Förfining av självmordsriskhanteringsintervention
7 maj 2026 uppdaterad av: Monika Lohani, University of Utah
Deltagarna kommer att slumpmässigt tilldelas 1 av de 4 interventionerna med hjälp av en sekventiell stratifierad randomiseringsprocedur.
Vi kommer att använda sex (M, K) och historia av självmordsförsök (aldrig, 1 och flera) som våra randomiseringsskikt.
Deltagarna kommer att bedömas före och efter interventionen för att studera de potentiella effekterna av varje tillvägagångssätt på självmordsrelaterade kliniska resultat.
Studieöversikt
Status
Aktiv, inte rekryterande
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
120
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Förenta staterna, 43214
- The Ohio State
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Förenta staterna, 84112
- University of Utah
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 50 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Klinisk diagnos av självmordstankar
- Historia om självmordsförsök
Exklusions kriterier:
- Geografisk plats utanför USA
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Faktoriell uppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Strukturerad intervju och säkerhetsplan
I den strukturerade intervjumetoden ställer läkare en serie förutbestämda frågor och/eller bedömer en specificerad uppsättning risk- och skyddsfaktorer, vanligtvis med hjälp av en checklistabaserad metod.
Säkerhetsplanen är en skriftlig, prioriterad lista över hanteringsstrategier och resurser för att minska självmordsrisken.
|
Säkerhetsplanen är en skriftlig, prioriterad lista över hanteringsstrategier och resurser för att minska självmordsrisken.
I den strukturerade intervjumetoden ställer läkare en serie förutbestämda frågor och/eller bedömer en specificerad uppsättning risk- och skyddsfaktorer, vanligtvis med hjälp av en checklistabaserad metod.
|
|
Aktiv komparator: Strukturerad intervju och krishanteringsplan
I den strukturerade intervjumetoden ställer läkare en serie förutbestämda frågor och/eller bedömer en specificerad uppsättning risk- och skyddsfaktorer, vanligtvis med hjälp av en checklistabaserad metod.
Krishanteringsplaneringsintervention lär ut en rad hanteringsstrategier och ger stöd som kan minska självmordsförsök och idéer.
|
I den strukturerade intervjumetoden ställer läkare en serie förutbestämda frågor och/eller bedömer en specificerad uppsättning risk- och skyddsfaktorer, vanligtvis med hjälp av en checklistabaserad metod.
Krishanteringsplaneringsintervention lär ut en rad hanteringsstrategier och ger stöd som kan minska självmordsförsök och idéer.
|
|
Aktiv komparator: Berättande bedömning och säkerhetsplan
I den narrativa bedömningsmetoden ber kliniker patienter att "berätta historien" om sin självmordskris.
Säkerhetsplanen är en skriftlig, prioriterad lista över hanteringsstrategier och resurser för att minska självmordsrisken.
|
Säkerhetsplanen är en skriftlig, prioriterad lista över hanteringsstrategier och resurser för att minska självmordsrisken.
I den narrativa bedömningsmetoden ber kliniker patienter att "berätta historien" om sin självmordskris.
|
|
Aktiv komparator: Narrativ bedömning och krishanteringsplan
I den narrativa bedömningsmetoden ber kliniker patienter att "berätta historien" om sin självmordskris.
Krishanteringsplaneringsintervention lär ut en rad hanteringsstrategier och ger stöd som kan minska självmordsförsök och idéer.
|
Krishanteringsplaneringsintervention lär ut en rad hanteringsstrategier och ger stöd som kan minska självmordsförsök och idéer.
I den narrativa bedömningsmetoden ber kliniker patienter att "berätta historien" om sin självmordskris.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i självmordsrelevanta tankar och beteenden efter interventionen (enkät om självskadande tankar och beteenden)
Tidsram: Under i genomsnitt 2 veckor före intervention, 2 veckor efter intervention, 1 månads uppföljning efter intervention
|
Objekt från frågeformuläret Self Injurious Thoughts and Behaviours (Fox et al., 2020) kommer att användas för att bedöma självmordsrelevanta tankar och beteenden
|
Under i genomsnitt 2 veckor före intervention, 2 veckor efter intervention, 1 månads uppföljning efter intervention
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Monika Lohani, PhD, University of Utah
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
22 april 2021
Primärt slutförande (Beräknad)
30 juli 2028
Avslutad studie (Beräknad)
30 juli 2028
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
29 april 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
11 maj 2021
Första postat (Faktisk)
17 maj 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
12 maj 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
7 maj 2026
Senast verifierad
1 maj 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- IRB_00135355
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .