パーキンソン病患者における仮想現実と運動イメージとルーチンの理学療法の効果。
2021年6月14日 更新者：Riphah International University
パーキンソン病患者におけるバーチャルリアリティ対運動イメージ対ルーチンの理学療法の効果：ランダム化比較試験
この研究の目的は、パーキンソン病患者の運動能力、バランス、ADL に対する通常の理学療法に加えて、VR および MI 技術の効果を調査することです。
調査の概要
詳細な説明
パーキンソン病は、運動緩慢、安静時振戦、硬直、姿勢障害などの主要な運動症状を伴う最も一般的な潜行性の神経障害の 1 つです。
バーチャル リアリティと運動イメージは、明示的プロセスと暗黙的プロセスの両方を通じて運動学習を促進する、パーキンソン病患者のリハビリのためのより革新的な手法の 1 つです。パーキンソン病患者の日常生活活動
研究の種類
介入
入学 (実際)
60
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Punjab
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Faisalabad、Punjab、パキスタン、3800
- ripah international university
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
50年～80年 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 特発性パーキンソン病
- Modified Hoehn and Yahr Scale（H&YステージⅠ～Ⅲ）
- 50歳から80歳までの男女
- 転送で独立
- Mini-Mental State Examination (MMSE) で 24 以上のスコア、および
- バランスまたは運動訓練への以前の参加の欠如。
除外基準:
- -パーキンソン病以外の脳卒中、多発性硬化症、てんかんなどの神経学的状態の病歴、
- 痛み、骨折、または下肢の病理などの整形外科的問題の病歴、
- 視覚異常の病歴、
- -転送手順を妨げる可能性がある、またはトレーニングセッションに影響を与える可能性がある慢性または心血管の病状の病歴、
- 重度のジスキネジアまたは「オンオフ」フェーズを持つ参加者、
- PDの手術歴、
- 過去 3 か月間に治療に使用した仮想ゲームの履歴、および
- 仮想ゲーム恐怖症。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：定期的な理学療法による仮想現実
VR の所要時間は各セッションで 10 分から 15 分で、ルーチンの理学療法は 40 分間で、ウォーミングアップ、ストレッチ、リラクゼーションのための強化とアクティブなエクササイズ、四肢、体幹、首、歩行トレーニングの調整エクササイズで構成されます。 )
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VR グループは、15 ～ 20 分間のバーチャル リアリティで治療され、40 分間の定期的な理学療法セッションが週 3 日、12 週間行われます。
他の名前：
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実験的：ルーチンの理学療法による運動イメージ技術
モーター イメージ法は 5 ～ 10 分間、40 分間の定期的な理学療法に加えて提供されます。これには、ウォーミング アップ、ストレッチ、リラクゼーションのための強化およびアクティブなエクササイズ、四肢、体幹、首、および歩行トレーニングのコーディネーション エクササイズが含まれます)。
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MI グループは、15 ～ 20 分間のバーチャル リアリティと、40 分間の定期的な理学療法を週 3 日、12 週間受けます。
他の名前：
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実験的：ルーチンの理学療法
日常的な理学療法のみが行われます（ウォーミングアップ、ストレッチ、リラクゼーションのための強化およびアクティブエクササイズ、手足、体幹、首、および歩行トレーニングのコーディネーションエクササイズを含む）
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グループAには、40分間のセッションでの定期的な理学療法と、20分間の短い休息を伴うウォーキングとサイクリングが、1日おきに（週3日）12週間与えられます
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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統一パーキンソン病評価尺度パート II
時間枠：3ヶ月
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これは、パーキンソン病患者の臨床現場で広く使用されている主観的な手段です。
この尺度は 31 の要素で構成され、3 つのサブ尺度に分けられます。 サブ尺度 II は、日常生活における活動の評価を含みます。
このスケールでは、最大 199 ポイントを獲得できます。
スコア 199 は完全な障害を表し、0 は障害がないことを表します。
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3ヶ月
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統一パーキンソン病評価尺度パート III
時間枠：3ヶ月
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これは、パーキンソン病患者の臨床現場で広く使用されている主観的な手段です。
このスケールは 31 の要素で構成され、3 つのサブスケールに分割され、サブスケール III は運動系を評価します。
このスケールでは、最大 199 ポイントを獲得できます。
スコア 199 は完全な障害を表し、0 は障害がないことを表します。
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3ヶ月
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バーグバランススケール（BBS）
時間枠：3ヶ月
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スケールは、バランス性能の変化を特定するために臨床現場で最も広く使用されている評価ツールとして確立されています。
スコア 45 未満は転倒リスクの限界と見なされ、スコア 56 は機能バランスに関連しています。
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3ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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アクティビティ固有のバランス信頼度尺度 (ABC):
時間枠：3ヶ月
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この尺度は、神経障害のある患者の転倒の予測因子として使用されます。
患者は 0% から 100% で評価され、0% はまったく安全ではないと解釈され、100% は完全に安全であると解釈されます。
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3ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年5月1日
一次修了 (実際)
2021年6月12日
研究の完了 (実際)
2021年6月12日
試験登録日
最初に提出
2021年5月7日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年5月7日
最初の投稿 (実際)
2021年5月13日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年6月16日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年6月14日
最終確認日
2021年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。