, NFC, NO 코호트)의 Roland Morris 요통 및 장애 설문지로 측정됩니다.
최대 1년
다리 통증
기간: 최대 1년
다리 통증은 요추 문제가 있는 환자(PG, NFC, NO 코호트)에서 100mm 시각적 아날로그 척도로 측정됩니다.
최대 1년
좌골 신경통 성가심 지수
기간: 최대 1년
감각 이상, 쇠약 및 다리 통증에 대한 값을 설정하기 위해 요추 문제가 있는 환자(PG, NFC, NO 코호트)에서 좌골 신경통 귀찮음 지수를 측정합니다.
최대 1년
팔, 어깨 및 손 설문지(DASH)의 장애
기간: 최대 1년
팔, 어깨 및 손의 장애를 측정하기 위해 DASH 설문지는 경추 문제가 있는 환자(PG, NFC, NO 코호트)에서 사용됩니다.
최대 1년
수정된 일본 정형외과 협회 척도
기간: 최대 1년
수정된 일본 정형외과 협회 척도는 경추 문제가 있는 환자(PG, NFC, NO 코호트)의 퇴행성 경추 척수증 환자의 경증, 중등도 및 중증 장애에 대한 기준을 설정하는 데 사용됩니다.
최대 1년
아시아 장애 척도(AIS)
기간: 최대 1년
ASIA 손상 척도는 선택적 척추 수술을 받는 PG 및 NFC 코호트의 환자와 NO 코호트의 대조군 환자에서 척추 척수병증 또는 척수 손상 환자를 측정하는 데 사용됩니다.
최대 1년
기술 관리
기간: 최대 1년
다중 전문 기술 관리는 질적 인터뷰에서 GB 코호트의 모든 참여 직업에서 평가됩니다.
최대 1년
참여적 의사결정 수용
기간: 최대 1년
SDM 회의에 참여하기 전과 후에 참여 의사 결정 수락.
최대 1년
불명증
기간: 최대 1년
불면증은 0~21점 범위의 불면증 심각도 지수(ISI)로 측정됩니다.
최대 1년
신경영상
기간: 최대 1년
일상적인 신경 영상 결과는 초음파, 자기 공명 영상, 기존 방사선 촬영, 컴퓨터 단층 촬영 및 양전자 방출 단층 촬영과 같은 신경계를 이미지화하는 모든 기술을 포함하여 병원에서 문서화되도록 계획되었습니다.
최대 1년
지중해 식단 준수(MD)
기간: 최대 1년
지중해 식단(MD)에 대한 준수는 독일 Medi-Score로 측정되며 범위는 0에서 9까지일 수 있으며 점수가 높을수록(6-9) MD 준수가 더 높음을 나타냅니다.
최대 1년
메타 메모리 설문지의 심리적 특성
기간: 입원 기간 중, 조사 초기에는 평균 2시간.
Meta Memory 설문지의 Psychometric 속성은 수술 전에 두 번 측정됩니다.
입원 기간 중, 조사 초기에는 평균 2시간.
총 인터루킨-8
기간: 최대 1년
총 인터루킨-8은 전혈에서 측정됩니다.
최대 1년
마취의 깊이
기간: 수술 중 예상 평균 2시간
마취의 깊이는 깨어있는 상태, 진정된 상태, 무반응 상태, 외과적으로 마취된 상태에서 심하게 마취된 상태까지 다양한 환자 상태에서 뇌파로 측정됩니다.
수술 중 예상 평균 2시간
뇌파 스펙트럼 분석
기간: 입원 기간 중, 조사 시작 시 평균 1시간.
뇌파 스펙트럼 분석은 수술 전 뇌파로 측정됩니다.
입원 기간 중, 조사 시작 시 평균 1시간.
뇌파 밴드 파워
기간: 입원기간 중 예상 평균 1주일
뇌파 밴드 파워는 수술 후 3일째에 모든 환자와 섬망이 있는 환자에서 긍정적인 섬망 스크리닝 없이 48시간까지 뇌파 검사 모니터에 의해 측정됩니다.
입원기간 중 예상 평균 1주일
섬망의 발생률
기간: 입원기간 중 예상 평균 1주일
DSM-V(Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders), Richmond Agitation Scale(RASS), Nursing Delirium Screening Scale(Nu-DESC), Confusion Assessment Method(CAM), Confusion Assessment Method for the Intensive에 따라 정의된 섬망 발생률 Care Unit(CAM-ICU), 섬망 심각도 점수 Confusion Assessment Method Severity-Score(CAM-S)(영어), 집중 치료 섬망 선별 검사 목록(ICDSC), 섬망 등급 척도 개정 98(DRS-R-98) 영어 및 환자 차트 검토. 평가 기간은 회복실에서 수술 후 최대 5일 또는 퇴원할 때까지입니다.
입원기간 중 예상 평균 1주일
섬망의 심각도
기간: 입원기간 중 예상 평균 1주일
다음을 기반으로 한 복합 점수로 정의된 섬망의 심각도: 혼란 평가 방법 심각도-점수(CAM-S); 혼란 평가 방법(CAM), 집중 치료실에 대한 혼란 평가 방법(CAM-ICU), 영어로 된 섬망 평가 척도 개정(DSR-R-98), 집중 치료 섬망 선별 검사 목록(ICDSC) 및 간호 섬망 선별 척도(Nu -DESC) 및 환자 차트 검토.
입원기간 중 예상 평균 1주일
혼란 평가 방법(CAM)
기간: 입원기간 중 예상 평균 1주일
혼란 평가 방법(CAM) 점수는 항목 1, 2, 3 또는 항목 1, 2, 4가 긍정적으로 측정되는 경우 섬망을 나타냅니다.
입원기간 중 예상 평균 1주일
집중 치료실(CAM-ICU)에 대한 혼란 평가 방법
기간: 입원기간 중 예상 평균 1주일
CAM-ICU(Confusion Assessment Method for the Intensive Care Unit) 점수에 대한 혼란 평가 방법은 항목 1, 2, 3 또는 항목 1, 2, 4가 긍정적으로 측정되는 경우 섬망을 나타냅니다.
입원기간 중 예상 평균 1주일
혼동 평가 방법 심각도-점수(CAM-S Long Form) 영어
기간: 입원기간 중 예상 평균 1주일
Confusion Assessment Method Severity-Score(CAM-S Long Form)는 10개 항목의 섬망 선별 도구입니다(범위: 0-19점, 19 = 가장 심각함).
입원기간 중 예상 평균 1주일
집중 치료 섬망 선별 검사 목록(ICDSC)
기간: 입원기간 중 예상 평균 1주일
ICDSC는 8항목 섬망 선별 도구입니다(범위: 0-8점). 항목이 > 3인 경우 점수는 섬망을 나타냅니다.
입원기간 중 예상 평균 1주일
정신 착란 평가 척도 98 영어로 개정됨(DRS-R-98)
기간: 입원기간 중 예상 평균 1주일
98로 개정된 섬망 등급 척도는 섬망 선별 도구(범위 0-46)입니다. 항목이 > 14.5인 경우 점수는 섬망을 나타냅니다.
입원기간 중 예상 평균 1주일
차트 검토에 의해 결정된 섬망이 있는 참여자 수
기간: 입원기간 중 예상 평균 1주일
섬망은 차트 기반으로 식별됩니다.
입원기간 중 예상 평균 1주일
진통제의 효과
기간: 입원기간 중 예상 평균 1주일
Dolosys Painttracker로 통증을 평가합니다. Painttracker는 통증 반사 기술을 기반으로 환자에게 필요한 진통제를 결정하는 편리한 모니터링 장치입니다.
입원기간 중 예상 평균 1주일
간호 섬망 선별 척도(Nu-DESC)
기간: 입원기간 중 예상 평균 1주일
Nursing 섬망 선별 척도(Nu-DESC) 점수 ≥ 2는 섬망을 나타냅니다. 범위: 0-10점, 10 = 가장 심각함.
입원기간 중 예상 평균 1주일
섬망 심각도 척도(CAM-ICU-7) 영어
기간: 입원기간 중 예상 평균 1주일
7점 평가 척도(0-7)는 CAM-ICU 및 RASS 평가에서 도출되었습니다.
입원기간 중 예상 평균 1주일
치매 발병률
기간: 최대 1년
치매 발병률은 MOCA로 측정됩니다.
최대 1년
인지 장애 발생률
기간: 최대 1년
인지 장애 발생률은 검증된 점수로 측정됩니다.
최대 1년
영양 상태
기간: 최대 1년
선택적 수술 후 영양 상태의 변화
최대 1년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Charite University, Berlin, Germany

수사관

  • 연구 책임자: Claudia Spies, MD, Prof., Charite University, Berlin, Germany

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 5월 19일

기본 완료 (실제)

2025년 3월 21일

연구 완료 (실제)

2025년 3월 21일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 4월 23일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 5월 10일

처음 게시됨 (실제)

2021년 5월 11일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2025년 8월 26일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 8월 25일

마지막으로 확인됨

2025년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • ANA-PRAEP-GO

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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