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自殺リスク管理介入の改良

2026年5月7日 更新者:Monika Lohani、University of Utah
参加者は、連続層化ランダム化手順を使用して、4 つの介入のうちの 1 つにランダムに割り当てられます。 ランダム化階層として、性別 (M、F) と自殺未遂の履歴 (未経験、1 回、複数回) を使用します。 参加者は、自殺関連の臨床転帰に対する各アプローチの潜在的な影響を研究するために、介入の前後に評価されます。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (推定)

120

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Ohio
      • Columbus、Ohio、アメリカ、43214
        • The Ohio State
    • Utah
      • Salt Lake City、Utah、アメリカ、84112
        • University of Utah

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~50年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 自殺念慮の臨床診断
  • 自殺未遂の歴史

除外基準:

  • 米国外の地理的位置

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:階乗代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:構造化されたインタビューと安全計画
構造化面接アプローチでは、臨床医は、通常はチェックリストベースのアプローチを使用して、一連の事前に決定された質問をしたり、指定された一連のリスクおよび防御因子を評価したりします。 安全計画は、自殺リスクを軽減するための対処戦略とリソースを文書化して優先順位を付けたリストです。
安全計画は、自殺のリスクを減らすための対処戦略とリソースの優先順位を付けたリストです。
構造化された面接アプローチでは、臨床医は一連の事前に決められた質問をしたり、特定の一連のリスク要因や保護要因を評価したりします。通常は、チェックリスト ベースのアプローチを使用します。
アクティブコンパレータ:構造化されたインタビューと危機対応計画
構造化面接アプローチでは、臨床医は、通常はチェックリストベースのアプローチを使用して、一連の事前に決定された質問をしたり、指定された一連のリスクおよび防御因子を評価したりします。 危機対応計画介入は、さまざまな対処戦略を教え、自殺未遂や自殺念慮を減らすためのサポートを提供します。
構造化された面接アプローチでは、臨床医は一連の事前に決められた質問をしたり、特定の一連のリスク要因や保護要因を評価したりします。通常は、チェックリスト ベースのアプローチを使用します。
危機対応計画の介入は、さまざまな対処戦略を教え、自殺未遂や自殺念慮を減らすことができるサポートを提供します。
アクティブコンパレータ:ナラティブ評価と安全計画
ナラティブ評価アプローチでは、臨床医は患者に自殺の危機について「物語を語る」よう求めます。 安全計画は、自殺リスクを軽減するための対処戦略とリソースを文書化して優先順位を付けたリストです。
安全計画は、自殺のリスクを減らすための対処戦略とリソースの優先順位を付けたリストです。
ナラティブ アセスメント アプローチでは、臨床医は患者に自殺の危機について「ストーリーを語る」ように依頼します。
アクティブコンパレータ:物語の評価と危機対応計画
ナラティブ評価アプローチでは、臨床医は患者に自殺の危機について「物語を語る」よう求めます。 危機対応計画介入は、さまざまな対処戦略を教え、自殺未遂や自殺念慮を減らすためのサポートを提供します。
危機対応計画の介入は、さまざまな対処戦略を教え、自殺未遂や自殺念慮を減らすことができるサポートを提供します。
ナラティブ アセスメント アプローチでは、臨床医は患者に自殺の危機について「ストーリーを語る」ように依頼します。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
介入後の自殺関連の思考と行動の変化(自傷行為に関する質問票)
時間枠:介入前平均2週間、介入後2週間、介入後1ヶ月のフォローアップ中
自傷行為に関する質問票 (Fox et al., 2020) の項目は、自殺関連の思考と行動を評価するために使用されます。
介入前平均2週間、介入後2週間、介入後1ヶ月のフォローアップ中

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Monika Lohani, PhD、University of Utah

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年4月22日

一次修了 (推定)

2028年7月30日

研究の完了 (推定)

2028年7月30日

試験登録日

最初に提出

2021年4月29日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年5月11日

最初の投稿 (実際)

2021年5月17日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年5月12日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年5月7日

最終確認日

2026年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • IRB_00135355

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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