Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Upřesnění intervence řízení sebevražedného rizika

7. května 2026 aktualizováno: Monika Lohani, University of Utah
Účastníci budou náhodně přiřazeni k 1 ze 4 intervencí pomocí sekvenční stratifikované randomizace. Jako naši randomizační vrstvu použijeme pohlaví (M, F) a historii pokusů o sebevraždu (nikdy, 1 a více). Účastníci budou posouzeni před a po intervenci, aby se studovaly potenciální účinky každého přístupu na klinické výsledky související se sebevraždou.

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

120

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Spojené státy, 43214
        • The Ohio State
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Spojené státy, 84112
        • University of Utah

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 50 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Klinická diagnóza sebevražedných představ
  • Historie pokusů o sebevraždu

Kritéria vyloučení:

  • Zeměpisná poloha mimo USA

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Faktorové přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Strukturovaný rozhovor a bezpečnostní plán
Při přístupu strukturovaného rozhovoru se lékaři ptají na řadu předem stanovených otázek a/nebo hodnotí specifikovaný soubor rizikových a ochranných faktorů, obvykle pomocí přístupu založeného na kontrolním seznamu. Bezpečnostní plán je písemný seznam prioritních strategií zvládání a zdrojů pro snížení rizika sebevraždy.
Behaviorální: Bezpečnostní plán
Bezpečnostní plán je písemný seznam prioritních strategií zvládání a zdrojů pro snížení rizika sebevraždy.
Behaviorální: Strukturovaný rozhovor
Při přístupu strukturovaného rozhovoru se lékaři ptají na řadu předem stanovených otázek a/nebo hodnotí specifikovaný soubor rizikových a ochranných faktorů, obvykle pomocí přístupu založeného na kontrolním seznamu.
Aktivní komparátor: Strukturovaný rozhovor a plán reakce na krizi
Při přístupu strukturovaného rozhovoru se lékaři ptají na řadu předem stanovených otázek a/nebo hodnotí specifikovaný soubor rizikových a ochranných faktorů, obvykle pomocí přístupu založeného na kontrolním seznamu. Intervence plánování reakce na krizi učí řadu strategií zvládání a poskytuje podporu, která může snížit pokusy o sebevraždu a myšlenky.
Behaviorální: Strukturovaný rozhovor
Při přístupu strukturovaného rozhovoru se lékaři ptají na řadu předem stanovených otázek a/nebo hodnotí specifikovaný soubor rizikových a ochranných faktorů, obvykle pomocí přístupu založeného na kontrolním seznamu.
Behaviorální: Plán reakce na krizi
Intervence plánování reakce na krizi učí řadu strategií zvládání a poskytuje podporu, která může omezit pokusy o sebevraždu a myšlenky.
Aktivní komparátor: Narativní hodnocení a bezpečnostní plán
V přístupu k narativnímu hodnocení kliničtí lékaři žádají pacienty, aby „vyprávěli příběh“ o své sebevražedné krizi. Bezpečnostní plán je písemný seznam prioritních strategií zvládání a zdrojů pro snížení rizika sebevraždy.
Behaviorální: Bezpečnostní plán
Bezpečnostní plán je písemný seznam prioritních strategií zvládání a zdrojů pro snížení rizika sebevraždy.
Behaviorální: Narativní hodnocení
V přístupu k narativnímu hodnocení kliničtí lékaři žádají pacienty, aby „vyprávěli příběh“ o své sebevražedné krizi.
Aktivní komparátor: Narativní hodnocení a plán reakce na krizi
V přístupu k narativnímu hodnocení kliničtí lékaři žádají pacienty, aby „vyprávěli příběh“ o své sebevražedné krizi. Intervence plánování reakce na krizi učí řadu strategií zvládání a poskytuje podporu, která může snížit pokusy o sebevraždu a myšlenky.
Behaviorální: Plán reakce na krizi
Intervence plánování reakce na krizi učí řadu strategií zvládání a poskytuje podporu, která může omezit pokusy o sebevraždu a myšlenky.
Behaviorální: Narativní hodnocení
V přístupu k narativnímu hodnocení kliničtí lékaři žádají pacienty, aby „vyprávěli příběh“ o své sebevražedné krizi.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna sebevražedných myšlenek a chování po intervenci (dotazník sebepoškozujících myšlenek a chování)
Časové okno: V průměru 2 týdny před intervencí, 2 týdny po intervenci, 1 měsíc sledování po intervenci
Položky z dotazníku Self Injurious Thoughts and Behaviors (Fox et al., 2020) budou použity k posouzení myšlenek a chování souvisejících se sebevraždou.
V průměru 2 týdny před intervencí, 2 týdny po intervenci, 1 měsíc sledování po intervenci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Utah

Spolupracovníci

Ohio State University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Monika Lohani, PhD, University of Utah

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

22. dubna 2021

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. července 2028

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. července 2028

Termíny zápisu do studia

První předloženo

29. dubna 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. května 2021

První zveřejněno (Aktuální)

17. května 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

12. května 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. května 2026

Naposledy ověřeno

1. května 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • IRB_00135355

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bezpečnostní plán

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in South Africa

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit