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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04884646
Effets de la réalité virtuelle par rapport à l'imagerie motrice par rapport à la physiothérapie de routine chez les patients atteints de la maladie de Parkinson.
14 juin 2021 mis à jour par: Riphah International University
Effets de la réalité virtuelle par rapport à l'imagerie motrice par rapport à la physiothérapie de routine chez les patients atteints de la maladie de Parkinson : un essai contrôlé randomisé
Le but de cette étude est d'étudier les effets des techniques de VR et MI en plus de la physiothérapie de routine sur les habiletés motrices, l'équilibre et les AVQ chez les patients atteints de la maladie de Parkinson.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
La maladie de Parkinson est l'un des troubles neurologiques insidieux les plus courants avec des symptômes moteurs majeurs, notamment la bradykinésie, les tremblements au repos, la rigidité et les troubles posturaux.
La réalité virtuelle et l'imagerie motrice font partie des techniques les plus innovantes de rééducation des patients atteints de la maladie de Parkinson qui favorisent l'apprentissage moteur par des processus explicites et implicites. Cette étude est unique en ce qu'elle examine les effets de la réalité virtuelle par rapport à l'IM sur la motricité, l'équilibre et activités de la vie quotidienne chez les personnes atteintes de la maladie de Parkinson
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
60
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Punjab
-
Faisalabad, Punjab, Pakistan, 3800
- ripah international university
-
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
50 ans à 80 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Maladie de Parkinson idiopathique
- Échelle Hoehn et Yahr modifiée (stades H&Y I à III)
- Entre 50 et 80 ans des deux sexes
- Indépendant dans les transferts
- Un score égal ou supérieur à 24 au Mini-Mental State Examination (MMSE), et
- Absence antérieure de participation à l'équilibre ou à l'entraînement moteur.
Critère d'exclusion:
- Antécédents de toute affection neurologique telle qu'accident vasculaire cérébral, sclérose en plaques, épilepsie autre que la maladie de Parkinson,
- Antécédents de problèmes orthopédiques tels que douleur, fracture ou pathologie du membre inférieur,
- Antécédents d'anomalies visuelles,
- Antécédents de toute pathologie chronique ou cardiovasculaire pouvant interférer avec la procédure de transfert ou pouvant affecter les séances d'entraînement,
- Les participants ayant des dyskinésies sévères ou des phases "on-off",
- Antécédents de chirurgie pour la MP,
- Historique des jeux virtuels utilisés pour le traitement au cours des trois derniers mois, et
- Phobie des jeux virtuels.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: SEUL
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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EXPÉRIMENTAL: Réalité virtuelle avec physiothérapie de routine
La durée de la VR sera de 10 à 15 minutes lors de chaque séance et de la physiothérapie de routine pendant 40 minutes qui consistent en des exercices d'échauffement, d'étirement, de renforcement et actifs pour la relaxation, des exercices de coordination pour les membres, le tronc, le cou et l'entraînement à la marche )
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Le groupe VR sera traité avec la réalité virtuelle pendant 15 à 20 minutes avec une thérapie physique de routine pendant une session de 40 minutes 3 jours/semaine pendant 12 semaines
Autres noms:
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EXPÉRIMENTAL: Technique d'imagerie motrice avec la physiothérapie de routine
Des techniques d'imagerie motrice seront données pendant 5 à 10 minutes ainsi qu'une thérapie physique de routine pendant 40 minutes qui consiste en des exercices d'échauffement, d'étirement, de renforcement et actifs pour la relaxation, des exercices de coordination pour les membres, le tronc, le cou et l'entraînement à la marche)
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Le groupe MI sera traité avec la réalité virtuelle pendant 15 à 20 minutes avec une thérapie physique de routine pendant une session de 40 minutes 3 jours/semaine pendant 12 semaines
Autres noms:
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EXPÉRIMENTAL: Physiothérapie de routine
Seule une thérapie physique de routine sera administrée (y compris des exercices d'échauffement, d'étirement, de renforcement et actifs pour la relaxation, des exercices de coordination pour les membres, le tronc, le cou et l'entraînement à la marche)
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Le groupe A recevra une thérapie physique de routine en séances de 40 minutes et 20 minutes de marche et de vélo avec une courte période de repos, tous les deux jours (3 jours par semaine) pendant 12 semaines
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle d'évaluation unifiée de la maladie de Parkinson, partie II
Délai: 3 mois
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Il s'agit d'un instrument subjectif largement utilisé en milieu clinique pour les patients atteints de la maladie de Parkinson.
Cette échelle comprend 31 éléments, qui sont divisés en trois sous-échelles : La sous-échelle II comprend l'évaluation des activités de la vie quotidienne.
Un maximum possible de 199 points peut être marqué sur cette échelle.
Un score de 199 correspond à une incapacité complète et 0 à l'absence d'incapacité.
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3 mois
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Échelle d'évaluation unifiée de la maladie de Parkinson, partie III
Délai: 3 mois
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Il s'agit d'un instrument subjectif largement utilisé en milieu clinique pour les patients atteints de la maladie de Parkinson.
Cette échelle comprend 31 éléments, qui sont divisés en trois sous-échelles et la sous-échelle III évalue le système moteur.
Un maximum possible de 199 points peut être marqué sur cette échelle.
Un score de 199 correspond à une incapacité complète et 0 à l'absence d'incapacité
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3 mois
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Échelle d'équilibre de Berg (BBS)
Délai: 3 mois
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L'échelle a été établie comme l'outil d'évaluation le plus largement utilisé dans les milieux cliniques pour identifier les changements dans la performance de l'équilibre.
Un score inférieur à 45 est considéré comme une limite au risque de chute, tandis qu'un score de 56 concerne l'équilibre fonctionnel
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3 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Échelle de confiance de l'équilibre (ABC) spécifique aux activités :
Délai: 3 mois
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Cette échelle est utilisée comme prédicteur des chutes chez les patients présentant des déficits neurologiques.
Les patients sont évalués de 0 % à 100 %, 0 % étant interprété comme pas du tout sûr et 100 % comme totalement sûr
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3 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
1 mai 2020
Achèvement primaire (RÉEL)
12 juin 2021
Achèvement de l'étude (RÉEL)
12 juin 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
7 mai 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
7 mai 2021
Première publication (RÉEL)
13 mai 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
16 juin 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
14 juin 2021
Dernière vérification
1 juin 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- REC/Fsd/0115
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .