Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Szívsebészeti betegek posztoperatív szövődményeinek előrejelzésére szolgáló modellek kidolgozása és validálása (DV_model_CS)

2021. május 12. frissítette: Yuefu Wang, China National Center for Cardiovascular Diseases
A szívműtéten átesett betegeket rutinszerűen klinikai forgatókönyvek szerint végzik el, az erősen posztoperatív morbiditást és a hosszú távú mortalitást módosítani kell. A kockázati tényezőket magában foglaló egyszerű kockázat-előrejelzési modell segíthet a klinikai döntéshozatalban, a betegtanácsadásban és a kezelés tervezésében.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A szívműtéten átesett betegeket rutinszerűen elvégzik a klinikai forgatókönyvek szerint, az erősen posztoperatív morbiditást és a hosszú távú mortalitást módosítani kell. A nomogram egy pontozási modell képi ábrázolása, amely egyszerű felhasználói felülettel rendelkezik, és kedvező prediktív teljesítményt mutat. A páciens különböző meghatározó változóinak integrálásával a nomogram személyre szabott valószínűséget biztosíthat a kérdéses kimenetel előfordulási gyakoriságának kvantitatív előrejelzéséhez. Ezért retrospektív vizsgálatot végeztünk a szívbetegségben szenvedő betegek súlyos szövődményeihez kapcsolódó előfordulási gyakoriság, kockázati tényezők és kimenetel felmérésére. sebészet.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

70000

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

  • Kína
      • Beijing, Kína, 100037
        • Toborzás
        • Fuwai Hospital, China National Center for Cardiovascular Diseases, CAMS&PUMC
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Yuefu Wang, MD
        • Alkutató:
          • Chunrong Wang, MD
        • Alkutató:
          • Yuchen Gao, MD

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Minden felnőtt beteg, aki szív- és érrendszeri műtét előtt áll.

Leírás

Bevételi kritériumok:

18 év feletti életkor Szív- és érrendszeri műtéten esik át

Kizárási kritériumok:

Hiányoznak az elsődleges eredmények vagy változók

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Posztoperatív szövődményekben szenvedő betegek
Egyéb: Posztoperatív szövődményekkel diagnosztizált betegek
Posztoperatív szövődményekkel diagnosztizált betegek (akut vesekárosodás, krónikus vesebetegség, fertőzés, delírium, MACCE, szívizominfarktus, posztoperatív tüdőszövődmények, súlyos vérzés, ECMO, IABP....)
Posztoperatív szövődmények nélküli betegek
Egyéb: Posztoperatív szövődmények nélküli betegek
Posztoperatív szövődmények nélküli betegek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
posztoperatív szövődmények: akut vesekárosodás
Időkeret: 30 nap
Diagnosztizált akut vesekárosodás (KDIGO)
30 nap
posztoperatív szövődmények: krónikus vesebetegség
Időkeret: 30 nap, a nyomon követés szerint
Diagnosztizált krónikus vesebetegség
30 nap, a nyomon követés szerint
posztoperatív szövődmények: fertőzés
Időkeret: 30 nap
Diagnosztizált fertőzés
30 nap
posztoperatív szövődmények: delírium
Időkeret: 30 nap
Diagnosztizált delírium (CAM, CAM-ICU)
30 nap
posztoperatív szövődmények: MACCE
Időkeret: 30 nap, a nyomon követés szerint
MACCE-t diagnosztizáltak
30 nap, a nyomon követés szerint
posztoperatív szövődmények: súlyos vérzés
Időkeret: 30 nap
Súlyos vérzést diagnosztizáltak
30 nap
posztoperatív szövődmények: posztoperatív pulmonalis szövődmények
Időkeret: 30 nap
Diagnosztizált posztoperatív tüdőszövődmények
30 nap
posztoperatív szövődmények: ECMO
Időkeret: 30 nap
ECMO-ban szenvedő betegek
30 nap
posztoperatív szövődmények: IABP
Időkeret: 30 nap
IABP-s betegek
30 nap
Szellőztetési idő
Időkeret: A tanulmányok befejezéséig átlagosan 7 nap
A páciens gépi lélegeztetéssel töltött órák száma
A tanulmányok befejezéséig átlagosan 7 nap
Az intenzív osztályos tartózkodás időtartama
Időkeret: A tanulmány befejezéséig átlagosan 30 nap
A napok száma, ameddig a beteg az intenzív osztályon tartózkodik
A tanulmány befejezéséig átlagosan 30 nap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Összes kórházi költség
Időkeret: A tanulmány befejezéséig átlagosan 30 nap
A kórházi tartózkodás teljes költsége (USD)
A tanulmány befejezéséig átlagosan 30 nap
ICU költségek
Időkeret: A tanulmány befejezéséig átlagosan 30 nap
Az intenzív osztályon való tartózkodás teljes költsége (USD)
A tanulmány befejezéséig átlagosan 30 nap
A kórházi tartózkodás hossza
Időkeret: A tanulmány befejezéséig átlagosan 30 nap
A beteg kórházban töltött napjainak száma
A tanulmány befejezéséig átlagosan 30 nap
A posztoperatív kórházi tartózkodás időtartama
Időkeret: A tanulmány befejezéséig átlagosan 30 nap
A műtét után a beteg kórházban töltött napjainak száma
A tanulmány befejezéséig átlagosan 30 nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

China National Center for Cardiovascular Diseases

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Yuefu Wang, MD, China National Center for Cardiovascular Diseases

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2012. január 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2021. december 31.

A tanulmány befejezése (Várható)

2025. december 12.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. május 9.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. május 9.

Első közzététel (Tényleges)

2021. május 13.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2021. május 14.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. május 12.

Utolsó ellenőrzés

2021. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Prediction Model of CS

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Sebészet - szövődmények

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Zimbabwe

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel