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Sviluppo e convalida di modelli per prevedere le complicanze postoperatorie per i pazienti con cardiochirurgia (DV_model_CS)

12 maggio 2021 aggiornato da: Yuefu Wang, China National Center for Cardiovascular Diseases
I pazienti sottoposti a cardiochirurgia vengono eseguiti di routine in scenari clinici, le morbilità altamente postoperatorie e la mortalità a lungo termine dovrebbero essere modificate. Un semplice modello di previsione del rischio che incorpori i fattori di rischio può aiutare a guidare il processo decisionale clinico, la consulenza al paziente e la pianificazione del trattamento.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

I pazienti sottoposti a cardiochirurgia vengono eseguiti di routine in scenari clinici, le morbilità altamente postoperatorie e la mortalità a lungo termine devono essere modificate. Un nomogramma è una rappresentazione pittorica di un modello di punteggio che possiede un'interfaccia utente semplice e mostra prestazioni predittive favorevoli. Integrando le diverse variabili determinanti di un paziente, un nomogramma può fornire una probabilità personalizzata per previsioni quantitative dell'incidenza di un esito di interesse. Pertanto, abbiamo condotto uno studio retrospettivo per valutare l'incidenza, i fattori di rischio e gli esiti associati alle complicanze maggiori dei pazienti sottoposti a cardiopatia chirurgia.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

70000

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Cina
      • Beijing, Cina, 100037
        • Reclutamento
        • Fuwai Hospital, China National Center for Cardiovascular Diseases, CAMS&PUMC
        • Contatto:
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Yuefu Wang, MD
        • Sub-investigatore:
          • Chunrong Wang, MD
        • Sub-investigatore:
          • Yuchen Gao, MD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Tutti i pazienti adulti che stanno per subire un'operazione cardiovascolare.

Descrizione

Criterio di inclusione:

Età superiore a 18 anni Sottoposto a chirurgia cardiovascolare

Criteri di esclusione:

Risultati primari o variabili mancanti

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Pazienti con complicanze postoperatorie
Altro: Pazienti con diagnosi di complicanze postoperatorie
Pazienti con diagnosi di complicanze postoperatorie (danno renale acuto, malattia renale cronica, infezione, delirio, MACCE, infarto del miocardio, complicanze polmonari postoperatorie, sanguinamento maggiore, ECMO, IABP....)
Pazienti senza complicanze postoperatorie
Altro: Pazienti senza complicanze postoperatorie
Pazienti senza complicanze postoperatorie

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
complicanze postoperatorie: danno renale acuto
Lasso di tempo: 30 giorni
Danno renale acuto diagnosticato (KDIGO)
30 giorni
complicanze postoperatorie: malattia renale cronica
Lasso di tempo: 30 giorni, come follow-up
Malattia renale cronica diagnosticata
30 giorni, come follow-up
complicanze postoperatorie: Infezione
Lasso di tempo: 30 giorni
Infezione diagnosticata
30 giorni
complicanze postoperatorie: delirio
Lasso di tempo: 30 giorni
Delirium diagnosticato (CAM,CAM-ICU)
30 giorni
complicanze postoperatorie: MACCE
Lasso di tempo: 30 giorni, come follow-up
MACCE diagnosticato
30 giorni, come follow-up
complicanze postoperatorie: sanguinamento maggiore
Lasso di tempo: 30 giorni
Sanguinamento maggiore diagnosticato
30 giorni
complicanze postoperatorie: complicanze polmonari postoperatorie
Lasso di tempo: 30 giorni
Complicanze polmonari postoperatorie diagnosticate
30 giorni
complicanze postoperatorie: ECMO
Lasso di tempo: 30 giorni
pazienti con ECMO
30 giorni
complicanze postoperatorie: IABP
Lasso di tempo: 30 giorni
pazienti con IABP
30 giorni
Tempo di ventilazione
Lasso di tempo: Attraverso il completamento dello studio, una media di 7 giorni
Numero di ore il paziente con ventilazione meccanica
Attraverso il completamento dello studio, una media di 7 giorni
Durata della degenza in terapia intensiva
Lasso di tempo: Attraverso il completamento dello studio, una media di 30 giorni
Numero di giorni in cui il paziente rimane nell'unità di terapia intensiva
Attraverso il completamento dello studio, una media di 30 giorni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Costi ospedalieri totali
Lasso di tempo: Attraverso il completamento dello studio, una media di 30 giorni
Costo totale della degenza nel ricovero (USD)
Attraverso il completamento dello studio, una media di 30 giorni
Costi di terapia intensiva
Lasso di tempo: Attraverso il completamento dello studio, una media di 30 giorni
Costo totale della degenza nell'unità di terapia intensiva (USD)
Attraverso il completamento dello studio, una media di 30 giorni
Durata della degenza ospedaliera
Lasso di tempo: Attraverso il completamento dello studio, una media di 30 giorni
Numero di giorni in cui il paziente rimane in ospedale
Attraverso il completamento dello studio, una media di 30 giorni
Durata della degenza postoperatoria
Lasso di tempo: Attraverso il completamento dello studio, una media di 30 giorni
Numero di giorni in cui il paziente rimane in ospedale dopo l'intervento chirurgico
Attraverso il completamento dello studio, una media di 30 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

China National Center for Cardiovascular Diseases

Investigatori

  • Investigatore principale: Yuefu Wang, MD, China National Center for Cardiovascular Diseases

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2012

Completamento primario (Anticipato)

31 dicembre 2021

Completamento dello studio (Anticipato)

12 dicembre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 maggio 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 maggio 2021

Primo Inserito (Effettivo)

13 maggio 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

14 maggio 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

12 maggio 2021

Ultimo verificato

1 maggio 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Prediction Model of CS

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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