Forfining av selvmordsrisikohåndteringsintervensjon
7. mai 2026 oppdatert av: Monika Lohani, University of Utah
Deltakerne vil bli tilfeldig tildelt 1 av de 4 intervensjonene ved å bruke en sekvensiell stratifisert randomiseringsprosedyre.
Vi vil bruke sex (M, K) og historie med selvmordsforsøk (aldri, 1 og flere) som vårt randomiseringslag.
Deltakerne vil bli vurdert før og etter intervensjonen for å studere de potensielle effektene av hver tilnærming på selvmordsrelaterte kliniske utfall.
Studieoversikt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
120
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Forente stater, 43214
- The Ohio State
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Forente stater, 84112
- University of Utah
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 50 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Klinisk diagnose av selvmordstanker
- Historie om selvmordsforsøk
Ekskluderingskriterier:
- Geografisk plassering utenfor USA
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Faktoriell oppgave
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Strukturert intervju og Sikkerhetsplan
I den strukturerte intervjutilnærmingen stiller klinikere en rekke forhåndsbestemte spørsmål og/eller vurderer et spesifisert sett med risiko- og beskyttelsesfaktorer, vanligvis ved å bruke en sjekklistebasert tilnærming.
Sikkerhetsplanen er en skriftlig, prioritert liste over mestringsstrategier og ressurser for å redusere selvmordsrisiko.
|
Sikkerhetsplanen er en skriftlig, prioritert liste over mestringsstrategier og ressurser for å redusere selvmordsrisiko.
I den strukturerte intervjutilnærmingen stiller klinikere en rekke forhåndsbestemte spørsmål og/eller vurderer et spesifisert sett med risiko- og beskyttelsesfaktorer, vanligvis ved å bruke en sjekklistebasert tilnærming.
|
|
Aktiv komparator: Strukturert intervju og kriseresponsplan
I den strukturerte intervjutilnærmingen stiller klinikere en rekke forhåndsbestemte spørsmål og/eller vurderer et spesifisert sett med risiko- og beskyttelsesfaktorer, vanligvis ved å bruke en sjekklistebasert tilnærming.
Kriseresponsplanleggingsintervensjon lærer ut en rekke mestringsstrategier og gir støtte som kan redusere selvmordsforsøk og ideer.
|
I den strukturerte intervjutilnærmingen stiller klinikere en rekke forhåndsbestemte spørsmål og/eller vurderer et spesifisert sett med risiko- og beskyttelsesfaktorer, vanligvis ved å bruke en sjekklistebasert tilnærming.
Kriseresponsplanleggingsintervensjon lærer ut en rekke mestringsstrategier og gir støtte som kan redusere selvmordsforsøk og ideer.
|
|
Aktiv komparator: Narrativ vurdering og sikkerhetsplan
I den narrative vurderingstilnærmingen ber klinikere pasienter om å "fortelle historien" om deres selvmordskrise.
Sikkerhetsplanen er en skriftlig, prioritert liste over mestringsstrategier og ressurser for å redusere selvmordsrisiko.
|
Sikkerhetsplanen er en skriftlig, prioritert liste over mestringsstrategier og ressurser for å redusere selvmordsrisiko.
I den narrative vurderingstilnærmingen ber klinikere pasienter om å "fortelle historien" om deres selvmordskrise.
|
|
Aktiv komparator: Narrativ vurdering og kriseresponsplan
I den narrative vurderingstilnærmingen ber klinikere pasienter om å "fortelle historien" om deres selvmordskrise.
Kriseresponsplanleggingsintervensjon lærer ut en rekke mestringsstrategier og gir støtte som kan redusere selvmordsforsøk og ideer.
|
Kriseresponsplanleggingsintervensjon lærer ut en rekke mestringsstrategier og gir støtte som kan redusere selvmordsforsøk og ideer.
I den narrative vurderingstilnærmingen ber klinikere pasienter om å "fortelle historien" om deres selvmordskrise.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i selvmordsrelevante tanker og atferd etter intervensjonen (spørreskjema for selvskadende tanker og atferd)
Tidsramme: Gjennom gjennomsnittlig 2 uker før intervensjon, 2 uker etter intervensjon, 1 måneds oppfølging etter intervensjon
|
Elementer fra spørreskjemaet Self Injurious Thoughts and Behaviours (Fox et al., 2020) vil bli brukt til å vurdere selvmordsrelevante tanker og atferd
|
Gjennom gjennomsnittlig 2 uker før intervensjon, 2 uker etter intervensjon, 1 måneds oppfølging etter intervensjon
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Monika Lohani, PhD, University of Utah
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
22. april 2021
Primær fullføring (Antatt)
30. juli 2028
Studiet fullført (Antatt)
30. juli 2028
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
29. april 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
11. mai 2021
Først lagt ut (Faktiske)
17. mai 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
12. mai 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
7. mai 2026
Sist bekreftet
1. mai 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- IRB_00135355
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .