Effecten van virtual reality versus motorische verbeelding versus routinematige fysiotherapie bij patiënten met de ziekte van Parkinson.
14 juni 2021 bijgewerkt door: Riphah International University
Effecten van virtual reality versus motorische verbeelding versus routinematige fysiotherapie bij patiënten met de ziekte van Parkinson: een gerandomiseerde gecontroleerde studie
Het doel van deze studie is het onderzoeken van de effecten van VR- en MI-technieken naast routinematige fysiotherapie op motoriek, balans en ADL bij patiënten met de ziekte van Parkinson.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
De ziekte van Parkinson is een van de meest voorkomende, verraderlijke neurologische aandoeningen met belangrijke motorische symptomen, waaronder bradykinesie, tremoren in rust, stijfheid en houdingsstoornissen.
Virtual reality en motorische verbeelding behoren tot de meer innovatieve technieken voor revalidatie van patiënten met de ziekte van Parkinson die motorisch leren bevorderen door middel van zowel expliciete als impliciete processen. Dit onderzoek is uniek omdat het de effecten onderzoekt van VR versus MI op motorische vaardigheden, balans en dagelijkse activiteiten bij mensen met de ziekte van Parkinson
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
60
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Punjab
-
Faisalabad, Punjab, Pakistan, 3800
- ripah international university
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
50 jaar tot 80 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Idiopathische ziekte van Parkinson
- Gemodificeerde Hoehn- en Yahr-schaal (H&Y stadia I tot III)
- Tussen de 50 en 80 jaar van beide geslachten
- Zelfstandig in overstappen
- Een score gelijk aan of groter dan 24 op het Mini-Mental State Examination (MMSE), en
- Eerder gebrek aan deelname aan balans- of motortraining.
Uitsluitingscriteria:
- Geschiedenis van neurologische aandoeningen zoals beroerte, multiple sclerose, andere epilepsie dan de ziekte van Parkinson,
- Geschiedenis van orthopedische problemen zoals pijn, fracturen of pathologie van de onderste ledematen,
- Geschiedenis van visuele afwijkingen,
- Geschiedenis van een chronische of cardiovasculaire pathologie die de overdrachtsprocedure kan verstoren of de trainingssessies kan beïnvloeden,
- De deelnemers met ernstige dyskinesie of "aan-uit"-fasen,
- Eerdere geschiedenis van chirurgie voor PD,
- Geschiedenis van virtuele games die in de afgelopen drie maanden voor behandeling zijn gebruikt, en
- Virtuele spelfobie.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: BEHANDELING
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: ENKEL
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
EXPERIMENTEEL: Virtual Reality met routinematige fysiotherapie
De duur van de VR is 10 tot 15 minuten tijdens elke sessie en routinematige fysiotherapie gedurende 40 minuten, die bestaat uit opwarmen, rekken, versterken en actieve oefeningen voor ontspanning, coördinatieoefeningen voor ledematen, romp, nek en looptraining )
|
VR-groep wordt gedurende 15 tot 20 minuten behandeld met virtual reality, samen met routinematige fysiotherapie gedurende een sessie van 40 minuten 3 dagen/week gedurende 12 weken
Andere namen:
|
|
EXPERIMENTEEL: Motorische verbeeldingstechniek met routinematige fysiotherapie
Motorische verbeeldingstechnieken worden gedurende 5 tot 10 minuten gegeven, samen met routinematige fysiotherapie gedurende 40 minuten, bestaande uit opwarmen, rekken, versterken en actieve oefeningen voor ontspanning, coördinatieoefeningen voor ledematen, romp, nek en looptraining)
|
MI-groep wordt gedurende 15 tot 20 minuten behandeld met virtual reality, samen met routinematige fysiotherapie gedurende een sessie van 40 minuten 3 dagen/week gedurende 12 weken
Andere namen:
|
|
EXPERIMENTEEL: Routinematige fysiotherapie
Alleen routinematige fysiotherapie wordt gegeven (inclusief opwarmen, strekken, versterken en actieve oefeningen voor ontspanning, coördinatieoefeningen voor ledematen, romp, nek en looptraining)
|
Groep A krijgt routinematige fysiotherapie in sessies van 40 minuten en 20 minuten wandelen en fietsen met een korte rustperiode, elke andere dag (3 dagen per week) gedurende 12 weken
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Uniforme beoordelingsschaal voor de ziekte van Parkinson Deel II
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Dit is een subjectief instrument dat veel wordt gebruikt in klinische settings voor patiënten met de ziekte van Parkinson.
Deze schaal bestaat uit 31 elementen, die zijn onderverdeeld in drie subschalen: Subschaal II omvat de evaluatie van activiteiten in het dagelijks leven.
Op deze schaal kunnen maximaal 199 punten worden gescoord.
Een score van 199 verwijst naar volledige handicap en 0 verwijst naar de afwezigheid van handicap.
|
3 maanden
|
|
Uniforme beoordelingsschaal voor de ziekte van Parkinson Deel III
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Dit is een subjectief instrument dat veel wordt gebruikt in klinische settings voor patiënten met de ziekte van Parkinson.
Deze schaal bestaat uit 31 elementen, die zijn onderverdeeld in drie subschalen en subschaal III evalueert het motorische systeem.
Op deze schaal kunnen maximaal 199 punten worden gescoord.
Een score van 199 verwijst naar volledige handicap en 0 verwijst naar de afwezigheid van handicap
|
3 maanden
|
|
Berg Evenwichtsschaal (BBS)
Tijdsspanne: 3 maanden
|
De schaal is gevestigd als het meest gebruikte beoordelingsinstrument in klinische omgevingen om veranderingen in evenwichtsprestaties te identificeren.
Een score van minder dan 45 wordt beschouwd als een grens voor het valrisico, terwijl een score van 56 betrekking heeft op functioneel evenwicht
|
3 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Activiteitenspecifieke Balance Confidence Scale (ABC):
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Deze schaal wordt gebruikt als voorspeller van vallen bij patiënten met neurologische uitval.
Patiënten worden beoordeeld van 0% tot 100%, waarbij 0% wordt geïnterpreteerd als helemaal niet veilig en 100% als volkomen veilig
|
3 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
1 mei 2020
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
12 juni 2021
Studie voltooiing (WERKELIJK)
12 juni 2021
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
7 mei 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
7 mei 2021
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
13 mei 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
16 juni 2021
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
14 juni 2021
Laatst geverifieerd
1 juni 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- REC/Fsd/0115
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .