Effekter av virtuell virkelighet versus motoriske bilder versus rutinemessig fysioterapi hos pasienter med Parkinsons sykdom.
14. juni 2021 oppdatert av: Riphah International University
Effekter av virtuell virkelighet versus motoriske bilder versus rutinemessig fysioterapi hos pasienter med Parkinsons sykdom: en randomisert kontrollert prøvelse
Målet med denne studien er å undersøke effekten av VR- og MI-teknikker i tillegg til rutinemessig fysioterapi på motorikk, balanse og ADL hos pasienter med Parkinsons sykdom.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Detaljert beskrivelse
Parkinsons sykdom er en av de vanligste, snikende nevrologiske lidelsene med store motoriske symptomer, inkludert bradykinesi, hvilende skjelvinger, rigiditet og posturale forstyrrelser.
Virtuell virkelighet og motoriske bilder er blant de mer innovative teknikkene for rehabilitering av pasienter med Parkinsons sykdom som fremmer motorisk læring gjennom både eksplisitte og implisitte prosesser. Denne studien er unik ved at den undersøker effekten av VR versus MI på motoriske ferdigheter, balanse og daglige aktiviteter hos personer med Parkinsons sykdom
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
60
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Punjab
-
Faisalabad, Punjab, Pakistan, 3800
- ripah international university
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
50 år til 80 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Idiopatisk Parkinsons sykdom
- Modifisert Hoehn og Yahr-skala (H&Y-trinn I til III)
- Mellom 50 og 80 år av begge kjønn
- Selvstendig i overføringer
- En poengsum lik eller større enn 24 på Mini-Mental State Examination (MMSE), og
- Tidligere manglende deltagelse i balanse eller motorisk trening.
Ekskluderingskriterier:
- Historie om nevrologiske tilstander som slag, multippel sklerose, epilepsi annet enn Parkinsons sykdom,
- Historie med ortopediske problemer som smerte, brudd eller patologi i underekstremitetene,
- Historie med visuelle abnormiteter,
- Historie om kronisk eller kardiovaskulær patologi som kan forstyrre overføringsprosedyren eller kan påvirke treningsøktene,
- Deltakerne har alvorlig dyskinesi eller "på-av"-faser,
- Tidligere operasjonshistorie for PD,
- Historie om virtuelle spill brukt til behandling de siste tre månedene, og
- Virtuelt spill fobi.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: ENKELT
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTELL: Virtual Reality med rutinemessig fysioterapi
Varigheten av VR vil være fra 10 til 15 minutter under hver økt og rutinemessig fysioterapi i 40 minutter som består av oppvarming, tøying, styrking og aktive øvelser for avslapning, koordinasjonsøvelser for lemmer, trunk, nakke og gangtrening )
|
VR-gruppen vil bli behandlet med virtuell virkelighet i 15 til 20 minutter sammen med rutinemessig fysioterapi i 40 minutters økt 3 dager i uken i 12 uker
Andre navn:
|
|
EKSPERIMENTELL: Motorisk bildeteknikk med rutinemessig fysioterapi
Motoriske bildeteknikker vil bli gitt i 5 til 10 minutter sammen med rutinemessig fysioterapi i 40 minutter som består av oppvarming, tøying, styrking og aktive øvelser for avslapning, koordinasjonsøvelser for lemmer, trunk, nakke og gangtrening)
|
MI-gruppen vil bli behandlet med virtuell virkelighet i 15 til 20 minutter sammen med rutinemessig fysioterapi i 40 minutters økt 3 dager/uke i 12 uker
Andre navn:
|
|
EKSPERIMENTELL: Rutinemessig fysioterapi
Kun rutinemessig fysioterapi vil bli gitt (inkludert oppvarming, tøying, styrking og aktive øvelser for avslapning, koordinasjonsøvelser for lemmer, kropp, nakke og gangtrening)
|
Gruppe A vil bli gitt rutinemessig fysioterapi i 40-minutters økter og 20 minutter med gange og sykling med en kort hvileperiode, hver annen dag (3 dager i uken) i 12 uker
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Unified Parkinsons disease Rating Scale Part II
Tidsramme: 3 måneder
|
Dette er et subjektivt instrument som er mye brukt i kliniske omgivelser for pasienter med Parkinsons sykdom.
Denne skalaen består av 31 elementer, som er delt inn i tre delskalaer: Delskala II omfatter evaluering av aktiviteter i dagliglivet.
Maksimalt 199 poeng kan oppnås på denne skalaen.
En poengsum på 199 refererer til fullstendig funksjonshemming og 0 refererer til fravær av funksjonshemming.
|
3 måneder
|
|
Unified Parkinsons disease Rating Scale Del III
Tidsramme: 3 måneder
|
Dette er et subjektivt instrument som er mye brukt i kliniske omgivelser for pasienter med Parkinsons sykdom.
Denne skalaen består av 31 elementer, som er delt inn i tre underskalaer og underskala III evaluerer motorsystemet.
Maksimalt 199 poeng kan oppnås på denne skalaen.
En score på 199 refererer til fullstendig funksjonshemming og 0 refererer til fravær av funksjonshemming
|
3 måneder
|
|
Berg Balance Scale (BBS)
Tidsramme: 3 måneder
|
Skalaen er etablert som det mest brukte vurderingsverktøyet i kliniske omgivelser for å identifisere endringer i balanseytelse.
En skår på mindre enn 45 regnes som en grense for risikoen for å falle, mens en skåre på 56 gjelder funksjonell balanse
|
3 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Aktivitetsspesifikk balansekonfidensskala (ABC):
Tidsramme: 3 måneder
|
Denne skalaen brukes som en prediktor for fall hos pasienter med nevrologiske mangler.
Pasienter er vurdert fra 0 % til 100 %, med 0 % tolket som ikke i det hele tatt trygge og 100 % som helt trygge
|
3 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
1. mai 2020
Primær fullføring (FAKTISKE)
12. juni 2021
Studiet fullført (FAKTISKE)
12. juni 2021
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
7. mai 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
7. mai 2021
Først lagt ut (FAKTISKE)
13. mai 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
16. juni 2021
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
14. juni 2021
Sist bekreftet
1. juni 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- REC/Fsd/0115
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .