心臓手術患者の術後合併症を予測するモデルの開発と検証 (DV_model_CS)
2021年5月12日 更新者：Yuefu Wang、China National Center for Cardiovascular Diseases
心臓手術を受ける患者は臨床シナリオで日常的に行われており、高度な術後の罹患率と長期死亡率は修正されるべきである。
リスク要因を組み込んだシンプルなリスク予測モデルは、臨床上の意思決定、患者のカウンセリング、治療計画のガイドに役立ちます。
調査の概要
詳細な説明
心臓手術を受ける患者は臨床シナリオで日常的に行われており、高度な術後の罹患率と長期死亡率は修正される必要があります。ノモグラムは、シンプルなユーザー インターフェイスを備え、良好な予測パフォーマンスを示すスコアリング モデルを図で表現したものです。
患者の多様な決定要因変数を統合することにより、ノモグラムは、関心のある転帰の発生率を定量的に予測するための個人化された確率を提供できます。そのため、心臓疾患を患っている患者の主要な合併症に関連する発生率、危険因子、および転帰を評価するための後ろ向き研究を実施しました。手術。
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
70000
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Yuefu Wang, MD
- メール：wangyuefu@hotmail.com
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Yuchen Gao, MD
- メール：gaoyuchen_pumc@hotmail.com
研究場所
-
-
-
Beijing、中国、100037
- 募集
- Fuwai Hospital, China National Center for Cardiovascular Diseases, CAMS&PUMC
-
コンタクト：
- Yuefu Wang, MD
- 電話番号：+(86) 010-88396509
- メール：wangyuefu@hotmail.com
-
コンタクト：
- Chunrong Wang, MD
- 電話番号：+(86) 010-88392469
- メール：Emancipation258@outlook.com
-
主任研究者：
- Yuefu Wang, MD
-
副調査官：
- Chunrong Wang, MD
-
副調査官：
- Yuchen Gao, MD
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
心臓血管手術を受ける予定のすべての成人患者。
説明
包含基準:
18歳以上 心臓血管手術を受けている方
除外基準:
主要な結果または変数が欠落している
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
|
術後合併症のある患者さん
|
術後合併症（急性腎障害、慢性腎臓病、感染症、せん妄、MACCE、心筋梗塞、術後肺合併症、大出血、ECMO、IABP等）と診断された患者
|
|
術後合併症のない患者
|
術後合併症のない患者
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
術後合併症: 急性腎障害
時間枠：30ダイア
|
急性腎障害（KDIGO）と診断されている
|
30ダイア
|
|
術後合併症: 慢性腎臓病
時間枠：フォローアップとして 30 日間
|
慢性腎臓病と診断されている
|
フォローアップとして 30 日間
|
|
術後の合併症: 感染症
時間枠：30日
|
感染症と診断された
|
30日
|
|
術後合併症: せん妄
時間枠：30日
|
せん妄と診断された (CAM、CAM-ICU)
|
30日
|
|
術後合併症: MACCE
時間枠：フォローアップとして 30 日間
|
診断されたMACCE
|
フォローアップとして 30 日間
|
|
術後の合併症: 大出血
時間枠：30日
|
大出血と診断された
|
30日
|
|
術後合併症: 術後肺合併症
時間枠：30日
|
診断された術後肺合併症
|
30日
|
|
術後合併症: ECMO
時間枠：30日
|
ECMO患者
|
30日
|
|
術後合併症: IABP
時間枠：30日
|
IABP患者
|
30日
|
|
換気時間
時間枠：学習完了までに平均 7 日間
|
患者が人工呼吸器を使用した時間数
|
学習完了までに平均 7 日間
|
|
ICU滞在期間
時間枠：学習完了までに平均 30 日
|
患者が集中治療室に滞在する日数
|
学習完了までに平均 30 日
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
入院費用の合計
時間枠：学習完了までに平均 30 日
|
入院の総費用 (USD)
|
学習完了までに平均 30 日
|
|
ICUの費用
時間枠：学習完了までに平均 30 日
|
集中治療室滞在の総費用 (USD)
|
学習完了までに平均 30 日
|
|
入院期間
時間枠：学習完了までに平均 30 日
|
患者の入院日数
|
学習完了までに平均 30 日
|
|
術後の入院期間
時間枠：学習完了までに平均 30 日
|
手術後の患者の入院日数
|
学習完了までに平均 30 日
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Yuefu Wang, MD、China National Center for Cardiovascular Diseases
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2012年1月1日
一次修了 (予想される)
2021年12月31日
研究の完了 (予想される)
2025年12月12日
試験登録日
最初に提出
2021年5月9日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年5月9日
最初の投稿 (実際)
2021年5月13日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年5月14日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年5月12日
最終確認日
2021年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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