Opracowanie i walidacja modeli do przewidywania powikłań pooperacyjnych u pacjentów po operacjach kardiochirurgicznych (DV_model_CS)
12 maja 2021 zaktualizowane przez: Yuefu Wang, China National Center for Cardiovascular Diseases
Pacjenci poddawani zabiegom kardiochirurgicznym są rutynowo przeprowadzani w scenariuszach klinicznych, należy zmodyfikować wysoce pooperacyjne zachorowalności i długoterminową śmiertelność.
Prosty model przewidywania ryzyka uwzględniający czynniki ryzyka może pomóc w podejmowaniu decyzji klinicznych, doradzaniu pacjentowi i planowaniu leczenia.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Szczegółowy opis
Pacjenci poddawani operacjom kardiochirurgicznym są rutynowo przeprowadzani w scenariuszach klinicznych, w których należy zmodyfikować wysoce pooperacyjne zachorowania i śmiertelność długoterminową. Nomogram to graficzne przedstawienie modelu punktacji, który posiada prosty interfejs użytkownika i wykazuje korzystne wyniki predykcyjne.
Poprzez zintegrowanie różnych zmiennych determinujących pacjenta, nomogram może zapewnić spersonalizowane prawdopodobieństwo ilościowych prognoz częstości występowania interesującego wyniku. Dlatego przeprowadziliśmy retrospektywne badanie w celu oceny częstości występowania, czynników ryzyka i wyników związanych z poważnymi powikłaniami u pacjentów poddawanych zabiegom kardiologicznym chirurgia.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
70000
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Yuefu Wang, MD
- E-mail: wangyuefu@hotmail.com
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Yuchen Gao, MD
- E-mail: gaoyuchen_pumc@hotmail.com
Lokalizacje studiów
-
-
-
Beijing, Chiny, 100037
- Rekrutacyjny
- Fuwai Hospital, China National Center for Cardiovascular Diseases, CAMS&PUMC
-
Kontakt:
- Yuefu Wang, MD
- Numer telefonu: +(86) 010-88396509
- E-mail: wangyuefu@hotmail.com
-
Kontakt:
- Chunrong Wang, MD
- Numer telefonu: +(86) 010-88392469
- E-mail: Emancipation258@outlook.com
-
Główny śledczy:
- Yuefu Wang, MD
-
Pod-śledczy:
- Chunrong Wang, MD
-
Pod-śledczy:
- Yuchen Gao, MD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Wszyscy dorośli pacjenci, u których planowana jest operacja sercowo-naczyniowa.
Opis
Kryteria przyjęcia:
Wiek powyżej 18 lat W trakcie operacji kardiochirurgicznej
Kryteria wyłączenia:
Brakujące główne wyniki lub zmienne
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Pacjenci z powikłaniami pooperacyjnymi
|
Pacjenci ze zdiagnozowanymi powikłaniami pooperacyjnymi (ostra niewydolność nerek, przewlekła choroba nerek, infekcja, delirium, MACCE, zawał mięśnia sercowego, pooperacyjne powikłania płucne, poważne krwawienia, ECMO, IABP....)
|
|
Pacjenci bez powikłań pooperacyjnych
|
Pacjenci bez powikłań pooperacyjnych
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
powikłania pooperacyjne: ostra niewydolność nerek
Ramy czasowe: 30 dni
|
Rozpoznana ostra niewydolność nerek (KDIGO)
|
30 dni
|
|
powikłania pooperacyjne: Przewlekła choroba nerek
Ramy czasowe: 30 dni, jako kontynuacja
|
Zdiagnozowana przewlekła choroba nerek
|
30 dni, jako kontynuacja
|
|
powikłania pooperacyjne: Infekcja
Ramy czasowe: 30 dni
|
Zdiagnozowana infekcja
|
30 dni
|
|
powikłania pooperacyjne: delirium
Ramy czasowe: 30 dni
|
Zdiagnozowane delirium (CAM,CAM-ICU)
|
30 dni
|
|
powikłania pooperacyjne: MACCE
Ramy czasowe: 30 dni, jako kontynuacja
|
Zdiagnozowano MACCE
|
30 dni, jako kontynuacja
|
|
powikłania pooperacyjne: duże krwawienie
Ramy czasowe: 30 dni
|
Zdiagnozowano duże krwawienie
|
30 dni
|
|
powikłania pooperacyjne: pooperacyjne powikłania płucne
Ramy czasowe: 30 dni
|
Rozpoznane pooperacyjne powikłania płucne
|
30 dni
|
|
powikłania pooperacyjne: ECMO
Ramy czasowe: 30 dni
|
pacjentów z ECMO
|
30 dni
|
|
powikłania pooperacyjne: IABP
Ramy czasowe: 30 dni
|
pacjentów z IABP
|
30 dni
|
|
Czas wentylacji
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 7 dni
|
Liczba godzin pacjenta z wentylacją mechaniczną
|
Poprzez ukończenie studiów, średnio 7 dni
|
|
Długość pobytu na OIT
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 30 dni
|
Liczba dni pobytu pacjenta na oddziale intensywnej terapii
|
Poprzez ukończenie studiów, średnio 30 dni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Całkowite koszty szpitala
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 30 dni
|
Całkowity koszt pobytu w szpitalu (USD)
|
Poprzez ukończenie studiów, średnio 30 dni
|
|
Koszty OIOM
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 30 dni
|
Całkowity koszt pobytu na oddziale intensywnej terapii (USD)
|
Poprzez ukończenie studiów, średnio 30 dni
|
|
Długość pobytu w szpitalu
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 30 dni
|
Liczba dni pobytu pacjenta w szpitalu
|
Poprzez ukończenie studiów, średnio 30 dni
|
|
Długość pobytu w szpitalu pooperacyjnym
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 30 dni
|
Liczba dni pobytu pacjenta w szpitalu po operacji
|
Poprzez ukończenie studiów, średnio 30 dni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Yuefu Wang, MD, China National Center for Cardiovascular Diseases
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2012
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
31 grudnia 2021
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
12 grudnia 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
9 maja 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
9 maja 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
13 maja 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
14 maja 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
12 maja 2021
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Prediction Model of CS
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .