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虚拟现实与运动想象与常规物理治疗对帕金森病患者的影响。

2021年6月14日 更新者:Riphah International University

虚拟现实与运动想象与常规物理治疗对帕金森病患者的影响:一项随机对照试验

本研究的目的是调查 VR 和 MI 技术以及常规物理治疗对帕金森病患者运动技能、平衡和 ADL 的影响。

研究概览

详细说明

帕金森病是最常见的隐匿性神经系统疾病之一,具有主要运动症状,包括运动迟缓、静息性震颤、僵硬和姿势障碍。 虚拟现实和运动想象是帕金森病患者康复的创新技术之一,它们通过显式和隐式过程促进运动学习。这项研究的独特之处在于它检查了 VR 与 MI 对运动技能、平衡和运动能力的影响。帕金森病患者的日常生活活动

研究类型

介入性

注册 (实际的)

60

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Punjab
      • Faisalabad、Punjab、巴基斯坦、3800
        • ripah international university

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

50年 至 80年 (成人、OLDER_ADULT)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 特发性帕金森病
  • 改良的 Hoehn 和 Yahr 量表(H&Y 阶段 I 至 III)
  • 年龄在 50 至 80 岁之间的男女
  • 独立于转会
  • 简易精神状态检查 (MMSE) 的分数等于或大于 24,并且
  • 以前没有参加平衡或运动训练。

排除标准:

  • 任何神经系统疾病的病史,如中风、多发性硬化症、除帕金森病以外的癫痫病史,
  • 骨科问题史,如疼痛、骨折或下肢病变,
  • 视力异常史,
  • 任何可能干扰转移程序或可能影响培训课程的慢性或心血管病理病史,
  • 具有严重运动障碍或“开关”阶段的参与者,
  • 既往 PD 手术史,
  • 过去三个月用于治疗的虚拟游戏的历史,以及
  • 虚拟游戏恐惧症。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:平行线
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:常规物理治疗的虚拟现实
每次 VR 的持续时间为 10 至 15 分钟,常规物理治疗为 40 分钟,包括热身、伸展、加强和主动放松练习,四肢、躯干、颈部和步态训练的协调练习)
VR 组将接受 15 至 20 分钟的虚拟现实治疗以及 40 分钟的常规物理治疗,每周 3 天,持续 12 周
其他名称:
  • VR 后的康复与常规物理治疗
实验性的:运动想象技术与常规物理治疗
将提供 5 至 10 分钟的运动想象技术以及 40 分钟的常规物理治疗,包括热身、伸展、加强和主动放松练习,四肢、躯干、颈部和步态训练的协调练习)
MI 组将接受 15 至 20 分钟的虚拟现实治疗以及 40 分钟的常规物理治疗,每周 3 天,持续 12 周
其他名称:
  • 心肌梗死后的康复与常规物理治疗
实验性的:常规物理治疗
仅进行常规物理治疗(包括热身、伸展、力量和放松的主动练习,四肢、躯干、颈部的协调练习和步态训练)
A 组将每隔一天(每周 3 天)接受 40 分钟的常规物理治疗和 20 分钟的步行和骑自行车以及短暂的休息,持续 12 周
其他名称:
  • 常规物理治疗后的康复

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
统一帕金森病评定量表第二部分
大体时间:3个月
这是一种主观仪器,广泛用于帕金森病患者的临床环境。 该量表包括 31 个要素,分为三个子量表: 子量表 II 包括对日常生活活动的评估。 在此量表上最多可得 199 分。 199 分表示完全残疾,0 分表示没有残疾。
3个月
统一帕金森病评定量表第三部分
大体时间:3个月
这是一种主观仪器,广泛用于帕金森病患者的临床环境。 该量表包含 31 个要素,分为三个子量表,子量表 III 评估运动系统。 在此量表上最多可得 199 分。 199 分表示完全残疾,0 分表示没有残疾
3个月
伯格平衡量表 (BBS)
大体时间:3个月
该量表已成为临床环境中使用最广泛的评估工具,用于识别平衡性能的变化。 低于 45 分被认为是跌倒风险的极限,而 56 分与功能平衡有关
3个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
特定活动平衡信心量表 (ABC):
大体时间:3个月
该量表用作预测神经功能障碍患者跌倒的指标。 患者的评分从 0% 到 100%,其中 0% 被解释为完全不安全,100% 被解释为完全安全
3个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2020年5月1日

初级完成 (实际的)

2021年6月12日

研究完成 (实际的)

2021年6月12日

研究注册日期

首次提交

2021年5月7日

首先提交符合 QC 标准的

2021年5月7日

首次发布 (实际的)

2021年5月13日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2021年6月16日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2021年6月14日

最后验证

2021年6月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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