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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04884646
파킨슨병 환자에서 가상현실 대 운동영상 대 일상적 물리치료의 효과.
2021년 6월 14일 업데이트: Riphah International University
파킨슨병 환자의 가상 현실 대 운동 영상 대 일상적인 물리 치료의 효과: 무작위 통제 시험
이 연구의 목적은 파킨슨병 환자의 운동 능력, 균형 및 ADL에 대한 일상적인 물리 치료 외에 VR 및 MI 기술의 효과를 조사하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
파킨슨병은 운동완서, 안정시 떨림, 경직 및 자세 장애를 포함하는 주요 운동 증상을 동반하는 가장 흔하고 교활한 신경학적 장애 중 하나입니다.
가상 현실과 운동 이미지는 명시적 및 암시적 프로세스를 통해 운동 학습을 촉진하는 파킨슨병 환자의 재활을 위한 보다 혁신적인 기술 중 하나입니다. 이 연구는 운동 기술, 균형 및 파킨슨병 환자의 일상생활 활동
연구 유형
중재적
등록 (실제)
60
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Punjab
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Faisalabad, Punjab, 파키스탄, 3800
- ripah international university
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
50년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 특발성 파킨슨병
- 수정된 Hoehn 및 Yahr 척도(H&Y 단계 I ~ III)
- 남녀 모두 50세에서 80세 사이
- 이전에 독립적
- MMSE(Mini-Mental State Examination)에서 24점 이상, 그리고
- 이전에 균형 또는 운동 훈련에 참여하지 않았습니다.
제외 기준:
- 뇌졸중, 다발성 경화증, 파킨슨병 이외의 간질,
- 통증, 골절 또는 하지 병리와 같은 정형외과적 문제의 병력,
- 시각 이상의 병력,
- 이전 절차를 방해하거나 훈련 세션에 영향을 줄 수 있는 만성 또는 심혈관 병리의 병력,
- 심한 운동 이상증 또는 "온-오프" 단계를 갖는 참가자,
- PD 수술 이력,
- 지난 3개월 동안 치료에 사용된 가상 게임의 이력 및
- 가상 게임 공포증.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 일상적인 물리 치료를 통한 가상 현실
각 회기당 10분에서 15분의 VR이 진행되며 40분 동안 워밍업, 스트레칭, 근력 강화 및 이완을 위한 능동적 운동, 사지, 몸통, 목, 보행 훈련으로 구성된 일상 물리 치료가 진행됩니다. )
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VR군은 12주 동안 주 3일 40분씩 일상적인 물리치료와 함께 15~20분 동안 가상현실로 치료받게 됩니다.
다른 이름들:
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실험적: 일상적인 물리 치료를 통한 운동 심상 기법
5분에서 10분 동안 운동 심상 기법과 함께 40분 동안 워밍업, 스트레칭, 근력 강화 및 이완을 위한 능동적 운동, 사지, 몸통, 목, 보행 훈련으로 구성된 일상적인 물리 치료가 제공됩니다.)
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MI 그룹은 12주 동안 주 3일 40분 세션의 일상적인 물리 치료와 함께 15~20분 동안 가상 현실로 치료받게 됩니다.
다른 이름들:
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실험적: 일상적인 물리 치료
일상적인 물리 치료만 제공됩니다.
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그룹 A는 12주 동안 격일(주 3일), 40분 세션 및 짧은 휴식 시간과 함께 20분 걷기 및 자전거 타기로 일상적인 물리 치료를 받게 됩니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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통합 파킨슨병 평가 척도 파트 II
기간: 3 개월
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이것은 파킨슨병 환자를 위한 임상 환경에서 널리 사용되는 주관적 도구입니다.
이 척도는 31개의 요소로 구성되어 있으며 세 가지 하위 척도로 나뉩니다. 하위 척도 II는 일상 생활 활동에 대한 평가로 구성됩니다.
이 척도에서 가능한 최대 199점을 얻을 수 있습니다.
199점은 완전한 장애를 의미하고 0점은 장애가 없음을 의미합니다.
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3 개월
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통합 파킨슨병 평가 척도 파트 III
기간: 3 개월
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이것은 파킨슨병 환자를 위한 임상 환경에서 널리 사용되는 주관적 도구입니다.
이 척도는 31개의 요소로 구성되며 3개의 하위 척도로 나뉘며 하위 척도 III은 운동 시스템을 평가합니다.
이 척도에서 가능한 최대 199점을 얻을 수 있습니다.
199점은 완전한 장애를 의미하고 0은 장애가 없음을 의미합니다.
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3 개월
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버그 균형 척도(BBS)
기간: 3 개월
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이 척도는 균형 성능의 변화를 식별하기 위해 임상 환경에서 가장 널리 사용되는 평가 도구로 확립되었습니다.
45점 이하는 낙상 위험의 한계로 간주되며 56점은 기능적 균형과 관련이 있습니다.
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3 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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활동별 균형 자신감 척도(ABC):
기간: 3 개월
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이 척도는 신경학적 결손이 있는 환자의 낙상을 예측하는 데 사용됩니다.
환자는 0%에서 100%까지 평가되며 0%는 전혀 안전하지 않은 것으로 해석되고 100%는 완전히 안전한 것으로 해석됩니다.
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3 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 5월 1일
기본 완료 (실제)
2021년 6월 12일
연구 완료 (실제)
2021년 6월 12일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 5월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 5월 7일
처음 게시됨 (실제)
2021년 5월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 6월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 6월 14일
마지막으로 확인됨
2021년 6월 1일
추가 정보
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