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Affinamento dell'intervento di gestione del rischio di suicidio

14 luglio 2023 aggiornato da: Monika Lohani, University of Utah
I partecipanti verranno assegnati in modo casuale a 1 dei 4 interventi utilizzando una procedura di randomizzazione sequenziale stratificata. Useremo il sesso (M, F) e la storia dei tentativi di suicidio (mai, 1 e multipli) come strati di randomizzazione. I partecipanti saranno valutati prima e dopo l'intervento per studiare i potenziali effetti di ciascun approccio sugli esiti clinici correlati al suicidio.

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

120

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Stati Uniti, 43214
        • The Ohio State
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Stati Uniti, 84112
        • University of Utah

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 50 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Diagnosi clinica di ideazione suicidaria
  • Storia di tentativi di suicidio

Criteri di esclusione:

  • Posizione geografica al di fuori degli Stati Uniti

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione fattoriale
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Colloquio strutturato e Piano di Sicurezza
Nell'approccio del colloquio strutturato, i medici pongono una serie di domande predeterminate e/o valutano un insieme specifico di fattori di rischio e protettivi, tipicamente utilizzando un approccio basato su checklist. Il piano di sicurezza è un elenco scritto e prioritario di strategie e risorse di coping per ridurre il rischio di suicidio.
Comportamentale: Piano di sicurezza
Il piano di sicurezza è un elenco scritto e prioritario di strategie e risorse di coping per ridurre il rischio di suicidio.
Comportamentale: Colloquio strutturato
Nell'approccio del colloquio strutturato, i medici pongono una serie di domande predeterminate e/o valutano un insieme specifico di fattori di rischio e protettivi, tipicamente utilizzando un approccio basato su checklist.
Comparatore attivo: Intervista strutturata e piano di risposta alla crisi
Nell'approccio del colloquio strutturato, i medici pongono una serie di domande predeterminate e/o valutano un insieme specifico di fattori di rischio e protettivi, tipicamente utilizzando un approccio basato su checklist. L'intervento di pianificazione della risposta alla crisi insegna una serie di strategie di coping e fornisce supporto che può ridurre i tentativi di suicidio e l'ideazione.
Comportamentale: Colloquio strutturato
Nell'approccio del colloquio strutturato, i medici pongono una serie di domande predeterminate e/o valutano un insieme specifico di fattori di rischio e protettivi, tipicamente utilizzando un approccio basato su checklist.
Comportamentale: Piano di risposta alla crisi
L'intervento di pianificazione della risposta alla crisi insegna una serie di strategie di coping e fornisce supporto che può ridurre i tentativi di suicidio e l'ideazione.
Comparatore attivo: Valutazione narrativa e Piano di Sicurezza
Nell'approccio della valutazione narrativa, i medici chiedono ai pazienti di "raccontare la storia" della loro crisi suicidaria. Il piano di sicurezza è un elenco scritto e prioritario di strategie e risorse di coping per ridurre il rischio di suicidio.
Comportamentale: Piano di sicurezza
Il piano di sicurezza è un elenco scritto e prioritario di strategie e risorse di coping per ridurre il rischio di suicidio.
Comportamentale: Valutazione narrativa
Nell'approccio della valutazione narrativa, i medici chiedono ai pazienti di "raccontare la storia" della loro crisi suicidaria.
Comparatore attivo: Valutazione narrativa e piano di risposta alle crisi
Nell'approccio della valutazione narrativa, i medici chiedono ai pazienti di "raccontare la storia" della loro crisi suicidaria. L'intervento di pianificazione della risposta alla crisi insegna una serie di strategie di coping e fornisce supporto che può ridurre i tentativi di suicidio e l'ideazione.
Comportamentale: Piano di risposta alla crisi
L'intervento di pianificazione della risposta alla crisi insegna una serie di strategie di coping e fornisce supporto che può ridurre i tentativi di suicidio e l'ideazione.
Comportamentale: Valutazione narrativa
Nell'approccio della valutazione narrativa, i medici chiedono ai pazienti di "raccontare la storia" della loro crisi suicidaria.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamento nei pensieri e comportamenti rilevanti per il suicidio dopo l'intervento (questionario sui pensieri e comportamenti autolesivi)
Lasso di tempo: Durante una media di 2 settimane prima dell'intervento, 2 settimane dopo l'intervento, 1 mese di follow-up dopo l'intervento
Gli elementi del questionario Self Injurious Thoughts and Behaviors (Fox et al., 2020) saranno utilizzati per valutare pensieri e comportamenti rilevanti per il suicidio
Durante una media di 2 settimane prima dell'intervento, 2 settimane dopo l'intervento, 1 mese di follow-up dopo l'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Utah

Collaboratori

Ohio State University

Investigatori

  • Investigatore principale: Monika Lohani, PhD, University of Utah

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

22 aprile 2021

Completamento primario (Stimato)

23 aprile 2024

Completamento dello studio (Stimato)

23 aprile 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

29 aprile 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

11 maggio 2021

Primo Inserito (Effettivo)

17 maggio 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

18 luglio 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

14 luglio 2023

Ultimo verificato

1 luglio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • IRB_00135355

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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