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심장 수술 환자의 수술 후 합병증 예측을 위한 모델 개발 및 검증 (DV_model_CS)

2021년 5월 12일 업데이트: Yuefu Wang, China National Center for Cardiovascular Diseases
심장 수술을 받는 환자는 임상 시나리오에서 일상적으로 수행되며 높은 수술 후 이환율과 장기 사망률은 수정되어야 합니다. 위험 요소를 통합한 간단한 위험 예측 모델은 임상 의사 결정, 환자 상담 및 치료 계획을 안내하는 데 도움이 될 수 있습니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

심장 수술을 받는 환자는 임상 시나리오에서 일상적으로 수행되며 고도의 수술 후 이환율과 장기 사망률을 수정해야 합니다. 환자의 다양한 결정 변수를 통합함으로써 노모그램은 관심 있는 결과의 발생률에 대한 정량적 예측을 위한 개인화된 확률을 제공할 수 있습니다. 따라서 심장병을 앓고 있는 환자의 주요 합병증과 관련된 발생률, 위험 요인 및 결과를 평가하기 위해 후향적 연구를 수행했습니다. 수술.

연구 유형

관찰

등록 (예상)

70000

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

  • 중국
      • Beijing, 중국, 100037
        • 모병
        • Fuwai Hospital, China National Center for Cardiovascular Diseases, CAMS&PUMC
        • 연락하다:
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Yuefu Wang, MD
        • 부수사관:
          • Chunrong Wang, MD
        • 부수사관:
          • Yuchen Gao, MD

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

심혈관 수술을 받을 예정인 모든 성인 환자.

설명

포함 기준:

18세 이상 심장혈관 수술을 받은 자

제외 기준:

주요 결과 또는 변수 누락

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
수술 후 합병증이 있는 환자
다른: 수술 후 합병증 진단을 받은 환자
수술 후 합병증 진단을 받은 환자(급성신장손상, 만성신장질환, 감염, 섬망, MACCE, 심근경색, 수술후 폐합병증, 주요출혈, ECMO, IABP....)
수술 후 합병증이 없는 환자
다른: 수술 후 합병증이 없는 환자
수술 후 합병증이 없는 환자

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수술 후 합병증: 급성 신장 손상
기간: 30일
진단된 급성 신장 손상(KDIGO)
30일
수술 후 합병증: 만성 신장 질환
기간: 후속 조치로 30일
진단된 만성 신장 질환
후속 조치로 30일
수술 후 합병증: 감염
기간: 30 일
감염 진단
30 일
수술 후 합병증: 섬망
기간: 30 일
진단된 섬망(CAM,CAM-ICU)
30 일
수술 후 합병증: MACCE
기간: 후속 조치로 30일
진단된 MACCE
후속 조치로 30일
수술 후 합병증: 주요 출혈
기간: 30 일
주요 출혈 진단
30 일
수술 후 합병증: 수술 후 폐 합병증
기간: 30 일
수술 후 폐 합병증 진단
30 일
수술 후 합병증: ECMO
기간: 30 일
ECMO 환자
30 일
수술 후 합병증: IABP
기간: 30 일
IABP 환자
30 일
환기시간
기간: 연구 완료까지 평균 7일
기계적 환기를 사용하는 환자의 시간
연구 완료까지 평균 7일
ICU 체류 기간
기간: 학습완료까지 평균 30일
환자가 중환자실에 머무는 일수
학습완료까지 평균 30일

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
총 병원비
기간: 학습완료까지 평균 30일
총 입원 비용(USD)
학습완료까지 평균 30일
ICU 비용
기간: 학습완료까지 평균 30일
중환자실 입원 총 비용(USD)
학습완료까지 평균 30일
입원 기간
기간: 학습완료까지 평균 30일
환자가 병원에 ​​머무는 일수
학습완료까지 평균 30일
수술 후 입원 기간
기간: 학습완료까지 평균 30일
환자가 수술 후 병원에 머무는 일수
학습완료까지 평균 30일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

China National Center for Cardiovascular Diseases

수사관

  • 수석 연구원: Yuefu Wang, MD, China National Center for Cardiovascular Diseases

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2012년 1월 1일

기본 완료 (예상)

2021년 12월 31일

연구 완료 (예상)

2025년 12월 12일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 5월 9일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 5월 9일

처음 게시됨 (실제)

2021년 5월 13일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 5월 14일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 5월 12일

마지막으로 확인됨

2021년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • Prediction Model of CS

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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