预测心脏手术患者术后并发症的模型的开发和验证 (DV_model_CS)
2021年5月12日 更新者：Yuefu Wang、China National Center for Cardiovascular Diseases
接受心脏手术的患者在临床情况下是常规进行的，术后并发症发生率高，远期死亡率高，应予以修改。
包含风险因素的简单风险预测模型可以帮助指导临床决策、患者咨询和治疗计划。
研究概览
详细说明
接受心脏手术的患者通常在临床情况下进行，术后高发病率和长期死亡率应进行修改。列线图是评分模型的图形表示，具有简单的用户界面并显示出良好的预测性能。
通过整合患者的不同决定变量，列线图可以为感兴趣结果的发生率定量预测提供个性化概率。因此，我们进行了一项回顾性研究，以评估与接受心脏手术的患者的主要并发症相关的发生率、风险因素和结果外科手术。
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
70000
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Yuefu Wang, MD
- 邮箱：wangyuefu@hotmail.com
研究联系人备份
- 姓名：Yuchen Gao, MD
- 邮箱：gaoyuchen_pumc@hotmail.com
学习地点
-
-
-
Beijing、中国、100037
- 招聘中
- Fuwai Hospital, China National Center for Cardiovascular Diseases, CAMS&PUMC
-
接触：
- Yuefu Wang, MD
- 电话号码：+(86) 010-88396509
- 邮箱：wangyuefu@hotmail.com
-
接触：
- Chunrong Wang, MD
- 电话号码：+(86) 010-88392469
- 邮箱：Emancipation258@outlook.com
-
首席研究员：
- Yuefu Wang, MD
-
副研究员：
- Chunrong Wang, MD
-
副研究员：
- Yuchen Gao, MD
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
概率样本
研究人群
所有将要进行心血管手术的成年患者。
描述
纳入标准：
年龄超过 18 岁 接受心血管手术
排除标准：
缺少主要结果或变量
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
术后并发症患者
|
诊断为术后并发症的患者（急性肾损伤、慢性肾脏病、感染、谵妄、MACCE、心肌梗塞、术后肺部并发症、大出血、ECMO、IABP……）
|
|
无术后并发症的患者
|
无术后并发症的患者
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
术后并发症：急性肾损伤
大体时间：30天
|
诊断为急性肾损伤 (KDIGO)
|
30天
|
|
术后并发症：慢性肾脏病
大体时间：30天，跟进
|
确诊慢性肾病
|
30天，跟进
|
|
术后并发症：感染
大体时间：30天
|
确诊感染
|
30天
|
|
术后并发症：谵妄
大体时间：30天
|
确诊谵妄 (CAM,CAM-ICU)
|
30天
|
|
术后并发症：MACCE
大体时间：30天，跟进
|
诊断MACCE
|
30天，跟进
|
|
术后并发症：大出血
大体时间：30天
|
诊断为大出血
|
30天
|
|
术后并发症：术后肺部并发症
大体时间：30天
|
确诊术后肺部并发症
|
30天
|
|
术后并发症：ECMO
大体时间：30天
|
ECMO患者
|
30天
|
|
术后并发症：IABP
大体时间：30天
|
IABP患者
|
30天
|
|
通风时间
大体时间：通过学习完成，平均7天
|
患者机械通气小时数
|
通过学习完成，平均7天
|
|
ICU住院时间
大体时间：通过学习完成，平均30天
|
患者在重症监护室停留的天数
|
通过学习完成，平均30天
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
住院总费用
大体时间：通过学习完成，平均30天
|
住院总费用（美元）
|
通过学习完成，平均30天
|
|
ICU费用
大体时间：通过学习完成，平均30天
|
重症监护室总住院费用（美元）
|
通过学习完成，平均30天
|
|
住院时间
大体时间：通过学习完成，平均30天
|
患者住院天数
|
通过学习完成，平均30天
|
|
术后住院时间
大体时间：通过学习完成，平均30天
|
患者术后住院天数
|
通过学习完成，平均30天
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Yuefu Wang, MD、China National Center for Cardiovascular Diseases
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2012年1月1日
初级完成 (预期的)
2021年12月31日
研究完成 (预期的)
2025年12月12日
研究注册日期
首次提交
2021年5月9日
首先提交符合 QC 标准的
2021年5月9日
首次发布 (实际的)
2021年5月13日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年5月14日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年5月12日
最后验证
2021年5月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
手术--并发症的临床试验
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