Wpływ rzeczywistości wirtualnej w porównaniu z obrazowaniem motorycznym w porównaniu z rutynową fizjoterapią u pacjentów z chorobą Parkinsona.
14 czerwca 2021 zaktualizowane przez: Riphah International University
Wpływ wirtualnej rzeczywistości na obrazy motoryczne i rutynową fizjoterapię u pacjentów z chorobą Parkinsona: randomizowana, kontrolowana próba
Celem tego badania jest zbadanie wpływu technik VR i MI jako dodatku do rutynowej fizjoterapii na zdolności motoryczne, równowagę i ADL u pacjentów z chorobą Parkinsona.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
Choroba Parkinsona jest jednym z najczęstszych, podstępnych zaburzeń neurologicznych z głównymi objawami motorycznymi, w tym spowolnieniem ruchowym, drżeniem spoczynkowym, sztywnością i zaburzeniami postawy.
Rzeczywistość wirtualna i obrazowanie motoryczne należą do bardziej innowacyjnych technik rehabilitacji pacjentów z chorobą Parkinsona, które promują uczenie się motoryczne poprzez procesy zarówno jawne, jak i ukryte. To badanie jest wyjątkowe, ponieważ bada wpływ VR w porównaniu z MI na zdolności motoryczne, równowagę i czynności życia codziennego osób z chorobą Parkinsona
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
60
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Punjab
-
Faisalabad, Punjab, Pakistan, 3800
- ripah international university
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
50 lat do 80 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Idiopatyczna choroba Parkinsona
- Zmodyfikowana skala Hoehna i Yahra (stadia H&Y od I do III)
- W wieku od 50 do 80 lat obojga płci
- Niezależni w transferach
- Wynik równy lub wyższy niż 24 w Mini-Mental State Examination (MMSE) oraz
- Wcześniejszy brak udziału w treningu równowagi lub treningu motorycznym.
Kryteria wyłączenia:
- Historia jakichkolwiek schorzeń neurologicznych, takich jak udar, stwardnienie rozsiane, padaczka inna niż choroba Parkinsona,
- Historia problemów ortopedycznych, takich jak ból, złamanie lub patologia kończyny dolnej,
- Historia wad wzroku,
- Historia jakiejkolwiek przewlekłej lub sercowo-naczyniowej patologii, która może zakłócać procedurę transferu lub może wpływać na sesje treningowe,
- Uczestnicy z ciężkimi dyskinezami lub fazami „on-off”,
- Wcześniejsza historia operacji z powodu PD,
- Historia gier wirtualnych wykorzystywanych do leczenia w ciągu ostatnich trzech miesięcy oraz
- Fobia przed wirtualnymi grami.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: POJEDYNCZY
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: Wirtualna rzeczywistość z rutynową fizjoterapią
Czas trwania VR będzie wynosił od 10 do 15 minut podczas każdej sesji i Rutynowej Fizjoterapii przez 40 minut, która składa się z rozgrzewki, rozciągania, wzmacniania i aktywnych ćwiczeń relaksacyjnych, ćwiczeń koordynacji kończyn, tułowia, szyi i treningu chodu )
|
Grupa VR będzie leczona wirtualną rzeczywistością przez 15 do 20 minut wraz z rutynową fizykoterapią przez 40 minut sesji 3 dni w tygodniu przez 12 tygodni
Inne nazwy:
|
|
EKSPERYMENTALNY: Technika obrazowania motorycznego z rutynową fizjoterapią
Techniki obrazowania motorycznego będą podawane przez 5 do 10 minut wraz z rutynową fizjoterapią przez 40 minut, która składa się z rozgrzewki, rozciągania, wzmacniania i aktywnych ćwiczeń relaksacyjnych, ćwiczeń koordynacji kończyn, tułowia, szyi i treningu chodu)
|
Grupa MI będzie leczona wirtualną rzeczywistością przez 15 do 20 minut wraz z rutynową fizykoterapią przez 40 minut sesji 3 dni w tygodniu przez 12 tygodni
Inne nazwy:
|
|
EKSPERYMENTALNY: Rutynowa fizjoterapia
Prowadzona będzie tylko rutynowa fizjoterapia (w tym rozgrzewka, rozciąganie, wzmacnianie i aktywne ćwiczenia relaksacyjne, ćwiczenia koordynacji kończyn, tułowia, szyi i trening chodu)
|
Grupa A będzie miała rutynową fizjoterapię w 40-minutowych sesjach i 20 minut marszu i jazdy na rowerze z krótkim okresem odpoczynku, co drugi dzień (3 dni w tygodniu) przez 12 tygodni
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ujednolicona Skala Oceny Choroby Parkinsona Część II
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Jest to subiektywne narzędzie, które jest szeroko stosowane w warunkach klinicznych dla pacjentów z chorobą Parkinsona.
Skala ta składa się z 31 elementów, które podzielone są na trzy podskale: Podskala II obejmuje ocenę czynności wykonywanych w życiu codziennym.
W tej skali można uzyskać maksymalnie 199 punktów.
Wynik 199 odnosi się do całkowitej niepełnosprawności, a 0 do braku niepełnosprawności.
|
3 miesiące
|
|
Ujednolicona Skala Oceny Choroby Parkinsona Część III
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Jest to subiektywne narzędzie, które jest szeroko stosowane w warunkach klinicznych dla pacjentów z chorobą Parkinsona.
Skala ta składa się z 31 elementów, które podzielone są na trzy podskale, a podskala III ocenia układ ruchowy.
W tej skali można uzyskać maksymalnie 199 punktów.
Wynik 199 odnosi się do całkowitej niepełnosprawności, a 0 odnosi się do braku niepełnosprawności
|
3 miesiące
|
|
Skala równowagi Berga (BBS)
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Skala została uznana za najczęściej stosowane narzędzie oceny w warunkach klinicznych do identyfikacji zmian w działaniu wagi.
Wynik poniżej 45 jest uważany za granicę ryzyka upadku, podczas gdy wynik 56 odnosi się do równowagi funkcjonalnej
|
3 miesiące
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Specyficzna dla czynności Skala pewności równowagi (ABC):
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Skala ta jest stosowana jako predyktor upadków u pacjentów z deficytami neurologicznymi.
Pacjenci są oceniani w skali od 0% do 100%, przy czym 0% interpretuje się jako całkowicie niebezpieczną, a 100% jako całkowicie bezpieczną
|
3 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
1 maja 2020
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
12 czerwca 2021
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
12 czerwca 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
7 maja 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
7 maja 2021
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
13 maja 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
16 czerwca 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
14 czerwca 2021
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- REC/Fsd/0115
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .