Virtuaalitodellisuuden vaikutukset motorisiin kuviin verrattuna rutiininomaiseen fysioterapiaan Parkinsonin tautia sairastavilla potilailla.
maanantai 14. kesäkuuta 2021 päivittänyt: Riphah International University
Virtuaalitodellisuuden vaikutukset motorisiin kuviin verrattuna rutiininomaiseen fysioterapiaan Parkinsonin tautia sairastavilla potilailla: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia VR- ja MI-tekniikoiden vaikutuksia rutiininomaisen fysioterapian lisäksi Parkinsonin tautia sairastavien potilaiden motorisiin taitoihin, tasapainoon ja ADL:ään.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Parkinsonin tauti on yksi yleisimmistä salakavalaisista neurologisista häiriöistä, joihin liittyy merkittäviä motorisia oireita, kuten bradykinesia, lepovapina, jäykkyys ja asentohäiriöt.
Virtuaalitodellisuus ja motoriset kuvat ovat innovatiivisempia Parkinsonin tautia sairastavien potilaiden kuntoutuksen tekniikoita, jotka edistävät motorista oppimista sekä eksplisiittisten että implisiittisten prosessien kautta. Tämä tutkimus on ainutlaatuinen siinä mielessä, että se tutkii VR:n ja MI:n vaikutuksia motorisiin taitoihin, tasapainoon ja Parkinsonin tautia sairastavien henkilöiden päivittäiset toimet
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
60
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Punjab
-
Faisalabad, Punjab, Pakistan, 3800
- ripah international university
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
50 vuotta - 80 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Idiopaattinen Parkinsonin tauti
- Muokattu Hoehn- ja Yahr-asteikko (H&Y-vaiheet I–III)
- 50-80 vuoden iässä molempien sukupuolten välillä
- Riippumaton siirroissa
- MMSE (Mini-Mental State Examination) pistemäärä on yhtä suuri tai suurempi kuin 24 ja
- Aikaisempi puuttuminen tasapaino- tai motoriikkaharjoitteluun.
Poissulkemiskriteerit:
- Aiemmat neurologiset sairaudet, kuten aivohalvaus, multippeliskleroosi, muu epilepsia kuin Parkinsonin tauti,
- Aiemmat ortopediset ongelmat, kuten kipu, murtuma tai alaraajojen patologia,
- Näköhäiriöiden historia,
- Aiempi krooninen tai kardiovaskulaarinen patologia, joka voi häiritä siirtoprosessia tai vaikuttaa harjoituksiin,
- Osallistujat, joilla on vakava dyskinesia tai "on-off" -vaihe,
- Aiempi PD-leikkaushistoria,
- Hoidossa käytettyjen virtuaalipelien historia viimeisen kolmen kuukauden aikana ja
- Virtuaalipelifobia.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: YKSITTÄINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Virtuaalitodellisuus rutiininomaisella fysioterapialla
VR:n kesto on 10-15 minuuttia jokaisen istunnon aikana ja rutiinifysioterapia 40 minuuttia, joka koostuu lämmittelystä, venyttelystä, vahvistamisesta ja aktiivisista rentoutusharjoituksista, koordinaatioharjoituksista raajoille, vartalolle, niskalle ja kävelyharjoitteluun. )
|
VR-ryhmää hoidetaan virtuaalitodellisuudella 15-20 minuuttia sekä rutiininomaista fysioterapiaa 40 minuuttia kestävällä istunnolla 3 päivää/viikko 12 viikon ajan.
Muut nimet:
|
|
KOKEELLISTA: Motorinen kuvatekniikka rutiininomaisella fysioterapialla
Motorikuvia tekniikoita annetaan 5-10 minuuttia sekä rutiininomaista 40 minuutin fysioterapiaa, joka koostuu lämmittelystä, venyttelystä, vahvistamisesta ja aktiivisista rentoutusharjoituksista, koordinaatioharjoituksista raajoille, vartalolle, niskalle ja kävelyharjoitteluun)
|
MI-ryhmää hoidetaan virtuaalitodellisuudella 15-20 minuuttia sekä rutiininomaista fysioterapiaa 40 minuuttia kestävällä istunnolla 3 päivää/viikko 12 viikon ajan
Muut nimet:
|
|
KOKEELLISTA: Rutiininomainen fysioterapia
Vain rutiininomaista fysioterapiaa annetaan (mukaan lukien lämmittely, venyttely, vahvistaminen ja aktiiviset rentoutusharjoitukset, koordinaatioharjoitukset raajoille, vartalolle, niskalle ja kävelylle)
|
Ryhmälle A annetaan rutiininomaista fysioterapiaa 40 minuutin jaksoissa ja 20 minuuttia kävelyä ja pyöräilyä lyhyen lepoajan kera, joka toinen päivä (3 päivää viikossa) 12 viikon ajan.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Unified Parkinsonin taudin luokitusasteikko, osa II
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Tämä on subjektiivinen instrumentti, jota käytetään laajasti Parkinsonin tautia sairastavien potilaiden kliinisissä olosuhteissa.
Tämä asteikko käsittää 31 elementtiä, jotka on jaettu kolmeen ala-asteikkoon: Ala-asteikko II sisältää jokapäiväisen elämän toiminnan arvioinnin.
Tällä asteikolla voidaan saada enintään 199 pistettä.
Pistemäärä 199 tarkoittaa täydellistä työkyvyttömyyttä ja 0 tarkoittaa vamman puuttumista.
|
3 kuukautta
|
|
Unified Parkinsonin taudin arviointiasteikko, osa III
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Tämä on subjektiivinen instrumentti, jota käytetään laajasti Parkinsonin tautia sairastavien potilaiden kliinisissä olosuhteissa.
Tämä asteikko koostuu 31 elementistä, jotka on jaettu kolmeen ala-asteikkoon ja ala-asteikko III arvioi moottorijärjestelmän.
Tällä asteikolla voidaan saada enintään 199 pistettä.
Pistemäärä 199 tarkoittaa täydellistä työkyvyttömyyttä ja 0 tarkoittaa vamman puuttumista
|
3 kuukautta
|
|
Bergin tasapainoasteikko (BBS)
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Asteikko on vakiintunut kliinisissä ympäristöissä yleisimmin käytetyksi arviointityökaluksi tasapainon suorituskyvyn muutosten tunnistamiseen.
Alle 45 pistettä pidetään putoamisriskin rajana, kun taas pistemäärä 56 liittyy toiminnalliseen tasapainoon
|
3 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Toimintokohtainen tasapainoluottamusasteikko (ABC):
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Tätä asteikkoa käytetään kaatumisten ennustajana potilailla, joilla on neurologisia puutteita.
Potilaat luokitellaan 0–100 %, 0 % tulkitaan ei ollenkaan turvallisiksi ja 100 % täysin turvallisiksi.
|
3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Perjantai 1. toukokuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Lauantai 12. kesäkuuta 2021
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Lauantai 12. kesäkuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 7. toukokuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 7. toukokuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Torstai 13. toukokuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Keskiviikko 16. kesäkuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 14. kesäkuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. kesäkuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- REC/Fsd/0115
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .