Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En undersøgelse af Guselkumab hos deltagere med aktiv psoriasisgigt (APEX)

4. juni 2026 opdateret af: Janssen Research & Development, LLC

En fase 3b, multicenter, randomiseret, dobbeltblind, placebokontrolleret undersøgelse, der evaluerer effektiviteten og sikkerheden af ​​subkutant administreret guselkumab til forbedring af tegn og symptomer og hæmning af radiografisk progression hos deltagere med aktiv psoriasisgigt

Formålet med denne undersøgelse er at evaluere effektiviteten af ​​guselkumab-behandling hos deltagere med aktiv psoriasisgigt (PsA) ved at vurdere reduktionen i tegn og symptomer på PsA.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

1054

Fase

  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Australien
      • Adelaide, Australien, 5011
        • The Queen Elizabeth Hospital
      • Hobart, Australien, 7000
        • Southern Clinical Research
      • Melbourne, Australien, 3128
        • Eastern Health - Box Hill Hospital
      • Melbourne, Australien, 3124
        • Emeritus Research
      • Sunshine Coast, Australien, 4558
        • Rheumatology Research Unit
  • Bosnien-Hercegovina
      • Banja Luka, Bosnien-Hercegovina, 78000
        • University Clinical center Republic of Srpska
      • Banja Luka, Bosnien-Hercegovina, 78000
        • University Clinical center Republic of Srpska 1
      • Gradiska, Bosnien-Hercegovina, 78400
        • Health center Gradiska
      • Mostar, Bosnien-Hercegovina
        • Clinical Hospital Mostar
      • Sarajevo, Bosnien-Hercegovina, 71000
        • Clinical Center University of Sarajevo
  • Bulgarien
      • Pleven, Bulgarien, 5800
        • Medical Center Medconsult-Pleven
      • Plovdiv, Bulgarien, 4003
        • Multiprofile Hospital for Active Treatment Plovdiv
      • Plovdiv, Bulgarien, 4001
        • UMHAT Kaspela
      • Plovdiv, Bulgarien, 4002
        • MHAT Trimantium
      • Plovdiv, Bulgarien, 4023
        • Medical Center Unimed Plovdiv
      • Plovdiv, Bulgarien, 4000
        • Multiprofile Hosptal for Active Treatment Eurohospital Plovdiv
      • Plovdiv, Bulgarien, 4001
        • UMHAT Kaspela 1
      • Rousse, Bulgarien, 7003
        • Medical Center Teodora
      • Sofia, Bulgarien, 1510
        • Medical Center Hera EOOD
      • Sofia, Bulgarien, 1505
        • DCC XVII-Sofia EOOD
      • Sofia, Bulgarien, 1431
        • UMHAT Sv. Ivan Rilski
      • Sofia, Bulgarien, 1336
        • DCC Convex EOOD
      • Sofia, Bulgarien, 1606
        • UMHAT St. Ivan Rilski
      • Sofia, Bulgarien, 1680
        • St Ivan Rilski University Multiprofile Hospital For Active Treatment
      • Sofia, Bulgarien, 1463
        • UMHAT Sv. Ivan Rilski 1
  • Canada
    • Newfoundland and Labrador
      • St. John's, Newfoundland and Labrador, Canada, A1C 5B8
        • Eastern Regional Health Authority St Clares Mercy Hospital
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5T2S8
        • Toronto Western Hospital
    • Quebec
      • Québec, Quebec, Canada, G1V 3M7
        • Group De Recherche En Rhumatologie Et Maladies Osseuses
      • Trois-Rivières, Quebec, Canada, G9A 3Y2
        • Centre de Recherche Musculo Squelettique
  • Estland
      • Tallinn, Estland, 13419
        • North Estonia Medical Centre
      • Tallinn, Estland, 10117
        • OU Innomedica
      • Tartu, Estland, 50106
        • Sihtasutus Tartu Ulikooli Kliinikum - Nahahaiguste Kliinik
  • Filippinerne
      • Angeles, Filippinerne, 2009
        • Angeles University Foundation Medical Center
      • Cebu, Filippinerne, 6000
        • Cebu Doctors' University Hospital
      • Dasmariñas, Filippinerne, 4114
        • De La Salle University Medical Center
      • Davao City, Filippinerne, 8000
        • Southern Philippines Medical Center
      • Davao City, Filippinerne
        • Davao Doctors Hospital
      • Las Piñas, Filippinerne, 1740
        • University of Perpetual Help Dalta Medical Center, Inc
      • Manila, Filippinerne, 1000
        • Philippine General Hospital
      • Manila, Filippinerne, 1000
        • Manila Doctors Hospital
      • Manila, Filippinerne, 1000
        • Medical Center Manila
  • Forenede Stater
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Forenede Stater, 35205
        • Rheumatology Associates
    • Arizona
      • Flagstaff, Arizona, Forenede Stater, 86001-6218
        • Arizona Arthritis and Rheumatology Research PLLC
      • Glendale, Arizona, Forenede Stater, 85306
        • Arizona Arthritis & Rheumatology Associates PC
      • Tucson, Arizona, Forenede Stater, 85704
        • Arizona Arthritis & Rheumatology Research, PLLC
    • California
      • La Palma, California, Forenede Stater, 90624
        • Advanced Medical Research
      • San Diego, California, Forenede Stater, 92128
        • Rheumatology Center of San Diego
      • Whittier, California, Forenede Stater, 90606
        • Medvin Clinical Research, Inc.
    • Florida
      • Orlando, Florida, Forenede Stater, 32819
        • Heuer M.D. Research
      • Palm Harbor, Florida, Forenede Stater, 34684
        • The Arthritis Center, Inc.
      • Tampa, Florida, Forenede Stater, 33624
        • Forcare Clinical Research Inc
    • Maryland
      • Hagerstown, Maryland, Forenede Stater, 21740
        • Klein And Associates M D P A
    • Michigan
      • Okemos, Michigan, Forenede Stater, 48864
        • Advanced Rheumatology
    • Missouri
      • St Louis, Missouri, Forenede Stater, 63141
        • Arthritis Consultants
    • Montana
      • Kalispell, Montana, Forenede Stater, 59901-3158
        • Glacier View Research Institute
    • New York
      • Brooklyn, New York, Forenede Stater, 11201
        • NYU Langone Ambulatory Care Brooklyn Heights
    • North Carolina
      • Salisbury, North Carolina, Forenede Stater, 28144
        • PMG Research of Salisbury
    • Ohio
      • Springboro, Ohio, Forenede Stater, 45342
        • STAT Research, Inc.
    • Pennsylvania
      • Duncansville, Pennsylvania, Forenede Stater, 16635
        • Altoona Center for Clinical Research
    • Tennessee
      • Memphis, Tennessee, Forenede Stater, 38119
        • Dr. Ramesh Gupta
    • Texas
      • Austin, Texas, Forenede Stater, 78731
        • Austin Regional Clinic
      • Corpus Christi, Texas, Forenede Stater, 78404
        • Adriana Pop Moody MD Clinic PA
      • Mesquite, Texas, Forenede Stater, 75150
        • Southwest Rheumatology Research LLC
      • Waco, Texas, Forenede Stater, 76710
        • Arthritis And Osteoporosis Clinic
  • Georgien
      • Batumi, Georgien, 6010
        • LTD Unimed Adjara
      • Kutaisi, Georgien, 4600
        • LTD Clinic LJ
      • Tbilisi, Georgien, 0159
        • Tbilisi Heart and Vascular Clinic Ltd
      • Tbilisi, Georgien, 0186
        • Consilium Medulla-multiprofile clinic Ltd
      • Tbilisi, Georgien, 0160
        • LTD MediClub Georgia
      • Tbilisi, Georgien, 0156
        • Raymann Ltd
      • Tbilisi, Georgien, 0159
        • J S C K Eristavi National Cen
      • Tbilisi, Georgien, 159
        • Jsc Evex Hospitals
      • Tbilisi, Georgien, 180
        • LTD The First Medical Center
      • Tbilisi, Georgien, 0112
        • Aleksandre Aladashvili Clinic LLC
      • Tbilisi, Georgien, 0112
        • Ltd Medicore
      • Tbilisi, Georgien, 01 02
        • Aleksandre Aladashvili Clinic LLC 1
  • Grækenland
      • Alexandroupoli, Grækenland, 68 100
        • Democritus University of Thrace
      • Athens, Grækenland, 11521
        • Naval Hospital of Athens
      • Athens, Grækenland, 11527
        • Laiko General Hospital of Athens
      • Athens, Grækenland, 11527
        • Hippokration Hospital
      • Larissa, Grækenland, 41110
        • University Hospital Of Larissa, Biopolis
  • Israel
      • Ashkelon, Israel, 78278
        • Barzilai Medical Center
      • Haifa, Israel, 3109601
        • Rambam Health Care Campus
      • Haifa, Israel, 31048
        • Bnai Zion Medical Center
      • Kfar Saba, Israel, 44281
        • Meir Medical Center
      • Petah Tikva, Israel, 49100
        • Rabin Medical Center Beilinson Campus
      • Ramat Gan, Israel, 52621
        • The Chaim Sheba Medical Center
      • Tel Aviv, Israel, 64239
        • Tel Aviv Sourasky Medical Center
  • Italien
      • Catania, Italien, 95121
        • PO G.Rodolico, AOU Policlinico-Vittorio Emanuele Catania
      • Milan, Italien, 20132
        • Ospedale San Raffaele, IRCCS
      • Naples, Italien, 80128
        • AOU Università degli Studi della Campania L. Vanvitelli
      • Palermo, Italien, 90127
        • Azienda Ospedaliero Universitaria Policlinico Paolo Giaccone
      • Rome, Italien, 00168
        • Complesso Integrato Columbus
      • Torino, Italien, 10126
        • A.O.U. Città della Salute e della Scienza
      • Torino, Italien, 10128
        • Università di Roma La Sapienza
      • Verona, Italien, 37134
        • Azienda Ospedaliera Universitaria Integrata Verona
  • Kina
      • Baoding, Kina, 71030
        • Affiliated Hospital of Hebei University
      • Baotou, Kina, 014010
        • The First Affiliated Hospital of Baotou Medical University
      • Beijing, Kina, 100730
        • Peking Union Medical College Hospital
      • Beijing, Kina, 100191
        • Peking University Third Hospital
      • Beijing, Kina, 100034
        • Peking University First Hospital
      • Bengbu, Kina, 233099
        • The Affiliated Hospital of Bengbu Medical College
      • Changchun, Kina, 130021
        • The First Bethune Hospital of Jilin University
      • Changzhou, Kina, 213004
        • Changzhou No 2 Peoples Hospital
      • Chengdu, Kina, 610041
        • West China Hospital of Sichuan University
      • Chongqing, Kina, 400016
        • The First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
      • Guangzhou, Kina, 510180
        • Guangzhou First Municipal People's Hospital
      • Guangzhou, Kina, 510630
        • the 3rd Affiliated Hospital,Sun Yansen University
      • Guiyang, Kina, 551000
        • The Affiliated Hospital of Guizhou Medical University
      • Hangzhou, Kina, 310016
        • Sir Run Run Shaw Hospital Zhejiang University School of Medicine
      • Linyi, Kina, 276000
        • Linyi City People Hospital
      • Nanchang, Kina, 330006
        • The First Affiliated Hospital of Nanchang University
      • Nanchang, Kina, 330008
        • The Second Affiliated Hospital of Nanchang University
      • Nanjing, Kina, 210008
        • Nanjing Drum Tower Hospital
      • Pingxiang, Kina, 337000
        • Pingxiang People's Hospital
      • Shanghai, Kina, 200040
        • Huashan Hospital Fudan University
      • Shanghai, Kina, 200443
        • Shanghai Skin Disease Hospital
      • Shenyang, Kina, 110055
        • Shengjing Hospital of China Medical University
      • Taiyuan, Kina, 30605
        • The hospital of Shanxi Universtidy
      • Zhengzhou, Kina, 450052
        • The First Affiliated Hospital of Zhengzhou University
  • Kroatien
      • Osijek, Kroatien, 31000
        • Ch Osijek
      • Rijeka, Kroatien, 51000
        • KBC Rijeka
      • Split, Kroatien, 21000
        • University Hospital Center Split
      • Zagreb, Kroatien, 10000
        • University Hospital Sveti Duh
      • Zagreb, Kroatien, 10000
        • Klinicki bolnicki centar Zagreb
      • Zagreb, Kroatien, 10000
        • Medicinski centar Kuna & Peric
  • Letland
      • Adazi, Letland, LV-2164
        • M & M Centrs Ltd
      • Riga, Letland, LV1003
        • J Kisis Ltd
      • Riga, Letland, LV1005
        • Orto Clinic Ltd
      • Riga, Letland, LV-1038
        • Riga East Clinical University Hospital
      • Riga, Letland, LV 1002
        • P. Stradina Clinical University Hospital
      • Riga, Letland, LV1001
        • Riga 1st Hospital
  • Litauen
      • Kaunas, Litauen, LT-50161
        • Lietuvos sveikatos mokslu universiteto ligonine Kauno klinik
      • Kaunas, Litauen, LT-51270
        • Practice Dr Pociene Gilvina
      • Klaipėda, Litauen, LT-92288
        • Klaipeda university hospital
      • Vilnius, Litauen, LT-08406
        • JSC Inlita, Santaros KTC
      • Šiauliai, Litauen, LT-76231
        • Siauliai Republican Hospital, Public Institution
  • Malaysia
      • Batu Caves, Malaysia, 68100
        • Hospital Selayang
      • Ipoh, Malaysia, 30990
        • Hospital Raja Permaisuri Bainun
      • Kuala Lumpur, Malaysia, 59100
        • University Malaya Medical Centre
      • Malacca, Malaysia, 75400
        • Hospital Melaka
      • Petaling Jaya, Malaysia, 47500
        • Sunway Medical Centre
      • Seremban, Malaysia, 70300
        • Hospital Tuanku Jaafar
  • Polen
      • Bialystok, Polen, 15-879
        • ClinicMed Badurski i Wspolnicy Spolka Jawna
      • Bialystok, Polen, 15-351
        • Osteo-Medic s.c A. Racewicz, J Supronik
      • Bydgoszcz, Polen, 85-168
        • Szpital Uniwersytecki Nr 2 Im Dr Jana Biziela W Bydgoszczy
      • Bydgoszcz, Polen, 85-068
        • Nasz Lekarz Przychodnie Medyczne
      • Elblag, Polen, 82-300
        • Ambulatorium Barbara Bazela
      • Elblag, Polen, 82 300
        • Centrum Kliniczno Badawcze J Brzezicki B Gornikiewicz Brzezicka Lekarze Spolka Partnerska
      • Gdynia, Polen, 81-338
        • Medica Pro Familia sp z o o S K A
      • Krakow, Polen, 30 510
        • Pratia McM Krakow
      • Lublin, Polen, 20-607
        • REUMED Zespol Poradni Specjalistycznych Filia nr 2
      • Nadarzyn, Polen, 05-830
        • NZOZ Lecznica Mak-Med sc
      • Nowa Sól, Polen, 67-100
        • Twoja Przychodnia - Centrum Medyczne Nowa Sol
      • Poznan, Polen, 61 397
        • Prywatna Praktyka Lekarska Prof Um Dr Hab Med Pawel Hrycaj
      • Torun, Polen, 87-100
        • Nasz Lekarz Przychodnie Medyczne 1
      • Warsaw, Polen, 00-874
        • Medycyna Kliniczna
      • Warsaw, Polen, 02-655
        • Reumatika-Centrum Reumatologii, NZOZ
      • Warsaw, Polen, 02 118
        • Rheuma Medicus Zaklad Opieki Zdrowotnej
      • Wroclaw, Polen, 51 503
        • DERMMEDICA Sp.z o.o.
  • Rusland
      • Chelyabinsk, Rusland, 454092
        • Chelyabinsk Regional Clinical Dermatovenerological Dispensary
      • Izhevsk, Rusland, 426061
        • LLC Aliance Biomedical-Ural group
      • Kazan', Rusland, 420097
        • State Budgetary Educational Institution of High Professional Education
      • Kemerovo, Rusland, 644024
        • Medical Center LLC Maxsimum Zdoroviya
      • Moscow, Rusland, 190068
        • FGBU Research Institute of Rheumatology named V.A.Nasonova
      • Moscow, Rusland, 109044
        • LLC Family Outpatient Clinic # 4
      • Moscow, Rusland, 119049
        • GUZ of Moscow City Clinical Hospital # 1 n.a.N.I.Pirogov
      • Moscow, Rusland, 129110
        • GU Moscow Regional Research Clinical Institute n.a. M.F.Vla
      • Novosibirsk, Rusland, 630099
        • LLC Consultative and Diagnostic Center of Rheumatology Heal
      • Orenburg, Rusland, 460000
        • GBUZ Orenburg Clinical Regional Hospital
      • Petrozavodsk, Rusland, 185019
        • Republican Hospital n.a.V.A.Baranov
      • Ryazan, Rusland, 390000
        • Ryazan Regional Clinical Dermatovenerological Dispensary
      • Ryazan, Rusland, 390026
        • Ryazan Regional Clinical Cardiology Center
      • Ryazan, Rusland, 390026
        • Ryazan Regional Clinical Hospital
      • Saint Petersburg, Rusland, 195257
        • LLC Sanavita
      • Saint Petersburg, Rusland, 194214
        • Federal North-West Medical Research Centre
      • Saint Petersburg, Rusland, 196066
        • Northen-Western State Medical University n.a. I.I. Mechnikov
      • Saratov, Rusland, 410053
        • Sararov Regional Clinical Hospital
      • Ulyanovsk, Rusland, 432063
        • Ulyanovsk Regional Clinical Hospital
      • Vladimir, Rusland, 600023
        • State Budget Healthcare Institution of Vladimir Region Regional Clinical Hospital
      • Yaroslavl, Rusland, 150007
        • Clinical Hospital #3
      • Yaroslavl, Rusland, 150054
        • Clinical Emergency Hospital n.a. N.V. Solovyev
  • Serbien
      • Belgrade, Serbien, 11000
        • Military Medical Academy
      • Belgrade, Serbien, 11000
        • Institute of Rheumatology
      • Belgrade, Serbien, 11000
        • Institute Of Rheumatology 1
      • Belgrade, Serbien, 11000
        • Institute Of Rheumatology 2
      • Kragujevac, Serbien, 34000
        • University Clinical Center Kragujevac
      • Niška Banja, Serbien, 18205
        • Institute for Treatment and Rehabilitation Niska Banja
      • Novi Sad, Serbien, 21000
        • Special Hospital for Rheumatic Diseases
  • Slovakiet
      • Košice, Slovakiet, 4011
        • Paediatric University Hospital
      • Martin, Slovakiet, 036 01
        • Reumatologicka ambulancia
      • Púchov, Slovakiet, 020 01
        • Chiremed, s.r.o.
      • Rimavská Sobota, Slovakiet
        • Reumex s.r.o
  • Slovenien
      • Izo, Slovenien, 6310
        • Splosna bolnisnica Izola
      • Ljubljana, Slovenien
        • Bolnica Dr. Petra Drzaja
      • Maribor, Slovenien, 2000
        • UKC Maribor Dermatology clinic
  • Spanien
      • A Coruña, Spanien, 15006
        • Hosp Univ A Coruna
      • Córdoba, Spanien, 14004
        • Hosp Reina Sofia
      • Madrid, Spanien, 28041
        • Hosp. Univ. 12 de Octubre
      • Murcia, Spanien, 30120
        • Hosp. Univ. Virgen de La Arrixaca
      • Málaga, Spanien, 29009
        • Hosp Regional Univ de Malaga
      • Móstoles, Spanien, 28935
        • Hosp. Univ. de Mostoles
      • San Sebastián de los Reyes, Spanien, 28702
        • Hosp. Univ. Infanta Sofia
      • Santiago de Compostela, Spanien, 15076
        • Complejo Hospitalario Universitario de Santiago. Servicio de Aparato Digestivo
      • Santiago de Compostela, Spanien, 15705
        • Hosp. Nuestra Senora de La Esperanza
      • Santiago de Compostela, Spanien, 15702
        • Hosp. Clinico Univ. de Santiago
      • Seville, Spanien, 41009
        • Hosp. Virgen Macarena
      • Seville, Spanien, 41013
        • Hosp. Infanta Luisa
  • Sydkorea
      • Cheonan-si, Sydkorea, 31151
        • Soonchunhyang University Cheonan Hospital
      • Gwangju, Sydkorea, 501-757
        • Chonnam National University Hospital
      • Seoul, Sydkorea, 05505
        • Asan Medical Center
      • Seoul, Sydkorea, 3080
        • Seoul National University Hospital
      • Seoul, Sydkorea, 07061
        • Seoul Metropolitan Government Seoul National University Boramae Medical Center
      • Seoul, Sydkorea, 04763
        • Hanyang University Hospital
      • Suwon, Sydkorea, 16499
        • Ajou University Hospital
  • Taiwan
      • Hsinchu, Taiwan, 30059
        • National Taiwan University Hospital 1
      • Kaohsiung City, Taiwan, 81362
        • Kaohsiung Veterans General Hospital
      • Kaohsiung City, Taiwan, 83301
        • Chang Gung Medical Foundation
      • Taichung, Taiwan, 40447
        • China Medical University Hospital
      • Tainan, Taiwan, 710
        • Chi Mei Medical Center Yong Kang
      • Taipei, Taiwan, 10002
        • National Taiwan University Hospital
      • Taipei, Taiwan, 112
        • Taipei Veterans General Hospital
      • Taoyuan, Taiwan, 333
        • Linkou Chang Gung Memorial Hospital
  • Tjekkiet
      • Brno, Tjekkiet, 61141
        • Revmaclinic
      • Brno, Tjekkiet, 656 91
        • Revmatologie s r o
      • Brno-Židenice, Tjekkiet, 615 00
        • Revmacentrum MUDr Mostera s r o
      • Hlučín, Tjekkiet, 748 01
        • L K N Arthrocentrum
      • Ostrava, Tjekkiet, 70800
        • MUDr Rosypalova s r o
      • Ostrava, Tjekkiet, 702 00
        • CCBR Ostrava s r o
      • Pardubice, Tjekkiet, 53002
        • CCBR Klinicka centra Czech, a.s.
      • Prague, Tjekkiet, 150 06
        • Fakultni nemocnice v Motole
      • Prague, Tjekkiet, 12850
        • Revmatologicky institut
      • Prague, Tjekkiet, 130 00
        • CCR Prague s.r.o.
      • Prague, Tjekkiet, 14000
        • Revmatologicka ambulance
      • Prague, Tjekkiet, 14800
        • Affidea Praha s r o
      • Uherské Hradiště, Tjekkiet, 68601
        • Medical Plus S R O
      • Zlín, Tjekkiet, 76001
        • PV Medical S R O
  • Tyrkiet (Türkiye)
      • Istanbul, Tyrkiet (Türkiye), 07070
        • Akdeniz University Medical Faculty
      • Izmir, Tyrkiet (Türkiye), 35430
        • Izmir Katip Celebi University
      • Kocaeli, Tyrkiet (Türkiye), 41000
        • Kocaeli University Medical Faculty
      • Konya, Tyrkiet (Türkiye), 42081
        • Selcuk University Medical Faculty
  • Tyskland
      • Berlin, Tyskland, 12161
        • Rheumatologische Schwerpunktpraxis
      • Hamburg, Tyskland, 20095
        • Hamburger Rheuma Forschungszentrum II
      • Hamburg, Tyskland, 22415
        • Praxis fur Klinische Studien und Praxis fur Orthopadie
      • Herne, Tyskland, 44649
        • Rheumazentrum Ruhrgebiet
      • Magdeburg, Tyskland, 39110
        • Institut Fur Praventive Medizin Klinische Forschung GbR
      • Mainz, Tyskland, 55128
        • Gemeinschaftspraxis Dres. Quist
      • Ratingen, Tyskland, 40878
        • Rheumazentrum Ratingen
  • Ukraine
      • Cherkasy, Ukraine, 18009
        • Communal Noncommercial Enterprise Cherkasy Regional Hospital of Cherkasy Regional Council
      • Kharkiv, Ukraine, 61039
        • Derzhavna ustanova Natsionalnyi instytut terapii imeni L.T.Maloi NAMN Ukrainy viddil klinichnoi
      • Kharkiv, Ukraine, 61058
        • Municipal Institution Regional hospital-center of emergency care and disasters medicine
      • Khmelnitsky, Ukraine
        • Khmelnitska oblasna likarnia
      • Kiev, Ukraine, 02081
        • TOV Revmocentr
      • Kryvyi Rih, Ukraine
        • Komunalnyi zaklad Kryvorizka miska klinichna likarnia #2 Dnipropetrovskoi oblasnoi rady
      • Kyiv, Ukraine, 03049
        • Kyiv Railway Station Clinical Hospital #2
      • Kyiv, Ukraine, 03037
        • Medical Research and Practice Center Medbud of the Public Joint Stock Holding Company Kyivmiskbud
      • Kyiv, Ukraine, 03151
        • SI National Scientific Center Institute of Cardiology of M.D. Strazhesko of NAMS of Ukraine
      • Kyiv, Ukraine, 03049
        • State Institution Railway clinical Hospital 2
      • Kyiv, Ukraine, 04050
        • Olexandrivska Clinical Hospital of Kyiv City
      • Kyiv, Ukraine, 04106
        • Kyivska oblasna klinichna likarnia
      • Kyiv, Ukraine, 04210
        • Center of Family Medicine Plus LLC
      • Odesa, Ukraine, 65025
        • Odeska oblasna klinichna likarnia
      • Odesa, Ukraine, 65006
        • Multidisciplinary Medical Center of Odessa National Medical University
      • Poltava, Ukraine
        • ME Poltava Regional Clinical Hospital named after M.V. Sklifosovsky of Poltava Regional Consuil
      • Sumy, Ukraine
        • Sumska oblasna klinichna likarnia
      • Ternopil, Ukraine
        • Municipal Non-commercial Enterprise Ternopil University Hospital of Ternopil Regional Council
      • Vinnytsia, Ukraine, 21029
        • Naukovo-doslidnyi inst. Reabilit. Pyrogova [Revmatologichne]
      • Vinnytsia, Ukraine, 21009
        • Medical Center LTD Health Clinic Department of Cardiology and Rheumatology
      • Zhytomyr, Ukraine, 10002
        • Zhytomyr Central City Hospital #1
  • Ungarn
      • Budapest, Ungarn, 1062
        • Magyar Honvédség Egészségügyi Központ
      • Budapest, Ungarn, 1027
        • Revita Rendelo
      • Budapest, Ungarn, 1152
        • Uno Medical Trials Ltd.
      • Budapest, Ungarn, H-1036
        • Qualiclinic Kft
      • Debrecen, Ungarn, 4032
        • Debreceni Egyetem Klinikai Kozpont
      • Gyula, Ungarn, 5700
        • Synexus Magyarorszag Kft 1
      • Kistarcsa, Ungarn, 2143
        • Pest Megyei Flor Ferenc Korhaz
      • Szeged, Ungarn, 6725
        • Szegedi Tudományegyetem, ÁOK, Szent-Györgyi Albert Klinikai Központ
      • Szentes, Ungarn, 6600
        • Csongrád Megyei Dr. Bugyi István Kórház
      • Szolnok, Ungarn, 5000
        • MAV Korhaz es Rendelointezet
      • Zalaegerszeg, Ungarn, H-8900
        • Synexus Magyarorszag Kft

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Har aktiv psoriasisgigt (PsA) på trods af tidligere ikke-biologisk sygdomsmodificerende antirheumatic drug (DMARD), apremilast og/eller non-steroid anti-inflammatory drug (NSAID) behandling
  • Har en diagnose af PsA i mindst 6 måneder før den første administration af undersøgelsesmidlet og opfylder klassifikationskriterierne for psoriasisarthritis (CASPAR) ved screening
  • Har aktiv PsA som defineret ved: mindst 3 hævede led og 3 ømme led ved screening og ved baseline; og C-reaktivt protein (CRP) større end eller lig med (>=) 0,3 milligram pr. deciliter (mg/dL) ved screening fra centrallaboratoriet
  • Har >= 2 led med erosioner på baseline røntgenbilleder af hænder og fødder som bestemt ved central aflæsning
  • Har mindst én af følgende PsA-undergrupper: distal interphalangeal led involvering, polyartikulær arthritis med fravær af leddegigt, arthritis mutilans, asymmetrisk perifer arthritis eller spondylitis med perifer arthritis
  • Har aktiv plakpsoriasis med mindst én psoriasisplak på >= 2 centimeter (cm) i diameter eller negleforandringer i overensstemmelse med psoriasis

Ekskluderingskriterier:

  • Har kendt allergi, overfølsomhed eller intolerance over for undersøgelsesintervention eller dets hjælpestoffer
  • Har andre inflammatoriske sygdomme, der kan forvirre vurderingen af ​​fordelene ved guselkumab-behandling, herunder men ikke begrænset til reumatoid arthritis (RA), aksial spondyloarthritis (AS)/ikke-radiografisk aksial spondyloarthritis (nr-axSpA), systemisk lupus erythematosus eller Lyme sygdom
  • Har tidligere modtaget biologisk behandling
  • Har nogensinde fået tofacitinib, baricitinib, filgotinib, peficitinib, decernotinib, upadacitinib eller enhver anden Janus kinase (JAK) hæmmer
  • Har modtaget systemiske immunsuppressiva (f.eks. azathioprin, cyclosporin, 6 thioguanin, mercaptopurin, mycophenolatmofetil, hydroxyurinstof, tacrolimus) inden for 4 uger efter den første administration af undersøgelsesinterventionen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Gruppe 1: Guselkumab og Placebo
Deltagerne vil modtage guselkumab og placebo subkutant (SC) for at bevare blindheden. Deltagere, der ikke er stoppet, vil være berettiget til at gå ind i en langvarig forlængelse (LTE) og vil modtage guselkumab og placebo SC. Efter undersøgelsen er afblindet til undersøgelsesstederne, vil deltagerne modtage guselkumab og skal ikke længere doseres med placebo for at bevare blindheden.
Medicin: Placebo
Deltagerne vil modtage matchende placebo som SC-injektion.
Medicin: Guselkumab
Deltagerne vil modtage guselkumab som SC-injektion.
Andre navne:
  • CNTO 1959
Eksperimentel: Gruppe 2: Guselkumab
Deltagerne vil modtage guselkumab SC. Deltagere, der ikke har stoppet, vil være berettiget til at deltage i en LTE og vil modtage guselkumab SC.
Medicin: Guselkumab
Deltagerne vil modtage guselkumab som SC-injektion.
Andre navne:
  • CNTO 1959
Eksperimentel: Gruppe 3: Placebo efterfulgt af Guselkumab
Deltagerne vil modtage placebo SC og vil krydse over for at modtage SC guselkumab. Deltagere, der ikke har stoppet, vil være berettiget til at deltage i en LTE og vil modtage guselkumab SC.
Medicin: Placebo
Deltagerne vil modtage matchende placebo som SC-injektion.
Medicin: Guselkumab
Deltagerne vil modtage guselkumab som SC-injektion.
Andre navne:
  • CNTO 1959

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Procentdel af deltagere, der opnåede et American College of Rheumatology (ACR) 20-respons i uge 24
Tidsramme: I uge 24
ACR 20-respons: ≥20 % forbedring fra baseline (bl) i både hævede (66 led), ømme (68 led) ledtællinger, ≥20 % forbedring fra bl i 3 ud af 5 vurderinger: patients vurdering af smerte ved hjælp af visuel analog skala (VAS; 0-100 mm, 0=ingen smerter, 100=værst tænkelige smerter), patients globale vurdering af sygdomsaktivitet (arthritis, VAS; 0-100 mm, 0=fremragende, 100=dårlig), lægens globale vurdering af sygdomsaktivitet (VAS; 0-100 mm, 0=ingen arthritisaktivitet, 100=ekstremt aktiv arthritis), HAQ-DI (spørgeskema der vurderer 8 funktionelle områder; 0-3, 0=ingen vanskeligheder, 3=uførhed til at udføre opgave i området), og CRP. Naturkatastrofe (ND)-sted utilgængeligt på grund af COVID-19. Større afbrydelse (MD)-afbrydelse involverende Ukraine og nabolande/-områder. Håndtering af indtrædende hændelse (ICE): Sammensat-afbryd studiebehandling ikke på grund af ND/MD, påbegynd/øg DMARD/oralt kortikosteroid, påbegynd forbudt PsA-behandling; Hypotetisk-afbryd/væsentlig manglende overholdelse af studiebehandling på grund af ND/MD.
I uge 24

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring fra baseline i psoriatisk artrit (PsA) modificeret Van Der Heijde-Sharp (vdH-S) totalscore ved uge 24
Tidsramme: Baseline (efter første administration af undersøgelsesmedicin) og uge 24
Den modificerede vdH-S score var summen af erosionsscore (hænder, fødder) og ledrumssnævrings (JSN) score (hænder, fødder). Lederosionsscore var total erosionssværhed i 40 led i 2 hænder og 12 led i 2 fødder, maksimal erosionsscore=320. Hvert håndled blev scoret fra 0 til 5 med 0=ingen erosion, 5=fuldstændig knoglekollaps. Fodled blev scoret fra 0 til 10, 0=ingen erosion, 10=fuldstændig knoglekollaps. JSN score var total JSN score i de samme 52 led, hvert led scoret fra 0 til 4 med 0 angivende ingen JSN, og 4 angivende fravær af ledrum, maksimal JSN score=208. Maksimal modificeret vdH-S score=528. Højere score=alvorlig strukturel ødelæggelse og fuldstændig tab af ledrum. Naturkatastrofe (ND)-sted utilgængeligt på grund af COVID-19. Større forstyrrelse (MD)-forstyrrelse involverende Ukraine og nabolande/områder. Håndtering af interkurrente hændelser (ICE): Hypotetisk-afbrydelse/alvorlig manglende overholdelse af undersøgelsesmedicin på grund af ND/MD
Baseline (efter første administration af undersøgelsesmedicin) og uge 24
Antal deltagere med behandlingsrelaterede bivirkninger (TEAE'er)
Tidsramme: Fra baseline (efter første administration af undersøgelsesmedicin) op til 168 uger
Fra baseline (efter første administration af undersøgelsesmedicin) op til 168 uger
Antal deltagere med alvorlige bivirkninger (SAE'er)
Tidsramme: Fra baseline (efter første administration af undersøgelsesmedicinen) op til 168 uger
Fra baseline (efter første administration af undersøgelsesmedicinen) op til 168 uger
Antal deltagere med rimeligt relaterede bivirkninger (AEs)
Tidsramme: Fra baseline (efter første administration af undersøgelsesmedicinen) op til 168 uger
Fra baseline (efter første administration af undersøgelsesmedicinen) op til 168 uger
Antal deltagere med TEAE'er, der førte til afbrydelse af studieintervention
Tidsramme: Fra baseline (efter første administration af undersøgelseslægemiddel) op til 168 uger
Fra baseline (efter første administration af undersøgelseslægemiddel) op til 168 uger
Antal deltagere med behandlingsrelaterede infektioner
Tidsramme: Fra baseline (efter første administration af undersøgelsesmedicin) op til 168 uger
Fra baseline (efter første administration af undersøgelsesmedicin) op til 168 uger
Antal deltagere med injektionsstedsreaktioner, der førte til afbrydelse af studieinterventionen
Tidsramme: Fra baseline (efter første administration af undersøgelsesmedicin) op til 168 uger
Fra baseline (efter første administration af undersøgelsesmedicin) op til 168 uger
Antal deltagere med kliniske laboratorieabnormiteter
Tidsramme: Fra baseline (efter første administration af undersøgelseslægemidlet) op til 168 uger
Fra baseline (efter første administration af undersøgelseslægemidlet) op til 168 uger
Antal deltagere med maksimale Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE) toksicitetsgrad laboratorieværdier
Tidsramme: Fra baseline (efter første administration af undersøgelsesmedicin) op til 168 uger
Fra baseline (efter første administration af undersøgelsesmedicin) op til 168 uger
Serum Guselkumab-koncentration
Tidsramme: Fra baseline (efter første administration af undersøgelsesmedicin) op til 168 uger
Fra baseline (efter første administration af undersøgelsesmedicin) op til 168 uger
Antal deltagere med anti-guselkumab-antistoffer
Tidsramme: Fra baseline (efter første administration af undersøgelsesmedicin) op til 168 uger
Fra baseline (efter første administration af undersøgelsesmedicin) op til 168 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Janssen Research & Development, LLC

Efterforskere

  • Studieleder: Janssen Research & Development, LLC Clinical Trial, Janssen Research & Development, LLC

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

17. juni 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. december 2024

Studieafslutning (Anslået)

5. oktober 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. maj 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. maj 2021

Først opslået (Faktiske)

11. maj 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

5. juni 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. juni 2026

Sidst verificeret

1. juni 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CR108957
  • 2020-004981-20 (EudraCT nummer)
  • CNTO1959PSA3004 (Anden identifikator: Janssen Research & Development, LLC)
  • 2023-504734-21-00 (Registry Identifier: EUCT number)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Datadelingspolitikken for Janssen Pharmaceutical Companies of Johnson & Johnson er tilgængelig på www.janssen.com/clinicaltrials/ gennemsigtighed. Som nævnt på dette websted kan anmodninger om adgang til undersøgelsesdataene indsendes gennem Yale Open Data Access (YODA) projektwebsted på yoda.yale.edu

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Gigt, psoriasis

Kliniske forsøg med Placebo

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Kosovo

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner