Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Utveckling och validering av modeller för att förutsäga postoperativa komplikationer för patienter med hjärtkirurgi (DV_model_CS)

12 maj 2021 uppdaterad av: Yuefu Wang, China National Center for Cardiovascular Diseases
Patienter som genomgår hjärtkirurgi utförs rutinmässigt i kliniska scenarier, mycket postoperativa sjukligheter och långtidsmortalitet bör modifieras. En enkel riskprediktionsmodell som inkluderar riskfaktorer kan hjälpa till att vägleda kliniskt beslutsfattande, patientrådgivning och behandlingsplanering.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Patienter som genomgår hjärtkirurgi utförs rutinmässigt i kliniska scenarier, mycket postoperativa sjukligheter och långtidsmortalitet bör modifieras. Ett nomogram är en bildrepresentation av en poängmodell som har ett enkelt användargränssnitt och visar gynnsam prediktiv prestanda. Genom att integrera en patients olika determinantvariabler, kan ett nomogram ge en personlig sannolikhet för kvantitativa förutsägelser av förekomsten av ett utfall av intresse. Därför genomförde vi en retrospektiv studie för att bedöma incidensen, riskfaktorerna och utfallen associerade med allvarliga komplikationer som patienter genomgår hjärtinfarkt. kirurgi.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

70000

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

  • Kina
      • Beijing, Kina, 100037
        • Rekrytering
        • Fuwai Hospital, China National Center for Cardiovascular Diseases, CAMS&PUMC
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Yuefu Wang, MD
        • Underutredare:
          • Chunrong Wang, MD
        • Underutredare:
          • Yuchen Gao, MD

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Alla vuxna patienter som ska genomgå en kardiovaskulär operation.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Ålder över 18 år Genomgår kardiovaskulär kirurgi

Exklusions kriterier:

Saknade primära resultat eller variabler

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Patienter med postoperativa komplikationer
Övrig: Patienter med diagnosen postoperativa komplikationer
Patienter diagnostiserade med postoperativa komplikationer (akut njurskada, kronisk njursjukdom, infektion, delirium, MACCE, hjärtinfarkt, postoperativa lungkomplikationer, större blödningar, ECMO, IABP...)
Patienter utan postoperativa komplikationer
Övrig: Patienter utan postoperativa komplikationer
Patienter utan postoperativa komplikationer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
postoperativa komplikationer: akut njurskada
Tidsram: 30 dyas
Diagnostiserad akut njurskada (KDIGO)
30 dyas
postoperativa komplikationer: Kronisk njursjukdom
Tidsram: 30 dagar, som uppföljning
Diagnostiserad kronisk njursjukdom
30 dagar, som uppföljning
postoperativa komplikationer: Infektion
Tidsram: 30 dagar
Diagnostiserad infektion
30 dagar
postoperativa komplikationer: delirium
Tidsram: 30 dagar
Diagnostiserat delirium (CAM, CAM-ICU)
30 dagar
postoperativa komplikationer: MACCE
Tidsram: 30 dagar, som uppföljning
Diagnosen MACCE
30 dagar, som uppföljning
postoperativa komplikationer: stora blödningar
Tidsram: 30 dagar
Diagnostiserat stor blödning
30 dagar
postoperativa komplikationer: postoperativa lungkomplikationer
Tidsram: 30 dagar
Diagnostiserade postoperativa lungkomplikationer
30 dagar
postoperativa komplikationer: ECMO
Tidsram: 30 dagar
patienter med ECMO
30 dagar
postoperativa komplikationer: IABP
Tidsram: 30 dagar
patienter med IABP
30 dagar
Ventilationstid
Tidsram: Genom avslutad studie i snitt 7 dagar
Antal timmar patienten med mekanisk ventilation
Genom avslutad studie i snitt 7 dagar
Längden på ICU-vistelsen
Tidsram: Genom avslutad studie, i genomsnitt 30 dagar
Antal dagar patienten ligger på intensivvårdsavdelningen
Genom avslutad studie, i genomsnitt 30 dagar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Totala sjukhuskostnader
Tidsram: Genom avslutad studie, i genomsnitt 30 dagar
Total kostnad för vistelsen på sjukhusvistelsen (USD)
Genom avslutad studie, i genomsnitt 30 dagar
ICU kostnader
Tidsram: Genom avslutad studie, i genomsnitt 30 dagar
Total kostnad för vistelsen på intensivvårdsavdelningen (USD)
Genom avslutad studie, i genomsnitt 30 dagar
Längden på sjukhusvistelsen
Tidsram: Genom avslutad studie, i genomsnitt 30 dagar
Antal dagar patienten stannar på sjukhuset
Genom avslutad studie, i genomsnitt 30 dagar
Längden på postoperativ sjukhusvistelse
Tidsram: Genom avslutad studie, i genomsnitt 30 dagar
Antal dagar patienten stannar på sjukhuset efter operationen
Genom avslutad studie, i genomsnitt 30 dagar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

China National Center for Cardiovascular Diseases

Utredare

  • Huvudutredare: Yuefu Wang, MD, China National Center for Cardiovascular Diseases

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 januari 2012

Primärt slutförande (Förväntat)

31 december 2021

Avslutad studie (Förväntat)

12 december 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

9 maj 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

9 maj 2021

Första postat (Faktisk)

13 maj 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

14 maj 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

12 maj 2021

Senast verifierad

1 maj 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • Prediction Model of CS

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Kirurgi - Komplikationer

Kliniska prövningar på Patienter med diagnosen postoperativa komplikationer

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Ireland

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera