活動性乾癬性関節炎の参加者におけるグセルクマブの研究 (APEX)
2024年4月23日 更新者：Janssen Research & Development, LLC
第 3b 相、多施設共同、無作為化、二重盲検、プラセボ対照試験で、活動性乾癬性関節炎の参加者の徴候と症状を改善し、放射線による進行を阻害する皮下投与グセルクマブの有効性と安全性を評価
この研究の目的は、活動性乾癬性関節炎 (PsA) の徴候と症状の軽減を評価することにより、活動性乾癬性関節炎 (PsA) の参加者におけるグセルクマブ治療の有効性を評価することです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
950
段階
- フェーズ 3
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Study Contact
- 電話番号：844-434-4210
- メール：Participate-In-This-Study@its.jnj.com
研究場所
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Alabama
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Birmingham、Alabama、アメリカ、35205
- 募集
- Rheumatology Associates
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Arizona
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Flagstaff、Arizona、アメリカ、86001-6218
- 募集
- Arizona Arthritis and Rheumatology Research PLLC
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Glendale、Arizona、アメリカ、85306
- 募集
- Arizona Arthritis & Rheumatology Associates PC
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Tucson、Arizona、アメリカ、85704
- 募集
- Arizona Arthritis & Rheumatology Research, PLLC
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California
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La Palma、California、アメリカ、90623
- 募集
- Advanced Medical Research
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San Diego、California、アメリカ、92128
- 完了
- Rheumatology Center of San Diego
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Whittier、California、アメリカ、90606
- 完了
- Medvin Clinical Research, Inc.
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-
Florida
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Orlando、Florida、アメリカ、32819
- 募集
- Heuer M.D. Research
-
Palm Harbor、Florida、アメリカ、34684
- 完了
- The Arthritis Center, Inc.
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Tampa、Florida、アメリカ、33624
- 募集
- Forcare Clinical Research Inc
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Maryland
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Hagerstown、Maryland、アメリカ、21740
- 募集
- Klein And Associates M D P A
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Michigan
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Lansing、Michigan、アメリカ、48910
- 募集
- Advanced Rheumatology
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Missouri
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Saint Louis、Missouri、アメリカ、63141
- 完了
- Arthritis Consultants
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Montana
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Kalispell、Montana、アメリカ、59901-3158
- 募集
- Glacier View Research Institute
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New York
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Brooklyn、New York、アメリカ、11201
- 募集
- NYU Langone Ambulatory Care Brooklyn Heights
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-
North Carolina
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Salisbury、North Carolina、アメリカ、28144
- 募集
- PMG Research of Salisbury
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Ohio
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Springboro、Ohio、アメリカ、45066
- 募集
- STAT Research, Inc.
-
-
Pennsylvania
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Duncansville、Pennsylvania、アメリカ、16635
- 募集
- Altoona Center for Clinical Research
-
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Tennessee
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Memphis、Tennessee、アメリカ、38119
- 募集
- Dr. Ramesh Gupta
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-
Texas
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Austin、Texas、アメリカ、78731
- 完了
- Austin Regional Clinic
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Corpus Christi、Texas、アメリカ、78404
- 募集
- Adriana Pop Moody MD Clinic PA
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Mesquite、Texas、アメリカ、75150
- 完了
- Southwest Rheumatology Research LLC
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Waco、Texas、アメリカ、76710
- 募集
- Arthritis & Osteoporosis Clinic
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-
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Ashkelon、イスラエル、78278
- 募集
- Barzilai Medical Center
-
Haifa、イスラエル、3109601
- 募集
- Rambam Health Care Campus
-
Haifa、イスラエル、31048
- 募集
- Bnai Zion Medical Center
-
Kfar Saba、イスラエル、44281
- 完了
- Meir Medical Center
-
Petah Tikva、イスラエル、49100
- 完了
- Rabin Medical Center Beilinson Campus
-
Ramat Gan、イスラエル、52621
- 募集
- The Chaim Sheba Medical Center
-
Tel Aviv、イスラエル、64239
- 募集
- Tel Aviv Sourasky Medical Center
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-
Catania、イタリア、95124
- 募集
- PO G.Rodolico, AOU Policlinico-Vittorio Emanuele Catania
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Milano、イタリア、20132
- 募集
- Ospedale San Raffaele, IRCCS
-
Napoli、イタリア、80128
- 募集
- AOU Università degli Studi della Campania L. Vanvitelli
-
Palermo、イタリア、90127
- 募集
- Azienda Ospedaliero Universitaria Policlinico Paolo Giaccone
-
Roma、イタリア、00185
- 完了
- Università di Roma La Sapienza
-
Rome、イタリア、00168
- 募集
- Complesso Integrato Columbus
-
Torino、イタリア、10126
- 募集
- A.O.U. Città della Salute e della Scienza
-
Verona、イタリア、37134
- 募集
- Azienda Ospedaliera Universitaria Integrata Verona
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Cherkasy、ウクライナ、18009
- 完了
- Communal Noncommercial Enterprise Cherkasy Regional Hospital of Cherkasy Regional Council
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Kharkiv、ウクライナ、61039
- 募集
- Derzhavna ustanova Natsionalnyi instytut terapii imeni L.T.Maloi NAMN Ukrainy viddil klinichnoi
-
Kharkiv、ウクライナ、61204
- 募集
- Municipal Institution Regional hospital-center of emergency care and disasters medicine
-
Khmelnitsky、ウクライナ、29000
- 募集
- Khmelnitska oblasna likarnia
-
Kiev、ウクライナ、04070
- 完了
- TOV Revmocentr
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Kryvyi Rih、ウクライナ、50056
- 募集
- Komunalnyi zaklad Kryvorizka miska klinichna likarnia #2 Dnipropetrovskoi oblasnoi rady
-
Kyiv、ウクライナ、03037
- 募集
- Medical Research and Practice Center Medbud of the Public Joint Stock Holding Company Kyivmiskbud
-
Kyiv、ウクライナ、03049
- 募集
- State Institution Railway clinical Hospital 2
-
Kyiv、ウクライナ、1601
- 募集
- Olexandrivska Clinical Hospital of Kyiv City
-
Kyiv、ウクライナ、4107
- 完了
- Kyivska oblasna klinichna likarnia
-
Kyiv、ウクライナ、4210
- 募集
- Center of Family Medicine Plus LLC
-
Kyiv、ウクライナ、03151
- 募集
- SI National Scientific Center Institute of Cardiology of M.D. Strazhesko of NAMS of Ukraine
-
Kyiv、ウクライナ
- 完了
- Kyiv Railway Station Clinical Hospital #2
-
Odessa、ウクライナ、65025
- 完了
- Odeska oblasna klinichna likarnia
-
Odessa、ウクライナ、65026
- 募集
- Multidisciplinary Medical Center of Odessa National Medical University
-
Poltava、ウクライナ、36011
- 募集
- ME Poltava Regional Clinical Hospital named after M.V. Sklifosovsky of Poltava Regional Consuil
-
Sumy、ウクライナ、40031
- 募集
- Sumska oblasna klinichna likarnia
-
Ternopil、ウクライナ
- 募集
- Municipal Non-commercial Enterprise Ternopil University Hospital of Ternopil Regional Council
-
Vinnytsia、ウクライナ、21029
- 募集
- Naukovo-doslidnyi inst. Reabilit. Pyrogova [Revmatologichne]
-
Vinnytsya、ウクライナ、21009
- 募集
- Medical Center LTD Health Clinic Department of Cardiology and Rheumatology
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Zhytomyr、ウクライナ、10002
- 募集
- Zhytomyr Central City Hospital #1
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Tallinn、エストニア、10117
- 募集
- OÜ Innomedica
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Tallinn、エストニア、13419
- 募集
- North Estonia Medical Centre
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Tartu、エストニア、51013
- 募集
- Sihtasutus Tartu Ulikooli Kliinikum - Nahahaiguste Kliinik
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Adelaide、オーストラリア、5011
- 募集
- The Queen Elizabeth Hospital
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Hobart、オーストラリア、7000
- 募集
- Southern Clinical Research
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Melbourne、オーストラリア、3124
- 募集
- Emeritus Research
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Melbourne、オーストラリア、3128
- 完了
- Eastern Health - Box Hill Hospital
-
Sunshine Coast、オーストラリア、4558
- 完了
- Rheumatology Research Unit
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Quebec、カナダ、G1V 3M7
- 募集
- Group De Recherche En Rhumatologie Et Maladies Osseuses
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Newfoundland and Labrador
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St. John's、Newfoundland and Labrador、カナダ、A1C 5B8
- 募集
- Eastern Regional Health Authority, St. Clare's Mercy Hospital
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Ontario
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Toronto、Ontario、カナダ、M5T2S8
- 募集
- Toronto Western Hospital
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-
Quebec
-
Trois Rivieres、Quebec、カナダ、G8Z1Y2
- 募集
- Centre de Recherche Musculo Squelettique
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Athens、ギリシャ、11527
- 募集
- Laiko General Hospital of Athens
-
Athens、ギリシャ、11527
- 募集
- Hippokration Hospital
-
Athens、ギリシャ、11521
- 募集
- Naval Hospital of Athens
-
Larissa、ギリシャ、41110
- 募集
- University Hospital Of Larissa, Biopolis
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Xanthi、ギリシャ
- 募集
- Democritus University of Thrace
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Osijek、クロアチア、31000
- 募集
- Ch Osijek
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Rijeka、クロアチア、51000
- 募集
- KBC Rijeka
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Split、クロアチア、21000
- 募集
- University Hospital Center Split
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Zagreb、クロアチア、10000
- 募集
- Medicinski centar Kuna & Peric
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Zagreb、クロアチア、10000
- 完了
- Klinicki bolnicki centar Zagreb
-
Zagreb、クロアチア、10000
- 完了
- University Hospital Sveti Duh
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Batumi、グルジア、6010
- 募集
- LTD Unimed Adjara
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Kutaisi、グルジア、4600
- 募集
- LTD Clinic LJ
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Tbilisi、グルジア、0160
- 募集
- LTD MediClub Georgia
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Tbilisi、グルジア、01 02
- 募集
- Aleksandre Aladashvili Clinic LLC
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Tbilisi、グルジア、0156
- 募集
- Raymann Ltd
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Tbilisi、グルジア、0159
- 募集
- J S C K Eristavi National Cen
-
Tbilisi、グルジア、0159
- 募集
- Tbilisi Heart and Vascular Clinic Ltd
-
Tbilisi、グルジア、0186
- 募集
- Consilium Medulla-multiprofile clinic Ltd
-
Tbilisi、グルジア、0186
- 募集
- Ltd Medicore
-
Tbilisi、グルジア、112
- 募集
- Aleksandre Aladashvili Clinic LLC
-
Tbilisi、グルジア、159
- 募集
- Jsc Evex Hospitals
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Tbilisi、グルジア、180
- 募集
- LTD The First Medical Center
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-
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A Coruna、スペイン、15006
- 募集
- Hosp. Univ. A Coruna
-
Cordoba、スペイン、14004
- 募集
- Hosp. Reina Sofia
-
Madrid、スペイン、28041
- 募集
- Hosp. Univ. 12 de Octubre
-
Murcia、スペイン、30120
- 募集
- Hosp. Univ. Virgen de La Arrixaca
-
Málaga、スペイン、29009
- 募集
- Hosp. Regional Univ. de Malaga
-
Móstoles、スペイン、28935
- 募集
- Hosp. Univ. de Mostoles
-
San Sebastián de los Reyes、スペイン、28702
- 募集
- Hosp. Univ. Infanta Sofia
-
Santiago de Compostela、スペイン、15706
- 募集
- Hosp. Clinico Univ. de Santiago
-
Santiago de Compostela、スペイン、15076
- 募集
- Complejo Hospitalario Universitario de Santiago. Servicio de Aparato Digestivo
-
Santiago de Compostela、スペイン、15705
- 募集
- Hosp. Nuestra Senora de La Esperanza
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Sevilla、スペイン、41009
- 募集
- Hosp. Virgen Macarena
-
Sevilla、スペイン、41010
- 募集
- Hosp. Infanta Luisa
-
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Kosice、スロバキア、4011
- 募集
- Paediatric University Hospital
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Martin、スロバキア、036 01
- 募集
- Reumatologicka ambulancia
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Puchov、スロバキア、020 01
- 募集
- Chiremed, s.r.o.
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Rimavska Sobota、スロバキア
- 募集
- Reumex s.r.o
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Izo、スロベニア、6310
- 完了
- Splosna bolnisnica Izola
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Ljubljana、スロベニア
- 募集
- Bolnica Dr. Petra Drzaja
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Maribor、スロベニア、2000
- 完了
- UKC Maribor Dermatology clinic
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Belgrade、セルビア、11000
- 募集
- Military Medical Academy
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Belgrade、セルビア、11000
- 募集
- Institute of Rheumatology
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Kragujevac、セルビア、34000
- 募集
- University Clinical Center Kragujevac
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Niska Banja、セルビア、18205
- 募集
- Institute for Treatment and Rehabilitation Niska Banja
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Novi Sad、セルビア、21000
- 募集
- Special Hospital for Rheumatic Diseases
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Brno、チェコ、61141
- 募集
- Revmaclinic
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Brno、チェコ、656 91
- 募集
- Revmatologie s r o
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Brno Zidenice、チェコ、615 00
- 募集
- Revmacentrum MUDr Mostera s r o
-
Hlucin、チェコ、748 01
- 完了
- L K N Arthrocentrum
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Ostrava、チェコ、70800
- 募集
- MUDr Rosypalova s r o
-
Ostrava、チェコ、702 00
- 募集
- CCBR Ostrava s r o
-
Pardubice、チェコ、53002
- 募集
- CCBR Klinicka centra Czech, a.s.
-
Prague、チェコ、150 06
- 募集
- Fakultni Nemocnice V Motole
-
Praha、チェコ、12850
- 募集
- Revmatologicky institut
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Praha、チェコ、14800
- 募集
- Affidea - Praha, s.r.o.
-
Praha、チェコ、130 00
- 完了
- CCR Prague s.r.o.
-
Praha 4、チェコ、14000
- 募集
- Revmatologicka ambulance
-
Uherske Hradiste、チェコ、68601
- 募集
- Medical Plus S R O
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Zlin、チェコ、76001
- 募集
- PV Medical S R O
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Berlin、ドイツ、12161
- 完了
- Rheumatologische Schwerpunktpraxis
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Hamburg、ドイツ、20095
- 募集
- Hamburger Rheuma Forschungszentrum II
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Hamburg、ドイツ、22415
- 募集
- Praxis fur Klinische Studien und Praxis fur Orthopadie
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Herne、ドイツ、44649
- 募集
- Rheumazentrum Ruhrgebiet
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Magdeburg、ドイツ、39110
- 募集
- Institut Fur Praventive Medizin Klinische Forschung GbR
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Mainz、ドイツ、55128
- 募集
- Gemeinschaftspraxis Dres. Quist
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Ratingen、ドイツ、40878
- 募集
- Rheumazentrum Ratingen
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Budapest、ハンガリー、1152
- 募集
- Uno Medical Trials Ltd.
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Budapest、ハンガリー、H-1036
- 募集
- QUALICLINIC Kft
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Budapest、ハンガリー、1027
- 募集
- Revita Rendelo
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Budapest、ハンガリー、1062
- 完了
- Magyar Honvedseg Egeszsegugyi Kozpont
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Debrecen、ハンガリー、4032
- 募集
- Debreceni Egyetem Klinikai Kozpont
-
Gyula、ハンガリー、5700
- 募集
- Synexus Magyarorszag Kft
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Kistarcsa、ハンガリー、2143
- 募集
- Pest Megyei Flor Ferenc Korhaz
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Szeged、ハンガリー、6725
- 募集
- Szegedi Tudományegyetem, ÁOK, Szent-Györgyi Albert Klinikai Központ
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Szentes、ハンガリー、6600
- 完了
- Csongrad Megyei Dr. Bugyi Istvan Korhaz
-
Szolnok、ハンガリー、5000
- 募集
- MAV Korhaz es Rendelointezet
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Zalaegerszeg、ハンガリー、H-8900
- 募集
- Synexus Magyarorszag Kft
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Angeles、フィリピン、2009
- 募集
- Angeles University Foundation Medical Center
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Cebu、フィリピン、6000
- 募集
- Cebu Doctors' University Hospital
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Dasmarinas、フィリピン、4114
- 募集
- De La Salle University Medical Center
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Davao、フィリピン、8000
- 募集
- Southern Philippines Medical Center
-
Davao City、フィリピン
- 募集
- Davao Doctors Hospital
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Las Pinas、フィリピン、1740
- 募集
- Unviersity of Perpetual Help Dalta Medical Center, Inc
-
Manila、フィリピン、1000
- 募集
- Manila Doctors Hospital
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Manila、フィリピン、1000
- 募集
- Philippine General Hospital
-
Manila、フィリピン、1000
- 募集
- Medical Center Manila
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Plovdiv、ブルガリア、4001
- 募集
- UMHAT Kaspela
-
Plovdiv、ブルガリア、4002
- 募集
- MHAT Trimantium
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Plovdiv、ブルガリア、4004
- 募集
- Multiprofile Hosptal for Active Treatment Eurohospital Plovdiv
-
Plovdiv、ブルガリア、4023
- 募集
- Medical Center Unimed Plovdiv
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Plovdiv、ブルガリア、4003
- 募集
- Multiprofile Hospital for Active Treatment Plovdiv
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Ruse、ブルガリア、7003
- 募集
- Medical Center Teodora
-
Sevlievo、ブルガリア、5400
- 募集
- Medical Center Medconsult-Pleven
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Sofia、ブルガリア、1510
- 募集
- Medical Center Hera EOOD
-
Sofia、ブルガリア、1431
- 募集
- UMHAT Sv. Ivan Rilski
-
Sofia、ブルガリア、1463
- 募集
- UMHAT St. Ivan Rilski
-
Sofia、ブルガリア、1505
- 募集
- DCC XVII-Sofia EOOD
-
Sofia、ブルガリア、1612
- 募集
- St Ivan Rilski University Multiprofile Hospital For Active Treatment
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Sofia、ブルガリア
- 募集
- DCC Convex EOOD
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-
-
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Banja Luka、ボスニア・ヘルツェゴビナ、78000
- 募集
- University Clinical center Republic of Srpska
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Gradiska、ボスニア・ヘルツェゴビナ、78400
- 募集
- Health center Gradiska
-
Mostar、ボスニア・ヘルツェゴビナ
- 募集
- Clinical hospital Mostar
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Sarajevo、ボスニア・ヘルツェゴビナ、71000
- 募集
- Clinical Center University of Sarajevo
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Bialystok、ポーランド、15-351
- 募集
- Osteo-Medic s.c A. Racewicz, J Supronik
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Bialystok、ポーランド、15-879
- 募集
- ClinicMed Badurski i Wspolnicy Spolka Jawna
-
Bydgoszcz、ポーランド、85-068
- 募集
- Nasz Lekarz Przychodnie Medyczne
-
Bydgoszcz、ポーランド、85-168
- 募集
- Szpital Uniwersytecki nr 2 im dr Jana Biziela w Bydgoszczy
-
Elblag、ポーランド、82-300
- 募集
- Ambulatorium Barbara Bazela
-
Elblag、ポーランド、82-300
- 募集
- Centrum Kliniczno Badawcze J. Brzezicki, B. Gornikiewicz-Brzezicka Lekarze Spolka Partnerska
-
Gdynia、ポーランド、81 338
- 募集
- Medica Pro Familia sp z o o S K A
-
Kraków、ポーランド、30-510
- 募集
- Pratia MCM Krakow
-
Lublin、ポーランド、20-607
- 募集
- REUMED Zespol Poradni Specjalistycznych Filia nr 2
-
Nadarzyn、ポーランド、05-830
- 募集
- NZOZ Lecznica Mak-Med sc
-
Nowa Sol、ポーランド、67-100
- 募集
- Twoja Przychodnia - Centrum Medyczne Nowa Sol
-
Poznan、ポーランド、61-397
- 募集
- Prywatna Praktyka Lekarska, Prof. UM dr hab. med. Paweł Hrycaj
-
Torun、ポーランド、87-100
- 募集
- Nasz Lekarz Przychodnie Medyczne
-
Warsaw、ポーランド、00-874
- 募集
- Medycyna Kliniczna
-
Warszawa、ポーランド、02-118
- 募集
- Rheuma-Medicus, Zaklad Opieki Zdrowotnej
-
Warszawa、ポーランド、02-655
- 募集
- Reumatika-Centrum Reumatologii, NZOZ
-
Wroclaw、ポーランド、51 503
- 募集
- DERMMEDICA Sp.z o.o.
-
-
-
-
-
Batu Caves、マレーシア、68100
- 募集
- Hospital Selayang
-
Ipoh、マレーシア、30990
- 募集
- Hospital Raja Permaisuri Bainun
-
Kuala Lumpur、マレーシア、59100
- 募集
- University Malaya Medical Centre
-
Melaka、マレーシア、75400
- 募集
- Hospital Melaka
-
Petaling Jaya, Selangor、マレーシア、47500
- 募集
- Sunway Medical Centre
-
Seremban、マレーシア、70300
- 募集
- Hospital TuanKu Jaafar
-
-
-
-
-
Adazi、ラトビア、LV-2164
- 募集
- M & M Centrs Ltd
-
Riga、ラトビア、LV 1002
- 募集
- P. Stradina Clinical University Hospital
-
Riga、ラトビア、LV1001
- 募集
- Riga 1st Hospital
-
Riga、ラトビア、LV1003
- 募集
- J Kisis Ltd
-
Riga、ラトビア、LV1005
- 募集
- Orto Clinic Ltd
-
-
-
-
-
Kaunas、リトアニア、49476
- 募集
- Practice Dr Pociene Gilvina
-
Kaunas、リトアニア、LT-50161
- 募集
- Lietuvos sveikatos mokslų universiteto ligoninė Kauno klinik
-
Klaipeda、リトアニア、LT-92288
- 募集
- Klaipeda university hospital
-
Siauliai、リトアニア、LT-76231
- 募集
- Siauliai Republican Hospital, Public Institution
-
Vilnius、リトアニア、LT-08406
- 募集
- JSC Inlita, Santaros KTC
-
-
-
-
-
Chelyabinsk、ロシア連邦、454092
- 募集
- Chelyabinsk Regional Clinical Dermatovenerological Dispensary
-
Izhevsk、ロシア連邦、426009
- 終了しました
- LLC Aliance Biomedical-Ural group
-
Kazan、ロシア連邦、420097
- 募集
- State Budgetary Educational Institution of High Professional Education
-
Kemerovo、ロシア連邦、644024
- 募集
- Medical Center LLC Maxsimum Zdoroviya
-
Moscow、ロシア連邦、109044
- 募集
- LLC Family Outpatient Clinic # 4
-
Moscow、ロシア連邦、119049
- 終了しました
- GUZ of Moscow City Clinical Hospital # 1 n.a.N.I.Pirogov
-
Moscow、ロシア連邦、129110
- 募集
- GU Moscow Regional Research Clinical Institute n.a. M.F.Vla
-
Moscow、ロシア連邦、190068
- 終了しました
- FGBU Research Institute of Rheumatology named V.A.Nasonova
-
Novosibirsk、ロシア連邦、630099
- 募集
- LLC Consultative and Diagnostic Center of Rheumatology Heal
-
Orenburg、ロシア連邦、460000
- 募集
- GBUZ Orenburg Clinical Regional Hospital
-
Petrozavodsk、ロシア連邦、185019
- 終了しました
- Republican Hospital n.a.V.A.Baranov
-
Ryazan、ロシア連邦、390000
- 募集
- Ryazan Regional Clinical Dermatovenerological Dispensary
-
Ryazan、ロシア連邦、390026
- 終了しました
- Ryazan Regional Clinical Cardiology Center
-
Ryazan、ロシア連邦、390026
- 募集
- Ryazan Regional Clinical Hospital
-
Sankt-Petersburg.、ロシア連邦、195257
- 募集
- LLC Sanavita
-
Saratov、ロシア連邦、410053
- 終了しました
- Sararov Regional Clinical Hospital
-
St. Petersburg、ロシア連邦、195257
- 募集
- Federal North-West Medical Research Centre
-
St.-Petersburg、ロシア連邦、191015
- 終了しました
- Northen-Western State Medical University n.a. I.I. Mechnikov
-
Ulyanovsk、ロシア連邦、432063
- 募集
- Ulyanovsk Regional Clinical Hospital
-
Vladimir、ロシア連邦、600023
- 募集
- State Budget Healthcare Institution of Vladimir Region Regional Clinical Hospital
-
Yaroslavl、ロシア連邦、150003
- 募集
- Clinical Emergency Hospital n.a. N.V. Solovyev
-
Yaroslavl、ロシア連邦、150007
- 募集
- Clinical Hospital #3
-
-
-
-
-
Istanbul、七面鳥、07070
- 募集
- Akdeniz University Medical Faculty
-
Izmir、七面鳥、35430
- 募集
- Izmir Katip Celebi University
-
Kocaeli、七面鳥、41000
- 募集
- Kocaeli University Medical Faculty
-
Konya、七面鳥、42081
- 募集
- Selcuk University Medical Faculty
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Baoding、中国、71030
- 募集
- Affiliated Hospital of Hebei University
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Baotou、中国、014010
- 募集
- The First Affiliated Hospital of Baotou Medical University
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Beijing、中国、100034
- 募集
- Peking University First Hospital
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Beijing、中国、100091
- 募集
- Peking University Third Hospital
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Beijing、中国、100700
- 募集
- Peking Union Medical College Hospital
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Bengbu、中国、233099
- 募集
- The Affiliated Hospital of Bengbu Medical College
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Changchun、中国、130021
- 募集
- The First Bethune Hospital of Jilin University
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Changzhou、中国、213004
- 募集
- Changzhou No 2 Peoples Hospital
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Chengdu、中国、610041
- 募集
- West China Hospital of Sichuan University
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Chongqing、中国、400016
- 募集
- The First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
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Guangzhou、中国、510180
- 募集
- Guangzhou First Municipal People's Hospital
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Guangzhou、中国、510630
- 募集
- the 3rd Affiliated Hospital,Sun Yansen University
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Guiyang、中国、551000
- 募集
- The Affiliated Hospital of Guizhou Medical University
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Hangzhou、中国、310016
- 募集
- Sir Run Run Shaw Hospital, Zhejiang University School of Medicine
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Linyi、中国、276000
- 募集
- Linyi City People Hospital
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Nanchang、中国、330008
- 募集
- The Second Affiliatde Hospital To Nanchang University
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Nanchang、中国、33006
- 募集
- The First Affiliated Hospital of Nanchang University
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Nanjing、中国、210008
- 募集
- Nanjing Drum Tower Hospital
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Pingxiang、中国、337000
- 募集
- Pingxiang People's Hospital
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Shanghai、中国、200040
- 募集
- Huashan Hospital Fudan University
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Shanghai、中国、200443
- 募集
- Shanghai Skin Disease Hospital
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Shenyang、中国、110055
- 募集
- Shengjing Hospital of China Medical University
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Taiyuan、中国、30605
- 募集
- The hospital of Shanxi Universtidy
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Zhengzhou、中国、450052
- 募集
- The First Affiliated Hospital of Zhengzhou University
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Hsin Chu、台湾、30059
- 募集
- National Taiwan University Hospital
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Kaohsiung、台湾、81362
- 募集
- Kaohsiung Veterans General Hospital
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Kaohsiung、台湾、83301
- 募集
- Chang Gung Medical Foundation
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Taichung、台湾、40447
- 募集
- China Medical University Hospital
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Taipei、台湾、10002
- 募集
- National Taiwan University Hospital
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Tao-Yuan、台湾、333
- 募集
- Linkou Chang Gung Memorial Hospital
-
Yung-Kang, Tainan、台湾、710
- 募集
- Chi Mei Medical Center Yong Kang
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Cheonan-si、大韓民国、31151
- 募集
- Soonchunhyang University Cheonan Hospital
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Gwangju-si、大韓民国、501-757
- 募集
- Chonnam National University Hospital
-
Seoul、大韓民国、05505
- 募集
- Asan Medical Center
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Seoul、大韓民国、3080
- 募集
- Seoul National University Hospital
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Seoul、大韓民国、04763
- 募集
- Hanyang University Hospital
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Seoul、大韓民国、07061
- 募集
- Seoul Metropolitan Government Seoul National University Boramae Medical Center
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Suwon、大韓民国、16499
- 募集
- Ajou University Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- -以前の非生物学的疾患修飾性抗リウマチ薬（DMARD）、アプレミラスト、および/または非ステロイド性抗炎症薬（NSAID）療法にもかかわらず、活動性乾癬性関節炎（PsA）がある
- -治験薬の最初の投与前に少なくとも6か月間PsAの診断を受けており、スクリーニングで乾癬性関節炎（CASPAR）の分類基準を満たす
- によって定義されるアクティブな PsA を持っている: スクリーニング時およびベースライン時に、少なくとも 3 つの腫れた関節と 3 つの圧痛のある関節。中央研究所からのスクリーニングで、1デシリットルあたり0.3ミリグラム（mg / dL）以上（> =）のC反応性タンパク質（CRP）
- -中央の読み取りによって決定されるように、手と足のベースラインX線写真に侵食のある関節が2つ以上ある
- 次の PsA サブセットの少なくとも 1 つを持っている: 遠位指節間関節の関与、リウマチ結節のない多関節性関節炎、破壊性関節炎、非対称末梢関節炎、または末梢関節炎を伴う脊椎炎
- -少なくとも1つの乾癬性プラークが直径2センチメートル（cm）以上であるか、乾癬と一致する爪の変化を伴う、活動性のプラーク乾癬がある
除外基準:
- -研究介入またはその賦形剤に対する既知のアレルギー、過敏症、または不耐性があります
- -グセルクマブ療法の利点の評価を混乱させる可能性のある他の炎症性疾患を持っている, 含むがこれらに限定されない
- 以前に生物学的治療を受けたことがある
- トファシチニブ、バリシチニブ、フィルゴチニブ、ペフィシチニブ、デセルノチニブ、ウパダシチニブ、またはその他のヤヌスキナーゼ（JAK）阻害剤の投与を受けたことがある
- -全身免疫抑制剤（例、アザチオプリン、シクロスポリン、6チオグアニン、メルカプトプリン、ミコフェノール酸モフェチル、ヒドロキシ尿素、タクロリムス）を投与された 研究介入の最初の投与から4週間以内
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：グループ1：グセルクマブとプラセボ
参加者はグセルクマブとプラセボを皮下（SC）で受け取り、ブラインドを維持します。
中止していない参加者は、長期延長 (LTE) に参加する資格があり、グセルクマブとプラセボ SC を受け取ります。
治験実施施設での盲検化が解除された後、参加者はグセルクマブを投与され、盲検状態を維持するためにプラセボを投与する必要がなくなります。
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参加者は、SC 注射として一致するプラセボを受け取ります。
参加者は SC 注射としてグセルクマブを受け取ります。
他の名前：
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実験的：グループ 2: グセルクマブ
参加者は、グセルクマブ SC を受け取ります。
中止していない参加者は、LTE に参加する資格があり、グセルクマブ SC を受け取ります。
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参加者は SC 注射としてグセルクマブを受け取ります。
他の名前：
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実験的：グループ 3: プラセボに続いてグセルクマブ
参加者はプラセボ SC を受け取り、クロスオーバーして SC グセルクマブを受け取ります。
中止していない参加者は、LTE に参加する資格があり、グセルクマブ SC を受け取ります。
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参加者は、SC 注射として一致するプラセボを受け取ります。
参加者は SC 注射としてグセルクマブを受け取ります。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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24週目にアメリカリウマチ学会（ACR）20の反応を達成した参加者の割合
時間枠：24週目
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ACR 20 反応は、腫れた関節数 (66 関節) と圧痛関節数 (68 関節) が 20% 以上 (>=) 改善し、次の 5 つの評価のうち 3 つが 20% 以上改善したと定義されます。 : Visual Analog Scale (VAS; 0 ～ 100 ミリメートル [mm]、0 mm = 痛みなし、100 mm = 最悪の痛み) を使用した参加者の痛みの評価、VAS を使用した参加者の疾患活動性の全体的な評価 (スケールの範囲は 0 mm ～ 100 mm、[0 mm = 非常に良好～100 mm = 非常に不良])、VAS を使用した疾患活動性に関する医師の全体的な評価 (スケールの範囲は 0 ～ 100)、[0 = 関節炎なし～100 = 非常に活動的な関節炎]、参加者の評価Health Assessment Questionnaire-Disability Index (HAQ-DI、8 つの機能領域を評価する 20 項目の手段として定義) によって測定された身体機能の
導出された HAQ-DI の範囲は、困難がないことを示す 0 から、その領域でタスクを実行できないことを示す 3 まで) および C 反応性タンパク質 (CRP) です。
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24週目
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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乾癬性関節炎 (PsA) のベースラインからの変化 24 週目の修正ファン デル ハイデ シャープ (vdH-S) 合計スコア
時間枠：ベースラインと24週目
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修正された vdH-S スコアは、侵食スコア (手、足) と関節腔狭窄 (JSN) スコア (手、足) の合計です。
合計スコアの範囲は 0 (最高) から 528 (最悪 = 考えられる最悪の侵食スコア 320 + 考えられる最悪の JSN スコア 208) です。
スコアが高いほど、関節損傷が多いことを示します。
修正された vdH-S 合計、びらん、および JSN スコアのベースラインからの正の変化は、関節損傷の進行を示します。
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ベースラインと24週目
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安全性と忍容性の尺度として、有害事象（AE）、重大な有害事象（SAE）、合理的に関連するAEを有する参加者の数
時間枠：168週まで
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AE、SAE を有する参加者の数 合理的に関連する AE が評価されます。
AE とは、臨床試験に参加している参加者において、試験中の医薬品/生物剤と必ずしも因果関係があるとは限らない、あらゆる不都合な医学的事象です。
SAE とは、死亡、永続的または重大な障害/不能、入院または既存の入院の延長を必要とする、生命を脅かす経験である、先天異常/先天性欠損症である、および医薬品を介した感染因子の伝染の疑いがある任意の AE です。製品。
合理的に関連する AE とは、治験責任医師が試験治療に関連すると判断した AE です。
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168週まで
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研究介入の中止につながるAEを伴う参加者の数
時間枠：168週まで
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研究介入の中止につながるAEを持つ参加者の数が報告されます。
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168週まで
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感染者数
時間枠：168週まで
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感染した参加者の数が報告されます。
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168週まで
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注射部位反応に一時的に関連するAEを持つ参加者の数
時間枠：168週まで
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注射部位反応に一時的に関連するAEを有する参加者の数が報告されます。
注射部位反応は、皮下 (SC) 研究介入注射部位でのあらゆる有害反応です。
AE とは、臨床試験に参加している参加者において、試験中の医薬品/生物剤と必ずしも因果関係があるとは限らない、あらゆる不都合な医学的事象です。
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168週まで
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臨床検査値異常がベースラインから変化した参加者の数
時間枠：ベースライン、最大 168 週間
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血液学および化学を含む臨床検査異常のベースラインからの変化を伴う参加者の数が報告されます。
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ベースライン、最大 168 週間
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有害事象の最大共通用語基準（CTCAE）の毒性グレードを持つ参加者の数 検査値
時間枠：168週まで
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最大 CTCAE 毒性グレードの検査値を持つ参加者の数が報告されます。
グレードは、次のように AE の重症度を表します。グレード 2 - 中等度、最小限、局所的または非侵襲的な介入が必要であり、年齢に応じた器械的日常生活動作 (ADL) が制限されている。グレード 3 - 重度または医学的に重要であるが、すぐに生命を脅かすわけではなく、入院または入院の延長が必要であり、障害があり、セルフケア ADL が制限されている。グレード 4 - 生命を脅かす結果、緊急の介入が必要です。グレード 5 - AE に関連する死亡。
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168週まで
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血清グセルクマブ濃度
時間枠：168週まで
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血清グセルクマブ濃度が測定されます。
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168週まで
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抗グセルクマブ抗体を有する参加者数
時間枠：168週まで
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グセルクマブに対する抗グセルクマブ抗体を持つ参加者の数が報告されます。
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168週まで
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディディレクター：Janssen Research & Development, LLC Clinical Trial、Janssen Research & Development, LLC
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年6月17日
一次修了 (推定)
2025年1月10日
研究の完了 (推定)
2027年12月8日
試験登録日
最初に提出
2021年5月10日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年5月10日
最初の投稿 (実際)
2021年5月11日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年4月24日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年4月23日
最終確認日
2024年4月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- CR108957
- 2020-004981-20 (EudraCT番号)
- CNTO1959PSA3004 (その他の識別子：Janssen Research & Development, LLC)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
ジョンソン・エンド・ジョンソンのヤンセン・ファーマシューティカル・カンパニーズのデータ共有ポリシーは、www.janssen.com/clinicaltrials/ で入手できます。
透明性。
このサイトに記載されているように、研究データへのアクセスのリクエストは、Yale Open Data Access (YODA) Project サイト (yoda.yale.edu) から送信できます。
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
はい
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
プラセボの臨床試験
-
Palacky University完了
-
Universidade Federal do ParaConselho Nacional de Desenvolvimento Científico e Tecnológico完了
-
Advice Pharma Group srl積極的、募集していない肥満 | 栄養障害 | 体重 | 減量 | 食生活 | 太りすぎと肥満 | 健康行動 | ダイエット、健康 | ダイエット習慣 | ライフスタイル | 栄養、健康 | 行動障害イタリア
-
University Hospital, Strasbourg, France積極的、募集していない