Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Utvikling og validering av modeller for å forutsi postoperative komplikasjoner for pasienter med hjertekirurgi (DV_model_CS)

12. mai 2021 oppdatert av: Yuefu Wang, China National Center for Cardiovascular Diseases
Pasienter som gjennomgår hjertekirurgi utføres rutinemessig i kliniske scenarier, svært postoperative morbiditeter og langtidsdødelighet bør modifiseres. En enkel risikoprediksjonsmodell som inkluderer risikofaktorer kan hjelpe med å veilede klinisk beslutningstaking, pasientrådgivning og behandlingsplanlegging.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Pasienter som gjennomgår hjertekirurgi utføres rutinemessig i kliniske scenarier, svært postoperative morbiditeter og langtidsdødelighet bør modifiseres. Et nomogram er en billedlig representasjon av en skåringsmodell som har et enkelt brukergrensesnitt og viser gunstig prediktiv ytelse. Ved å integrere en pasients forskjellige determinantvariabler, kan et nomogram gi en personlig sannsynlighet for kvantitative forutsigelser av forekomsten av et utfall av interesse. Derfor gjennomførte vi en retrospektiv studie for å vurdere forekomst, risikofaktorer og utfall assosiert med alvorlige komplikasjoner pasienter som gjennomgår hjerte kirurgi.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

70000

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Kina
      • Beijing, Kina, 100037
        • Rekruttering
        • Fuwai Hospital, China National Center for Cardiovascular Diseases, CAMS&PUMC
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Yuefu Wang, MD
        • Underetterforsker:
          • Chunrong Wang, MD
        • Underetterforsker:
          • Yuchen Gao, MD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Alle voksne pasienter som skal ha en kardiovaskulær operasjon.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Alder over 18 år Gjennomgår kardiovaskulær kirurgi

Ekskluderingskriterier:

Manglende primære utfall eller variabler

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Pasienter med postoperative komplikasjoner
Annen: Pasienter diagnostisert med postoperative komplikasjoner
Pasienter diagnostisert med postoperative komplikasjoner (akutt nyreskade, kronisk nyresykdom, infeksjon, delirium, MACCE, hjerteinfarkt, postoperative lungekomplikasjoner, større blødninger, ECMO, IABP...)
Pasienter uten postoperative komplikasjoner
Annen: Pasienter uten postoperative komplikasjoner
Pasienter uten postoperative komplikasjoner

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
postoperative komplikasjoner: akutt nyreskade
Tidsramme: 30 dyas
Diagnostisert akutt nyreskade (KDIGO)
30 dyas
postoperative komplikasjoner: Kronisk nyresykdom
Tidsramme: 30 dager, som oppfølging
Diagnostisert kronisk nyresykdom
30 dager, som oppfølging
postoperative komplikasjoner: Infeksjon
Tidsramme: 30 dager
Diagnostisert infeksjon
30 dager
postoperative komplikasjoner: delirium
Tidsramme: 30 dager
Diagnostisert delirium (CAM, CAM-ICU)
30 dager
postoperative komplikasjoner: MACCE
Tidsramme: 30 dager, som oppfølging
Diagnostisert MACCE
30 dager, som oppfølging
postoperative komplikasjoner: store blødninger
Tidsramme: 30 dager
Diagnostisert stor blødning
30 dager
postoperative komplikasjoner: postoperative lungekomplikasjoner
Tidsramme: 30 dager
Diagnostisert postoperative lungekomplikasjoner
30 dager
postoperative komplikasjoner: ECMO
Tidsramme: 30 dager
pasienter med ECMO
30 dager
postoperative komplikasjoner: IABP
Tidsramme: 30 dager
pasienter med IABP
30 dager
Ventilasjonstid
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt 7 dager
Antall timer pasienten med mekanisk ventilasjon
Gjennom studiegjennomføring i snitt 7 dager
Lengde på intensivavdelingen
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt 30 dager
Antall dager pasienten ligger på intensivavdelingen
Gjennom studiegjennomføring i snitt 30 dager

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Totale sykehuskostnader
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt 30 dager
Totale kostnader for oppholdet i sykehusinnleggelsen (USD)
Gjennom studiegjennomføring i snitt 30 dager
ICU kostnader
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt 30 dager
Totale kostnader for oppholdet på intensivavdelingen (USD)
Gjennom studiegjennomføring i snitt 30 dager
Lengde på sykehusopphold
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt 30 dager
Antall dager pasienten oppholder seg på sykehuset
Gjennom studiegjennomføring i snitt 30 dager
Lengde på postoperativ sykehusopphold
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt 30 dager
Antall dager pasienten oppholder seg på sykehuset etter operasjonen
Gjennom studiegjennomføring i snitt 30 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

China National Center for Cardiovascular Diseases

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Yuefu Wang, MD, China National Center for Cardiovascular Diseases

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2012

Primær fullføring (Forventet)

31. desember 2021

Studiet fullført (Forventet)

12. desember 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. mai 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. mai 2021

Først lagt ut (Faktiske)

13. mai 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

14. mai 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

12. mai 2021

Sist bekreftet

1. mai 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Prediction Model of CS

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Kirurgi - komplikasjoner

Kliniske studier på Pasienter diagnostisert med postoperative komplikasjoner

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Algeria

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere