Разработка и валидация моделей прогнозирования послеоперационных осложнений у кардиохирургических пациентов (DV_model_CS)
12 мая 2021 г. обновлено: Yuefu Wang, China National Center for Cardiovascular Diseases
Пациенты, перенесшие операцию на сердце, обычно выполняются в клинических сценариях, следует изменить высокую послеоперационную заболеваемость и долгосрочную смертность.
Простая модель прогнозирования риска, включающая факторы риска, может помочь в принятии клинических решений, консультировании пациентов и планировании лечения.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Подробное описание
Пациенты, перенесшие кардиохирургические операции, обычно выполняются в клинических сценариях, высокие послеоперационные заболеваемость и долгосрочная смертность должны быть изменены.
Интегрируя различные детерминантные переменные пациента, номограмма может обеспечить персонализированную вероятность для количественных прогнозов частоты возникновения интересующего исхода. Поэтому мы провели ретроспективное исследование для оценки частоты, факторов риска и исходов, связанных с серьезными осложнениями у пациентов, перенесших кардиохирургические вмешательства. операция.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
70000
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Yuefu Wang, MD
- Электронная почта: wangyuefu@hotmail.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Yuchen Gao, MD
- Электронная почта: gaoyuchen_pumc@hotmail.com
Места учебы
-
-
-
Beijing, Китай, 100037
- Рекрутинг
- Fuwai Hospital, China National Center for Cardiovascular Diseases, CAMS&PUMC
-
Контакт:
- Yuefu Wang, MD
- Номер телефона: +(86) 010-88396509
- Электронная почта: wangyuefu@hotmail.com
-
Контакт:
- Chunrong Wang, MD
- Номер телефона: +(86) 010-88392469
- Электронная почта: Emancipation258@outlook.com
-
Главный следователь:
- Yuefu Wang, MD
-
Младший исследователь:
- Chunrong Wang, MD
-
Младший исследователь:
- Yuchen Gao, MD
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Всем взрослым пациентам, которым предстоит операция на сердечно-сосудистой системе.
Описание
Критерии включения:
Возраст старше 18 лет Проходит сердечно-сосудистую операцию
Критерий исключения:
Отсутствуют первичные результаты или переменные
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Пациенты с послеоперационными осложнениями
|
Пациенты с диагнозом послеоперационных осложнений (Острая почечная недостаточность, Хроническая болезнь почек, Инфекция, Делирий, MACCE, Инфаркт миокарда, Послеоперационные легочные осложнения, массивное кровотечение, ЭКМО, ВАБК....)
|
|
Пациенты без послеоперационных осложнений
|
Пациенты без послеоперационных осложнений
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
послеоперационные осложнения: острая почечная недостаточность
Временное ограничение: 30 дней
|
Диагностированное острое повреждение почек (KDIGO)
|
30 дней
|
|
Послеоперационные осложнения: Хроническая болезнь почек
Временное ограничение: 30 дней, как продолжение
|
Диагностированная хроническая болезнь почек
|
30 дней, как продолжение
|
|
послеоперационные осложнения: инфекция
Временное ограничение: 30 дней
|
Диагностированная инфекция
|
30 дней
|
|
послеоперационные осложнения: делирий
Временное ограничение: 30 дней
|
Диагностированный делирий (CAM, CAM-ICU)
|
30 дней
|
|
послеоперационные осложнения: MACCE
Временное ограничение: 30 дней, как продолжение
|
Диагностированный MACCE
|
30 дней, как продолжение
|
|
послеоперационные осложнения: массивное кровотечение
Временное ограничение: 30 дней
|
Диагностировано сильное кровотечение
|
30 дней
|
|
послеоперационные осложнения: послеоперационные легочные осложнения
Временное ограничение: 30 дней
|
Диагностированные послеоперационные легочные осложнения
|
30 дней
|
|
послеоперационные осложнения: ЭКМО
Временное ограничение: 30 дней
|
пациенты с ЭКМО
|
30 дней
|
|
послеоперационные осложнения: ВАБК
Временное ограничение: 30 дней
|
пациенты с ВАБ
|
30 дней
|
|
Время вентиляции
Временное ограничение: Через завершение обучения, в среднем 7 дней
|
Количество часов нахождения больного на ИВЛ
|
Через завершение обучения, в среднем 7 дней
|
|
Продолжительность пребывания в отделении интенсивной терапии
Временное ограничение: Через завершение обучения, в среднем 30 дней
|
Количество дней пребывания пациента в отделении интенсивной терапии
|
Через завершение обучения, в среднем 30 дней
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Общие расходы больницы
Временное ограничение: Через завершение обучения, в среднем 30 дней
|
Общая стоимость пребывания в стационаре (долл. США)
|
Через завершение обучения, в среднем 30 дней
|
|
Расходы на отделение интенсивной терапии
Временное ограничение: Через завершение обучения, в среднем 30 дней
|
Общая стоимость пребывания в отделении интенсивной терапии (долл. США)
|
Через завершение обучения, в среднем 30 дней
|
|
Продолжительность пребывания в больнице
Временное ограничение: Через завершение обучения, в среднем 30 дней
|
Количество дней пребывания больного в стационаре
|
Через завершение обучения, в среднем 30 дней
|
|
Продолжительность послеоперационного пребывания в стационаре
Временное ограничение: Через завершение обучения, в среднем 30 дней
|
Количество дней пребывания пациента в стационаре после операции
|
Через завершение обучения, в среднем 30 дней
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Yuefu Wang, MD, China National Center for Cardiovascular Diseases
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 января 2012 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
31 декабря 2021 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
12 декабря 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
9 мая 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
9 мая 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
13 мая 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
14 мая 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
12 мая 2021 г.
Последняя проверка
1 мая 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Prediction Model of CS
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Хирургия - Осложнения
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...ЗавершенныйОстрая боль | Торакальная хирургия | Послеоперационная боль, хроническая | Локорегионарная анестезия | Послеоперационные осложнения | Uniportal Video Assisted Toracic Surgery (U-VATS) | Резекции легкихИталия