Effekter av virtuell verklighet kontra motorisk bildspråk kontra rutinfysioterapi hos patienter med Parkinsons sjukdom.
14 juni 2021 uppdaterad av: Riphah International University
Effekter av virtuell verklighet kontra motorisk bildspråk kontra rutinmässig sjukgymnastik hos patienter med Parkinsons sjukdom: en randomiserad kontrollerad studie
Syftet med denna studie är att undersöka effekterna av VR- och MI-tekniker förutom rutinfysioterapi på motorik, balans och ADL hos patienter med Parkinsons sjukdom.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Parkinsons sjukdom är en av de vanligaste, smygande neurologiska störningarna med stora motoriska symtom, inklusive bradykinesi, skakningar i vila, stelhet och posturala störningar.
Virtuell verklighet och motorisk bild är bland de mer innovativa teknikerna för rehabilitering av patienter med Parkinsons sjukdom som främjar motorisk inlärning genom både explicita och implicita processer. Denna studie är unik genom att den undersöker effekterna av VR kontra MI på motorik, balans och dagliga aktiviteter hos individer med Parkinsons sjukdom
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
60
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Punjab
-
Faisalabad, Punjab, Pakistan, 3800
- ripah international university
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
50 år till 80 år (VUXEN, OLDER_ADULT)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Idiopatisk Parkinsons sjukdom
- Modifierad Hoehn och Yahr-skala (H&Y steg I till III)
- Mellan 50 och 80 år av båda könen
- Oberoende vid överföringar
- En poäng lika med eller större än 24 på Mini-Mental State Examination (MMSE), och
- Tidigare bristande deltagande i balans- eller motorisk träning.
Exklusions kriterier:
- Tidigare neurologiska tillstånd som stroke, multipel skleros, epilepsi förutom Parkinsons sjukdom,
- Historik med ortopediska problem som smärta, fraktur eller patologi i nedre extremiteter,
- Historik om synavvikelser,
- Historik om någon kronisk eller kardiovaskulär patologi som kan störa överföringsproceduren eller kan påverka träningspassen,
- Deltagarna har svår dyskinesi eller "on-off" faser,
- Tidigare operationshistoria för PD,
- Historik om virtuella spel som använts för behandling under de senaste tre månaderna, och
- Virtuella spelfobi.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: BEHANDLING
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: ENDA
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EXPERIMENTELL: Virtual Reality med rutinfysioterapi
Varaktigheten av VR kommer att vara från 10 till 15 minuter under varje pass och rutinfysioterapi i 40 minuter som består av uppvärmning, stretching, stärkande och aktiva övningar för avslappning, koordinationsövningar för lemmar, bål, nacke och gångträning )
|
VR-gruppen kommer att behandlas med virtuell verklighet i 15 till 20 minuter tillsammans med rutinfysioterapi under 40 minuters session 3 dagar/vecka i 12 veckor
Andra namn:
|
|
EXPERIMENTELL: Motorisk bildteknik med rutinfysioterapi
Motoriska bildtekniker kommer att ges under 5 till 10 minuter tillsammans med rutinmässig fysioterapi i 40 minuter som består av uppvärmning, stretching, stärkande och aktiva övningar för avslappning, koordinationsövningar för lemmar, bål, nacke och gångträning)
|
MI-gruppen kommer att behandlas med virtuell verklighet i 15 till 20 minuter tillsammans med rutinfysioterapi under 40 minuters session 3 dagar/vecka i 12 veckor
Andra namn:
|
|
EXPERIMENTELL: Rutinmässig sjukgymnastik
Endast rutinmässig fysioterapi kommer att ges (inklusive uppvärmning, stretching, stärkande och aktiva övningar för avslappning, koordinationsövningar för lemmar, bål, nacke och gångträning)
|
Grupp A kommer att ges rutinfysioterapi i 40 minuters pass och 20 minuters promenad och cykling med en kort viloperiod, varannan dag (3 dagar i veckan) i 12 veckor
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Unified Parkinsons sjukdom Rating Scale Del II
Tidsram: 3 månader
|
Detta är ett subjektivt instrument som används flitigt i kliniska miljöer för patienter med Parkinsons sjukdom.
Denna skala omfattar 31 delar, som är indelade i tre delskalor: Delskala II omfattar utvärdering av aktiviteter i det dagliga livet.
Maximalt 199 poäng kan uppnås på denna skala.
En poäng på 199 avser fullständig funktionsnedsättning och 0 avser frånvaro av funktionshinder.
|
3 månader
|
|
Unified Parkinsons sjukdom Rating Scale Del III
Tidsram: 3 månader
|
Detta är ett subjektivt instrument som används flitigt i kliniska miljöer för patienter med Parkinsons sjukdom.
Denna skala består av 31 element, som är uppdelade i tre delskalor och delskala III utvärderar motorsystemet.
Maximalt 199 poäng kan uppnås på denna skala.
En poäng på 199 avser fullständig funktionsnedsättning och 0 avser frånvaro av funktionshinder
|
3 månader
|
|
Berg Balance Scale (BBS)
Tidsram: 3 månader
|
Skalan har etablerats som det mest använda bedömningsverktyget i kliniska miljöer för att identifiera förändringar i balansprestanda.
Ett poäng på mindre än 45 anses vara en gräns för fallrisken, medan ett poäng på 56 avser funktionell balans
|
3 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Aktivitetsspecifik Balance Confidence Scale (ABC):
Tidsram: 3 månader
|
Denna skala används som en prediktor för fall hos patienter med neurologiska underskott.
Patienterna bedöms från 0 % till 100 %, där 0 % tolkas som inte alls säkra och 100 % som helt säkra
|
3 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
1 maj 2020
Primärt slutförande (FAKTISK)
12 juni 2021
Avslutad studie (FAKTISK)
12 juni 2021
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
7 maj 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
7 maj 2021
Första postat (FAKTISK)
13 maj 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
16 juni 2021
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
14 juni 2021
Senast verifierad
1 juni 2021
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- REC/Fsd/0115
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .