A virtuális valóság hatásai a motoros képek és a rutin fizikai terápiával szemben Parkinson-kórban szenvedő betegeknél.
2021. június 14. frissítette: Riphah International University
A virtuális valóság hatásai a motoros képek és a rutin fizikai terápiával szemben Parkinson-kórban szenvedő betegeknél: Randomizált, kontrollált vizsgálat
A tanulmány célja a VR és MI technikáknak a rutin fizikoterápia mellett a motoros készségekre, az egyensúlyra és az ADL-re gyakorolt hatásának vizsgálata Parkinson-kórban szenvedő betegeknél.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Részletes leírás
A Parkinson-kór az egyik leggyakoribb, alattomos neurológiai rendellenesség, amely jelentős motoros tünetekkel jár, beleértve a bradikinéziát, a nyugalmi remegést, a merevséget és a testtartási rendellenességeket.
A virtuális valóság és a motoros képalkotás a Parkinson-kórban szenvedő betegek rehabilitációjának innovatívabb technikái közé tartozik, amelyek mind explicit, mind implicit folyamatokon keresztül elősegítik a motoros tanulást. Ez a tanulmány egyedülálló abban a tekintetben, hogy a VR és az MI hatásait vizsgálja a motoros készségekre, az egyensúlyra és az egyensúlyra. Parkinson-kórban szenvedő egyének mindennapi élettevékenysége
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
60
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Punjab
-
Faisalabad, Punjab, Pakisztán, 3800
- Ripah International University
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
50 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Idiopátiás Parkinson-kór
- Módosított Hoehn és Yahr skála (H&Y I-III. szakasz)
- 50 és 80 éves kor között mindkét nemnél
- Független a transzferekben
- A Mini-Mental State Examination (MMSE) 24-es vagy annál nagyobb pontszáma, és
- Az egyensúly- vagy motoros edzésben való részvétel korábbi hiánya.
Kizárási kritériumok:
- Bármilyen neurológiai állapot, például stroke, sclerosis multiplex, Parkinson-kórtól eltérő epilepszia a kórtörténetben,
- Ortopédiai problémák, például fájdalom, törés vagy alsó végtagi patológia a kórtörténetben,
- látási rendellenességek anamnézisében,
- Bármilyen krónikus vagy kardiovaszkuláris patológia anamnézisében, amely megzavarhatja az áthelyezési eljárást vagy befolyásolhatja az edzéseket,
- A résztvevők súlyos diszkinéziában vagy "on-off" fázisban szenvednek,
- Korábbi PD műtéti kórtörténet,
- A kezelésre használt virtuális játékok története az elmúlt három hónapban, és
- Virtuális játék fóbia.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: KEZELÉS
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: EGYETLEN
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
KÍSÉRLETI: Virtuális valóság rutin fizikoterápiával
A VR időtartama minden alkalom alatt 10-15 perc, a 40 perces rutin fizikoterápia pedig bemelegítésből, nyújtásból, erősítésből és aktív relaxációs gyakorlatokból, végtag-, törzs-, nyak- és járás-koordinációs gyakorlatokból áll. )
|
A VR csoportot 15-20 perces virtuális valósággal kezelik, rutin fizikoterápiával, 40 perces kezeléssel, heti 3 napon keresztül, 12 héten keresztül.
Más nevek:
|
|
KÍSÉRLETI: Motoros képalkotási technika rutin fizikoterápiával
5-10 perces motoros képalkotási technikákat adunk, valamint 40 perces rutin fizikoterápiát, amely bemelegítésből, nyújtásból, erősítésből és aktív relaxációs gyakorlatokból, végtag-, törzs-, nyak- és járásképzésből áll.
|
Az MI csoportot 15-20 perces virtuális valósággal kezelik, rutin fizikoterápiával, 40 perces kezeléssel, heti 3 napon keresztül, 12 héten keresztül.
Más nevek:
|
|
KÍSÉRLETI: Rutin fizikoterápia
Csak rutin fizikoterápiát végeznek (beleértve a bemelegítést, nyújtást, erősítő és aktív relaxációs gyakorlatokat, koordinációs gyakorlatokat a végtagokra, törzsre, nyakra és járásképzésre)
|
Az A csoport rutin fizikoterápiát kap 40 perces kezelésekben és 20 perces gyaloglásban és kerékpározásban, rövid pihenővel, minden másnap (heti 3 napon) 12 héten keresztül.
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Egységes Parkinson-kór értékelési skála II. rész
Időkeret: 3 hónap
|
Ez egy szubjektív eszköz, amelyet széles körben alkalmaznak Parkinson-kóros betegek klinikai környezetében.
Ez a skála 31 elemből áll, amelyek három alskálára oszlanak: A II. alskála a mindennapi életben végzett tevékenységek értékelését tartalmazza.
Ezen a skálán maximum 199 pontot lehet elérni.
A 199-es pontszám a teljes rokkantságra, a 0 pedig a rokkantság hiányára utal.
|
3 hónap
|
|
Egységes Parkinson-kór értékelési skála III. rész
Időkeret: 3 hónap
|
Ez egy szubjektív eszköz, amelyet széles körben alkalmaznak Parkinson-kóros betegek klinikai környezetében.
Ez a skála 31 elemből áll, amelyek három alskálára oszlanak, és a III. alskála értékeli a motoros rendszert.
Ezen a skálán maximum 199 pontot lehet elérni.
A 199-es pontszám a teljes rokkantságra, a 0 pedig a rokkantság hiányára utal
|
3 hónap
|
|
Berg mérleg skála (BBS)
Időkeret: 3 hónap
|
A skálát a klinikai környezetben legszélesebb körben használt értékelési eszközként határozták meg az egyensúlyi teljesítmény változásainak azonosítására.
A 45-nél kisebb pontszám az esés kockázatának határértéke, az 56-os pedig a funkcionális egyensúlyra vonatkozik.
|
3 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Tevékenységspecifikus egyenleg-bizalom skála (ABC):
Időkeret: 3 hónap
|
Ezt a skálát használják az esések előrejelzőjeként neurológiai hiányos betegeknél.
A betegeket 0%-tól 100%-ig értékelik, 0%-ot egyáltalán nem biztonságosnak, 100%-ot pedig teljesen biztonságosnak.
|
3 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
2020. május 1.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2021. június 12.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2021. június 12.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2021. május 7.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. május 7.
Első közzététel (TÉNYLEGES)
2021. május 13.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2021. június 16.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. június 14.
Utolsó ellenőrzés
2021. június 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- REC/Fsd/0115
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .