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在创新基金项目 PRÄP-GO (ANA-PRÄP-GO) 框架内分析衰弱综合症

2025年8月25日 更新者:Claudia Spies、Charite University, Berlin, Germany

在创新基金项目 PRÄP-GO (ANA-PRÄP-GO) 框架内分析衰弱综合征的病理生理学和临床发展

PRÄP-GO 中包含的患者和相应的比较队列将被提供参与这项补充研究,以便能够对虚弱综合症进行详细的表征和表型分析。

研究概览

详细说明

作为创新基金项目 PRÄP-GO (EA1/225/19) 的一部分,正在对虚弱综合征患者进行多模式干预。 然而,医疗保健研究项目仅限于评估临床问题。 为了能够进一步研究病理生理、临床、社会心理和工作与组织之间的联系,将向不同群体的参与者提供参与 PRÄP-GO 科学支持计划的机会。

参加此配套项目 ANA-PRÄP-GO 的组别是:

  • 干预研究 PRÄP-GO(PG 队列)中虚弱综合征的随机研究患者
  • 非虚弱手术对照组(NFC 队列)
  • 非手术对照组(NO队列)
  • 具有卫生专业的参与者(英国队列)

此外,还可以包括患者的亲属。

包括子项目以反映子组感兴趣的研究问题:

  • 内置假体植入物的成功(虚弱患者全髋关节置换术和全膝关节置换术后的临床结果和步态模式)
  • PG 队列、NFC 队列和 NO 队列中择期脊柱手术后的功能治疗结果和健康相关生活质量
  • 术前心血管功能异常的 PG 和 NFC 队列患者的血流动力学评估
  • 通过CANTAB Connect技术建立14个CANTAB测试的德国标准数据库
  • 对不同麻醉学研究队列的认知数据进行汇总评估,以描述围手术期过程中特定领域的变化
  • 不同卫生专业团体关于实施预康复计划的障碍和促进因素的观点,以及跨学科环境中技能、组织和管理以及沟通的必要变化
  • 患者和其他重要人士对康复前计划组织路径的看法
  • 肌无力的频率、病理生理学和轨迹以及 PG 和 NFC 队列重症监护病房患者的功能障碍及其长期结果。
  • 肠道微生物组是老年人围手术期神经认知障碍 (PND) 的潜在危险因素
  • 评估所有队列中的营养数据(例如 坚持地中海饮食、营养习惯、营养状况、牙齿状况等)

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

693

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Berlin、德国、13353
        • Department of Anesthesiology and Intensive Care Medicine, Charité - University Medicine
      • Berlin、德国、13589
        • Paul Gerhard Diakonie - Evangelisches Waldkrankenhaus Spandau
      • Berlin、德国、14129
        • Paul Gerhard Diakonie - Evangelisches Krankenhaus Hubertus
      • Berlin、德国、14193
        • Paul Gerhard Diakonie - Martin-Luther-Krankenhaus
      • Berlin、德国
        • Unfallkrankenhaus Berlin
      • Berlin、德国
        • Auguste-Viktoria-Klinikum - Vivantes - Netzwerk für Gesundheit GmbH
      • Berlin、德国
        • CARITAS Klinik Maria Heimsuchung
      • Berlin、德国
        • Dominikus-Krankenhaus
      • Berlin、德国
        • Humboldt-Klinikum - Vivantes - Netzwerk für Gesundheit GmbH
      • Berlin、德国
        • Klinikum im Friedrichshain - Vivantes - Netzwerk für Gesundheit GmbH
      • Berlin、德国、10117
        • Charité-Universitätsmedizin Berlin, Department of Physical Medicine
      • Berlin、德国、12163
        • Praxis Landgraf
      • Berlin、德国、12203
        • Department of Anesthesiology and Operative Intensive Care Medicine (CBF)
      • Berlin、德国
        • Sankt Jospeph Krankenhaus
      • Berlin、德国
        • Universitätsklinikum Mannheim GmbH
      • Berlin、德国
        • Wenckebach-Klinikum - Vivantes - Netzwerk für Gesundheit GmbH
      • Cottbus、德国
        • Carl-Thiem-Klinikum
      • Eberswalde、德国
        • Werner Forßmann-Krankenhaus
      • Frankfurt (Oder)、德国
        • Klinikum Frankfurt Oder GmbH
      • Hamburg、德国
        • Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf
      • Harburg、德国
        • Asklepios Klinikum Harburg
      • Kremmen、德国
        • Sana Kliniken Sommerfeld
      • Lübeck、德国
        • Universitätsklinikum Schleswig-Holstein, Campus Lübeck, Universität zu Lübeck
      • München、德国
        • Munchen Klinik Bogenhausen
      • München、德国
        • Klinikum der Universität München, LMU Campus Großhadern
      • München、德国
        • Klinikum rechts der Isar - Technische Universität München
    • Brandenburg
      • Schwante、Brandenburg、德国、16727
        • Praxis Prof. Dr med. Ulrich Schwantes

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

70年 及以上 (年长者)

接受健康志愿者

是的

取样方法

概率样本

研究人群

该科学伴随项目 ANA-PRÄP-GO 的参与者组是:

  • 干预研究 PRÄP-GO(PG 队列)中虚弱综合征的随机研究患者
  • 非虚弱手术对照组(NFC 队列)
  • 非手术对照组(NO队列)
  • 具有卫生专业的参与者(英国队列)
  • 纳入患者的亲属

描述

PG队列:

纳入标准

  • 同意并加入 PRÄP-GO
  • 有能力表示同意的患者或现有法定监护人(如果患者无能力表示同意)

排除标准

- 没有任何

NFC队列:

纳入标准

  • 有能力表示同意的患者或现有法定监护人(如果患者无能力表示同意)
  • 年龄 ≥ 70 岁
  • 择期手术计划
  • 预期麻醉时间 > 60 分钟
  • 根据身体虚弱表型(Fried 等人,2001 年),没有虚弱综合症(5 个标准化参数中有 0 个阳性)

排除标准

  • 严重的心脏或肺部疾病(NYHA IV、Gold IV)
  • 颅内干预
  • 垂死的患者(姑息性情况)
  • 患有神经精神病学临床表现或严重听力和/或视力障碍(未通过视觉或助听器补偿)的患者,这限制了神经认知测试的性能
  • 语言能力不足
  • 参与另一项介入康复研究或根据德国药品法或医疗器械法的研究,但未经研究负责人批准(例外:平行参与辅助治疗研究)。

没有队列:

纳入标准

- 年龄 ≥ 70 岁

  • 未计划择期手术
  • 入组前 6 个月内未进行手术

排除标准 - 见 NFC 队列

GB队列:

纳入标准

- 参与项目的PRAEP-GO合作伙伴的医生、护士或治疗师

排除标准

- 语言障碍

亲戚们:

纳入标准

  • PRÄP-GO 队列中一名患者的成员
  • 年龄 ≥ 18 岁

排除标准

- 语言障碍

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 观测模型:队列
  • 时间观点:预期

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
PG队列
800 名患有虚弱综合征(虚弱前期和虚弱)的随机手术研究患者参与了 PRÄP-GO 干预研究(PG 队列)。 400 名研究患者接受干预,400 名研究患者接受标准护理。
干预组的参与者参加共享决策 (SDM) 会议以规划干预。 预康复的治疗内容是在 SDM 会议上为每位患者单独定义的。 预康复将是一个结构化且为个人量身定制的为期 3 周的计划。
NFC队列
400 名非虚弱的手术对照组(NFC 队列)
没有队列
300 名非手术对照组(NO 队列)
GB队列
技能变更管理:最多 30 名同事和指导原则分析:最多 35 名患者、30 名亲属和 45 名同事

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
身体虚弱
大体时间:长达 1 年
虚弱的频率通过修改后的 Fried 标准来衡量(类别 1 +2 = 虚弱前,类别 3 -5 = 虚弱)
长达 1 年
神经认知障碍 (NCD)
大体时间:长达 1 年
神经认知障碍(轻度/重度非传染性疾病)的频率
长达 1 年

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
谵妄天数
大体时间:住院期间,预计平均 1 周
谵妄的持续时间以天为单位。
住院期间,预计平均 1 周
新冠肺炎
大体时间:长达 1 年
SARS-CoV-2 感染
长达 1 年
心血管功能 1
大体时间:长达 1 年
心血管功能通过经食管超声心动图测量。
长达 1 年
心血管功能 2
大体时间:长达 1 年
心血管功能通过心血管并发症来衡量。
长达 1 年
伦理方面
大体时间:长达 1 年
患者对治疗强度和治疗目标的意愿通过问卷调查来衡量。
长达 1 年
患者满意度
大体时间:长达 1 年
患者满意度评分采用李克特量表 (0 - 10) 衡量
长达 1 年
与患者相关的结果测量 (PROMS)
大体时间:长达 1 年
结合不同的工具和问卷来衡量与患者相关的结果。
长达 1 年
患者相关体验测量 (PREMS)
大体时间:长达 1 年
患者报告的医疗保健体验通过问卷进行测量。
长达 1 年
记忆咨询的结果
大体时间:长达 1 年
在记忆咨询期间测量认知诊断结果。
长达 1 年
压力
大体时间:长达 1 年
压力通过感知压力问卷 (PSQ20) 测量,范围为 20-80 分
长达 1 年
焦虑 1
大体时间:长达 1 年
焦虑由广泛性焦虑障碍 7 衡量,分值范围为 0-21
长达 1 年
焦虑2
大体时间:长达 1 年
焦虑 2 由面部焦虑量表测量,这是自我报告状态测量的有效单项
长达 1 年
卫生服务需求
大体时间:长达 1 年
治疗疾病的需要。
长达 1 年
不良事件
大体时间:长达 1 年
在所有接受研究测量的参与者中测量不良事件
长达 1 年
肌肉减少症
大体时间:长达 1 年
综合结果测量“肌肉减少症”由以下三个标准定义:1) 低肌肉力量(手握力量),2) 低肌肉量(小腿周长和 3)低身体表现(步态速度)。 标准 (1) 确定可能的肌肉减少症,标准 (2) 的附加文件证实了肌肉减少症的诊断,如果满足所有标准 (1)、(2) 和 (3),则认为肌肉减少症是严重的。
长达 1 年
小腿围
大体时间:长达 1 年
小腿围在标准位置测量并以厘米为单位记录。
长达 1 年
臂围
大体时间:长达 1 年
臂围在标准位置测量并以厘米为单位记录。
长达 1 年
牙齿状况
大体时间:长达 1 年
(牙齿数量、口腔健康评估工具 (OHAT)、老年口腔健康评估指数 (GO-HAI)、有关假体、牙医就诊和牙科护理的问题)
长达 1 年
生活质量
大体时间:长达 1 年
生活质量由护理相关生活质量 (CarerQoL) 衡量
长达 1 年
术后并发症
大体时间:最多 30 天
并发症根据 Clavien-Dindo 分类进行测量
最多 30 天
实验室值发生变化的参与者人数 1
大体时间:长达 1 年
医院计划记录常规实验室结果,包括血液样本中的血红蛋白、淋巴细胞、中性粒细胞总数、血小板计数和白细胞 (WBC) 计数。
长达 1 年
实验室值发生变化的参与者人数 2
大体时间:长达 1 年
计划从全科医生那里记录常规实验室结果,包括血样中的血红蛋白、淋巴细胞、中性粒细胞总数、血小板计数和白细胞 (WBC) 计数。
长达 1 年
APOE多态性
大体时间:长达 1 年
APOE 多态性在住院期间从全血中测量一次,预计平均一周。
长达 1 年
胆碱酯酶 1
大体时间:长达 1 年
从白酒中测定乙酰胆碱酯酶和丁酰胆碱酯酶
长达 1 年
胆碱酯酶 2
大体时间:长达 1 年
从全血中测量乙酰胆碱酯酶和丁酰胆碱酯酶
长达 1 年
细胞内pH值
大体时间:长达 1 年
细胞内 pH 值是从全血中测量的。
长达 1 年
血小板自噬
大体时间:长达 1 年
从全血测量血小板的自噬。
长达 1 年
外周血单个核细胞
大体时间:长达 1 年
外周血单核细胞是从全血中测量的。
长达 1 年
多重基因表达分析(神经炎症和微 RNA 面板)
大体时间:长达 1 年
从全血中测量多重基因表达分析(神经炎症和微 RNA 面板)
长达 1 年
自身抗体
大体时间:长达 1 年
抗 β2-肾上腺素能受体、毒蕈碱型乙酰胆碱受体 (M3 / M4)、5-羟色胺受体、多巴胺受体的自身抗体从血清中测量
长达 1 年
色氨酸代谢物和短链脂肪酸
大体时间:长达 1 年
通过代谢组学分析从血清中测量色氨酸代谢物和短链脂肪酸
长达 1 年
生物标志物面板
大体时间:长达 1 年
通过代谢组学分析从血清中测量生物标志物以表征脆弱复合体。
长达 1 年
细胞因子
大体时间:长达 1 年
从血浆中测量细胞因子(IFN-Ɣ IL-1β IL-4 IL-6 IL-10 IL-17A IL-17E IL-17F IL-21 IL-23 TGF-β1)
长达 1 年
趋化因子
大体时间:长达 1 年
从血浆中测量趋化因子 (CCL2 (MCP-1) CCL3 CCL4 CCL5 (RAN-TES) CCL11 (Eotaxin) CCL19 CCL20 CXCL1 CXCL8 (IL-8) CXCL10 (IP-10) CXCL12 (SDF1A)
长达 1 年
标志物免疫脑轴和肠脑轴
大体时间:长达 1 年
标志物免疫脑轴和肠脑轴(连蛋白、内皮细胞特异性分子 1、S100A6、S100A8、S100A9、S100P、S100beta、Interleu-kin-16、CD162、BDNF、CD272、p-选择素、β-ta2 微球蛋白、触珠蛋白、导管素、NCAM-1、BTLA 和 CXCR5) 从血浆中测量
长达 1 年
蛋白质面板
大体时间:长达 1 年
通过蛋白质组分析从血浆中测量蛋白质。
长达 1 年
微生物组 1
大体时间:长达 1 年
来自不同生物材料的细菌特异性 16S DNA 分析。
长达 1 年
微生物组 2
大体时间:长达 1 年
分析来自不同生物材料的已知微生物的序列。
长达 1 年
血清白蛋白
大体时间:长达 1 年
血清白蛋白是从全血中测量的
长达 1 年
糖化血红蛋白
大体时间:长达 1 年
HbA1c 是从全血中测量的
长达 1 年
维生素 D(胆钙化醇)
大体时间:长达 1 年
维生素 D 是从全血中测定的
长达 1 年
痴呆标志物
大体时间:长达 1 年
痴呆标志物:β-淀粉样蛋白 1-40、β-淀粉样蛋白 1-42、β-淀粉样蛋白比率 (42/40 * 10)、磷酸化 TAU、蛋白质 14-3-3、PRPSc、TAU(总 tau)是从酒中测量的
长达 1 年
微生物组分析
大体时间:长达 1 年
微生物多样性是从血液、尿液和粪便(例如粪便)中测量的。 香农指数)
长达 1 年
尿液分析
大体时间:长达 1 年
在尿液中测量代谢物的相对频率
长达 1 年
生物样本库样本
大体时间:长达 1 年
生物样本的二次使用,特别是用于研究目的
长达 1 年
髋骨关节炎的结果
大体时间:长达 1 年
髋关节骨关节炎结果是根据来自 PG 队列的骨科患者的髋关节残疾和骨关节炎结果评分 (HOOS) 来衡量的
长达 1 年
膝关节骨性关节炎的结果
大体时间:长达 1 年
膝关节骨性关节炎结果是根据来自 PG 队列的骨科患者的膝关节损伤和骨关节炎结果 (KOOS) 来衡量的
长达 1 年
步态分析1
大体时间:长达 1 年
在 PG 队列的骨科患者中测量时间(例如:总活动持续时间、站立时间)参数。
长达 1 年
步态分析2
大体时间:长达 1 年
在 PG 队列的骨科患者中测量动力学参数(例如:垂直足底负荷、负荷对称性)。
长达 1 年
臀部/膝盖的运动范围
大体时间:长达 1 年
在 PG 队列患者的骨科调查期间测量髋/膝的运动范围
长达 1 年
髋关节外展力(全髋关节置换术患者)
大体时间:长达 1 年
在 PG 队列患者的骨科调查期间测量髋关节外展力
长达 1 年
膝关节屈伸力测量(全膝关节置换术患者)
大体时间:长达 1 年
在 PG 队列患者的骨科调查期间测量膝关节伸展和屈曲力测量
长达 1 年
临床调查
大体时间:长达 1 年
通过神经外科方法对接受择期脊柱手术的 PG 和 NFC 队列患者和来自 NO 队列的对照患者进行临床研究
长达 1 年
Oswestry 残疾指数 (ODI)
大体时间:长达 1 年
ODI 是在接受择期脊柱手术的 PG 和 NFC 队列患者和来自 NO 队列的对照患者中测量的。
长达 1 年
背疼
大体时间:长达 1 年
腰痛是通过 Roland Morris 腰痛和残疾问卷对有腰椎问题的患者(PG、NFC、NO 队列)进行测量的。
长达 1 年
腿痛
大体时间:长达 1 年
腰椎问题患者(PG、NFC、NO 队列)通过 100mm 视觉模拟量表测量腿痛。
长达 1 年
坐骨神经痛指数
大体时间:长达 1 年
为了确定感觉异常、虚弱和腿痛的值,对有腰椎问题的患者(PG、NFC、NO 队列)测量坐骨神经痛指数。
长达 1 年
手臂、肩部和手部残疾问卷 (DASH)
大体时间:长达 1 年
为了测量手臂、肩部和手部的残疾,DASH 问卷用于患有颈椎问题的患者(PG、NFC、NO 队列)
长达 1 年
改良的日本骨科协会量表
大体时间:长达 1 年
修改后的日本骨科协会量表用于为患有颈椎问题的退行性脊髓型颈椎病患者(PG、NFC、NO 队列)建立轻度、中度和重度损伤标准
长达 1 年
亚洲损伤量表 (AIS)
大体时间:长达 1 年
ASIA 损伤量表用于测量患有脊髓病或脊髓损伤的患者,这些患者来自接受择期脊柱手术的 PG 和 NFC 队列患者以及来自 NO 队列的对照患者
长达 1 年
技能管理
大体时间:长达 1 年
在定性访谈中,对 GB 队列中所有参与职业的多专业技能管理进行了评估。
长达 1 年
接受参与式决策
大体时间:长达 1 年
在参加 SDM 会议之前和之后接受参与式决策。
长达 1 年
失眠
大体时间:长达 1 年
失眠由失眠严重程度指数 (ISI) 衡量,范围为 0-21 分
长达 1 年
神经影像学
大体时间:长达 1 年
计划在医院记录常规神经影像学结果,包括所有神经系统成像技术,如超声、磁共振成像、常规放射成像、计算机断层扫描和正电子发射断层扫描。
长达 1 年
坚持地中海饮食 (MD)
大体时间:长达 1 年
对地中海饮食 (MD) 的依从性是用德国 Medi-Score 衡量的,范围从 0 到 9,分数越高 (6-9) 表示对 MD 的依从性越好。
长达 1 年
元记忆问卷的心理测量特性
大体时间:在住院期间,调查开始时,平均两个小时。
元记忆问卷的心理测量特性在手术前测量了两次。
在住院期间,调查开始时,平均两个小时。
总白细胞介素 8
大体时间:长达 1 年
总白细胞介素 8 是从全血中测量的
长达 1 年
麻醉深度
大体时间:手术期间,预计平均 2 小时
麻醉深度是通过不同患者状态下的脑电波来测量的,这些状态的范围从清醒、镇静、无反应、手术麻醉到深度麻醉。
手术期间,预计平均 2 小时
脑电图谱分析
大体时间:住院期间,调查开始时,平均一小时。
脑电图谱分析是在术前通过脑电波测量的。
住院期间,调查开始时,平均一小时。
脑电图波段功率
大体时间:住院期间,预计平均 1 周
在术后第 3 天通过脑电图监测仪测量所有患者和谵妄患者的脑电图波段功率,直至 48 小时没有谵妄筛查阳性
住院期间,预计平均 1 周
谵妄的发生率
大体时间:住院期间,预计平均 1 周
谵妄的发生率,根据《精神障碍诊断和统计手册》(DSM-V)、里士满激越量表 (RASS)、护理谵妄筛查量表 (Nu-DESC)、意识模糊评估方法 (CAM)、强化治疗的意识模糊评估方法定义监护病房 (CAM-ICU),以及英文版的谵妄严重程度评分混淆评估方法严重程度评分 (CAM-S)、重症监护谵妄筛查清单 (ICDSC)、修订版 98 版谵妄评定量表 (DRS-R-98)英语和病人图表审查。 评估期是从恢复室到术后五天或直到出院。
住院期间,预计平均 1 周
谵妄的严重程度
大体时间:住院期间,预计平均 1 周
谵妄的严重程度定义为综合评分,基于:意识模糊评估法(CAM)、重症监护病房意识模糊评估法(CAM-ICU)、英文版谵妄量表修订版(DSR-R-98)、重症监护谵妄筛查量表(ICDSC)和护理谵妄筛查量表(Nu -DESC) 和患者图表审查。
住院期间,预计平均 1 周
混淆评估方法(CAM)
大体时间:住院期间,预计平均 1 周
如果项目 1 和 2 和 3 或项目 1 和 2 和 4 的测量结果为阳性,则混淆评估方法 (CAM) 评分指示精神错乱。
住院期间,预计平均 1 周
重症监护病房(CAM-ICU)的混乱评估方法
大体时间:住院期间,预计平均 1 周
重症监护病房(CAM-ICU)评分的混乱评估方法,如果项目 1 和 2 和 3 或项目 1 和 2 和 4 被测量为阳性,则表示精神错乱。
住院期间,预计平均 1 周
英语混淆评估方法严重性评分(CAM-S 长格式)
大体时间:住院期间,预计平均 1 周
混乱评估方法严重性评分(CAM-S 长表)是一个包含 10 个项目的谵妄筛查工具(范围:0-19 分,19 = 最严重)。
住院期间,预计平均 1 周
重症监护谵妄筛查清单 (ICDSC)
大体时间:住院期间,预计平均 1 周
ICDSC 是一个 8 项谵妄筛查工具(范围:0-8 分)。 如果项目 > 3,则分数表示精神错乱。
住院期间,预计平均 1 周
英文版 98 版谵妄评定量表 (DRS-R-98)
大体时间:住院期间,预计平均 1 周
98修订版谵妄量表是一种谵妄筛查工具(范围0-46)。 如果该项目 > 14.5,则分数表示精神错乱。
住院期间,预计平均 1 周
根据图表审查确定的谵妄参与者人数
大体时间:住院期间,预计平均 1 周
谵妄是基于图表确定的。
住院期间,预计平均 1 周
镇痛药的作用
大体时间:住院期间,预计平均 1 周
使用 Dolosys Painttracker 评估疼痛。 Paintracker 是一种方便的监测设备,可根据疼痛反射技术确定患者所需的镇痛。
住院期间,预计平均 1 周
护理谵妄筛查量表 (Nu-DESC)
大体时间:住院期间,预计平均 1 周
护理谵妄筛查量表 (Nu-DESC) 评分≥ 2 表示谵妄,范围:0-10 分,10 = 最严重。
住院期间,预计平均 1 周
英文版谵妄严重程度量表 (CAM-ICU-7)
大体时间:住院期间,预计平均 1 周
从 CAM-ICU 和 RASS 评估得出 7 分等级量表 (0-7) 0-2:无谵妄,3-5:轻度至中度谵妄,以及 6-7:重度谵妄。
住院期间,预计平均 1 周
痴呆症发病率
大体时间:最长 1 年
MOCA 测量痴呆症的发生率
最长 1 年
认知障碍的发生率
大体时间:最长 1 年
认知障碍的发生率通过经过验证的分数来衡量。
最长 1 年
营养状况
大体时间:最长 1 年
择期手术后营养状况的变化
最长 1 年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 研究主任:Claudia Spies, MD, Prof.、Charite University, Berlin, Germany

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2021年5月19日

初级完成 (实际的)

2025年3月21日

研究完成 (实际的)

2025年3月21日

研究注册日期

首次提交

2021年4月23日

首先提交符合 QC 标准的

2021年5月10日

首次发布 (实际的)

2021年5月11日

研究记录更新

最后更新发布 (估计的)

2025年8月26日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年8月25日

最后验证

2025年8月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • ANA-PRAEP-GO

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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