Эффекты виртуальной реальности по сравнению с моторными образами по сравнению с обычной физиотерапией у пациентов с болезнью Паркинсона.
14 июня 2021 г. обновлено: Riphah International University
Эффекты виртуальной реальности в сравнении с визуальными образами движений в сравнении с обычной физиотерапией у пациентов с болезнью Паркинсона: рандомизированное контролируемое исследование
Целью данного исследования является изучение влияния методов ВР и МИ в дополнение к обычной физиотерапии на двигательные навыки, равновесие и повседневную активность у пациентов с болезнью Паркинсона.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
Болезнь Паркинсона является одним из наиболее распространенных коварных неврологических расстройств с основными двигательными симптомами, включая брадикинезию, тремор покоя, ригидность и постуральные нарушения.
Виртуальная реальность и визуализация движений являются одними из наиболее инновационных методов реабилитации пациентов с болезнью Паркинсона, которые способствуют обучению моторике с помощью как явных, так и неявных процессов. повседневная активность у людей с болезнью Паркинсона
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
60
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Punjab
-
Faisalabad, Punjab, Пакистан, 3800
- Ripah International University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 50 лет до 80 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Идиопатическая болезнь Паркинсона
- Модифицированная шкала Хоэна и Яра (стадии H&Y с I по III)
- В возрасте от 50 до 80 лет обоих полов
- Независим в трансферах
- Результат, равный или превышающий 24 балла по краткому тесту психического состояния (MMSE), и
- Предшествующее отсутствие участия в тренировке баланса или моторики.
Критерий исключения:
- История любых неврологических состояний, таких как инсульт, рассеянный склероз, эпилепсия, кроме болезни Паркинсона,
- История ортопедических проблем, таких как боль, перелом или патология нижних конечностей,
- История нарушений зрения,
- История любой хронической или сердечно-сосудистой патологии, которая может помешать процедуре перевода или повлиять на тренировки,
- Участники, имеющие тяжелую дискинезию или фазы «включения-выключения»,
- Предыдущая история операции по поводу БП,
- История виртуальных игр, использованных для лечения за последние три месяца, и
- Фобия виртуальных игр.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ОДИНОКИЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Виртуальная реальность с обычной физиотерапией
Продолжительность VR будет составлять от 10 до 15 минут во время каждого сеанса и рутинной физиотерапии в течение 40 минут, которая состоит из разогрева, растяжки, укрепления и активных упражнений для расслабления, координационных упражнений для конечностей, туловища, шеи и тренировки походки. )
|
Группу виртуальной реальности будут лечить виртуальной реальностью в течение 15-20 минут вместе с обычной физиотерапией в течение 40 минут 3 дня в неделю в течение 12 недель.
Другие имена:
|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Техника воображения движений с обычной физиотерапией
Методы двигательного воображения будут даны в течение 5-10 минут вместе с обычной физиотерапией в течение 40 минут, которая состоит из разогрева, растяжки, укрепления и активных упражнений для расслабления, упражнений на координацию для конечностей, туловища, шеи и тренировки походки)
|
Группа MI будет лечиться виртуальной реальностью в течение 15–20 минут вместе с обычной физиотерапией в течение 40 минут, сеанс 3 дня в неделю в течение 12 недель.
Другие имена:
|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Рутинная физиотерапия
Будет проводиться только обычная физиотерапия (включая разогрев, растяжку, укрепляющие и активные упражнения для расслабления, координационные упражнения для конечностей, туловища, шеи и тренировки походки).
|
Группа А будет проходить обычную физиотерапию в виде 40-минутных сеансов и 20-минутной ходьбы и езды на велосипеде с коротким периодом отдыха через день (3 дня в неделю) в течение 12 недель.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Унифицированная шкала оценки болезни Паркинсона, часть II
Временное ограничение: 3 месяца
|
Это субъективный инструмент, который широко используется в клинических условиях для пациентов с болезнью Паркинсона.
Эта шкала включает 31 элемент, которые разделены на три подшкалы: Подшкала II включает оценку деятельности в повседневной жизни.
По этой шкале можно набрать максимум 199 баллов.
199 баллов относятся к полной инвалидности, а 0 баллов — к отсутствию инвалидности.
|
3 месяца
|
|
Унифицированная шкала оценки болезни Паркинсона, часть III
Временное ограничение: 3 месяца
|
Это субъективный инструмент, который широко используется в клинических условиях для пациентов с болезнью Паркинсона.
Эта шкала включает 31 элемент, которые разделены на три подшкалы, а подшкала III оценивает двигательную систему.
По этой шкале можно набрать максимум 199 баллов.
199 баллов – полная инвалидность, 0 – отсутствие инвалидности.
|
3 месяца
|
|
Шкала баланса Берга (BBS)
Временное ограничение: 3 месяца
|
Шкала была признана наиболее широко используемым инструментом оценки в клинических условиях для выявления изменений в характеристиках баланса.
Оценка менее 45 баллов считается пределом риска падения, а оценка 56 баллов относится к функциональному равновесию.
|
3 месяца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Шкала уверенности в балансе (ABC) для конкретных видов деятельности:
Временное ограничение: 3 месяца
|
Эта шкала используется в качестве предиктора падений у пациентов с неврологическим дефицитом.
Пациенты оцениваются от 0% до 100%, где 0% интерпретируется как совсем небезопасный, а 100% как полностью безопасный.
|
3 месяца
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 мая 2020 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
12 июня 2021 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
12 июня 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
7 мая 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
7 мая 2021 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
13 мая 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
16 июня 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
14 июня 2021 г.
Последняя проверка
1 июня 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- REC/Fsd/0115
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .