- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04884841
Mallien kehittäminen ja validointi leikkauksen jälkeisten komplikaatioiden ennustamiseksi sydänleikkauspotilaille (DV_model_CS)
keskiviikko 12. toukokuuta 2021 päivittänyt: Yuefu Wang, China National Center for Cardiovascular Diseases
Potilaille, joille tehdään sydänleikkaus, tehdään rutiininomaisesti kliinisissä skenaarioissa, erittäin leikkauksen jälkeisiä sairastumisia ja pitkäaikaista kuolleisuutta on muutettava.
Yksinkertainen riskitekijöitä sisältävä riskiennustemalli voi auttaa ohjaamaan kliinistä päätöksentekoa, potilaiden neuvontaa ja hoidon suunnittelua.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Potilaat, joille tehdään sydänleikkaus, tehdään rutiininomaisesti kliinisissä skenaarioissa, erittäin leikkauksen jälkeisiä sairastuvuutta ja pitkäaikaista kuolleisuutta tulee muuttaa. Nomogrammi on kuvallinen esitys pisteytysmallista, jolla on yksinkertainen käyttöliittymä ja jolla on suotuisa ennakoiva suorituskyky.
Integroimalla potilaan erilaiset määräävät muuttujat, nomogrammi voi tarjota yksilöllisen todennäköisyyden kiinnostavan lopputuloksen esiintyvyyden kvantitatiivisille ennusteille. Tämän vuoksi teimme retrospektiivisen tutkimuksen arvioidaksemme sydänsairauksiin saavien potilaiden vakaviin komplikaatioihin liittyviä ilmaantuvuutta, riskitekijöitä ja tuloksia. leikkaus.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
70000
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Yuefu Wang, MD
- Sähköposti: wangyuefu@hotmail.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Yuchen Gao, MD
- Sähköposti: gaoyuchen_pumc@hotmail.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Beijing, Kiina, 100037
- Rekrytointi
- Fuwai Hospital, China National Center for Cardiovascular Diseases, CAMS&PUMC
-
Ottaa yhteyttä:
- Yuefu Wang, MD
- Puhelinnumero: +(86) 010-88396509
- Sähköposti: wangyuefu@hotmail.com
-
Ottaa yhteyttä:
- Chunrong Wang, MD
- Puhelinnumero: +(86) 010-88392469
- Sähköposti: Emancipation258@outlook.com
-
Päätutkija:
- Yuefu Wang, MD
-
Alatutkija:
- Chunrong Wang, MD
-
Alatutkija:
- Yuchen Gao, MD
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Kaikki aikuiset potilaat, joille tehdään sydän- ja verisuonileikkaus.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Ikä yli 18 vuotta Sydänleikkaus
Poissulkemiskriteerit:
Ensisijaiset tulokset tai muuttujat puuttuvat
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Potilaat, joilla on postoperatiivisia komplikaatioita
|
Potilaat, joilla on diagnosoitu postoperatiiviset komplikaatiot (akuutti munuaisvaurio, krooninen munuaissairaus, infektio, delirium, MACCE, sydäninfarkti, leikkauksen jälkeiset keuhkokomplikaatiot, vakava verenvuoto, ECMO, IABP...)
|
|
Potilaat, joilla ei ole postoperatiivisia komplikaatioita
|
Potilaat, joilla ei ole postoperatiivisia komplikaatioita
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
postoperatiiviset komplikaatiot: akuutti munuaisvaurio
Aikaikkuna: 30 päivää
|
Diagnosoitu akuutti munuaisvaurio (KDIGO)
|
30 päivää
|
|
postoperatiiviset komplikaatiot: krooninen munuaissairaus
Aikaikkuna: 30 päivää seurannan mukaan
|
Diagnosoitu krooninen munuaissairaus
|
30 päivää seurannan mukaan
|
|
postoperatiiviset komplikaatiot: Infektio
Aikaikkuna: 30 päivää
|
Diagnosoitu infektio
|
30 päivää
|
|
postoperatiiviset komplikaatiot: delirium
Aikaikkuna: 30 päivää
|
Diagnosoitu delirium (CAM, CAM-ICU)
|
30 päivää
|
|
postoperatiiviset komplikaatiot: MACCE
Aikaikkuna: 30 päivää seurannan mukaan
|
Diagnosoitu MACCE
|
30 päivää seurannan mukaan
|
|
leikkauksen jälkeiset komplikaatiot: suuri verenvuoto
Aikaikkuna: 30 päivää
|
Diagnosoitu vakava verenvuoto
|
30 päivää
|
|
postoperatiiviset komplikaatiot: leikkauksen jälkeiset keuhkokomplikaatiot
Aikaikkuna: 30 päivää
|
Diagnosoitu leikkauksen jälkeiset keuhkokomplikaatiot
|
30 päivää
|
|
postoperatiiviset komplikaatiot: ECMO
Aikaikkuna: 30 päivää
|
potilailla, joilla on ECMO
|
30 päivää
|
|
postoperatiiviset komplikaatiot: IABP
Aikaikkuna: 30 päivää
|
potilailla, joilla on IABP
|
30 päivää
|
|
Tuuletusaika
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen aikana keskimäärin 7 päivää
|
Tuntien lukumäärä potilaalla koneellisella ventilaatiolla
|
Opintojen suorittamisen aikana keskimäärin 7 päivää
|
|
Tehohoitojakson pituus
Aikaikkuna: Tutkimuksen suorittamisen aikana keskimäärin 30 päivää
|
Päivien lukumäärä, jolloin potilas on ollut teho-osastolla
|
Tutkimuksen suorittamisen aikana keskimäärin 30 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sairaalan kokonaiskustannukset
Aikaikkuna: Tutkimuksen suorittamisen aikana keskimäärin 30 päivää
|
Sairaalahoidon kokonaiskustannukset (USD)
|
Tutkimuksen suorittamisen aikana keskimäärin 30 päivää
|
|
Tehohoitokustannukset
Aikaikkuna: Tutkimuksen suorittamisen aikana keskimäärin 30 päivää
|
Tehohoidon osastolla oleskelun kokonaiskustannukset (USD)
|
Tutkimuksen suorittamisen aikana keskimäärin 30 päivää
|
|
Sairaalahoidon pituus
Aikaikkuna: Tutkimuksen suorittamisen aikana keskimäärin 30 päivää
|
Päivien lukumäärä, jonka potilas on sairaalassa
|
Tutkimuksen suorittamisen aikana keskimäärin 30 päivää
|
|
Leikkauksen jälkeisen sairaalahoidon pituus
Aikaikkuna: Tutkimuksen suorittamisen aikana keskimäärin 30 päivää
|
Päivien lukumäärä, jonka potilas viipyy sairaalassa leikkauksen jälkeen
|
Tutkimuksen suorittamisen aikana keskimäärin 30 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Yuefu Wang, MD, China National Center for Cardiovascular Diseases
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 1. tammikuuta 2012
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Perjantai 31. joulukuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Perjantai 12. joulukuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 9. toukokuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 9. toukokuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 13. toukokuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 14. toukokuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 12. toukokuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. toukokuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Prediction Model of CS
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Leikkaus - komplikaatiot
-
West China HospitalRekrytointiOn-pump Valve Surgery tai CABGKiina
-
Cairo UniversityEi vielä rekrytointiaEnhanced Recovery After Surgery (ERAS) -protokollaEgypti
-
Unidad Internacional de Cirugia Bariatrica y MetabolicaRekrytointiGERD | Bariatrisen kirurgian kandidaatti | Revisional Bariatric SurgeryVenezuela
-
Vrinnevi HospitalAktiivinen, ei rekrytointiRevisional Bariatric Surgery | Mahalaukun ohitusleikkaus | Komplikaatiot bariatrisen leikkauksen jälkeenRuotsi
-
Gazi UniversityValmisRaskaana olevat naiset | Enhanced Recovery After Surgery (ERAS) -protokollaTurkki
-
Bursa City HospitalEi vielä rekrytointiaLastenkirurgia | Preoperatiivinen paasto | Enhanced Recovery After Surgery (ERAS) -protokollaTurkki (Türkiye)
-
Karolinska InstitutetErsta Hospital, SwedenValmisLoopileostomia | Fast Track -ohjelma (Ehanced Recovery After Surgery (ERAS))Ruotsi
-
Kulsoom International HospitalRekrytointiErector Spinae Block | Opioidit | Enhanced Recovery After Surgery (ERAS) -protokollaPakistan
-
LifeBridge HealthAccriva Diagnostics; Sinai Center for Thrombosis Research and Drug DevelopmentRekrytointiSepelvaltimon ohitussiirto | Avosydänleikkaus | Aorttakirurgia tai Redo Surgery | Pumpun kaksi- tai kolmoisventtiilimenettelytYhdysvallat
-
Xuanwu Hospital, BeijingRekrytointiHauraat vanhukset | Selkärangan rappeuma | Esihoito | Lannerangan rappeuttava sairaus | Enhanced Recovery After Surgery (ERAS) -protokollaKiina