Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Développement et validation de modèles pour prédire les complications postopératoires chez les patients en chirurgie cardiaque (DV_model_CS)

12 mai 2021 mis à jour par: Yuefu Wang, China National Center for Cardiovascular Diseases
Les patients subissant une chirurgie cardiaque sont systématiquement réalisés dans des scénarios cliniques, les morbidités postopératoires élevées et la mortalité à long terme doivent être modifiées. Un modèle simple de prédiction des risques incorporant des facteurs de risque peut aider à guider la prise de décision clinique, le conseil aux patients et la planification du traitement.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les patients subissant une chirurgie cardiaque sont systématiquement pratiqués dans des scénarios cliniques, les morbidités postopératoires élevées et la mortalité à long terme doivent être modifiées. Un nomogramme est une représentation picturale d'un modèle de notation qui possède une interface utilisateur simple et présente des performances prédictives favorables. En intégrant les diverses variables déterminantes d'un patient, un nomogramme peut fournir une probabilité personnalisée pour les prédictions quantitatives de l'incidence d'un résultat d'intérêt. Par conséquent, nous avons mené une étude rétrospective pour évaluer l'incidence, les facteurs de risque et les résultats associés aux complications majeures des patients subissant une cardiopathie chirurgie.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

70000

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • Chine
      • Beijing, Chine, 100037
        • Recrutement
        • Fuwai Hospital, China National Center for Cardiovascular Diseases, CAMS&PUMC
        • Contact:
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Yuefu Wang, MD
        • Sous-enquêteur:
          • Chunrong Wang, MD
        • Sous-enquêteur:
          • Yuchen Gao, MD

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Tous les patients adultes qui vont subir une opération cardiovasculaire.

La description

Critère d'intégration:

Âge supérieur à 18 ans Subissant une chirurgie cardiovasculaire

Critère d'exclusion:

Résultats primaires ou variables manquants

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Patients avec complications postopératoires
Autre: Patients diagnostiqués avec des complications postopératoires
Patients diagnostiqués avec des complications postopératoires (Insuffisance rénale aiguë, Insuffisance rénale chronique, Infection, Délire, MACCE, Infarctus du myocarde, Complications pulmonaires postopératoires, Hémorragies majeures, ECMO, IABP....)
Patients sans complications postopératoires
Autre: Patients sans complications postopératoires
Patients sans complications postopératoires

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
complications postopératoires : lésion rénale aiguë
Délai: 30 jours
Insuffisance rénale aiguë diagnostiquée (KDIGO)
30 jours
complications postopératoires : Insuffisance rénale chronique
Délai: 30 jours, comme suivi
Maladie rénale chronique diagnostiquée
30 jours, comme suivi
complications postopératoires : Infection
Délai: 30 jours
Infection diagnostiquée
30 jours
complications postopératoires : délire
Délai: 30 jours
Délire diagnostiqué (CAM,CAM-ICU)
30 jours
complications postopératoires : MACCE
Délai: 30 jours, comme suivi
MACCE diagnostiqué
30 jours, comme suivi
complications postopératoires : hémorragie majeure
Délai: 30 jours
Saignement majeur diagnostiqué
30 jours
complications postopératoires : complications pulmonaires postopératoires
Délai: 30 jours
Complications pulmonaires postopératoires diagnostiquées
30 jours
complications postopératoires : ECMO
Délai: 30 jours
patients avec ECMO
30 jours
complications postopératoires : IABP
Délai: 30 jours
patients avec IABP
30 jours
Temps d'aération
Délai: Jusqu'à la fin de l'étude, une moyenne de 7 jours
Nombre d'heures du patient sous ventilation mécanique
Jusqu'à la fin de l'étude, une moyenne de 7 jours
Durée du séjour en soins intensifs
Délai: Jusqu'à la fin de l'étude, une moyenne de 30 jours
Nombre de jours de séjour du patient en unité de soins intensifs
Jusqu'à la fin de l'étude, une moyenne de 30 jours

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Coûts hospitaliers totaux
Délai: Jusqu'à la fin de l'étude, une moyenne de 30 jours
Coût total du séjour dans l'hospitalisation (USD)
Jusqu'à la fin de l'étude, une moyenne de 30 jours
Coûts des soins intensifs
Délai: Jusqu'à la fin de l'étude, une moyenne de 30 jours
Coût total du séjour en unité de soins intensifs (USD)
Jusqu'à la fin de l'étude, une moyenne de 30 jours
Durée du séjour à l'hôpital
Délai: Jusqu'à la fin de l'étude, une moyenne de 30 jours
Nombre de jours que le patient reste à l'hôpital
Jusqu'à la fin de l'étude, une moyenne de 30 jours
Durée du séjour hospitalier postopératoire
Délai: Jusqu'à la fin de l'étude, une moyenne de 30 jours
Nombre de jours que le patient reste à l'hôpital après la chirurgie
Jusqu'à la fin de l'étude, une moyenne de 30 jours

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

China National Center for Cardiovascular Diseases

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Yuefu Wang, MD, China National Center for Cardiovascular Diseases

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 janvier 2012

Achèvement primaire (Anticipé)

31 décembre 2021

Achèvement de l'étude (Anticipé)

12 décembre 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

9 mai 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

9 mai 2021

Première publication (Réel)

13 mai 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

14 mai 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

12 mai 2021

Dernière vérification

1 mai 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • Prediction Model of CS

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Chirurgie--Complications

Rechercher des essais similaires

Sponsors et collaborateurs

Les conditions médicales

Interventions en matière de drogue

CROs by country

CROs in Suriname

Conditions

Maladies rares

Interventions en matière de drogue

Compléments alimentaires

Commanditaire / collaborateurs

Emplacements

S'abonner