Verfijning van Suïcide Risk Management Interventie
7 mei 2026 bijgewerkt door: Monika Lohani, University of Utah
Deelnemers worden willekeurig toegewezen aan 1 van de 4 interventies met behulp van een sequentiële gestratificeerde randomisatieprocedure.
We gebruiken geslacht (M, V) en geschiedenis van zelfmoordpogingen (nooit, 1 en meerdere) als onze randomisatiestrata.
Deelnemers zullen voor en na de interventie worden beoordeeld om de mogelijke effecten van elke benadering op suïcidegerelateerde klinische uitkomsten te bestuderen.
Studie Overzicht
Toestand
Actief, niet wervend
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
120
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Verenigde Staten, 43214
- The Ohio State
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Verenigde Staten, 84112
- University of Utah
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 50 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Klinische diagnose van zelfmoordgedachten
- Geschiedenis van zelfmoordpogingen
Uitsluitingscriteria:
- Geografische locatie buiten de VS
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Faculteitstoewijzing
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Gestructureerd gesprek en Veiligheidsplan
Bij de gestructureerde interviewbenadering stellen clinici een reeks vooraf bepaalde vragen en/of beoordelen ze een gespecificeerde reeks risico- en beschermende factoren, meestal met behulp van een op checklists gebaseerde aanpak.
Het veiligheidsplan is een schriftelijke, geprioriteerde lijst van copingstrategieën en hulpmiddelen om het risico op zelfmoord te verminderen.
|
Het veiligheidsplan is een schriftelijke, geprioriteerde lijst van copingstrategieën en hulpmiddelen om het risico op zelfmoord te verminderen.
In de gestructureerde interviewbenadering stellen clinici een reeks vooraf bepaalde vragen en/of beoordelen ze een gespecificeerde reeks risico- en beschermende factoren, doorgaans met behulp van een op checklists gebaseerde benadering.
|
|
Actieve vergelijker: Gestructureerd interview en crisisresponsplan
Bij de gestructureerde interviewbenadering stellen clinici een reeks vooraf bepaalde vragen en/of beoordelen ze een gespecificeerde reeks risico- en beschermende factoren, meestal met behulp van een op checklists gebaseerde aanpak.
Interventie voor crisisresponsplanning leert een reeks copingstrategieën en biedt ondersteuning die zelfmoordpogingen en -gedachten kan verminderen.
|
In de gestructureerde interviewbenadering stellen clinici een reeks vooraf bepaalde vragen en/of beoordelen ze een gespecificeerde reeks risico- en beschermende factoren, doorgaans met behulp van een op checklists gebaseerde benadering.
Interventie voor crisisresponsplanning leert een reeks copingstrategieën en biedt ondersteuning die zelfmoordpogingen en -gedachten kan verminderen.
|
|
Actieve vergelijker: Verhalende beoordeling en Veiligheidsplan
Bij de narratieve beoordelingsbenadering vragen clinici patiënten om "het verhaal te vertellen" van hun suïcidale crisis.
Het veiligheidsplan is een schriftelijke, geprioriteerde lijst van copingstrategieën en hulpmiddelen om het risico op zelfmoord te verminderen.
|
Het veiligheidsplan is een schriftelijke, geprioriteerde lijst van copingstrategieën en hulpmiddelen om het risico op zelfmoord te verminderen.
Bij de narratieve beoordelingsbenadering vragen clinici patiënten om "het verhaal te vertellen" van hun suïcidale crisis.
|
|
Actieve vergelijker: Narratieve beoordeling en crisisresponsplan
Bij de narratieve beoordelingsbenadering vragen clinici patiënten om "het verhaal te vertellen" van hun suïcidale crisis.
Interventie voor crisisresponsplanning leert een reeks copingstrategieën en biedt ondersteuning die zelfmoordpogingen en -gedachten kan verminderen.
|
Interventie voor crisisresponsplanning leert een reeks copingstrategieën en biedt ondersteuning die zelfmoordpogingen en -gedachten kan verminderen.
Bij de narratieve beoordelingsbenadering vragen clinici patiënten om "het verhaal te vertellen" van hun suïcidale crisis.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in suïciderelevante gedachten en gedragingen na de interventie (vragenlijst Self Injurious Thoughts and Behaviors)
Tijdsspanne: Gedurende gemiddeld 2 weken voor de interventie, 2 weken na de interventie, 1 maand follow-up na de interventie
|
Items uit de Self Injurious Thoughts and Behaviors-vragenlijst (Fox et al., 2020) zullen worden gebruikt om zelfmoordrelevante gedachten en gedragingen te beoordelen
|
Gedurende gemiddeld 2 weken voor de interventie, 2 weken na de interventie, 1 maand follow-up na de interventie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Monika Lohani, PhD, University of Utah
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
22 april 2021
Primaire voltooiing (Geschat)
30 juli 2028
Studie voltooiing (Geschat)
30 juli 2028
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
29 april 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
11 mei 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
17 mei 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
12 mei 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
7 mei 2026
Laatst geverifieerd
1 mei 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- IRB_00135355
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .