Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Ontwikkeling en validatie van modellen om postoperatieve complicaties te voorspellen voor patiënten met hartchirurgie (DV_model_CS)

12 mei 2021 bijgewerkt door: Yuefu Wang, China National Center for Cardiovascular Diseases
Patiënten die een hartoperatie ondergaan, worden routinematig uitgevoerd in klinische scenario's, zeer postoperatieve morbiditeit en mortaliteit op lange termijn moeten worden aangepast. Een eenvoudig risicovoorspellingsmodel waarin risicofactoren zijn verwerkt, kan helpen bij het nemen van klinische beslissingen, het adviseren van patiënten en het plannen van behandelingen.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Patiënten die hartchirurgie ondergaan, worden routinematig uitgevoerd in klinische scenario's, zeer postoperatieve morbiditeit en mortaliteit op de lange termijn moeten worden aangepast. Een nomogram is een grafische weergave van een scoremodel met een eenvoudige gebruikersinterface en gunstige voorspellende prestaties. Door de diverse determinante variabelen van een patiënt te integreren, kan een nomogram een ​​gepersonaliseerde waarschijnlijkheid bieden voor kwantitatieve voorspellingen van de incidentie van een van belang zijnde uitkomst. chirurgie.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

70000

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • China
      • Beijing, China, 100037
        • Werving
        • Fuwai Hospital, China National Center for Cardiovascular Diseases, CAMS&PUMC
        • Contact:
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Yuefu Wang, MD
        • Onderonderzoeker:
          • Chunrong Wang, MD
        • Onderonderzoeker:
          • Yuchen Gao, MD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Alle volwassen patiënten die een cardiovasculaire operatie gaan ondergaan.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Leeftijd ouder dan 18 jaar Cardiovasculaire chirurgie ondergaan

Uitsluitingscriteria:

Ontbrekende primaire uitkomsten of variabelen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Patiënten met postoperatieve complicaties
Ander: Patiënten gediagnosticeerd met postoperatieve complicaties
Patiënten bij wie postoperatieve complicaties zijn vastgesteld (acute nierbeschadiging, chronische nierziekte, infectie, delirium, MACCE, myocardinfarct, postoperatieve longcomplicaties, ernstige bloedingen, ECMO, IABP...)
Patiënten zonder postoperatieve complicaties
Ander: Patiënten zonder postoperatieve complicaties
Patiënten zonder postoperatieve complicaties

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
postoperatieve complicaties: acuut nierletsel
Tijdsspanne: 30 dagen
Gediagnosticeerd acuut nierletsel (KDIGO)
30 dagen
postoperatieve complicaties: chronische nierziekte
Tijdsspanne: 30 dagen, als follow-up
Gediagnosticeerde chronische nierziekte
30 dagen, als follow-up
postoperatieve complicaties: infectie
Tijdsspanne: 30 dagen
Gediagnosticeerde infectie
30 dagen
postoperatieve complicaties: delirium
Tijdsspanne: 30 dagen
Gediagnosticeerd delirium (CAM,CAM-ICU)
30 dagen
postoperatieve complicaties: MACCE
Tijdsspanne: 30 dagen, als follow-up
MACCE gediagnosticeerd
30 dagen, als follow-up
postoperatieve complicaties: ernstige bloedingen
Tijdsspanne: 30 dagen
Gediagnosticeerd met ernstige bloedingen
30 dagen
postoperatieve complicaties: postoperatieve longcomplicaties
Tijdsspanne: 30 dagen
Gediagnosticeerde postoperatieve pulmonale complicaties
30 dagen
postoperatieve complicaties: ECMO
Tijdsspanne: 30 dagen
patiënten met ECMO
30 dagen
postoperatieve complicaties: IABP
Tijdsspanne: 30 dagen
patiënten met IABP
30 dagen
Ventilatie tijd
Tijdsspanne: Door voltooiing van de studie, gemiddeld 7 dagen
Aantal uur dat de patiënt mechanische beademing heeft gehad
Door voltooiing van de studie, gemiddeld 7 dagen
Duur van verblijf op de IC
Tijdsspanne: Door voltooiing van de studie, gemiddeld 30 dagen
Aantal dagen dat de patiënt op de intensive care verblijft
Door voltooiing van de studie, gemiddeld 30 dagen

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Totale ziekenhuiskosten
Tijdsspanne: Door voltooiing van de studie, gemiddeld 30 dagen
Totale kost van het verblijf in de ziekenhuisopname (USD)
Door voltooiing van de studie, gemiddeld 30 dagen
IC-kosten
Tijdsspanne: Door voltooiing van de studie, gemiddeld 30 dagen
Totale kost van het verblijf op de intensive care (USD)
Door voltooiing van de studie, gemiddeld 30 dagen
Duur van het ziekenhuisverblijf
Tijdsspanne: Door voltooiing van de studie, gemiddeld 30 dagen
Aantal dagen dat de patiënt in het ziekenhuis verblijft
Door voltooiing van de studie, gemiddeld 30 dagen
Duur van het postoperatieve ziekenhuisverblijf
Tijdsspanne: Door voltooiing van de studie, gemiddeld 30 dagen
Aantal dagen dat de patiënt na de operatie in het ziekenhuis verblijft
Door voltooiing van de studie, gemiddeld 30 dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

China National Center for Cardiovascular Diseases

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Yuefu Wang, MD, China National Center for Cardiovascular Diseases

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 januari 2012

Primaire voltooiing (Verwacht)

31 december 2021

Studie voltooiing (Verwacht)

12 december 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

9 mei 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

9 mei 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

13 mei 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

14 mei 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

12 mei 2021

Laatst geverifieerd

1 mei 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Prediction Model of CS

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Chirurgie - Complicaties

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Spain

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren