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Effetti della realtà virtuale rispetto all'immaginazione motoria rispetto alla terapia fisica di routine nei pazienti con malattia di Parkinson.

14 giugno 2021 aggiornato da: Riphah International University

Effetti della realtà virtuale rispetto all'immaginazione motoria rispetto alla terapia fisica di routine nei pazienti con malattia di Parkinson: uno studio controllato randomizzato

Lo scopo di questo studio è quello di indagare gli effetti delle tecniche VR e MI oltre alla terapia fisica di routine sulle capacità motorie, l'equilibrio e l'ADL nei pazienti con malattia di Parkinson.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La malattia di Parkinson è uno dei disturbi neurologici più comuni e insidiosi con sintomi motori maggiori, tra cui bradicinesia, tremori a riposo, rigidità e disturbi posturali. La realtà virtuale e l'immaginazione motoria sono tra le tecniche più innovative per la riabilitazione dei pazienti con malattia di Parkinson che promuovono l'apprendimento motorio attraverso processi sia espliciti che impliciti. attività della vita quotidiana nelle persone con malattia di Parkinson

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

60

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Pakistan
    • Punjab
      • Faisalabad, Punjab, Pakistan, 3800
        • Ripah International University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 50 anni a 80 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Morbo di Parkinson idiopatico
  • Scala di Hoehn e Yahr modificata (stadi H&Y da I a III)
  • Età compresa tra i 50 e gli 80 anni di entrambi i sessi
  • Indipendente nei trasferimenti
  • Un punteggio pari o superiore a 24 al Mini-Mental State Examination (MMSE), e
  • Precedente mancanza di partecipazione all'equilibrio o all'allenamento motorio.

Criteri di esclusione:

  • Storia di qualsiasi condizione neurologica come ictus, sclerosi multipla, epilessia diversa dal morbo di Parkinson,
  • Storia di problemi ortopedici come dolore, frattura o patologia degli arti inferiori,
  • Storia di anomalie visive,
  • Anamnesi di qualsiasi patologia cronica o cardiovascolare che possa interferire con la procedura di trasferimento o possa influenzare le sessioni di allenamento,
  • I partecipanti con grave discinesia o fasi "on-off",
  • Storia precedente di intervento chirurgico per PD,
  • Storia dei giochi virtuali utilizzati per il trattamento negli ultimi tre mesi, e
  • Fobia del gioco virtuale.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: SEPARARE

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: Realtà virtuale con terapia fisica di routine
La durata della VR sarà da 10 a 15 minuti durante ogni sessione e la fisioterapia di routine per 40 minuti che consiste in riscaldamento, stretching, rafforzamento ed esercizi attivi per il rilassamento, esercizi di coordinazione per arti, tronco, collo e allenamento dell'andatura )
Altro: VR con terapia fisica di routine e realtà virtuale
Il gruppo VR sarà trattato con la realtà virtuale per 15-20 minuti insieme alla terapia fisica di routine per una sessione di 40 minuti 3 giorni a settimana per 12 settimane
Altri nomi:
  • Riabilitazione dopo VR con trattamento di terapia fisica di routine
SPERIMENTALE: Tecnica di immaginazione motoria con terapia fisica di routine
Verranno fornite tecniche di immaginazione motoria per 5-10 minuti insieme alla terapia fisica di routine per 40 minuti che consiste in riscaldamento, stretching, rafforzamento ed esercizi attivi per il rilassamento, esercizi di coordinazione per arti, tronco, collo e allenamento dell'andatura)
Altro: Motor Imagery con terapia fisica di routine
Il gruppo MI sarà trattato con la realtà virtuale per 15-20 minuti insieme alla terapia fisica di routine per una sessione di 40 minuti 3 giorni a settimana per 12 settimane
Altri nomi:
  • Riabilitazione dopo infarto miocardico con trattamento di terapia fisica di routine
SPERIMENTALE: Terapia fisica di routine
Verrà somministrata solo la terapia fisica di routine (inclusi riscaldamento, stretching, rafforzamento ed esercizi attivi per il rilassamento, esercizi di coordinazione per arti, tronco, collo e allenamento della deambulazione)
Altro: Terapia fisica di routine
Il gruppo A riceverà la terapia fisica di routine in sessioni di 40 minuti e 20 minuti di camminata e bicicletta con un breve periodo di riposo, a giorni alterni (3 giorni a settimana) per 12 settimane
Altri nomi:
  • Riabilitazione dopo il trattamento di terapia fisica di routine

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala di valutazione unificata della malattia di Parkinson, parte II
Lasso di tempo: 3 mesi
Questo è uno strumento soggettivo ampiamente utilizzato in ambito clinico per i pazienti con malattia di Parkinson. Questa scala comprende 31 elementi, suddivisi in tre sottoscale: La sottoscala II comprende la valutazione delle attività della vita quotidiana. Su questa scala è possibile ottenere un massimo di 199 punti. Un punteggio di 199 si riferisce alla disabilità completa e 0 si riferisce all'assenza di disabilità.
3 mesi
Scala di valutazione unificata della malattia di Parkinson, parte III
Lasso di tempo: 3 mesi
Questo è uno strumento soggettivo ampiamente utilizzato in ambito clinico per i pazienti con malattia di Parkinson. Questa scala comprende 31 elementi, suddivisi in tre sottoscale e la sottoscala III valuta il sistema motorio. Su questa scala è possibile ottenere un massimo di 199 punti. Un punteggio di 199 si riferisce alla disabilità completa e 0 si riferisce all'assenza di disabilità
3 mesi
Bilancia di Berg (BBS)
Lasso di tempo: 3 mesi
La scala è stata stabilita come lo strumento di valutazione più utilizzato in ambito clinico per identificare i cambiamenti nelle prestazioni dell'equilibrio. Un punteggio inferiore a 45 è considerato un limite per il rischio di caduta, mentre un punteggio di 56 si riferisce all'equilibrio funzionale
3 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala di fiducia dell'equilibrio specifica per le attività (ABC):
Lasso di tempo: 3 mesi
Questa scala è utilizzata come predittore di cadute in pazienti con deficit neurologici. I pazienti sono valutati da 0% a 100%, con lo 0% interpretato come per niente sicuro e il 100% come completamente sicuro
3 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Riphah International University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

1 maggio 2020

Completamento primario (EFFETTIVO)

12 giugno 2021

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

12 giugno 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

7 maggio 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

7 maggio 2021

Primo Inserito (EFFETTIVO)

13 maggio 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

16 giugno 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

14 giugno 2021

Ultimo verificato

1 giugno 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • REC/Fsd/0115

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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