Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Udoskonalenie interwencji zarządzania ryzykiem samobójstwa

14 lipca 2023 zaktualizowane przez: Monika Lohani, University of Utah
Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do 1 z 4 interwencji przy użyciu procedury sekwencyjnej randomizacji warstwowej. Jako warstwy randomizacji użyjemy płci (M, K) i historii prób samobójczych (nigdy, 1 i wiele). Uczestnicy zostaną poddani ocenie przed i po interwencji w celu zbadania potencjalnego wpływu każdego podejścia na wyniki kliniczne związane z samobójstwem.

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

120

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Stany Zjednoczone, 43214
        • The Ohio State
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Stany Zjednoczone, 84112
        • University of Utah

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 50 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Rozpoznanie kliniczne myśli samobójczych
  • Historia prób samobójczych

Kryteria wyłączenia:

  • Położenie geograficzne poza Stanami Zjednoczonymi

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przypisanie czynnikowe
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Ustrukturyzowany wywiad i plan bezpieczeństwa
W metodzie ustrukturyzowanego wywiadu klinicyści zadają szereg z góry określonych pytań i/lub oceniają określony zestaw czynników ryzyka i czynników ochronnych, zazwyczaj stosując podejście oparte na liście kontrolnej. Plan bezpieczeństwa jest pisemną, uszeregowaną pod względem ważności listą strategii radzenia sobie i zasobów zmniejszających ryzyko samobójstwa.
Behawioralne: Plan bezpieczeństwa
Plan bezpieczeństwa jest pisemną, uszeregowaną pod względem ważności listą strategii radzenia sobie i zasobów zmniejszających ryzyko samobójstwa.
Behawioralne: Ustrukturyzowany wywiad
W metodzie ustrukturyzowanego wywiadu klinicyści zadają szereg z góry określonych pytań i/lub oceniają określony zestaw czynników ryzyka i czynników ochronnych, zwykle stosując podejście oparte na liście kontrolnej.
Aktywny komparator: Ustrukturyzowany wywiad i plan reagowania kryzysowego
W metodzie ustrukturyzowanego wywiadu klinicyści zadają szereg z góry określonych pytań i/lub oceniają określony zestaw czynników ryzyka i czynników ochronnych, zazwyczaj stosując podejście oparte na liście kontrolnej. Interwencja w zakresie planowania reagowania kryzysowego uczy szeregu strategii radzenia sobie i zapewnia wsparcie, które może ograniczyć próby samobójcze i myśli samobójcze.
Behawioralne: Ustrukturyzowany wywiad
W metodzie ustrukturyzowanego wywiadu klinicyści zadają szereg z góry określonych pytań i/lub oceniają określony zestaw czynników ryzyka i czynników ochronnych, zwykle stosując podejście oparte na liście kontrolnej.
Behawioralne: Plan reagowania kryzysowego
Interwencja w zakresie planowania reagowania kryzysowego uczy szeregu strategii radzenia sobie i zapewnia wsparcie, które może ograniczyć próby samobójcze i myśli samobójcze.
Aktywny komparator: Ocena narracyjna i plan bezpieczeństwa
W podejściu do oceny narracyjnej klinicyści proszą pacjentów, aby „opowiedzieli historię” swojego kryzysu samobójczego. Plan bezpieczeństwa jest pisemną, uszeregowaną pod względem ważności listą strategii radzenia sobie i zasobów zmniejszających ryzyko samobójstwa.
Behawioralne: Plan bezpieczeństwa
Plan bezpieczeństwa jest pisemną, uszeregowaną pod względem ważności listą strategii radzenia sobie i zasobów zmniejszających ryzyko samobójstwa.
Behawioralne: Ocena narracji
W podejściu do oceny narracyjnej klinicyści proszą pacjentów, aby „opowiedzieli historię” swojego kryzysu samobójczego.
Aktywny komparator: Ocena narracji i plan reagowania kryzysowego
W podejściu do oceny narracyjnej klinicyści proszą pacjentów, aby „opowiedzieli historię” swojego kryzysu samobójczego. Interwencja w zakresie planowania reagowania kryzysowego uczy szeregu strategii radzenia sobie i zapewnia wsparcie, które może ograniczyć próby samobójcze i myśli samobójcze.
Behawioralne: Plan reagowania kryzysowego
Interwencja w zakresie planowania reagowania kryzysowego uczy szeregu strategii radzenia sobie i zapewnia wsparcie, które może ograniczyć próby samobójcze i myśli samobójcze.
Behawioralne: Ocena narracji
W podejściu do oceny narracyjnej klinicyści proszą pacjentów, aby „opowiedzieli historię” swojego kryzysu samobójczego.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana myśli i zachowań związanych z samobójstwem po interwencji (kwestionariusz myśli i zachowań samookaleczających)
Ramy czasowe: Podczas średnio 2 tygodni przed interwencją, 2 tygodnie po interwencji, 1 miesiąc obserwacji po interwencji
Pozycje z kwestionariusza myśli i zachowań samookaleczających (Fox i in., 2020) zostaną wykorzystane do oceny myśli i zachowań związanych z samobójstwem
Podczas średnio 2 tygodni przed interwencją, 2 tygodnie po interwencji, 1 miesiąc obserwacji po interwencji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Utah

Współpracownicy

Ohio State University

Śledczy

  • Główny śledczy: Monika Lohani, PhD, University of Utah

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

22 kwietnia 2021

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

23 kwietnia 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

23 kwietnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

29 kwietnia 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 maja 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

17 maja 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

18 lipca 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 lipca 2023

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IRB_00135355

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Plan bezpieczeństwa

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Ethiopia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj