Desarrollo y Validación de Modelos para Predecir Complicaciones Postoperatorias en Pacientes con Cirugía Cardíaca (DV_model_CS)
12 de mayo de 2021 actualizado por: Yuefu Wang, China National Center for Cardiovascular Diseases
Los pacientes sometidos a cirugía cardíaca se realizan de forma rutinaria en escenarios clínicos, la morbilidad postoperatoria alta y la mortalidad a largo plazo deben modificarse.
Un modelo de predicción de riesgo simple que incorpore factores de riesgo puede ayudar a guiar la toma de decisiones clínicas, el asesoramiento del paciente y la planificación del tratamiento.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Descripción detallada
Los pacientes que se someten a cirugía cardíaca se realizan de forma rutinaria en escenarios clínicos, las morbilidades postoperatorias altas y la mortalidad a largo plazo deben modificarse. Un nomograma es una representación pictórica de un modelo de puntuación que posee una interfaz de usuario simple y muestra un rendimiento predictivo favorable.
Al integrar las diversas variables determinantes de un paciente, un nomograma puede brindar una probabilidad personalizada para las predicciones cuantitativas de la incidencia de un resultado de interés. Por lo tanto, realizamos un estudio retrospectivo para evaluar la incidencia, los factores de riesgo y los resultados asociados con complicaciones mayores en pacientes sometidos cirugía.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
70000
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Yuefu Wang, MD
- Correo electrónico: wangyuefu@hotmail.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Yuchen Gao, MD
- Correo electrónico: gaoyuchen_pumc@hotmail.com
Ubicaciones de estudio
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Beijing, Porcelana, 100037
- Reclutamiento
- Fuwai Hospital, China National Center for Cardiovascular Diseases, CAMS&PUMC
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Contacto:
- Yuefu Wang, MD
- Número de teléfono: +(86) 010-88396509
- Correo electrónico: wangyuefu@hotmail.com
-
Contacto:
- Chunrong Wang, MD
- Número de teléfono: +(86) 010-88392469
- Correo electrónico: Emancipation258@outlook.com
-
Investigador principal:
- Yuefu Wang, MD
-
Sub-Investigador:
- Chunrong Wang, MD
-
Sub-Investigador:
- Yuchen Gao, MD
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Todos los pacientes adultos que van a tener una operación cardiovascular.
Descripción
Criterios de inclusión:
Mayor de 18 años Sometido a cirugía cardiovascular
Criterio de exclusión:
Variables o resultados primarios faltantes
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Pacientes con complicaciones postoperatorias
|
Pacientes diagnosticados de complicaciones postoperatorias (Insuficiencia renal aguda, Enfermedad renal crónica, Infección, Delirio, MACCE, Infarto de miocardio, Complicaciones pulmonares postoperatorias, Hemorragia mayor, ECMO, BIA...)
|
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Pacientes sin complicaciones postoperatorias
|
Pacientes sin complicaciones postoperatorias
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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complicaciones postoperatorias: lesión renal aguda
Periodo de tiempo: 30 días
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Insuficiencia renal aguda diagnosticada (KDIGO)
|
30 días
|
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complicaciones postoperatorias: enfermedad renal crónica
Periodo de tiempo: 30 días, como seguimiento
|
Enfermedad renal crónica diagnosticada
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30 días, como seguimiento
|
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Complicaciones postoperatorias: Infección
Periodo de tiempo: 30 dias
|
Infección diagnosticada
|
30 dias
|
|
complicaciones postoperatorias: delirio
Periodo de tiempo: 30 dias
|
Delirio diagnosticado (CAM,CAM-ICU)
|
30 dias
|
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complicaciones postoperatorias: MACCE
Periodo de tiempo: 30 días, como seguimiento
|
MACCE diagnosticado
|
30 días, como seguimiento
|
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complicaciones postoperatorias: sangrado mayor
Periodo de tiempo: 30 dias
|
Hemorragia mayor diagnosticada
|
30 dias
|
|
complicaciones postoperatorias: complicaciones pulmonares postoperatorias
Periodo de tiempo: 30 dias
|
Complicaciones pulmonares postoperatorias diagnosticadas
|
30 dias
|
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complicaciones postoperatorias: ECMO
Periodo de tiempo: 30 dias
|
pacientes con ECMO
|
30 dias
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complicaciones postoperatorias: BCIA
Periodo de tiempo: 30 dias
|
pacientes con BCIA
|
30 dias
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Tiempo de ventilación
Periodo de tiempo: A través de la finalización del estudio, un promedio de 7 días
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Número de horas del paciente con ventilación mecánica
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A través de la finalización del estudio, un promedio de 7 días
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Duración de la estancia en la UCI
Periodo de tiempo: A través de la finalización del estudio, un promedio de 30 días
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Número de días que el paciente permanece en la unidad de cuidados intensivos
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A través de la finalización del estudio, un promedio de 30 días
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Costos hospitalarios totales
Periodo de tiempo: A través de la finalización del estudio, un promedio de 30 días
|
Costo total de la estadía en la hospitalización (USD)
|
A través de la finalización del estudio, un promedio de 30 días
|
|
Costos de la UCI
Periodo de tiempo: A través de la finalización del estudio, un promedio de 30 días
|
Costo total de la estadía en la unidad de cuidados intensivos (USD)
|
A través de la finalización del estudio, un promedio de 30 días
|
|
Duración de la estancia hospitalaria
Periodo de tiempo: A través de la finalización del estudio, un promedio de 30 días
|
Número de días que el paciente permanece en el hospital
|
A través de la finalización del estudio, un promedio de 30 días
|
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Duración de la estancia hospitalaria postoperatoria
Periodo de tiempo: A través de la finalización del estudio, un promedio de 30 días
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Número de días que el paciente permanece en el hospital después de la cirugía
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A través de la finalización del estudio, un promedio de 30 días
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Yuefu Wang, MD, China National Center for Cardiovascular Diseases
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de enero de 2012
Finalización primaria (Anticipado)
31 de diciembre de 2021
Finalización del estudio (Anticipado)
12 de diciembre de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
9 de mayo de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de mayo de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
13 de mayo de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
14 de mayo de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de mayo de 2021
Última verificación
1 de mayo de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Prediction Model of CS
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .