Vývoj a validace modelů pro predikci pooperačních komplikací pro pacienty s kardiochirurgií (DV_model_CS)
12. května 2021 aktualizováno: Yuefu Wang, China National Center for Cardiovascular Diseases
Pacienti podstupující kardiochirurgický výkon se rutinně provádějí v klinických scénářích, vysoká pooperační morbidita a dlouhodobá mortalita by měly být upraveny.
Jednoduchý model predikce rizik zahrnující rizikové faktory může pomoci při klinickém rozhodování, poradenství pro pacienty a plánování léčby.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Detailní popis
Pacienti podstupující kardiochirurgický výkon se rutinně provádějí v klinických scénářích, vysoká pooperační morbidita a dlouhodobá mortalita by měly být upraveny. Nomogram je obrázková reprezentace skórovacího modelu, který má jednoduché uživatelské rozhraní a vykazuje příznivou prediktivní výkonnost.
Integrací různých determinantních proměnných pacienta může nomogram poskytnout personalizovanou pravděpodobnost pro kvantitativní předpovědi výskytu požadovaného výsledku. Proto jsme provedli retrospektivní studii, abychom vyhodnotili výskyt, rizikové faktory a výsledky spojené s hlavními komplikacemi u pacientů podstupujících srdeční onemocnění. chirurgická operace.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
70000
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Yuefu Wang, MD
- E-mail: wangyuefu@hotmail.com
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Yuchen Gao, MD
- E-mail: gaoyuchen_pumc@hotmail.com
Studijní místa
-
-
-
Beijing, Čína, 100037
- Nábor
- Fuwai Hospital, China National Center for Cardiovascular Diseases, CAMS&PUMC
-
Kontakt:
- Yuefu Wang, MD
- Telefonní číslo: +(86) 010-88396509
- E-mail: wangyuefu@hotmail.com
-
Kontakt:
- Chunrong Wang, MD
- Telefonní číslo: +(86) 010-88392469
- E-mail: Emancipation258@outlook.com
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Yuefu Wang, MD
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Chunrong Wang, MD
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Yuchen Gao, MD
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Všichni dospělí pacienti, kteří mají podstoupit kardiovaskulární operaci.
Popis
Kritéria pro zařazení:
Věk více než 18 let Absolvování kardiovaskulární chirurgie
Kritéria vyloučení:
Chybí primární výsledky nebo proměnné
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Pacienti s pooperačními komplikacemi
|
Pacienti s diagnostikovanými pooperačními komplikacemi (Akutní poškození ledvin, Chronické onemocnění ledvin, Infekce, Delirium, MACCE, Infarkt myokardu, Pooperační plicní komplikace, velké krvácení, ECMO, IABP....)
|
|
Pacienti bez pooperačních komplikací
|
Pacienti bez pooperačních komplikací
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
pooperační komplikace: akutní poranění ledvin
Časové okno: 30 dnů
|
Diagnostikované akutní poškození ledvin (KDIGO)
|
30 dnů
|
|
pooperační komplikace: Chronické onemocnění ledvin
Časové okno: 30 dní, jak následuje
|
Diagnostikované chronické onemocnění ledvin
|
30 dní, jak následuje
|
|
pooperační komplikace: Infekce
Časové okno: 30 dní
|
Diagnostikovaná infekce
|
30 dní
|
|
pooperační komplikace: delirium
Časové okno: 30 dní
|
Diagnostikované delirium (CAM,CAM-ICU)
|
30 dní
|
|
pooperační komplikace: MACCE
Časové okno: 30 dní, jak následuje
|
Diagnostikováno MACCE
|
30 dní, jak následuje
|
|
pooperační komplikace: velké krvácení
Časové okno: 30 dní
|
Diagnostikováno velké krvácení
|
30 dní
|
|
pooperační komplikace: pooperační plicní komplikace
Časové okno: 30 dní
|
Diagnostikované pooperační plicní komplikace
|
30 dní
|
|
pooperační komplikace: ECMO
Časové okno: 30 dní
|
pacientů s ECMO
|
30 dní
|
|
pooperační komplikace: IABP
Časové okno: 30 dní
|
pacientů s IABP
|
30 dní
|
|
Doba větrání
Časové okno: Dokončením studia v průměru 7 dní
|
Počet hodin pacienta s mechanickou ventilací
|
Dokončením studia v průměru 7 dní
|
|
Délka pobytu na JIP
Časové okno: Po dokončení studia v průměru 30 dní
|
Počet dní pobytu pacienta na jednotce intenzivní péče
|
Po dokončení studia v průměru 30 dní
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Celkové náklady nemocnice
Časové okno: Po dokončení studia v průměru 30 dní
|
Celkové náklady na pobyt v nemocnici (USD)
|
Po dokončení studia v průměru 30 dní
|
|
Náklady na JIP
Časové okno: Po dokončení studia v průměru 30 dní
|
Celkové náklady na pobyt na jednotce intenzivní péče (USD)
|
Po dokončení studia v průměru 30 dní
|
|
Délka pobytu v nemocnici
Časové okno: Po dokončení studia v průměru 30 dní
|
Počet dní pobytu pacienta v nemocnici
|
Po dokončení studia v průměru 30 dní
|
|
Délka pooperační hospitalizace
Časové okno: Po dokončení studia v průměru 30 dní
|
Počet dní, po které pacient zůstává v nemocnici po operaci
|
Po dokončení studia v průměru 30 dní
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Yuefu Wang, MD, China National Center for Cardiovascular Diseases
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. ledna 2012
Primární dokončení (Očekávaný)
31. prosince 2021
Dokončení studie (Očekávaný)
12. prosince 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
9. května 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
9. května 2021
První zveřejněno (Aktuální)
13. května 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
14. května 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
12. května 2021
Naposledy ověřeno
1. května 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Prediction Model of CS
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .