Desenvolvimento e Validação de Modelos para Predizer Complicações Pós-Operatórias em Pacientes com Cirurgia Cardíaca (DV_model_CS)
12 de maio de 2021 atualizado por: Yuefu Wang, China National Center for Cardiovascular Diseases
Pacientes submetidos à cirurgia cardíaca são realizados rotineiramente em cenários clínicos, alta morbidade pós-operatória e mortalidade em longo prazo devem ser modificadas.
Um modelo simples de previsão de risco que incorpora fatores de risco pode ajudar a orientar a tomada de decisões clínicas, o aconselhamento do paciente e o planejamento do tratamento.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Descrição detalhada
Pacientes submetidos a cirurgia cardíaca são rotineiramente realizados em cenários clínicos, alta morbidade pós-operatória e mortalidade a longo prazo devem ser modificados. Um nomograma é uma representação pictórica de um modelo de pontuação que possui uma interface de usuário simples e mostra desempenho preditivo favorável.
Ao integrar as diversas variáveis determinantes de um paciente, um nomograma pode fornecer uma probabilidade personalizada para previsões quantitativas da incidência de um desfecho de interesse. cirurgia.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
70000
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Yuefu Wang, MD
- E-mail: wangyuefu@hotmail.com
Estude backup de contato
- Nome: Yuchen Gao, MD
- E-mail: gaoyuchen_pumc@hotmail.com
Locais de estudo
-
-
-
Beijing, China, 100037
- Recrutamento
- Fuwai Hospital, China National Center for Cardiovascular Diseases, CAMS&PUMC
-
Contato:
- Yuefu Wang, MD
- Número de telefone: +(86) 010-88396509
- E-mail: wangyuefu@hotmail.com
-
Contato:
- Chunrong Wang, MD
- Número de telefone: +(86) 010-88392469
- E-mail: Emancipation258@outlook.com
-
Investigador principal:
- Yuefu Wang, MD
-
Subinvestigador:
- Chunrong Wang, MD
-
Subinvestigador:
- Yuchen Gao, MD
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Todos os pacientes adultos que vão fazer uma operação cardiovascular.
Descrição
Critério de inclusão:
Idade superior a 18 anos Em cirurgia cardiovascular
Critério de exclusão:
Resultados primários ou variáveis ausentes
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Pacientes com complicações pós-operatórias
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Pacientes diagnosticados com complicações pós-operatórias (lesão renal aguda, doença renal crônica, infecção, delírio, MACCE, infarto do miocárdio, complicações pulmonares pós-operatórias, sangramento maior, ECMO, BIA....)
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Pacientes sem complicações pós-operatórias
|
Pacientes sem complicações pós-operatórias
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
complicações pós-operatórias: lesão renal aguda
Prazo: 30 dias
|
Lesão renal aguda diagnosticada (KDIGO)
|
30 dias
|
|
complicações pós-operatórias: doença renal crônica
Prazo: 30 dias, conforme acompanhamento
|
Doença Renal Crônica Diagnosticada
|
30 dias, conforme acompanhamento
|
|
complicações pós-operatórias: infecção
Prazo: 30 dias
|
Infecção diagnosticada
|
30 dias
|
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complicações pós-operatórias: delirium
Prazo: 30 dias
|
Delirium diagnosticado (CAM,CAM-ICU)
|
30 dias
|
|
complicações pós-operatórias: MACCE
Prazo: 30 dias, conforme acompanhamento
|
MACCE diagnosticado
|
30 dias, conforme acompanhamento
|
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complicações pós-operatórias: sangramento importante
Prazo: 30 dias
|
Sangramento maior diagnosticado
|
30 dias
|
|
complicações pós-operatórias: complicações pulmonares pós-operatórias
Prazo: 30 dias
|
Complicações pulmonares pós-operatórias diagnosticadas
|
30 dias
|
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complicações pós-operatórias: ECMO
Prazo: 30 dias
|
pacientes com ECMO
|
30 dias
|
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complicações pós-operatórias: BIA
Prazo: 30 dias
|
pacientes com BIA
|
30 dias
|
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Tempo de ventilação
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 7 dias
|
Número de horas do paciente em ventilação mecânica
|
Até a conclusão do estudo, uma média de 7 dias
|
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Tempo de permanência na UTI
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 30 dias
|
Número de dias que o paciente permanece na unidade de terapia intensiva
|
Até a conclusão do estudo, uma média de 30 dias
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Custos hospitalares totais
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 30 dias
|
Custo total da estadia na internação (USD)
|
Até a conclusão do estudo, uma média de 30 dias
|
|
Custos de UTI
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 30 dias
|
Custo total da internação na unidade de terapia intensiva (USD)
|
Até a conclusão do estudo, uma média de 30 dias
|
|
Duração da internação
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 30 dias
|
Número de dias que o paciente permanece no hospital
|
Até a conclusão do estudo, uma média de 30 dias
|
|
Tempo de internação pós-operatória
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 30 dias
|
Número de dias que o paciente permanece no hospital após a cirurgia
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Até a conclusão do estudo, uma média de 30 dias
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Yuefu Wang, MD, China National Center for Cardiovascular Diseases
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de janeiro de 2012
Conclusão Primária (Antecipado)
31 de dezembro de 2021
Conclusão do estudo (Antecipado)
12 de dezembro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
9 de maio de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
9 de maio de 2021
Primeira postagem (Real)
13 de maio de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
14 de maio de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
12 de maio de 2021
Última verificação
1 de maio de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Prediction Model of CS
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .