Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Udvikling og validering af modeller til at forudsige postoperative komplikationer for patienter med hjertekirurgi (DV_model_CS)

12. maj 2021 opdateret af: Yuefu Wang, China National Center for Cardiovascular Diseases
Patienter, der gennemgår hjertekirurgi, udføres rutinemæssigt i kliniske scenarier, meget postoperative morbiditeter og langtidsdødelighed bør modificeres. En simpel risikoforudsigelsesmodel, der inkorporerer risikofaktorer, kan hjælpe med at vejlede klinisk beslutningstagning, patientrådgivning og behandlingsplanlægning.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Patienter, der gennemgår hjertekirurgi, udføres rutinemæssigt i kliniske scenarier, meget postoperative sygeligheder og langtidsdødelighed bør modificeres. Et nomogram er en billedlig repræsentation af en scoringsmodel, der har en enkel brugergrænseflade og viser gunstig prædiktiv præstation. Ved at integrere en patients forskellige determinantvariabler kan et nomogram give en personlig sandsynlighed for kvantitative forudsigelser af forekomsten af ​​et udfald af interesse. Derfor gennemførte vi en retrospektiv undersøgelse for at vurdere forekomsten, risikofaktorerne og udfaldene forbundet med alvorlige komplikationer hos patienter, der gennemgår hjertesygdomme kirurgi.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

70000

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Kina
      • Beijing, Kina, 100037
        • Rekruttering
        • Fuwai Hospital, China National Center for Cardiovascular Diseases, CAMS&PUMC
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Yuefu Wang, MD
        • Underforsker:
          • Chunrong Wang, MD
        • Underforsker:
          • Yuchen Gao, MD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Alle voksne patienter, der skal have en kardiovaskulær operation.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Alder mere end 18 år Undergår hjerte-kar-kirurgi

Ekskluderingskriterier:

Manglende primære resultater eller variabler

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Patienter med postoperative komplikationer
Andet: Patienter diagnosticeret med postoperative komplikationer
Patienter diagnosticeret med postoperative komplikationer (akut nyreskade, kronisk nyresygdom, infektion, delirium, MACCE, myokardieinfarkt, postoperative lungekomplikationer, større blødninger, ECMO, IABP...)
Patienter uden postoperative komplikationer
Andet: Patienter uden postoperative komplikationer
Patienter uden postoperative komplikationer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
postoperative komplikationer: akut nyreskade
Tidsramme: 30 dyas
Diagnosticeret akut nyreskade (KDIGO)
30 dyas
postoperative komplikationer: Kronisk nyresygdom
Tidsramme: 30 dage, som opfølgning
Diagnosticeret kronisk nyresygdom
30 dage, som opfølgning
postoperative komplikationer: Infektion
Tidsramme: 30 dage
Diagnosticeret infektion
30 dage
postoperative komplikationer: delirium
Tidsramme: 30 dage
Diagnosticeret delirium (CAM, CAM-ICU)
30 dage
postoperative komplikationer: MACCE
Tidsramme: 30 dage, som opfølgning
Diagnosticeret MACCE
30 dage, som opfølgning
postoperative komplikationer: større blødninger
Tidsramme: 30 dage
Diagnosticeret større blødning
30 dage
postoperative komplikationer: postoperative lungekomplikationer
Tidsramme: 30 dage
Diagnosticeret postoperative lungekomplikationer
30 dage
postoperative komplikationer: ECMO
Tidsramme: 30 dage
patienter med ECMO
30 dage
postoperative komplikationer: IABP
Tidsramme: 30 dage
patienter med IABP
30 dage
Ventilationstid
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 7 dage
Antal timer patienten med mekanisk ventilation
Gennem studieafslutning i gennemsnit 7 dage
Længde af intensivophold
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 30 dage
Antal dage patienten opholder sig på intensivafdelingen
Gennem studieafslutning i gennemsnit 30 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Samlede hospitalsudgifter
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 30 dage
Samlede udgifter til opholdet på hospitalsindlæggelsen (USD)
Gennem studieafslutning i gennemsnit 30 dage
ICU omkostninger
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 30 dage
Samlede omkostninger for opholdet på intensivafdelingen (USD)
Gennem studieafslutning i gennemsnit 30 dage
Længde af hospitalsophold
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 30 dage
Antal dage patienten opholder sig på hospitalet
Gennem studieafslutning i gennemsnit 30 dage
Varighed af postoperativ indlæggelse
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 30 dage
Antal dage patienten opholder sig på hospitalet efter operationen
Gennem studieafslutning i gennemsnit 30 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

China National Center for Cardiovascular Diseases

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Yuefu Wang, MD, China National Center for Cardiovascular Diseases

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2012

Primær færdiggørelse (Forventet)

31. december 2021

Studieafslutning (Forventet)

12. december 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. maj 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. maj 2021

Først opslået (Faktiske)

13. maj 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

14. maj 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. maj 2021

Sidst verificeret

1. maj 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Prediction Model of CS

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kirurgi - Komplikationer

Kliniske forsøg med Patienter diagnosticeret med postoperative komplikationer

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Portugal

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner