Efectos de la realidad virtual versus imágenes motoras versus fisioterapia de rutina en pacientes con enfermedad de Parkinson.
14 de junio de 2021 actualizado por: Riphah International University
Efectos de la realidad virtual versus imágenes motoras versus fisioterapia de rutina en pacientes con enfermedad de Parkinson: un ensayo controlado aleatorio
El objetivo de este estudio es investigar los efectos de las técnicas de RV y MI además de la fisioterapia de rutina en las habilidades motoras, el equilibrio y las AVD en pacientes con enfermedad de Parkinson.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
La enfermedad de Parkinson es uno de los trastornos neurológicos insidiosos más comunes con síntomas motores importantes, que incluyen bradicinesia, temblores en reposo, rigidez y trastornos posturales.
La realidad virtual y las imágenes motoras se encuentran entre las técnicas más innovadoras para la rehabilitación de pacientes con enfermedad de Parkinson que promueven el aprendizaje motor a través de procesos tanto explícitos como implícitos. actividades de la vida diaria en personas con enfermedad de Parkinson
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
60
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Punjab
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Faisalabad, Punjab, Pakistán, 3800
- ripah international university
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
50 años a 80 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Enfermedad de Parkinson idiopática
- Escala modificada de Hoehn y Yahr (estadios H&Y I a III)
- Entre las edades de 50 y 80 años de ambos sexos
- Independiente en traslados
- Una puntuación igual o superior a 24 en el Mini-Examen del Estado Mental (MMSE), y
- Falta previa de participación en equilibrio o entrenamiento motor.
Criterio de exclusión:
- Antecedentes de cualquier afección neurológica, como accidente cerebrovascular, esclerosis múltiple, epilepsia distinta de la enfermedad de Parkinson,
- Antecedentes de problemas ortopédicos como dolor, fractura o patología de las extremidades inferiores,
- Antecedentes de anomalías visuales,
- Antecedentes de cualquier patología crónica o cardiovascular que pueda interferir con el procedimiento de traslado o pueda afectar las sesiones de entrenamiento,
- Los participantes que tienen discinesia severa o fases "on-off",
- Historia previa de cirugía para la EP,
- Historial de juegos virtuales utilizados para el tratamiento en los últimos tres meses, y
- Fobia a los juegos virtuales.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: SOLTERO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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EXPERIMENTAL: Realidad virtual con fisioterapia de rutina
La duración de la RV será de 10 a 15 minutos en cada sesión y la Fisioterapia Rutinaria de 40 minutos que consiste en ejercicios activos de calentamiento, estiramiento, fortalecimiento y relajación, coordinación de extremidades, tronco, cuello y marcha. )
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El grupo de RV será tratado con realidad virtual durante 15 a 20 minutos junto con fisioterapia de rutina durante una sesión de 40 minutos 3 días a la semana durante 12 semanas
Otros nombres:
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EXPERIMENTAL: Técnica de imágenes motoras con fisioterapia de rutina
Se darán técnicas de imágenes motoras durante 5 a 10 minutos junto con fisioterapia de rutina durante 40 minutos que consiste en ejercicios de calentamiento, estiramiento, fortalecimiento y relajación activa, ejercicios de coordinación de extremidades, tronco, cuello y entrenamiento de la marcha.
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El grupo MI será tratado con realidad virtual durante 15 a 20 minutos junto con fisioterapia de rutina durante una sesión de 40 minutos 3 días a la semana durante 12 semanas
Otros nombres:
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EXPERIMENTAL: Fisioterapia de rutina
Solo se dará fisioterapia de rutina (incluidos ejercicios de calentamiento, estiramiento, fortalecimiento y activos para relajación, ejercicios de coordinación para extremidades, tronco, cuello y entrenamiento de la marcha)
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El grupo A recibirá fisioterapia de rutina en sesiones de 40 min y 20 min de caminata y bicicleta con un breve período de descanso, cada día alterno (3 días por semana) durante 12 semanas
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala unificada de calificación de la enfermedad de Parkinson Parte II
Periodo de tiempo: 3 meses
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Este es un instrumento subjetivo que se usa ampliamente en entornos clínicos para pacientes con enfermedad de Parkinson.
Esta escala consta de 31 elementos, que se dividen en tres subescalas: La subescala II comprende la evaluación de las actividades de la vida diaria.
En esta escala se puede puntuar un máximo posible de 199 puntos.
Una puntuación de 199 se refiere a la discapacidad total y 0 se refiere a la ausencia de discapacidad.
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3 meses
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Escala unificada de calificación de la enfermedad de Parkinson Parte III
Periodo de tiempo: 3 meses
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Este es un instrumento subjetivo que se usa ampliamente en entornos clínicos para pacientes con enfermedad de Parkinson.
Esta escala consta de 31 elementos, los cuales se dividen en tres subescalas y la subescala III evalúa el sistema motor.
En esta escala se puede puntuar un máximo posible de 199 puntos.
Una puntuación de 199 se refiere a la discapacidad total y 0 se refiere a la ausencia de discapacidad
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3 meses
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Balanza de Berg (BBS)
Periodo de tiempo: 3 meses
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La escala se ha establecido como la herramienta de evaluación más utilizada en entornos clínicos para identificar cambios en el rendimiento del equilibrio.
Una puntuación inferior a 45 se considera un límite para el riesgo de caída, mientras que una puntuación de 56 se relaciona con el equilibrio funcional
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3 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Escala de confianza del equilibrio (ABC) específica de las actividades:
Periodo de tiempo: 3 meses
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Esta escala se utiliza como predictor de caídas en pacientes con déficit neurológico.
Los pacientes se califican del 0 % al 100 %, donde el 0 % se interpreta como nada seguro y el 100 % como completamente seguro
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3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
1 de mayo de 2020
Finalización primaria (ACTUAL)
12 de junio de 2021
Finalización del estudio (ACTUAL)
12 de junio de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
7 de mayo de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de mayo de 2021
Publicado por primera vez (ACTUAL)
13 de mayo de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
16 de junio de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de junio de 2021
Última verificación
1 de junio de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- REC/Fsd/0115
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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