- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04884646
Efeitos da realidade virtual versus imagens motoras versus fisioterapia de rotina em pacientes com doença de Parkinson.
14 de junho de 2021 atualizado por: Riphah International University
Efeitos da realidade virtual versus imagens motoras versus fisioterapia de rotina em pacientes com doença de Parkinson: um estudo controlado randomizado
O objetivo deste estudo é investigar os efeitos das técnicas de RV e MI, além da fisioterapia de rotina, nas habilidades motoras, equilíbrio e AVD em pacientes com doença de Parkinson.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
A doença de Parkinson é um dos distúrbios neurológicos insidiosos mais comuns, com sintomas motores importantes, incluindo bradicinesia, tremores em repouso, rigidez e distúrbios posturais.
A realidade virtual e as imagens motoras estão entre as técnicas mais inovadoras para a reabilitação de pacientes com doença de Parkinson que promovem a aprendizagem motora por meio de processos explícitos e implícitos. atividades de vida diária em indivíduos com doença de Parkinson
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
60
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Punjab
-
Faisalabad, Punjab, Paquistão, 3800
- ripah international university
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
50 anos a 80 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Doença de Parkinson Idiopática
- Escala Hoehn e Yahr modificada (H&Y estágios I a III)
- Entre 50 e 80 anos de ambos os sexos
- Independente em transferências
- Uma pontuação igual ou superior a 24 no Mini-Mental State Examination (MMSE), e
- Falta de participação anterior no treinamento de equilíbrio ou motor.
Critério de exclusão:
- História de quaisquer condições neurológicas, como acidente vascular cerebral, esclerose múltipla, epilepsia que não seja a doença de Parkinson,
- Histórico de problemas ortopédicos, como dor, fratura ou patologia dos membros inferiores,
- Histórico de anormalidades visuais,
- Histórico de qualquer patologia crônica ou cardiovascular que possa interferir no procedimento de transferência ou afetar as sessões de treinamento,
- Os participantes com discinesia grave ou fases "on-off",
- História prévia de cirurgia para DP,
- Histórico de jogos virtuais utilizados para tratamento nos últimos três meses e
- Fobia de jogos virtuais.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: SOLTEIRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: Realidade Virtual com Fisioterapia de Rotina
A duração da RV será de 10 a 15 minutos durante cada sessão e a Fisioterapia de Rotina de 40 minutos que consiste em aquecimento, alongamento, fortalecimento e exercícios ativos de relaxamento, exercícios de coordenação de membros, tronco, pescoço e treino de marcha )
|
O grupo VR será tratado com realidade virtual por 15 a 20 minutos, juntamente com fisioterapia de rotina por 40 minutos, sessão 3 dias/semana, durante 12 semanas
Outros nomes:
|
|
EXPERIMENTAL: Técnica de imagens motoras com fisioterapia de rotina
Técnicas de imagens motoras serão ministradas por 5 a 10 minutos, juntamente com fisioterapia de rotina por 40 minutos, que consiste em aquecimento, alongamento, fortalecimento e exercícios ativos para relaxamento, exercícios de coordenação para membros, tronco, pescoço e treinamento de marcha)
|
O grupo MI será tratado com realidade virtual por 15 a 20 minutos, juntamente com fisioterapia de rotina por 40 minutos, sessão 3 dias/semana, durante 12 semanas
Outros nomes:
|
|
EXPERIMENTAL: Fisioterapia de Rotina
Apenas fisioterapia de rotina será fornecida (incluindo aquecimento, alongamento, fortalecimento e exercícios ativos para relaxamento, exercícios de coordenação para membros, tronco, pescoço e treinamento de marcha)
|
O grupo A receberá fisioterapia de rotina em sessões de 40 minutos e 20 minutos de caminhada e ciclismo com um curto período de descanso, em dias alternados (3 dias por semana) durante 12 semanas
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Escala Unificada de Avaliação da Doença de Parkinson Parte II
Prazo: 3 meses
|
Este é um instrumento subjetivo amplamente utilizado em ambientes clínicos para pacientes com doença de Parkinson.
Esta escala é composta por 31 elementos, que se dividem em três subescalas: A subescala II compreende a avaliação das atividades da vida diária.
Um máximo possível de 199 pontos pode ser obtido nesta escala.
Uma pontuação de 199 refere-se à incapacidade total e 0 refere-se à ausência de incapacidade.
|
3 meses
|
|
Escala Unificada de Avaliação da Doença de Parkinson Parte III
Prazo: 3 meses
|
Este é um instrumento subjetivo amplamente utilizado em ambientes clínicos para pacientes com doença de Parkinson.
Essa escala é composta por 31 elementos, que são divididos em três subescalas e a subescala III avalia o sistema motor.
Um máximo possível de 199 pontos pode ser obtido nesta escala.
Uma pontuação de 199 refere-se à incapacidade total e 0 refere-se à ausência de incapacidade
|
3 meses
|
|
Escala de Equilíbrio de Berg (BBS)
Prazo: 3 meses
|
A escala foi estabelecida como a ferramenta de avaliação mais amplamente utilizada em ambientes clínicos para identificar mudanças no desempenho do equilíbrio.
Uma pontuação inferior a 45 é considerada um limite para o risco de queda, enquanto uma pontuação de 56 refere-se ao equilíbrio funcional
|
3 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Escala de Confiança de Equilíbrio Específica para Atividades (ABC):
Prazo: 3 meses
|
Essa escala é utilizada como preditor de quedas em pacientes com déficits neurológicos.
Os pacientes são classificados de 0% a 100%, com 0% interpretado como nada seguro e 100% como totalmente seguro
|
3 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
1 de maio de 2020
Conclusão Primária (REAL)
12 de junho de 2021
Conclusão do estudo (REAL)
12 de junho de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
7 de maio de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
7 de maio de 2021
Primeira postagem (REAL)
13 de maio de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
16 de junho de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
14 de junho de 2021
Última verificação
1 de junho de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- REC/Fsd/0115
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .