Уточнение мер по управлению суицидальными рисками
7 мая 2026 г. обновлено: Monika Lohani, University of Utah
Участники будут случайным образом распределены по 1 из 4 вмешательств с использованием процедуры последовательной стратифицированной рандомизации.
Мы будем использовать пол (М, Ж) и историю попыток самоубийства (никогда, 1 и несколько) в качестве наших страт рандомизации.
Участники будут оцениваться до и после вмешательства, чтобы изучить потенциальное влияние каждого подхода на клинические исходы, связанные с самоубийством.
Обзор исследования
Статус
Активный, не рекрутирующий
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
120
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Соединенные Штаты, 43214
- The Ohio State
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Соединенные Штаты, 84112
- University of Utah
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 50 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Клинический диагноз суицидального мышления
- История попыток самоубийства
Критерий исключения:
- Географическое положение за пределами США
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Факторное присвоение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Структурированное интервью и план безопасности
При подходе структурированного интервью клиницисты задают ряд заранее определенных вопросов и/или оценивают определенный набор факторов риска и защиты, обычно используя подход, основанный на контрольных списках.
План безопасности представляет собой письменный, расставленный по приоритетам список стратегий выживания и ресурсов для снижения риска самоубийства.
|
План безопасности представляет собой письменный, расставленный по приоритетам список стратегий выживания и ресурсов для снижения риска самоубийства.
При подходе структурированного интервью клиницисты задают ряд заранее определенных вопросов и/или оценивают определенный набор факторов риска и защиты, обычно используя подход, основанный на контрольных списках.
|
|
Активный компаратор: Структурированное интервью и план реагирования на кризис
При подходе структурированного интервью клиницисты задают ряд заранее определенных вопросов и/или оценивают определенный набор факторов риска и защиты, обычно используя подход, основанный на контрольных списках.
Вмешательство по планированию реагирования на кризис учит ряду стратегий выживания и обеспечивает поддержку, которая может уменьшить попытки самоубийства и мысли.
|
При подходе структурированного интервью клиницисты задают ряд заранее определенных вопросов и/или оценивают определенный набор факторов риска и защиты, обычно используя подход, основанный на контрольных списках.
Вмешательство по планированию реагирования на кризис учит ряду стратегий выживания и обеспечивает поддержку, которая может уменьшить попытки самоубийства и мысли.
|
|
Активный компаратор: Описательная оценка и план обеспечения безопасности
При нарративной оценке клиницисты просят пациентов «рассказать историю» своего суицидального кризиса.
План безопасности представляет собой письменный, расставленный по приоритетам список стратегий выживания и ресурсов для снижения риска самоубийства.
|
План безопасности представляет собой письменный, расставленный по приоритетам список стратегий выживания и ресурсов для снижения риска самоубийства.
При нарративной оценке клиницисты просят пациентов «рассказать историю» своего суицидального кризиса.
|
|
Активный компаратор: Описательная оценка и план реагирования на кризис
При нарративной оценке клиницисты просят пациентов «рассказать историю» своего суицидального кризиса.
Вмешательство по планированию реагирования на кризис учит ряду стратегий выживания и обеспечивает поддержку, которая может уменьшить попытки самоубийства и мысли.
|
Вмешательство по планированию реагирования на кризис учит ряду стратегий выживания и обеспечивает поддержку, которая может уменьшить попытки самоубийства и мысли.
При нарративной оценке клиницисты просят пациентов «рассказать историю» своего суицидального кризиса.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение мыслей и поведения, связанных с самоубийством, после вмешательства (опросник самоповреждающих мыслей и поведения)
Временное ограничение: В среднем 2 недели до вмешательства, 2 недели после вмешательства, 1 месяц последующего наблюдения после вмешательства
|
Вопросы из анкеты о самоповреждающих мыслях и поведении (Fox et al., 2020) будут использоваться для оценки мыслей и поведения, связанных с самоубийством.
|
В среднем 2 недели до вмешательства, 2 недели после вмешательства, 1 месяц последующего наблюдения после вмешательства
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Monika Lohani, PhD, University of Utah
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
22 апреля 2021 г.
Первичное завершение (Оцененный)
30 июля 2028 г.
Завершение исследования (Оцененный)
30 июля 2028 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
29 апреля 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
11 мая 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
17 мая 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
12 мая 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
7 мая 2026 г.
Последняя проверка
1 мая 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- IRB_00135355
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .